一种活性人参皂苷组合物及其制备方法和应用

本发明属于生物医药，具体涉及一种活性人参皂苷组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、长期以来，人参、西洋参和三七及其它们所含的人参皂苷(ginsenoside)的生物学活性和药理作用的研究得到了国内外学者的广泛关注，特别是，阐明单个人参皂苷包括人参三醇皂苷(如grg1、gre和grf)和人参二醇皂苷(如grb1、grb2、grb3、grc和grd)的作用及作用机制的研究更是引起了国内外学者的广泛重视。至今，有数千篇的综述和研究论文聚焦于人参和人参皂苷的生物活性，包括中枢神经系统、心血管系统、免疫系统、内分泌系统和肿瘤等，主要研究结果可以归纳为以下几点：1)人参和人参皂苷具有适应原样作用(即可提高机体对各种来自体内外有害刺激的应对能力，从而可减缓或避免有害刺激对机体的伤害)、调节代谢的作用、抗氧化、抗炎和抗衰老。一致地，作为一种概念性认知，同样以人参皂苷为主要活性成分的西洋参和三七对中枢神经系统、心血管系统、免疫系统、能量代谢和适应原样的作用也被广泛接受。2)以grg1为代表的人参三醇皂苷和以grb1为代表的人参二醇皂苷被广泛研究报道为抗氧化剂、抗炎剂和线粒体代谢调节剂，具有保护神经系统和心血管系统的作用，人参三醇皂苷(grg1和gre)以及人参二醇皂苷(grc)还可减少胰岛素抵抗(即机体对胰岛素不敏感)，而抑制p38 mapk信号通路被认为是人参三醇皂苷(grg1、gre和grf)和人参二醇皂苷(grb1、grb3、grc和grd)的重要作用机制之一。因此，人参三醇皂苷和人参二醇皂苷这两种结构类型的皂苷作为人参、西洋参和三七的主要活性成分得到广泛的认同，被认为具有广泛医药用途和开发前景。3)人参三醇皂苷和人参二醇皂苷的生物学活性和药理学作用具有上述共性，也有异质性差异，比如：人参三醇皂苷grg1被认为是一种中枢兴奋剂，而人参二醇皂苷grb1则是中枢镇静剂，因此这两种成分既赋予了人参具有调节中枢兴奋性和抑制性平衡的活性，也可能导致人参在治疗相关脑疾病时二者相互拮抗削弱药效的情况，甚至产生副作用。一致地，在实际应用中，含grg1较高的人参与含grb1较高的西洋参的功效的侧重点不同，不能相互代替，而且是各自有其适用病症。4)对同类皂苷而不同结构的皂苷成分的生物学活性和药理学作用既有共性也有各自的偏重，比如：grb2被认为可抑制tgf-β1和smad信号通路，激活sirt1表达，发挥促进葡萄糖代谢、减少脂肪堆积和抑制上皮间质转化从而起到抗癌作用、减轻心肌炎症、减轻氧化应激、对心肌缺血再灌注损伤具有保护作用；grb3被认为能增强心肌功能和提升免疫力；grc被认为具有抗过敏、抗肿瘤、镇痛和镇静作用。特别是，人参皂苷产生同一药理作用的机制可能不同，比如不同的人参二醇皂苷各自通过不同的作用机制加强中枢神经的抑制性活动：激活抑制性gaba受体(grc作用强)和甘氨酸受体(grb1作用强)，抑制兴奋性天门冬氨酸(nmda)受体(grg3作用强)，而人参三醇皂苷如grg1则没有激活抑制性受体的作用或作用很弱。

2、综上所述，人参皂苷化学结构的多样性和它们的生物活性和药理作用的相似性、多样性、异质性和对抗性，揭示了人参、西洋参和三七作为传统名贵中药的功效和药性的现代科学内涵，同时加深了人们对这些名贵中药补益健体效用的广泛推崇，也引发了专业人员对研究人参皂苷新药防治脑疾病、心血管疾病、免疫功能紊乱疾病和代谢综合症等这些慢性复杂疾病的兴趣和期待。然而，至今这些传统名贵中药的药用价值还是以人参总皂苷的形式体现，而且除独参汤外，它们均是以中药复方的用药形式出现。虽然研究开发以单个人参皂苷为活性成分的新药研究得到过广泛重视，但目前已成药者寥寥无几。显然，某一单个人参皂苷无法承载原药材的功效内涵，更不可能有效防治上述复杂疾病。

