一种治疗复发性尿路感染的中药组合物及其应用的制作方法

【】本发明涉及一种治疗复发性尿路感染的中药组合物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

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背景技术：

1、尿路感染(urinarytractinfection，uti)简称尿感，是指病原体在尿路中异常繁殖所致的感染性疾病，多见于育龄期女性、老年人、免疫力低下及尿路畸形者。多种病原体如细菌、真菌、支原体、衣原体、病毒等均可引起感染。临床上将半年内发作大于等于2次或1年内发作大于等于3次且病史2年以上的尿路感染特称为复发性尿路感染(recurrenturinarytractinfectionruti)。

2、复发性尿路感染不容易被控制和彻底治愈，尤其在老年人和有合并症的患者。对反复发作的尿路感染西医常常采用大剂量抗生素进行治疗，将多种抗生素合用并长时间应用。随着耐药菌株的不断涌现、诱生尿路感染的病原菌种类的构成不断演变，以及自我保健知识的提高，目前到医院就诊的单纯性uti越来越少，而ruti患者越来越多，也越来越难治愈，近年来中西医结合治疗反复发作性尿路感染已引起越来越多临床医师的关注。

3、中国专利文献cn：200710065712.1，公开了一种治疗肾尿结石的药物，该中药组合物由下列重量份数比的重要原料制成：金钱草20-80，瞿麦20-80，石韦10-70，怀牛膝5-40，鸡内金10-60，黄柏10-60，赤芍5-30，地龙5-35，肉苁蓉5-45，生地黄10-40，海金沙10-50，牡丹皮10-28，太子参10-30，三棱5-18，莪术10-16，延胡索10-40，萹蓄10-40，大黄4-20，金银花10-40，槟榔10-30。结果证明了本发明的药物对肾脏功能有改善作用，对肾结石、尿结石、输尿管结石、膀胱结石等都有很好的治疗效果；对于反复发作性泌尿系统感染也有较好的疗效。该申请治疗肾尿结石的药物由20味药组成，药味数较多，且没有动物实验来验证治疗肾尿结石的药物也可以对反复发作性泌尿系统感染有一定的疗效。

4、本课题组曾报道利用大肠埃希氏菌e.colio111b4株制备了急性、慢性尿路感染大鼠模型，并研究了个人的经验方---“泰淋方”对急性尿路感染和慢性尿路感染的疗效，获得了较好的效果；后来，本申请人也完成了上海市多中心临床研究，以评价“泰淋方”单用或联合抑菌疗法对复发性尿路感染的疗效，进一步证明了“泰淋方”的良好疗效[1-6]。即便如此，我们的前期研究也发现有两个临床难题还函待解决：一是ruti反复发作日久，患者存在肾实质损伤进展(感染性肾间质纤维化)、肾小球滤过功能逐渐降低的实际问题；二是诱发ruti的各种细菌种类构成比发生了变化，这也是除耐药菌株增多以外的另一个导致ruti越来越难治的原因。这两个实际问题都提示需要对以前的方剂进行针对性调整和优化。基于此，我们在前期实验和临床研究工作基础上，将泰淋方进一步优化改良，即泰淋2方(本发明中药组合物)，经动物实验证实其效果更为显著。

技术实现思路

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技术实现要素：

1、本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗复发性尿路感染的中药组合物。

2、本发明的再一目的是，提供一种上述药物的用途。

3、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

4、一种治疗尿路感染的中药组合物，是由以下重量份的原料药制成：太子参2-6份、生地3-7份、萹蓄7-11份、怀牛膝7-11份、大血藤7-11份、碧玉散(包)4-8份、四季青3-7份、土茯苓7-11份、延胡索3-7份、乌药2-6份、菥蓂7-11份、金蝉花4-8份；

5、优选地，所述的中药组合物是由以下重量份的原料药制成：太子参2-4份、生地3-5份、萹蓄8-10份、怀牛膝8-10份、大血藤8-10份、碧玉散(包)5-7份、四季青3-5份、土茯苓8-10份、延胡索3-5份、乌药2-4份、菥蓂8-10份、金蝉花5-7份；

