口腔溃疡凝胶及其制备方法与流程

文档序号:26179744发布日期:2021-08-06 18:26阅读:379来源:国知局
本发明属于口腔护理
技术领域
,具体涉及口腔溃疡凝胶及其制备方法。
背景技术
:口腔是微生物进入呼吸道、消化道、血液的门户。由于口腔特殊的结构和生理特点,口腔中定植着复杂的微生物群落。正常情况下口腔微生物群落之间、微生物与宿主之间密切且复杂的相互作用维持着宿主健康。如果这种生态平衡被打破,将会引发疾病。口腔微生物组与口腔主要疾病及部分全身疾病密切相关。发生在口腔的多发病有龋齿、牙周疾病(包括牙龈炎、牙周炎等)、口腔粘膜病(口腔溃疡、复发性口疮、扁平苔藓、唇炎等)。这些口腔疾病普遍存在于社会人群中,是常见病、多发病。随着社会的进步发展和人们生活水平的改善,人们对口腔健康的认识和要求都又有了很大提高,越来越多的人开始关注口腔健康,口腔保健护理意识逐渐增强。口腔溃疡俗称“口疮”,是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症,多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位,这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈,局部灼痛明显,严重者还会影响饮食、说话,对日常生活造成极大不便;可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔护理凝胶,是将药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂,是继牙膏、牙粉、漱口水之后的新的口腔健康护理产品,但是,现有的口腔溃疡凝胶刺激性较大,在使用时容易加入较多的化学物质,并且在修复口腔溃疡时会进入食道内食用,如果加入较多的化学物质,在修复口腔溃疡的同时对人体的伤害较大。技术实现要素:本发明的目的在于提出口腔溃疡凝胶及其制备方法,具有较好修复口腔溃疡的同时能够较长时间的保存。为解决上述的技术问题,本发明采用以下技术方案:口腔溃疡凝胶,包括以下原料:聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、薄荷脑、冰片、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油和纯净水。进一步,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%。口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。进一步,步骤s1中,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3-5倍。进一步,步骤s1在温度为55-65℃的条件下进行。与现有技术相比,本发明至少具有以下有益效果之一:1.本发明选用刺激作用小,并且对人体副作用小的原料,能够使得制备的口腔溃疡凝胶具有较好的修复口腔溃疡的同时,对人体的副作用较小。2.本发明通过制备艾纳香油和丁香罗勒油,然后将薄荷脑和冰片制备得薄荷脑和冰片包结物,不仅能够将有效成分较多的提取出来,并且能够延长其保存时间。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。实施例1口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3倍,步骤s1在温度为55℃的条件下进行;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。实施例2口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3倍,步骤s1在温度为65℃的条件下进行;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。实施例3口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的5倍,步骤s1在温度为65℃的条件下进行;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。实施例4口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的4倍,步骤s1在温度为60℃的条件下进行;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。实施例5口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、edta二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:s1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的5倍,步骤s1在温度为55℃的条件下进行;s2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、edta二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤s1制备的包结物;s3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、edta二钠、搅拌使其溶解;s4、把丁香罗勒油、艾纳香油、s1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;s5、把s4加入s3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。实验分析:一、动物安全性和有效性实验实验对象:选取70只豚鼠,麻醉后,用沾有苯酚溶液的棉球灼烧小鼠舌下60s以制备直径5mm的溃疡面,并随机分成实验组1-5组,对照组1-2组,每组10只小鼠;给药方法:实验组1-5组每天早晚涂抹实施例1-5制备的口腔溃疡凝胶,每天涂抹两次,每次涂抹1mg,连续抹涂5天;对照组每天涂抹食盐水,每天涂抹两次,每次涂抹1mg,连续抹涂5天;效果评价:0度:舌下无溃疡;ⅰ度:溃疡存在,溃疡处无明显假膜;ⅱ度:溃疡处表面有一层黄白色薄的假膜;iii度:溃疡表面有较厚的假膜,溃疡周围有炎性水肿情况;iv度:溃疡表面假膜厚,溃疡周围炎性水肿严重。实验结果分析:实验5天后进行效果评价统计,统计结果如表1所示:0度ⅰ度ⅱ度iii度iv度实验组182实验组291实验组3100实验组4811实验组591对照组11225对照组211161从表1可看出,本发明的口腔溃疡凝胶对口腔溃疡具有较好的修复作用。二、保存期限实验实验对象:实验组:发明实施例1-5制备的口腔溃疡凝胶;对照组:按照本发明实施例1-5的配方和方法制备(不同点为不将薄荷脑和冰片制备成包结物,直接使用薄荷脑和冰片),得到对照组1-5的口腔溃疡凝胶;实验过程:将实验组1-5的口腔溃疡凝胶和对照组1-5制备的口腔溃疡凝胶放置在敞口容器内,存放3个月,并且在15天、30天、45天、60天、90天时,使用气相色谱法对薄荷脑质量分数进行测定,测定结果如表2所示:15天/%30天/%45天/%60天/%90天/%实验组10.29%0.28%0.26%0.24%0.20%实验组20.29%0.27%0.26%0.24%0.22%实验组30.29%0.28%0.26%0.24%0.20%实验组40.29%0.26%0.25%0.24%0.19%实验组50.29%0.28%0.26%0.24%0.20%对照组10.26%0.22%0.18%0.17%0.14%对照组20.27%0.22%0.19%0.17%0.13%对照组30.29%0.22%0.18%0.17%0.15%对照组40.26%0.20%0.18%0.15%0.14%对照组50.26%0.21%0.18%0.16%0.13%从表2可以看出,本发明具有较好的保存有益成分的作用,有益成分挥发较少,能够较长时间保存。尽管这里参照本发明的多个解释性实施例对本发明进行了描述,但是,应该理解,本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式,这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说,在本申请公开和权利要求的范围内,可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变形和改进外,对于本领域技术人员来说,其他的用途也将是明显的。当前第1页12
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