用于治疗伤口的系统的制作方法

本发明涉及用于治疗伤口的系统，并且尤其是涉及用于从伤口去除流体的系统，和用于向伤口供应流体并且从伤口去除流体的系统，以及用于这样的系统的相关部件。

背景技术：

1、施加负压以控制伤口渗出物并且加速各种伤口的愈合的技术已经使用了一段时间。对外部伤口施加负压来影响治疗效益通常被称作负压伤口疗法或者npwt。该疗法能够加速开放外部伤口(诸如糖尿病足溃疡、裂开的手术伤口以及各种急慢性伤口)中的肉芽组织的形成以支持第二期愈合和第三期愈合。将各种特定的局部敷料系统应用于这些伤口，从而将来自负压源的负压转移至伤口(图1)。也已经通过经由内置的导管或者装置向手术部位施加吸力(真空)从而在手术后去除伤口流体来治疗内部闭合手术伤口。

2、所施加的负压减小了伤口治疗空间的净容积以将伤口渗出物朝向负压源抽吸，其中渗出物被排放到通常位于伤口与负压源之间的储液器或者收集敷料中。

3、通过真空单元或者真空装置向伤口治疗空间提供负压。用于伤口治疗的真空装置面临许多设计挑战。真空装置或者是一次性的，或者是可重复使用的，并且理想地需要便于携带，因此，部件应当重量轻、节能并且最好是便宜。

4、现有的系统能够容易被凝固的血液、纤维蛋白、脂肪组织、丢失的组织碎片和伤口渗出物堵塞。用于在负压治疗系统中使用的机械真空泵也能够容易堵塞，尤其是在小尺寸的真空系统的情况下。另外，真空系统通常远离伤口，在所述伤口处，由于机械真空泵组件或者系统中的其他地方可能发生堵塞，以及流体收集储液器内的变化的体积，因此很难直接在目标部位准确测量和调节压力。

5、例如在us2007/0179460中所描述的，一些现有技术系统包括泄压阀来控制伤口处的负压。泄压阀运行以将空气引向系统，从而防止施加的真空压力增加到上限阈值压力以上，或者使系统返回到环境压力。这样的系统能够导致伤口治疗部位处的负压损失，并且可能对伤口愈合过程产生负面影响。

6、一旦系统已经达到期望的负压，系统通常保持与周围环境密封或者隔绝，唯一的输入是在伤口部位处产生的渗出物。系统能够达到平衡状态，导致保留在系统内的伤口流体变得静止或者停滞，即使当在伤口部位处产生额外的渗出物时。这种静止或者停滞的流体能够进一步加剧血液的凝固、组织碎片的沉降以及纤维蛋白的形成，这些能够导致在伤口处施加负压时阻塞和失败的风险增加。此外，过多伤口渗出物的停滞能够增加感染、水肿的风险，并且还可能导致生物膜形成以及随后的愈合停滞。

7、给予负压治疗的另一个困难在于在伤口部位处通常存在高度差，例如当患者直立或者处于站姿时。在流体在伤口的最底部保持静止的状态下，伤口处的高度差能够导致流体优先从伤口的上部流动。

8、除了对伤口施加负压以进行治疗性压力治疗外，将流体灌注到伤口部位并且穿过伤口部位的能力能够有助于给予伤口清洁液、生理盐水、止痛药、细胞悬浮液、治疗溶液以及其他液态药物，从而抑制细菌或者冲洗伤口。

9、也能够灌注治疗液的现有的真空装置经受与标准的非给药变体相同的设计限制。由于位于真空泵与伤口之间的集成刚性废物收集容器，现有的真空装置通常尺寸较大，和/或需要大量能量来为装置内的泵送部件提供动力，这能够增加系统的尺寸和复杂性。

10、治疗液通常经由经受正压的流体供应导管而被递送至伤口，以确保伤口部位被完全浸泡，导致伤口部位保持在环境压力或者正压水平。然后，这些系统随后对伤口部位施加真空，从而经由响应于施加的负压的治疗空间的净容积的减小将治疗液和渗出物从伤口部位吸走，其随后将被收集在附接的储液器中或者收集容器中。施加至伤口治疗部位的正压能够具有意外的后果，诸如通常在伤口周围与覆盖敷料之间引起伤口敷料泄漏。真空压力的损失还能够使特定的局部伤口敷料的各种元素(诸如可能导致穿过伤口的流体流动路径的短路的泡沫移植层/伤口界面，或者流体供应和渗出物流体管道)。这种短路可能导致向伤口的零治疗液递送。

