一种多效身体修护组合物及其护肤制剂与应用的制作方法

文档序号:33624818发布日期:2023-03-25 16:24阅读:200来源:国知局
一种多效身体修护组合物及其护肤制剂与应用的制作方法

1.本发明涉及化妆品技术领域,尤其涉及ipc a61k8领域,更具体地,涉及一种多效身体修护组合物及其护肤制剂与应用。


背景技术:

2.随着生活水平的提高,人们对美的追求也是越来越高,近些年除了发用、面部用化妆品之外,身体用化妆品需求更是明显增加。使用身体乳可以起到滋润肌肤的作用,可以为皮肤补充所需的水分和养分,防止皮肤干燥缺水,还可以在皮肤表面形成一层保护膜,减缓肌肤水分的流失。但随着工作生活压力、环境污染等问题日益加重,导致有一大部人身体肌皮受损,容易出现红肿、脱屑、瘙痒等皮肤问题,甚至有越来越多的人出现身体皮炎湿疹、皮肤干燥症、银屑病等皮肤疾病,且皮炎湿疹、皮肤干燥症、银屑病等皮肤问题都有皮肤缺水干燥、瘙痒、对物理刺激敏感、紫外线uv损伤容易泛红等共同问题,专家治疗均建议日常多使用具有舒缓修护保湿功效的润肤乳作为辅助治疗手段。这样一来仅仅补水保湿滋润的身体护理产品已经满足不了人们的身体护理需求。
3.现有技术中,授权公告号为cn109223669b的专利申请文件,公开了一种喷雾型的保湿身体乳及其制备方法,将身体乳制备成喷雾型,在使用时非常方便携带,能够达到长时间清爽保湿的效果,但是对于皮肤的修护作用提升不明显。
4.授权公告号为cn112043630b的专利文件,公开了一种用于制备身体乳的组合物、包含该组合物的身体乳及其制备方法,通过加入竹叶黄酮、泛醇和乳木果油三种成分能够减少黑色素生成,延缓皮肤衰老,但是修护皮肤的功能以及产品本身的稳定性没有明显改善。


技术实现要素:

5.为了解决上述问题,本发明运用最前沿的护肤理念和理论基础,结合中华千年中草药护肤经验,精选多种植物复配,并通过科学配比,通过实验验证,筛选出协同增效的多效身体修护组合物。本发明第一方面提供了一种多效身体修护组合物,按重量份计,其制备原料包括:齿叶乳香树脂提取物0.01-1.0份、氢化淀粉水解物0.1-2.0份、刺山柑果提取物0.01-1.0份、柑橘果提取物0.01-1.0份、蓝桉叶油0.01-0.2份、羧甲基脱乙酰壳多糖0.01-0.2份。
6.角质层含水量减少导致其从健康状态下的饱满、韧性变成干瘪、脆性,易出现角质翘起、断裂等情况。从皮肤表面上看即皮肤易出现鳞屑,遇到外摩擦后鳞屑掉落,会在皮肤表面形成肉眼不可见的微小伤口。对于抵抗力不足的人群来说,微小伤口就会引起严重的皮肤感染。比如对于糖尿病人群而言,脚上的微小伤口会导致细菌感染,最后演变成糖尿病足,严重者甚至会导致截肢、死亡,对于患者的身心都造成了严重的影响。
7.发明人在实验中发现,通过加入齿叶乳香树脂提取物、氢化淀粉水解物、刺山柑果提取物、柑橘果提取物、蓝桉叶油、羧甲基脱乙酰壳多糖,并通过优选活性物成分以及科学
配比,达到补水、保湿、舒缓、修护多种功效协同促进,其护肤制剂可以为身体护理方面的皮炎湿疹、银屑病、皮肤干燥症带来辅助治疗方案,且本发明功效组合物中各活性物原料来源安全且易得,应用前景良好。
8.所述齿叶乳香的拉丁学名为:boswellia species。
9.优选的,按重量百分比计,所述齿叶乳香树脂提取物包含齿叶乳香树脂提取物25-49.99%、卵磷脂25-49.99%、微晶纤维素25-49.99%、硅石1-4.99%。
10.在一些优选的方案中,所述齿叶乳香树脂提取物购买自奇华顿日用香精香料(上海)有限公司生产的bosexil乳香磷脂复合物。
11.优选的,所述氢化淀粉水解物含有麦芽三糖、麦芽三糖醇、糖基海藻糖、水。
12.在一些优选的方案中,所述氢化淀粉水解物购买自上海汇欣生物科技有限公司生产的mg60c。