3、如何利用人参皂苷的生物活性和药理作用的相似性、多样性和异质性来更好地发挥这些名贵中药的补益健体效用和重大药用价值是一个重要而复杂的科学难题。从理论上讲，人参三醇皂苷和人参二醇皂苷及其同类皂苷的不同单个皂苷成分所表现出来的生物学活性和药理学作用的共性、异质性和反向作用既为整合这些活性成分来产生涵盖并超越人参、西洋参和三七的功效的全新药用形式成为可能，但同时使得这一整合过程充满了困难和不确定性。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种活性人参皂苷组合物，根据人参三醇皂苷、人参二醇皂苷及其同类皂苷的不同单个皂苷成分所表现出来的生物学活性和药理学作用的共性、异质性和反向作用，确定针对多种疾病的药物有效成分，能有效防治多种复杂疾病。

2、本发明的目的还在于提供一种活性人参皂苷组合物的制备方法，根据人参属不同药材总皂苷中单个皂苷成分含量差异互补特性，配置用于多种不同疾病防治或发挥健康保健功能的组合物。

3、本发明的目的还在于提供一种活性人参皂苷组合物的应用，充分合理利用各单个人参皂苷独特的生物活性和药理作用以及人参皂苷相互之间的协同作用，在医药或健康保健的用途方面具有重大意义和应用价值。

4、本发明提供了一种活性人参皂苷组合物，包括grb1和grd组成的功能单位1和grc和grb3组成的功能单位2；

5、所述grb1和grd组成的功能单位1和grc和grb3组成的功能单位2的质量比为0.66～1.92。

6、优选的，所述活性人参皂苷组合物为活性人参二醇皂苷组合物；

7、所述活性人参二醇皂苷组合物中，grb1和grd的质量比为0.79～2.08、grb1和grc的质量比为0.67～2.17、grb1和grb3的质量比为0.82～2.76、grc和grb3的质量比为0.79～2.11；

8、优选的，所述grb1、grc、grb3和grd的质量比包括以下至少一组比值但不限于以下比值：2.17：1.00：1.27：2.12、1.38：1.00：0.63：1.74、1.00：1.00：0.47：0.64、0.76：1.00：0.68：0.52、0.75：1.00：0.56：0.66、1.39：1.00：1.09：0.91和1.01：1.00：1.09：0.73；且允许各组的各成分的比值可在10％内变动；

9、进一步优选的，所述活性人参二醇皂苷组合物还包括grb2；

10、所述活性人参二醇皂苷组合物为100％计，grb1、grc、grb2、grb3和grd的总质量百分含量为85％以上，其中grb2含量为0.1％～16％。

11、优选的，所述活性人参皂苷组合物为活性全息人参皂苷组合物或活性总人参皂苷组合物；

12、所述活性全息人参皂苷组合物或活性总人参皂苷组合物包括人参三醇皂苷和人参二醇皂苷；所述人参三醇皂苷主要为但不限于grg1和gre；所述人参二醇皂苷主要为但不限于grb1、grb3、grc和grd；其中人参二醇皂苷的总质量和人参三醇皂苷的总质量的比值为1.88～4.41，gre和grg1质量比为2.31～4.41，grb1和gre的质量比为0.64～1.86，grb1和grd的质量比为0.79～2.08、grb1和grc的质量比为0.67～2.17，grb1和grb3的质量比为0.82～2.76，grc和grb3的质量比为0.79～2.11；

13、优选的，所述grg1、gre、grb1、grc、grb3和grd的质量比包括以下至少一组比值但不限于以下比值：0.60：2.13：2.17：1.00：1.27：2.12、0.76：2.16：1.38：1.00：0.63：1.74、0.37：0.86：1.00：1.00：0.47：0.64、0.28：0.66：0.76：1.00：0.68：0.52、0.39：0.91：0.75：1.00：0.56：0.66、0.23：0.91：1.39：1.00：1.09：0.91和0.21：0.76：1.01：1.00：1.09：0.73；且允许各组的各成分的比值可在10％内变动；