6、更优选地，所述的中药组合物是由以下重量份的原料药制成：太子参2份、生地3份、萹蓄9份、怀牛膝9份、大血藤9份、碧玉散(包)6份、四季青3份、土茯苓9份、延胡索3份、乌药2份、菥蓂9份、金蝉花6份。

7、所述的中药组合物的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒、口服液、合剂或糖浆剂。

8、为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

9、如上任一所述的中药组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用。

10、优选地，所述的尿路感染为复发性尿路感染和/或单纯性尿路感染和/或男性前列腺炎和/或女性阴道炎。

11、本发明优点在于：

12、1.ruti由于反复发作，反复抗生素和中药治疗，久久不愈，中医病机上属于本虚标实、虚实夹杂，而非是单纯的下焦湿热。即：既有脾肾(气阴)亏虚之本虚，又有下焦湿热留恋、肝郁气滞之邪实。因此，本方处方新思路是切合疾病根本病机，采用益气滋肾、清热利湿、疏肝通淋的标本兼顾方法，而不是临床惯用的单纯清热利湿方法。

13、2.太子参益气、生地滋肾，共为君。怀牛膝甘微苦既利尿通淋、又补肾壮腰，萹蓄归膀胱经、善走下焦以清利通淋，共为臣。佐土茯苓、大血藤、四季青进一步加强清利下焦湿热之功。佐使药中选配碧玉散、乌药、延胡索三味是本方一大特色，一则碧玉散之滑石骠急滑利善于通淋，更助萹蓄、土茯苓之属清利下焦湿热之功；二则乌药归属肾、膀胱经，温肾行气又善调畅气机，既助君药生地黄的补肾之功，又能缓解病家因尿感反复不愈、气机郁而不畅诸症；三则延胡索配伍乌药，在增强疏肝理气之时，还能更好缓解ruti患者少腹拘急隐痛之症。配伍金蝉花亦是本方一大特色，ruti时常迁延多年，甚至数十年不愈，如若未能规范有效治疗，因为感染反复、逆行侵犯肾实质，会引起肾小管功能减退、甚至肾实质瘢痕，导致肾功能减退，金蝉花味甘性寒，近年被证实能延缓多种肾病进展、保护肾小管功能，味甘而补肾；同时其性寒又适合治疗尿感下焦之湿热，两两相宜。

技术特征：

1.一种治疗尿路感染的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成：太子参2-6份、生地3-7份、萹蓄7-11份、怀牛膝7-11份、大血藤7-11份、碧玉散(包)4-8份、四季青3-7份、土茯苓7-11份、延胡索3-7份、乌药2-6份、菥蓂7-11份、金蝉花4-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成：太子参2-4份、生地3-5份、萹蓄8-10份、怀牛膝8-10份、大血藤8-10份、碧玉散(包)5-7份、四季青3-5份、土茯苓8-10份、延胡索3-5份、乌药2-4份、菥蓂8-10份、金蝉花5-7份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成：太子参2份、生地3份、萹蓄9份、怀牛膝9份、大血藤9份、碧玉散(包)6份、四季青3份、土茯苓9份、延胡索3份、乌药2份、菥蓂9份、金蝉花6份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒、口服液、合剂或糖浆剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的尿路感染为复发性尿路感染和/或单纯性尿路感染和/或男性前列腺炎和/或女性阴道炎。

技术总结
本发明提供一种治疗尿路感染的中药组合物，是由以下重量份的原料药制成：太子参2‑6份、生地3‑7份、萹蓄7‑11份、怀牛膝7‑11份、大血藤7‑11份、碧玉散(包)4‑8份、四季青3‑7份、土茯苓7‑11份、延胡索3‑7份、乌药2‑6份、菥蓂7‑11份、金蝉花4‑8份。本发明还提供了所述中药组合物的用途。其优点在于：本中药组合物以太子参生地为君，益气滋肾；怀牛膝既利尿通淋、又补肾壮腰，萹蓄归膀胱经、善走下焦以清利通淋，共为臣；佐土茯苓、大血藤、四季青进一步加强清利下焦湿热之功；佐使药中选配碧玉散、乌药、延胡索三味是本方一大特色；配伍金蝉花亦是本方一大特色，金蝉花味甘而补肾，性寒又适合治疗尿感下焦之湿热，两两相宜。

技术研发人员：龚学忠
受保护的技术使用者：上海市中医医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11