13.所述刺山柑的拉丁学名为:capparisspinosa l.。
14.优选的,所述刺山柑含有水苏碱、生物碱、水、甘油、1,2-己二醇、乙基己基甘油。
15.在一些优选的方案中,所述刺山柑果提取物购买自上海珈凯生物科技有限公司生产的智妍润(gmoist cs)。
16.所述柑橘的拉丁学名为:citrus reticulata blanco。
17.优选的,所述柑橘果提取物含有黄酮、生物碱、水、丁二醇。
18.在一些优选的方案中,所述柑橘果提取物购买自上海珈凯生物科技有限公司生产的悦肤宁(calmnerv cr)。
19.生物碱是存在于自然界中的一类含氮的碱性有机化合物,有似碱的性质,大多数有复杂的环状结构,氮素多包含在环内,有显著的生物活性,是中草药中重要的有效成分之一,将含有生物碱的产品应用在化妆品领域中,能够在提高产品抗敏消炎的同时,还具有一定的抗刺激功效。但是大多数生物碱均几乎不溶或难溶于水。发明人通过大量实验筛选了多种含有生物碱的植物,大部分物质和本发明中的其他活性物无法完全水溶,出现沉淀、分层的情况。最终发明人发现刺山柑果和柑橘果中的“水苏碱”能够和本发明中的其他活性物完全水溶,最大程度的发挥活性。所述蓝桉的拉丁学名为:eucalyptus globuluslabill.。
20.优选的,所述蓝桉叶油中1,8-桉叶素含量≥80wt%。
21.在一些优选的方案中,所述蓝桉叶油购买自细腾(上海)国际贸易有限公司生产的pure eucalyptus oil 80%蓝桉叶油80%。
22.在一些优选的方案中,所述羧甲基脱乙酰壳多糖购买自上海春露生物化学有限公司生产的mha micro。
23.优选的,所述刺山柑果提取物和齿叶乳香树脂提取物的重量比为(6-18):1。
24.为了减少机体水分流失,调节uv对皮肤的伤害程度,发明人在实践中发现当刺山柑果提取物和齿叶乳香树脂提取物的重量比为(6-18):1时,可以调节uv对损伤的伤害程度以及智能调控保湿锁水通路,实现在高温、阳光辐射、极干旱情况下皮肤自我保护和修护机制,减少机体水分流失。这可能是由于富含“水苏碱”及其他生物碱的刺山柑果提取物和富含乳香酸、其他萜类的齿叶乳香树脂提取物之间具有协同作用,一方面能够通过磷脂复合物传递系统,提高皮肤对乳香酸的亲和力,使乳香酸更好被皮肤吸收发挥护肤功效,另一方面对机械物理摩擦导致的撕拉损伤有很好的修护效果,有助于微小创口的及时修护,此外,
两者协同还有预防、减轻uv损伤、有效改善湿疹、牛皮藓的作用。
25.优选的,所述蓝桉叶油和柑橘果提取物的重量比为1:(6-20)。
26.发明人在实验中发现,当多效身体修护组合物中含有特定的蓝桉叶油和柑橘果提取物,选用蓝桉叶油和柑橘果提取物的重量比为1:(6-20)时,不仅能够缓解外界刺激,带来舒缓的感觉,还能够提高问题皮肤对于各种刺激的耐受性。这可能是由于一方面蓝桉叶油不仅对化脓性细菌、金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用,对绿脓杆菌、大肠杆菌、猪霍乱菌、福氏痢疾杆菌及宋内氏痢疾杆菌和结核杆菌也有较好的抑制效果,可以减少微小伤口发生时细菌感染的概率,另一方面,蓝桉叶油还能够提高柑橘果提取物的抑制trpv1活化的作用,从而在减少钙离子内流,缓解发生创口、敏感皮肤受到刺激时产生的灼热、泛红和刺痛的同时,还同步提高了问题皮肤对各种刺激的耐受性和舒缓感觉。此外,1,8-桉叶素含量≥80wt%的蓝桉叶油味道纯正不刺鼻,能给人带来一种植物药的安心愉悦感。
27.优选的,所述氢化淀粉水解物、柑橘果提取物的重量比为(2-8):1。
28.优选的,所述氢化淀粉水解物、羧甲基脱乙酰壳多糖的重量比为(40-110):1。