14、进一步优选的，所述活性全息人参皂苷组合物或活性总人参皂苷组合物还包括grb2；

15、更进一步优选的，所述活性全息人参皂苷组合物为100％计，grg1、gre、grb1、grc、grb2、grb3和grd的总质量百分含量为70％以上，具体包括以下百分含量的成分：3.22％～7.71％grg1，11.99％～21.87％gre，12.62％～19.82％grb1，8.42％～18.82％grc，5.22％～10.45％grb2，6.35％～17.14％grb3，9.83％～17.85％grd；

16、所述活性总人参皂苷组合物为100％计，grg1、gre、grb1、grc、grb2、grb3和grd的总质量百分含量为50％以上，具体包括以下百分含量的成分：2.12％～5.91％grg1，9.05％～16.77％gre，9.31％～19.12％grb1，6.42％～14.33％grc，3.58％～7.96％grb2，4.87％～12.94％grb3，7.28％～13.60％grd，但不包括各成分含量上限总和等于大于100％的情况。

17、本发明提供了一种所述活性人参皂苷组合物的制备方法，包括以下步骤：

18、将人参属原药材总皂苷溶解，上样于反相c18硅胶层析柱中，先用体积百分含量43％乙醇水溶液洗脱，当检测到人参皂苷grb1时改用体积百分含量50～55％的乙醇水溶液进行洗脱并收集洗脱液至洗脱液检测不到人参皂苷grd时停止洗脱，合并收集的洗脱液并用常规方法浓缩干燥得到活性人参二醇皂苷组合物，或结合线上检测分别收集人参皂苷grb1、grc、grb2、grb3和grd的流份而后按特定质量混合获得活性人参二醇皂苷组合物；或者将人参属原药材总皂苷溶解，上样于反相c18硅胶层析柱中，先用体积百分含量30％乙醇水溶液洗脱，当检测到人参皂苷grg1时改用体积百分含量50％～55％的乙醇水溶液进行洗脱并收集洗脱液至洗脱液检测不到人参皂苷grd时停止洗脱，合并收集的洗脱液并用常规方法浓缩干燥得到活性全息人参皂苷组合物，或结合线上检测分别收集人参皂苷grg1、gre、grb1、grc、grb2、grb3和grd的流份而后按特定质量混合获得活性全息人参皂苷组合物；

19、或者将人参属原药材总皂苷混合，得到活性总人参皂苷组合物。

20、优选的，人参属原药材总皂苷溶解用溶剂为体积百分含量30％乙醇水溶液；所述人参属原药材总皂苷和体积百分含量30％乙醇水溶液的质量体积比为1mg：8～12ml；

21、在所述上样前还包括：采用体积百分含量30％乙醇水溶液对所述反相c18硅胶层析柱进行平衡处理；所述c18硅胶的用量和原药材总皂苷的质量比为(7～10)：1。

22、优选的，人参属原药材总皂苷包括以下组合：西洋参根或西洋参根总皂苷和西洋参茎叶或西洋参茎叶总皂苷的组合，人参根或人参根总皂苷、西洋参根或西洋参根总皂苷、人参茎叶或人参茎叶总皂苷和西洋参茎叶或西洋参茎叶总皂苷的组合，人参根或人参根总皂苷、人参茎叶或人参茎叶总皂苷、三七茎叶或三七茎叶总皂苷的组合，西洋参根或西洋参根总皂苷、西洋参茎叶或西洋参茎叶总皂苷和三七茎叶或三七茎叶总皂苷的组合；

23、所述的各组合中的各人参原药材或总皂苷投料的质量比值是根据实际使用的各原药材或总皂苷中所含的各人参皂苷的含量来确定的；

24、优选的，西洋参根总皂苷和西洋参茎叶总皂苷的组合中，西洋参根总皂苷和西洋参茎叶总皂苷的质量比为1:(2～3)；

25、人参根总皂苷、西洋参根总皂苷、人参茎叶总皂苷和西洋参茎叶总皂苷的组合中，人参根总皂苷、西洋参根总皂苷、人参茎叶总皂苷和西洋参茎叶总皂苷的质量比为1：1：1：3；

