治疗高血脂的中药组合物及其制备方法与流程

本发明属于中药制剂及制备，具体涉及一种治疗高血脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

1、高脂血症是指脂肪代谢或者运转异常使人体血液中的血脂含量超过正常范围，表现为血中胆固醇和(或)甘油三酯过高或高密度脂蛋白过低，称“血脂异常”，是体内脂肪代谢或运转异常导致血脂水平异常增高的一种病证,是动脉粥样硬化和心脑血管疾病发生的独立危险因素,有效控制血脂水平是预防心脑血管疾病发生的重要途径。目前多数降脂西药主要有他汀类和贝特类药物，虽有治疗效果，但是普遍存在肝肾损害、横纹肌溶解等不良反应，大大降低了患者的依从性。

2、中医治疗高血脂存在一定的优势，其通过多成分多靶点整体上调节血脂变化，与西药相比，毒副作用小。

3、如中国发明专利申请cn201410101019.5公开了一种降血脂通脉的中药制剂，该中药制剂各种原料药的重量份数配比为：荷叶50～200份，红丝线30～150份，银杏叶20～200份，泽泻10～60份，丹参10～60份，三七10～60份，决明子10～50份，葛根10～30份，广山楂30～180份，绞股蓝10～50份，土茯苓10～100份。该发明快速活血化瘀，通经活络，用于高血脂，降血粘、软化血管、调节血脂，高脂血症引起的头胀、眩晕、体胖，尿酸高等症。毒副作用小，能够快速平稳降血脂通脉，解决了高血脂患者终生服药的困难问题。该发明声称具有优良的降血脂作用，但是其药效并未通过科学的实验研究，仅是极少个例呈现，并不具有普适性。

4、另一中国发明专利申请cn200710019016.7公开了一种治疗高血脂症的中药，由下述重量配比的原料制成的：黄芪30.0-60.0，桃仁6.0-20.0，红花6.0-15.0，首乌15.0-30.0，泽泻10.0-30.0，山楂10.0-30.0，半夏6.0-15.0，陈皮6.0-15.0，茯苓10.0-30.0，甘草3.0-10.0，竹茹6.0-20.0，枳实6.0-20.0。针对合并高黏血症加地龙10.0-20.0，水蛭3.0-9.0。针对合并脂肪肝症加虎杖10.0-20.0，草决明10.0-20.0。该发明治疗高血脂疗效较为明显，但是其中包含有半夏这种毒性药材，并不适合慢性心血管疾病患者长期服用。

5、因此，中药在降脂方面虽然已取得一定成效，但是尚存在药效不够明确，药材利用率不足、不适宜长期服用的问题。

技术实现思路

1、针对上述技术存在的不足，本发明提供一种治疗高血脂的中药组合物。其降脂效果佳，药味简单，药材利用率高，无毒副作用。

2、为了实现本发明目的，采用的技术方案如下：

3、一种治疗高血脂的组合物，所述组合物的原料包括以下组分：知母、牡丹皮、泽泻、茯苓、防己、泽兰、天花粉、党参、茵陈蒿和赤小豆。

4、优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包括以下组分：知母1-10份、牡丹皮3-8份、泽泻1-10份、茯苓1-5份、防己1-5份、泽兰1-5份、天花粉1-5份、党参1-10份、茵陈蒿1-10份和赤小豆1-5份。

5、优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包括以下组分：知母1-5份、牡丹皮3-5份、泽泻3-8份、茯苓2-4份、防己2-4份、泽兰1-3份、天花粉1-5份、党参3-8份、茵陈蒿3-8份和赤小豆1-5份。

6、优选地，按重量份数计，所述组合物的原料包括以下组分：知母5份、牡丹皮4.2份、泽泻5份、茯苓2.8份、防己2.8份、泽兰2份、天花粉1.4份、党参5份、茵陈蒿5.6份和赤小豆1.4份。