29.由于本发明多效身体修护组合物成分中含有糖醇(羧甲基脱乙酰壳多糖)、黄酮(柑橘果提取物)等多种化学成分,会影响体系的稳定性。植物黄酮等活性成分溶解性不佳;糖醇易发生结晶情况,影响体系稳定性,需要悬浮稳定且抗结晶体系才能达到稳定。因此,为了保证产品的稳定性,发明人通过大量实验表明,当氢化淀粉水解物、柑橘果提取物的重量比为(2-8):1,且氢化淀粉水解物、羧甲基脱乙酰壳多糖的重量比为(40-110):1时,三种原料之间能够协同作用,适量氢化淀粉水解物的加入一方面能够提高多效身体修护组合物的保湿效果,另一方面对于糖醇和黄酮这些难溶解和易结晶的情况有抑制作用,从而能够提高多效身体修护组合物的稳定性。
30.但是,将本技术所制备得到的多效身体修护组合物应用于护肤制剂中时,由于齿叶乳香树脂提取物的主要化学成分为二萜和三萜,不易溶于水,易结晶,在制剂中直接添加易造成沉淀析出、分层等严重后果,影响制剂的稳定性。蓝桉叶油为油溶性成分,无法和组合物中的水溶性成分直接相容,需要乳化后才能形成稳定体系。因此,为了保证产品的稳定性,本发明组合物加入到身体乳制剂或者其他制剂中时必须设计添加特定的乳化剂或稳定剂。
31.本发明第二方面提供了一种含有所述多效身体修护组合物的护肤制剂,按重量百分比计,其制备原料包括:多效身体修护组合物0.1-5%、护肤制剂基质补充余量。
32.优选的,所述护肤制剂基质包括a相和b相。
33.优选的,所述a相包括水相基质a-1和油相基质a-2。
34.优选的,按护肤制剂的重量百分比计,所述a-1相的原料包括:保湿剂3-11%、增稠剂0.2-1%、螯合剂0.05-0.2%、第一皮肤调理剂0.2-1.0%、水补充护肤制剂余量至100%。
35.优选的,所述保湿剂为甘油、乳酸、1,3-丙二醇、尿囊素、甜菜碱、神经酰胺、透明质酸钠、丁二醇、1,2-戊二醇、甘油聚醚-26中的一种或多种;进一步优选的,为甘油和甘油聚醚-26。
36.优选的,所述甘油和甘油聚醚-26的重量比为(2-8):(1-3)。
37.在一些优选的方案中,所述甘油购买自palm-oleo sdn.bhd.生产的palmera g995v。
c16-18 30:70my。
58.优选的,所述抗氧剂为生育酚乙酸酯。
59.在一些优选的方案中,所述生育酚乙酸酯购买自zhejiang nhu co.ltd生产的vitamin e acetate。
60.优选的,所述乳化剂为甘油硬脂酸酯柠檬酸酯、氢化卵磷脂、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯中的一种或多种。
61.在一些优选的方案中,所述甘油硬脂酸酯柠檬酸酯购买自evonik operations gmbh生产的gsc。
62.在一些优选的方案中,所述氢化卵磷脂购买自苏州纳康生物科技有限公司生产的soya spl 75h。
63.在一些优选的方案中,所述鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯/山梨坦橄榄油酸酯购买自hallstar italia srl生产的olivem 1000。
64.在一些优选的方案中,所述乳化剂至少包含甘油硬脂酸酯柠檬酸酯。
65.优选的,所述甘油硬脂酸酯柠檬酸酯在乳化剂中的重量百分比≥90%。
66.优选的,所述氢化淀粉水解物和乳化剂的重量比为(4-20):25。
67.本发明通过对多种乳化剂以及稳定剂研究试验,最终选用的乳化剂至少包含甘油硬脂酸酯柠檬酸酯,且甘油硬脂酸酯柠檬酸酯在乳化剂中的重量百分比≥90%,氢化淀粉水解物搭配甘油硬脂酸酯柠檬酸酯,在氢化淀粉水解物和乳化剂的重量比为(4-20):25时,实现了富含本发明多效身体修护组合物的制剂在3个月破坏试验和多次离心加速试验里均表现了优秀的稳定性。