26、优选的，人参根总皂苷、人参茎叶总皂苷和三七茎叶总皂苷的组合中，人参根总皂苷、人参茎叶总皂苷和三七茎叶总皂苷的质量比为(1～2)：1：(1～2)；

27、西洋参根总皂苷、西洋参茎叶总皂苷和三七茎叶总皂苷的组合中，西洋参根总皂苷、西洋参茎叶总皂苷和三七茎叶总皂苷的质量比为1:1:(1～2)；

28、进一步优选的，所述人参属原药材总皂苷是从人参属原药材提取得到或是商品化产品；

29、所述从人参属原药材提取的人参属原药材总皂苷是将人参属原药材混配后用常规方法制备而得到,或先用常规方法分别制备所述各药材的总皂苷，然后其混配后得到人参属原药材总皂苷；优选的，所述提取的方法为将人参属原药材混配后用体积百分含量的70％～90％乙醇水溶液渗漉提取3次，去除溶剂，得到人参属原药材总皂苷。

30、本发明提供了所述活性人参皂苷组合物或所述制备方法制备得到的活性人参皂苷组合物在制备预防和/或治疗疾病的药物或发挥健康保健功效的保健品中的应用。

31、优选的，活性人参二醇皂苷组合物和/或活性全息人参皂苷组合物在制备预防和/或治疗疾病的药物中的应用，所述疾病包括以下至少一种：神经系统病症、自身免疫性疾病、应激性疾病和衰老及其相关疾病；

32、优选的，所述神经系统病症包括以下至少一种：精神类疾病、睡眠障碍、神经发育迟缓和/或发育障碍性病症、神经损伤和功能障碍性疾病、神经退化性疾病、成瘾性疾病和周围神经病变性疾病；

33、进一步优选的，所述精神类疾病包括以下至少一种：精神分裂症、抑郁症、双相障碍、焦虑症和躁狂症；

34、所述睡眠障碍包括以下至少一种：入睡困难、睡眠维持障碍、早醒、睡眠质量下降、多梦，以及总睡眠时间减少；同时，伴有日间功能障碍，出现日间困倦、疲劳、注意力不集中、记忆力减退，伴有紧张不安、强迫、情绪低落；

35、所述神经发育迟缓和/或发育障碍性病症包括以下至少一种：多动、注意力不集中、学习障碍、注意力缺陷多动障碍、自闭症、语言障碍、睡眠障碍、抽动秽语综合征和图雷特综合征；

36、所述神经损伤和功能障碍性疾病包括以下至少一种：癫痫、脑卒中急性期和脑卒中、神经精神功能障碍和运动不能后遗症；

37、所述神经退化性疾病包括以下至少一种：帕金森氏综合征、阿尔茨海默病、血管痴呆、舞蹈病、多样硬化和渐冻症；

38、所述帕金森氏综合征包括以下至少一种：多系统变性-帕金森综合征综合征叠加、原发性帕金森综合征、青少年型帕金森综合征、感染或缺血引起的继发性帕金森综合征、遗传性变性帕金森综合征综合征和药物治疗引起的帕金森氏病样症状即锥体外系反应；所述多系统变性-帕金森综合征综合征叠加包括但不限于以下至少一种：多系统萎缩、进行性核上性麻痹和皮质基底节变性；

39、所述成瘾性疾病包括以下至少一种：酒精和药物成瘾、青少年网络和游戏成瘾和病理性赌博；

40、所述周围神经病变性疾病包括以下至少一种：神经痛、面神经炎、面肌痉挛、多发性周围神经病、吉兰-巴雷综合征、病毒感染引起的神经痛和运动障碍；

41、优选的，所述自身免疫性疾病包括以下至少一种：红斑狼疮、自身免疫性肾小球肾炎、风湿关节炎、皮肌炎、硬皮病、变应性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹、变应性结膜炎、脱髓鞘疾病、结缔组织疾病、神经肌肉疾病、消化系统疾病、内分泌性疾病和泌尿系统疾病；