11、本发明的目的在于解决一个以上的上述缺点和/或至少为公众提供一种有益的替代方案。

12、在本说明书中，参照了专利说明书、其他外部文献或者其他信息源，这通常为讨论本发明的特征提供上下文。除非另有明确说明，否则对此类外部文献或者信息源的参照不被解释为承认此类文献或者此类信息源在任何管辖范围内都是现有技术或者形成本领域的公知常识的一部分。

技术实现思路

1、在第一方案中，本发明提供一种用于治疗伤口的系统，包括：

2、流体输入和流体输出，其用于连接至位于伤口处的伤口治疗装置，所述流体输入适于流体连接至所述伤口治疗装置的上游侧，而所述流体输出适于流体连接至所述伤口治疗装置的下游侧；

3、进气阀，其位于所述流体输出的上游；

4、致动器，其在打开位置与关闭位置之间驱动所述进气阀；

5、泵，其位于所述流体输入的下游；

6、马达，其驱动所述泵，以向所述伤口治疗装置提供负压；以及

7、控制器，其与所述致动器和所述马达通信以操作所述进气阀和所述泵；其中所述控制器配置为：

8、i).打开所述进气阀并且操作所述泵以在所述伤口治疗装置处保持第一真空压力，并且将空气引入到所述伤口治疗装置中；

9、ii).关闭所述进气阀并且操作所述泵以在所述伤口治疗装置处保持第二真空压力，并且将空气和流体从所述伤口治疗装置去除；

10、其中，所述第一真空压力小于或者等于所述第二真空压力。

11、在第二方案中，本发明提供一种用于治疗伤口的系统，包括：

12、流体输入和流体输出，其用于连接至位于伤口处的伤口治疗装置，所述流体输入适于流体连接至所述伤口治疗装置的上游侧，而所述流体输出适于流体连接至所述伤口治疗装置的下游侧；

13、位于所述流体输出的上游的进气阀，以及在打开位置与关闭位置之间驱动所述进气阀的致动器；

14、治疗液入口，其位于所述流体出口的上游以连接治疗液的供应；

15、位于所述治疗液入口与所述流体出口之间的治疗液阀，以及在打开位置与关闭位置之间驱动流体入口阀的致动器；

16、泵，其位于所述流体输入的下游；

17、马达，其驱动所述泵，以向所述伤口治疗装置提供负压；以及

18、控制器，其与进气阀致动器、流体阀致动器以及马达通信，以操作所述进气阀、流体阀和泵；其中所述控制器配置为：

19、i).打开所述进气阀并且操作所述泵以在所述伤口治疗装置处保持第一真空压力，并且将空气引入到所述伤口治疗装置中；

20、ii).关闭所述进气阀并且操作所述泵以在所述伤口治疗装置处保持第二真空压力，并且将空气和流体从所述伤口治疗装置去除，其中，所述第一真空压力小于或者等于所述第二真空压力；并且

21、在流体供应状态下并且在进气阀关闭的状态下：

22、iii).打开所述流体入口阀并且操作所述泵以保持所述伤口治疗装置处的真空压力，并且将治疗液引入到所述伤口治疗装置中；

23、iv).关闭所述流体入口阀并且操作所述泵以保持所述伤口治疗装置处的真空压力，并且从所述伤口治疗装置去除流体。

24、本发明的第一方案或第二方案可以包括关于本发明的第三方案、第四方案以及第五方案描述的任何一个以上的特征。

25、在第三方案中，本发明提供一种用于经由伤口治疗装置向伤口施加负压的泵，所述泵包括：

26、驱动机构；

27、至少一个柔性的腔室，所述驱动机构配置为驱动所述腔室以压缩和扩展所述腔室；

28、一对单向阀，其与所述腔室流体连通，所述一对单向阀包括供流体流入到所述腔室中的入口阀，以及供流体流出所述腔室的出口阀；

29、泵入口，其与至少一个入口阀流体连通；以及

30、泵出口，其与至少一个出口阀流体连通；

31、其中，所述腔室的压缩引起通过所述出口阀和所述泵出口的来自所述腔室的流体流动，而所述腔室的随后的扩展通过所述入口阀将流体从所述泵入口抽出并且进入到所述腔室中；并且

32、其中，单向的入口阀和出口阀分别只在通过泵经由所述入口阀、腔室和出口阀从所述泵入口至所述泵出口的流体流动路径中呈现单个孔口，从而使得在打开时流体和组织碎片能够穿过阀。