68.优选的,按护肤制剂的重量百分比计,所述b相的原料包括:ph调节剂0.2-0.7%、第二皮肤调理剂0.1-1%、防腐剂0.1-1%。
69.优选的,所述ph调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、精氨酸、苹果酸、丁二酸中的一种或多种;进一步优选的,为柠檬酸钠和精氨酸。
70.优选的,所述柠檬酸钠和精氨酸的重量比为(0.5-2):(1-5)。
71.在一些优选的方案中,所述柠檬酸钠购买自潍坊英轩实业有限公司生产的柠檬酸钠。
72.在一些优选的方案中,所述精氨酸购买自上海紫邦生物医药有限公司生产的binacti ar。
73.优选的,所述第二皮肤调理剂为泛醇、透明质酸钠、乙酰化透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物、水解透明质酸钠、乙基己基甘油中的一种或多种;进一步优选的,为泛醇。
74.在一些优选的方案中,所述泛醇购买自杭州鑫富科技有限公司生产的d-泛醇(g)。
75.优选的,所述防腐剂为辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、羟甲基甘氨酸钠、羟苯甲酸酯、丁羟甲苯、咪唑烷基脲中的一种或多种;进一步优选的,为辛酰羟肟酸和甘油辛酸酯。
76.在一些优选的方案中,所述防腐剂购买自广州艾卓生物科技有限公司生产的nago am91。
77.本发明多效身体修护组合物身体乳制剂基质不仅限于上述所述组分a和组分b里面的成分,为了达到更好的体验,可以添加其它常规的皮肤调理剂以满足产品设计要求。
78.本发明所述含有多效身体修护组合物的护肤制剂除了含有科学配比的本发明多
效身体修护组合物之外,还含有本行业常见的护肤辅助原料以及其他特色添加物,包含但不仅限于常见的植物提取物、皮肤调理剂等成分,如烟酰胺、甲基丙二醇、尿囊素、植物甾醇油酸酯、植物甾醇类、1,2-戊二醇、透明质酸钠、乙酰化透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物、水解透明质酸钠、乙基己基甘油、金钗石斛(dendrobium nobile)茎提取物、库拉索芦荟(aloe barbadensis)叶提取物、苦参(sophora flavescens)根提取物、宁夏枸杞(lycium barbarum)果提取物、紫松果菊(echinacea purpurea)提取物等相关原料。
79.本发明中的护肤制剂只为其中一种配比,从产品需求角度考虑,本技术所述多效身体修护组合物可应用于任何精华、膏霜、沐浴露等绝大多数常规化妆品制剂中。
80.所述多效身体修护组合物护肤制剂的制备方法,包括以下步骤:
81.s1:预先称量好a-1组分物料,往水相锅中投入a-1物料,均质分散均匀,开启搅拌加热,加热至75~85℃后,保温搅拌10分钟后备用;
82.s2:预先称量好a-2组分物料,往油相锅中投入a-2物料,开启搅拌加热,加热至70~80℃后,分散至均一后备用;
83.s3:预热乳化锅至60℃左右,将保温备用的水相锅中物质抽至乳化锅,再将保温备用的油相中物质抽至乳化锅,开启均质,均质速度3000-3500rpm,均质时间5-10分钟,混合均匀后开启搅拌降温;
84.s4:开始降温时,加入组分b相物料,搅拌混合均匀;
85.s5:降温至40-45℃后加入预先称量好c组分物料,将均质速度降至1000-2500rpm,均质时间5-10分钟,继续搅拌至混合均匀;
86.s6:降温至30-38℃后检测料体的ph值,ph合格后过200目筛网出料。
87.本发明第三方面提供了所述多效身体修护组合物的应用,可应用于护肤制剂、身体乳、身体霜、膏霜、精华、沐浴露等常规化妆品制剂中。
88.有益效果:
89.1、本发明提供的多效修护组合物中包括齿叶乳香树脂提取物、氢化淀粉水解物、刺山柑果提取物、柑橘果提取物、蓝桉叶油、羧甲基脱乙酰壳多糖,并通过优选活性物成分以及科学配比,达到补水、保湿、舒缓、修护多种功效协同促进,其护肤制剂可以为身体护理方面的皮炎湿疹、银屑病、皮肤干燥症带来辅助治疗方案,且本发明功效组合物中各活性物原料来源安全且易得,应用前景良好。
90.2、本发明提供的多效修护组合物中,通过限定刺山柑果提取物和齿叶乳香树脂提取物的重量比,可以调节uv对损伤的伤害程度以及智能调控保湿锁水通路,实现在高温、阳光辐射、极干旱情况下皮肤自我保护和修护机制,减少机体水分流失。
91.3、本发明提供的多效修护组合物中,通过限定蓝桉叶油和柑橘果提取物的重量比,不仅能够缓解外界刺激,带来舒缓的感觉,还能够提高问题皮肤对于各种刺激的耐受性。
92.4、本发明提供的多效修护组合物中,通过限定氢化淀粉水解物、柑橘果提取物的重量比以及氢化淀粉水解物、羧甲基脱乙酰壳多糖的重量比,一方面能够提高多效身体修护组合物的保湿效果,另一方面对于糖醇和黄酮这些难溶解和易结晶的情况有抑制作用,从而能够提高多效身体修护组合物的稳定性。
93.5、本发明中通过向护肤制剂中加入特定的乳化剂,限定乳化剂的类型以及其与氢
化淀粉水解物之间的比例,实现了富含本发明多效身体修护组合物的制剂在3个月破坏试验和多次离心加速试验里均表现了优秀的稳定性。
94.6、本发明中通过限定刺山柑果提取物和齿叶乳香树脂提取物的重量比以及限定蓝桉叶油和柑橘果提取物的重量比,可以提高多效身体修护组合物及其护肤制剂的安全性,减轻不良反应发生的概率,实现了富含本发明多效身体修护组合物的护肤制剂在lc50安全性实验中表现出了高安全性。
95.7、本发明提供的一种多效身体修护组合物通过精选的含有特定活性物成分的原料,通过科学复配和协同作用;且含有本发明多效身体修护组合物的护肤制剂为常见身体护肤制剂,容易普及,并通过实验验证,所制得的护肤制剂具有补水、保湿、舒缓、修护等多种身体护理功效,为皮炎湿疹、银屑病、皮肤干燥症的辅助治疗提供了一种新的方案。
附图说明
96.图1为空白对照组和使用实施例1所制备的护肤制剂前、7天后、14天后的皮肤含水量检测结果柱状图;
97.图2为使用实施例1所制备的护肤制剂前(0周)、7天后、14天后的皮肤含水量检测结果柱状图;
98.图3为使用实施例1所制备的护肤制剂前(0天)、7天后、14天后的tewl检测结果柱状图。
具体实施方式
99.一种含有多效身体修护组合物的护肤制剂的具体实施例如表1和表2所示。实施例1-12中的原料购买厂家均为说明书中提及的优选厂家。实施例1-12均采用相同的制备工艺,所述含有多效身体修护组合物的护肤制剂的制备方法,包括以下步骤:
100.s1:预先称量好a-1组分物料,往水相锅中投入a-1物料,均质分散均匀,开启搅拌加热,加热至80℃后,保温搅拌10分钟后备用;
101.s2:预先称量好a-2组分物料,往油相锅中投入a-2物料,开启搅拌加热,加热至75℃后,分散至均一后备用;
102.s3:预热乳化锅至60℃左右,将保温备用的水相锅中物质抽至乳化锅,再将保温备用的油相中物质抽至乳化锅,开启均质,均质速度3300rpm,均质时间8分钟,混合均匀后开启搅拌降温;
103.s4:开始降温时,加入组分b相物料,搅拌混合均匀;
104.s5:降温至43℃后加入预先称量好c组分物料,将均质速度降至1800rpm,均质时间8分钟,继续搅拌至混合均匀;
105.s6:降温至35℃后检测料体的ph值,ph合格后过200目筛网出料。
106.表1
[0107][0108]
表2
[0109][0110]
性能测试方法
[0111]
1、离心加速试验
[0112]