42、进一步优选的，所述结缔组织疾病包括以下至少一种：类系统性红斑狼疮、风湿关节炎、皮肌炎和硬皮病；

43、所述神经肌肉疾病包括以下至少一种：多发性硬化症、重症肌无力和脱髓鞘疾病；

44、所述消化系统疾病包括以下至少一种：慢性非特异性溃疡性结肠炎、慢性活动性肝炎和恶性贫血和萎缩性胃炎；

45、所述内分泌性疾病包括以下至少一种：原发性肾上腺皮质萎缩和慢性甲状炎；

46、所述泌尿系统疾病包括自身免疫性肾小球肾炎和/或肺肾出血性综合症；

47、优选的，所述应激性疾病包括慢性应激引发的亚健康状态和/或应激创伤后遗症；

48、进一步优选的，所述亚健康状态包括失眠、多梦和日间功能障碍及其相关的日间困倦、疲劳无力、注意力不集中、记忆力减退、工作效力和创造力降低，或伴有紧张不安、焦虑、强迫、情绪低落；

49、进一步优选的，所述应激创伤后遗症包括以下至少一种：急性应激障碍、适应不良和创伤后应激障碍；

50、优选的，所述衰老及其相关疾病包括以下至少一种：早衰、老年性记忆减退、老年性高血压、老年性睡眠障碍、老年性便秘和老年慢性炎症。

51、优选的，所述药物的剂型包括液体制剂和/或固体制剂；

52、所述液体制剂包括口服液和/或注射液；

53、所述固体制剂包括但不限于以下至少一种剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、肠溶制剂、控释制剂和纳米制剂。

54、优选的，所述应用包括所述活性人参二醇皂苷组合物或活性全息人参皂苷组合物作为唯一活性成分的应用和/或所述活性人参二醇皂苷组合物或活性全息人参皂苷组合物联合现有药物制备复合制剂发挥对现有药物的增效减毒作用。优选的，所述现有药物包括但不限于以下至少一种药物：治疗帕金森氏病的左旋多巴类药物和多巴胺2型受体激动剂、抗精神分裂症和焦虑症的多巴胺受体抑制剂、抗癫痫和神经损伤及治疗以谷氨酸兴奋性亢进或同时伴有gaba抑制性不足为特征的神经精神行为障碍性病症的钠/钙离子通道抑制剂、治疗自身免疫性疾病和抗器官移植排异反应的吗替麦考酚酯、抗肿瘤化疗药或靶点药；

55、进一步优选的，所述左旋多巴类药物包括：美多芭、息宁和达灵复；

56、多巴胺2型受体激动剂包括但不限于：森福罗(盐酸普拉克索)、罗匹尼罗和卡麦角林；

57、所述巴胺受体抑制剂包括但不限于：氟哌啶醇、奥氮平、氯氮平和利培酮；

58、所述钠和钙离子通道抑制剂包括但不限于：拉莫三嗪或加巴喷丁；

59、所述活性人参二醇皂苷组合物制备的药物制剂与拉莫三嗪联合应用或二者联合制备的复合药物发挥增效减毒作用时，用于治疗癫痫、双情障碍、急性脑缺血损伤包括但不限于：脑中风急性期、新生儿产道脑缺血；

60、所述活性人参二醇皂苷组合制备的药物制剂与加巴喷丁联合应用或二者联合制备的复合药物发挥增效减毒作用用于治疗发育迟缓或和发育障碍性病症、酒精和药物成瘾、青少年网络和游戏成瘾和病理性赌博；

61、所述化疗药或靶点药包括但不限于：紫杉醇和酪氨酸激酶抑制剂。

62、优选的，活性总人参皂苷组合物在制备具有健康保健功能的保健品中的应用，所述健康保健功能包括以下至少一种：延缓衰老、改善亚健康状态、提高老年人群健康水平和生活质量和减缓药物治疗引起神经系统副作用；