33、在第四方案中，本发明提供一种用于向外部伤口施加负压的伤口治疗装置，所述装置包括：

34、移植部件，其接纳在外部伤口空腔中并且基本上填充伤口的治疗空间；

35、覆盖层，其覆盖伤口；

36、流体供应导管，所述流体供应导管具有一个以上的供应导管出口；

37、流体去除导管，所述流体去除导管具有一个以上的去除导管入口；

38、其中，所述供应导管和所述去除导管放置在所述治疗空间中，所述去除导管入口和所述供应导管出口与所述移植部件流体连通，并且出口与入口间隔开使得从所述出口到所述入口的流体流动通过所述移植部件和所述治疗空间的大部分。

39、在第五方案中，本发明提供一种便携真空单元，其用于向伤口提供负压治疗的伤口治疗系统，所述真空单元包括：

40、进气阀；

41、致动器，其在打开位置与关闭位置之间驱动所述进气阀；

42、泵，其包括泵入口和泵出口；

43、马达，其驱动所述泵；以及

44、控制器，其与所述致动器和所述马达通信以操作所述进气阀和所述泵，从而向伤口施加负压治疗，并且

45、接口歧管包括：

46、具有第一入口和第一出口的第一流体流动路径，所述第一入口连接至所述进气阀，并且所述第一出口提供真空单元流体出口以连接至治疗装置的上游侧，以及

47、具有第二流体入口和第二流体出口的第二流体流动路径，所述第二出口连接至所述泵入口，并且所述第二入口提供真空单元流体入口以连接至治疗装置的下游侧，

48、围挡，其用于容纳所述进气阀、致动器、泵、马达、控制器以及接口歧管，

49、其中，所述接口歧管为所述围挡内的单独的组件，其提供所述进气阀与伤口治疗装置的上游侧之间的接口，以及所述泵入口与伤口治疗装置的下游侧之间的接口。

50、本发明的以上方案的进一步的特征在所附的权利要求书中提出。

51、释义

52、在本说明书和权利要求书中，除非上下文另有说明，否则术语“渗出物”意指从患者的伤口部位去除的任何流体。渗出物可以包括患者产生的渗出物，和/或系统施加至伤口部位的流体，包括空气或者治疗液，诸如生理盐水或者提供药物的流体等，或者经由可以经由分别的途径将治疗液引入或者给予至伤口部位的手术干预，诸如注射。

53、在本说明书和权利要求书中，除非上下文另有说明，否则术语“流体”和“治疗液”意指诸如伤口冲洗液的液态流体和液态治疗液，诸如伤口冲洗液。因此，除非上下文另有说明，否则术语“流体”和“液体”可以互换使用。

54、在本说明书和权利要求书中，术语“负压”和“真空压力”可以互换使用，以表示小于环境压力的表压和小于大气压的绝对压力，也能够称作亚大气压压力或者吸入压力。例如，100mmhg的负压或者真空压力为-100mmhg表压或者大约660mmhg绝对压力。当与负压或者真空压力有关地使用时，术语“高”、“增加”或者其他类似术语意在表示更高或者增加的负压，例如-150mmhg(610mmhg绝对压力)的表压可以被描述为“高于-100mmhg(660mmhg绝对压力)的表压。类似地，当与负压或者真空压力有关地使用时，关于术语“低”、“减少”或者其他类似术语，-100mmhg的表压可以被描述为“低于”-150mmhg的表压。

55、在本说明书和权利要求书中，除非上下文另有说明，否则术语“npt”意在表示负压治疗，其涉及系统或者设备，所述系统或者设备被配置为给予“负压”或者“真空压力”以向任何内部伤口或者外部伤口提供治疗。为了清楚起见，被配置为向外部伤口给予负压伤口治疗的系统被认为是负压治疗系统的类型，像被配置为向内部封闭手术部位给予抽吸的系统那样。

56、广义上也可以说本发明存在于本技术的说明书中单独或者共同提及或者指出的部件、要素和特征，以及任何两个以上的所述部件、要素或者特征的任何或者全部组合。在本文提及具有本发明所涉及的领域中已知的等同替代方式的特定整体的情况下，此类已知的等同替代方式被视为并入本文，如同单独描述一样。

57、本说明书和权利要求书中使用的术语“包含”是指“至少部分由……组成”。当解释本说明书和权利要求中包括术语“包含”的陈述时，除了以该术语开头的那些特征以外，还能够存在其他特征。诸如“包含”和“被包含”的相关术语将以类似的方式解释。

58、意在对本文公开的数值范围(例如，1至10)的参照还将对该范围内的全部有理数的参照与该范围内的任何有理数的范围(例如，1至6、1.5至5.5以及3.1至10)合并。因此，本文清楚地公开的全部范围的子范围由此被清楚地公开。

59、如本文使用的，名词后的术语“(s)”表示该名词的复数和/或单数形式。如本文使用的，术语“和/或”表示“和”或者“或”，或者在上下文允许的情况下表示两者。