对实施例1-12所制备的护肤制剂通过多次离心加速试验,评估护肤制剂是否满足制剂体系不沉淀、不析出、植物组合物颜色不分层,具体参数与结果见表3。
[0113]
表3
[0114][0115]
表3结果表明实施例1-3和实施例10-12能满足3次加速离心,实施例1-3和实施例10-12对多效身体修护组合物及其护肤制剂的相容性和稳定性良好,可以满足上市需求,实施例4和实施例6没有添加甘油硬脂酸酯柠檬酸酯,实施例5中甘油硬脂酸酯柠檬酸酯的添加量较小,实施例7和实施例8中氢化淀粉水解物的量加入较少,但相对来说,实施例8的加入量更贴近于本技术所要保护的范围,因此其在2000rpm下的离心结果是ok的,但是3000rpm及以上就开始分层了;实施例9中没有加入氢化淀粉水解物,影响了多效身体修护组合物及其护肤制剂的稳定性。
[0116]
实施例4、实施例5、实施例6、实施例7中乳化剂、稳定剂以及其他配方成分均是本行业常用的经典成分,但是添加本发明涉及到的多效身体修护组合物后,如何让配方产品满足多次离心实验以及高低温破坏实验成为本行业研发过程中容易失败的点,也是本行业需要解决的技术难点。发明人通过大量试验证明,必须通过特定的原料进行科学配比,发挥其协同作用,才可以解决这些技术难点。
[0117]
2、温度稳定性
[0118]
将将实施例1-3、实施例8、实施例10-12所制备得到的护肤制剂放在-15℃、42℃、室温(25℃)下分别放置30天、60天、90天,观察其是否满足制剂体系不沉淀、不析出、植物组合物颜色不分层,测试结果见表4。
[0119]
表4
[0120][0121][0122]
表4结果表明实施例1-3和实施例10-12均能在低温、常温、高温下保持较好的稳定性,可以满足上市需求,这也是由于原料中稳定剂和乳化剂之间协同作用的结果。实施例8中中氢化淀粉水解物的量不在本技术的保护范围内,因此影响了多效身体修护组合物及其护肤制剂的高低温稳定性。
[0123]
3、安全性实验
[0124]
斑马鱼是目前在人类健康和生态危害评估中使用替代物种之一,斑马鱼的毒性反应可以预测哺乳动物的毒性反应。暴露于生活环境中的皮肤,接触到有毒有害物质后可能引起一定程度的皮肤炎症,出现皮肤红肿、瘙痒等现象。十二烷基磺酸钠(sls)是人体皮肤刺激物模型斑贴试验常见的阳性对照物,sls刺激后能诱发表皮炎症细胞浸润,刺激物进入斑马鱼体内,诱导炎症反应。在sls的刺激下,通过斑马鱼的死亡率,确定样品的半数致死浓度(lc50)。lc50值越大,样品安全性越高。实验步骤:
[0125]
1.随机选取斑马鱼于6孔板中,每孔30尾。
[0126]
2.水溶给予sls建立斑马鱼皮肤炎症模型。
[0127]
3.水溶分别给予实施例1-3和实施例10-12的样品,每孔容量为3ml。
[0128]
4.28℃条件下避光孵育18h。
[0129]
5.实验结束后,统计各组斑马鱼死亡率,用spss 26.0软件分析并计算lc50。结果如表5所示。
[0130]
表5
[0131][0132][0133]
从表5中可以看出,在本实验条件下,实施例1、2、3、10、11、12在sls刺激性下的lc50分别为3.05%、1.86%、1.19%、0.9%、2.18%、2.95%;实施例1和实施6lc50值最高,推测当刺山柑果提取物和齿叶乳香树脂提取物的重量比为(6-18):1,蓝桉叶油和柑橘果提取物的重量比为1:(6-20),可以提高多效身体修护组合物及其护肤制剂的安全性,减轻不良反应发生的概率。
[0134]
4、皮肤刺激性实验
[0135]
参考《化妆品安全技术规范》(2015年版),对实施例1制备得到的护肤制剂进行多次皮肤刺激性试验,并对结果进行评分,结果如表6所述。
[0136]
表6
[0137][0138]
