一种可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管的制作方法

1.本发明涉及一种引流管，具体涉及一种可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.外科引流管适用于外科手术中或手术后从伤口引流血液、脓液、组织液等液体，几乎所有外科手术和伤口愈合都用到外科引流，如胸外科引流支气管胸膜瘘或食管瘘疾病、腹部外科引流胰腺外伤破裂疾病、骨科手术引流骨折、颅脑外科颅内出血疾病、妇产科子宫内膜癌疾病，乳腺甲状腺外科乳腺癌等。
3.有报道称，完整的皮肤环境自然呈酸性，ph值大概在4-6之间，但损伤时，由于微血管渗漏，创伤部位的ph值增加，就会接近于细菌感染的生理ph值（7.4），在ph值达到7.5-8.9之间时，会引起炎症反应，导致愈合时间延长。因此恢复创伤部位的酸性环境，可有效防止细菌繁殖，降低炎症反应风险。
4.另外，体腔压力情况是医生评价患者恢复状况的重要依据。外科手术普遍伴有全身炎症反应综合征（sirs），尤其腹部大手术后sirs患者有较高的腹腔内压力，有研究表明采用12mmhg标准发现腹部大手术后早期患者中有32.8%患者出现腹腔内高压。而现有的引流管可辅助医生引流术后的脓液、组织液等，但不具有检测体腔压力和抑制伤口炎症的功能。