7、本发明各药味中医功效如下：

8、知母，为百合科植物知母的干燥根茎。归肺、胃、肾经。苦、甘，寒。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

9、牡丹皮，为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。归心、肝、肾经。苦、辛，微寒。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

10、泽泻，为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。归肾、膀胱经。甘，寒。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛。

11、茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。归心、肺、脾、肾经。甘、淡，平。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

12、防己，为植物粉防己的干燥根。归膀胱、肺经。苦，寒。利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛。

13、泽兰，为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。归肝、脾经。苦、辛，微温。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

14、天花粉，为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根。归肺、胃经。甘、微苦，微寒。清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

15、党参，为桔梗科植物党参素花党参(西党参)或川党参的干燥根。归脾、肺经。甘，平。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

16、茵陈蒿，为菊科植物茵陈蒿，秋季采收的带果穗的茵陈蒿。入肝、脾、膀胱经。苦辛，凉。清热利湿。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。

17、赤小豆，为豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子。归心、小肠经。甘、酸，平。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气肢肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛。

18、本发明再一目的是提供上述组合物的制备方法，包括如下步骤：

19、(1)将牡丹皮、泽泻、茯苓用醋浸泡，然后滤除，再加入茵陈蒿和防己，用水提取，过滤得药渣1和滤液1；

20、(2)将药渣1和知母、泽兰、天花粉、部分党参和赤小豆混合，加水提取，过滤，得滤液2；

21、(3)将滤液1和滤液2合并，浓缩，加剩余党参粉末混合，加益生菌发酵，干燥即得。

22、优选地，步骤(1)中所述用醋浸泡的温度为40-55℃，浸泡的时间为40-60min。

23、优选地，步骤(1)中所述水中加入0.05-0.08％的聚乙二醇600。

24、优选地，步骤(2)中所述部分党参为70-85％党参。

25、优选地，步骤(3)中所述浓缩的滤液与益生菌粉的质量比为1：0.5-1.5％。

26、优选地，步骤(3)中所述益生菌包括质量比为1:2-4的植物乳杆菌jylp-326和嗜热链球菌stn26；所述发酵的温度为30-36℃，发酵的时间24-48h。

27、本发明中植物乳杆菌jylp-326和嗜热链球菌stn26复配经药液发酵，具有良好的调节血脂代谢、清除体内自由基、调节肠道菌群的作用，其供应商为山东中科嘉亿生物工程有限公司。

28、本发明还有一个目的是提供上述组合物在制备治疗高血脂产品中的应用。

29、与现有技术相比，本发明的有益效果：

30、(1)本发明采用科学的配比，茵陈蒿苦、辛，微寒，清热利湿，退黄疸，是以重用为君。泽泻利水渗湿、泄热、化浊降脂；知母滋阴降火、润燥滑肠，二药共助君药利水消肿，且缓解君药泻火过猛而伤津，是为臣药。茯苓、防己利水、消肿；赤小豆解毒消肿；天花粉助知母生津清火；牡丹皮、泽兰活血化瘀，清热凉血、行水消肿；党参补益气血，进入机体行气活血，使诸药直达五脏六腑，起到整体调节补益作用，共为佐药。诸药共奏清热利湿、滋阴润燥、行气活血、共同调和人体脏腑功能，输化膏脂。

31、(2)本发明通过药味间的协同配伍，达到了良好的降血脂作用，相比阳性对照药，调节血脂更显著，且可通过多成分多靶点多层次来调节机体，无耐药性，无毒副反应，患者长期服用依从性好。

32、(3)本发明通过将牡丹皮、茯苓和泽泻提取前先用醋浸泡半小时多，使其有效成分的提取更加完全，加热提取时间也明显缩短，对热敏性活性成分的保留更为有利。

33、(4)本发明用特殊的益生菌组合物对提取液发酵，促进了提取液新代谢产物的生成及活性成分浓度的增大，此外，益生菌可与干膏粉协同调节肠道益生菌菌群、调节体脂代谢，增强了本发明组方的降脂疗效。