表6中结果表明,本发明中实施例1制备得到的多效身体修护组合物及含有多效身体修护组合物的护肤制剂均温和不刺激,不会引起泛红、灼烧、刺痛感,使用安全,可以满足上市需求。
[0139]
5、农药含量测试实验
[0140]
参考gb 23200.8-2016,测试实施例1制备得到的护肤制剂中农药及相关化学品的含量,结果如表7所述。
[0141]
表7
[0142][0143]
表7中数据可以看出,本发明中实施例1制备得到的多效身体修护组合物及含有多效身体修护组合物的护肤制剂没有农药等化学品的残留,成分安全,可以满足上市需求。
[0144]
6、微生物检验和理化检验
[0145]
参考《化妆品安全技术规范》(2015年版),对实施例1制备得到的护肤制剂进行微生物检验和理化检验,结果如表8和表9所述。
[0146]
表8
[0147][0148]
表9
[0149][0150]
从表8和表9中可以看出,本发明实施例1制备得到的多效身体修护组合物及含有多效身体修护组合物的护肤制剂中微生物含量低,菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求,有害重金属及二噁烷含量也远低于《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求。表明护肤制剂的安全性高,可以满足上市需求。
[0151]
7、功效实验:含水量和经皮水分散失(tewl)
[0152]
选取31名年龄在20-50岁之间的志愿者每人分别在左侧手臂内侧早晚各使用一次实施例1制备的含有多效身体修护组合物的护肤制剂,右侧手臂内侧不使用任何产品(空白对照组),测试使用前、使用7天后和使用14天后皮肤的含水量和经皮失水率,采用皮肤水分测试仪测试皮肤的含水量,采用经皮水分流失测试仪测试皮肤的经皮失水率,取平均值,并通过计算得到7天和14天的变化率,测得数据记入表10-14,并将皮肤含水量检测结果和tewl检测结果分别绘制成柱状图,如图1-3所示。
[0153]
表10含水量(a.u.)检测结果
[0154][0155]
表11产品使用前后含水量统计分析结果
[0156][0157]
备注:显著性标注方法:“n.s.”表示无统计学差异,p≥0.05;p<0.05,表示有显著性差异(“*”表示),p<0.01,表示有极显著性差异(“**”表示)
[0158]
表12产品使用前后含水量统计分析结果
[0159][0160][0161]
备注:显著性标注方法:“n.s.”表示无统计学差异,p≥0.05;p<0.05,表示有显著性差异(“*”表示),p<0.01,表示有极显著性差异(“**”表示)
[0162]
表13 tewl(g/cm2·
h)检测结果
[0163][0164]
表14产品使用前后tewl(g/cm2·
h)统计分析结果
[0165]
[0166]
备注:显著性标注方法:“n.s.”表示无统计学差异,p≥0.05;p<0.05,表示有显著性差异(“*”表示),p<0.01,表示有极显著性差异(“**”表示)
[0167]
结果表明,连续使用样品7天、14天后,受试者的皮肤含水量与对照组相比均显著上升,提升率分别为151.53%和215.79%。连续使用样品7天、14天后,受试者的皮肤含水量与使用前均显著上升,提升率分别为97.44%和124.81%。连续使用样品7天、14天后,受试者tewl值与对照组相比均显著下降,下调率分别为220.5%和134.66%。这表明使用了实施例1所制得的含有多效身体修护组合物的护肤制剂,能够达到补水、保湿、舒缓、修护多种功效,该护肤制剂可以为身体护理方面的皮炎湿疹、银屑病、皮肤干燥症带来辅助治疗方案,应用前景良好。
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