技术实现要素：

5.鉴于上述问题，本发明的目的提供一种可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管。
6.本发明提供的一种可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管，包括引流导管、压力监测系统、ph响应涂层，所述引流导管内部设置有引流通道和线路通道，所述引流导管与组织接触的周圈设置有ph响应涂层，所述引流导管前端还设置有压力传感器。
7.进一步的，述的ph响应涂层是一种凝胶类聚合物，由3-（三甲氧基硅烷）丙基丙烯酸酯与丙烯酸聚合而成，具体制备方法如下：（1）11.5g 3-（三甲氧基硅烷）丙基丙烯酸酯、4g丙烯酸、0.04g n,n
，-亚甲基双丙烯酰胺、0.5g 1-[4-（2-羟乙氧基）-苯基]-2-羟基-2-甲基丙酮（2959）光引发剂溶于n,n-二甲基甲酰胺中，搅拌均匀得到凝胶溶液；（2）将第一步得到的凝胶溶液均匀的涂覆在引流管外壁上，在紫外灯下照射30-60s。
[0008]
进一步的，所述的引流导管为非对称的双腔引流管，其中引线通道作为压力传感器传输线的通道。
[0009]
进一步的，所述压力传感器内嵌于引流导管前端，与体腔内液体或体腔内组织直接接触，所述压力传感器除感知部位外的其他部分都由引流导管包裹。
[0010]
进一步的，所述压力传感器优选为高精度压力传感器，所述压力传感器感受到体腔内压力变化后通过压力传感器传输线输出压力信号，所述压力传感器传输线与压力显示器相连。
[0011]
进一步的，所述压力监测系统包括压力传感器、引线和压力显示器，压力传感器通过导管内的压力传感器传输线与压力显示器相连，压力显示器包括信号处理单元、压力显示单元和报警单元。信号处理单元与压力显示单元相连接，压力显示单元与报警单元相连接。
[0012]
进一步的，压力显示单元中数值超过12mmhg时触发报警单元，发出
‘
嘀嘀’声。
[0013]
进一步的，引流管截面为圆形、工字型、十字花型中的一种或两种。
[0014]
本发明可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管的有益效果是：1.通过设置压力传感器，使压力传感器可以随着引流管进入患者的体腔内，在引流管对患者体腔内术后组织液、废液进行引流的同时，压力传感器还可以通过与患者体腔内接触检测体腔内的压力，评价患者术后恢复情况；2.引流管外壁涂覆ph响应性聚合物，可以调节创伤微环境，恢复创伤部位的酸性环境，可有效防止细菌繁殖，降低炎症反应风险，有助于伤口恢复；3.引流管外壁涂覆ph响应性聚合物，可增强引流管的断裂力。
附图说明
[0015]
为了更清楚的说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单的介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看做是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得相关的其他附图。
[0016]
图1为可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管的结构示意图；图2为可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管的a-a截面图；图3为感染创面、非感染创面和正常创面体内ph值在愈合过程中变化曲线；图中：1-引流导管，2-引线，3-压力显示器，4-压力传感器，5-ph响应性涂层，6
‑‑
线路通道，7-引流通道。
具体实施方式
[0017]
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述。显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获的其他所有实施方式，都属于本发明保护范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述，并非旨在限制保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明选定实施方式，基于本发明中的实施方式，都属于本发明的保护范围。
[0018]
下面结合图1和图2对本发明的具体实施方式进行进一步说明。本发明提供的一种可同时监测压力和抑制炎症反应的引流管，包括引流导管1、压力监测系统、ph响应涂层5。引流导管1内部设置有引流通道7和线路通道6，引流导管外壁涂覆ph响应涂层5，ph响应涂
层5是一种凝胶类聚合物，含量大量的-cooh，对碱性环境有响应，在术后伤口止血和炎症阶段，释放h
+
从而降低ph值。引流导管1前端设置有压力传感器4，压力传感器4通过引线2与压力显示器3连接。压力传感器4、引线2和压力显示器3组成压力监测系统，其中压力显示器3包括信号处理单元、压力显示单元和报警单元。信号处理单元与压力显示单元相连接，压力显示单元与报警单元相连接。当压力显示单元中数值超过12mmhg时触发报警单元，发出
‘
嘀嘀’声，在ph响应涂层仍不能抑制伤口炎症或水肿等并发生症发生，导致体腔内压力超标，可以给医务人员一个警示。
[0019]
下面通过范例性实施例来进一步说明：实施例和对比例中引流管所用硅胶牌号为mch-3050-60，mch-3050-70，显影剂选用baso4(i型)，硫化剂牌号为双24，双25。
[0020]
实施例：fr14双腔引流管制作。将引流管主体胶和色线胶分别混炼均匀后放入硅胶挤出机不同料槽内，口型选用4.7，芯型选用1.0/2.8，调整挤出速度分别为200rpm和30rpm，硫化温度500℃。
[0021]
凝胶类聚合物配制过程。取11.5g 3-（三甲氧基硅烷）丙基丙烯酸酯、4g丙烯酸、0.04g n,n
，-亚甲基双丙烯酰胺、0.5g 1-[4-（2-羟乙氧基）-苯基]-2-羟基-2-甲基丙酮（2959）光引发剂溶于10ml n,n-二甲基甲酰胺中，搅拌均匀得到凝胶溶液；将得到的凝胶溶液均匀地涂覆在引流管外壁上，在紫外灯下照射30-60s，光固化后反应分子式方程如下：以下是对比例。
[0022]
对比例：采用与实施例相同的引流管制备工艺制作fr14双腔引流管，不加任何涂层。
[0023]
1.ph响应性试验：感染创面、非感染创面和正常创面体内ph值在愈合过程中变化曲线如图3所示。体外模拟感染创面的碱性微环境，分别取4个小烧杯，装入ph=7.4的pbs（100 m mol
.
l-1
）溶液并滴入0.2 mol
.
l-1
的氢氧化钠溶液，使每个烧杯中的溶液ph保持在7.5-8.0之间。按实施例方法制备多批引流管，分别命名为实施例样品1、实施例样品2、实施例样品3，对比例方法制备的引流管命名为对比例样品。引流管长度均为20cm，分别放入4个烧杯中，室温下孵育2h，
然后检测每个烧杯中溶液的ph值变化。
[0024]
表1：ph检测结果。
[0025]
2.涂层牢固性试验：取实施例引流管3根，分别用夹片安装于夹持系统的夹槽内。调整两个滑动夹块的间距为40cm，然后紧固夹片，确保引流管夹片保持有良好的贴合。将试验导管的一端自下而上地从两个导管夹片中穿过，试验仪的上夹具夹持引流管的头端。将引流管的其余部分插入到装满水的圆筒内，水温为（37
±
1）℃，使其自然悬垂浸泡1min。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央，夹持力为 3 n，提升速度为 200mm/min。启动试验仪使导管润湿部分穿过硅胶片15cm，记录力相对于位移的曲线。取曲线上引流管管身浸湿段的平均力值为摩擦力。
[0026]
经过 30次摩擦测试后牢固度计算方法如下所示：牢固度= u2/u1其中，u1为前5次摩擦系数平均值，u2为最后5次摩擦系数平均值，两者比值与 1 相比可以用来判断涂层牢固度。比值越接近于1说明涂层越牢固。
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表2：涂层牢固度试验结果。
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3.断裂力性能测试取实施例和对比例引流管3根。分别将试验引流管插入温度为（37
±
2）℃水中保持2h进行状态调节，选取一个试验段的两端夹持到拉力试验仪器的适宜夹具上，夹持距离20mm,试验速度400mm/min,施加拉力，直至试验段被分成两个或多个部分。记录施加的力值，以牛顿为单位。
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表3:断裂力测试结果
综上试验结果，实施例的引流管可以起到ph调节功能，在伤口炎症反应使ph值升高时起到降低ph的作用，抑制细菌的繁殖，且涂层牢固，涂覆涂层的引流管断裂力也提高了。