63、优选的，所述药物治疗引起神经系统副作用包括由神经精神类药物或抗肿瘤药物引起的神经系统副作用；

64、优选的，所述神经精神类药物包括以下至少一种：多巴胺受体抑制剂和激动剂、左旋多巴类药物、5-羟色胺类药物、钠钙离子通道抑制剂、谷氨酸受体抑制剂、其它神经递质受体抑制剂；

65、所述抗肿瘤药物包括以下至少一种：化疗药、分子靶向药和免疫治疗药物；

66、优选的，所述延缓衰老包括以下至少一种：抑制或阻止早衰、改善老年人记忆减退、改善老年人睡眠、提高食欲、缓解老年性慢性炎症状态、提升老年人活动能力和延长健康生活寿命；

67、优选的，所述亚健康状态包括以下至少一种状态：失眠、多梦、睡眠障碍、紧张情绪、焦虑、情绪低落、记忆减退、身心疲劳和工作效力降低。

68、优选的，所述保健品包括液体健康保健产品和/或固体健康保健产品；

69、所述液体健康保健产品包括口服液；

70、所述固体健康保健产品包括以下至少一种：片剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

71、本发明提供了一种减毒增效的药物组合物，药物组合物的活性成分包括所述活性人参皂苷组合物中活性人参二醇皂苷组合物和/或所述活性人参皂苷组合物中活性全息人参皂苷组合物联合以下至少一种药物活性成分得到：左旋多巴、多巴胺2型受体激动剂、多巴胺受体抑制剂、化疗药或靶点药、钠和钙离子通道抑制剂和吗替麦考酚酯。

72、优选的，所述巴胺受体抑制剂包括以下至少一种成分：氟哌啶醇、奥氮平和利培酮；

73、所述钠和钙离子通道抑制剂包括拉莫三嗪或加巴喷丁。

74、本发明提供了一种大健康产品，包括所述活性人参皂苷组合物中活性总人参皂苷组合物或联合以下至少一种成分制备得到：营养成分和活性成分；

75、所述营养成分包括以下至少一种：蛋白质、多肽和谷胱甘肽前体氨基酸、nad+前体和核酸；

76、所述活性成分包括以下至少一种：药食同源的中药提取物、辅酶q10、维生素和能量代谢中间产物。

77、优选的，所述大健康产品包括口服制剂；

78、所述口服制剂包括固体制剂和/或液体制剂；

79、所述固体制剂包括但不限于：胶囊剂、普通片剂、分散片、肠溶片和颗粒剂。

80、本发明提供的活性人参皂苷组合物，包括grb1和grd形成的功能单位1和grc和grb3形成的功能单位2；所述grb1和grd形成的功能单位1和grc和grb3形成的功能单位2的质量比为0.66～1.92。本发明通过人参属中药材总皂苷活性成分拆方实验，明确了人参三醇皂苷的中枢兴奋性作用对人参二醇皂苷中枢抑制性作用的影响，并且进一步分析验证得到人参二醇皂苷grb2的含量不影响活性人参皂苷组合物的药效，确定人参二醇皂苷grb1、grb3、grc和grd是人参皂苷组合物药效的主要活性成分，并且这四种活性成分构成了“grb1+grd”和“grc+grb3”两个功能单位，这两个功能单位对不同疾病或同一疾病的不同病症分别发挥其疗效直接实施者和协调者的奇妙作用，两者微妙的协同作用(缺一不可)不仅消除了各自的药效缺陷，而且大大提高了产品的药效、安全性和稳定性，并增加了有效剂量的范围。本发明通过对人参皂苷的科学配伍，使grb1、grb3、grc和grd各自发挥独特的生物活性和药理作用，同时又相互协同作用发挥有效防治包括神经退化性疾病在内的重大疾病的治疗价值。

81、进一步的，本发明根据活性成分的种类和含量的差异，所述活性人参皂苷组合物具体分为活性全息人参皂苷组合物(ahgc)、活性人参二醇皂苷组合物(apdsc)和活性总人参皂苷组合物(atgc)。三种组合物严格限定了单个人参皂苷之间的比例，因此进一步赋予了所述组合物以下方面的技术特征：(1).整合了人参属中药材和其总皂苷中不同人参皂苷的生物活性和药理活性，因此具有广泛的健康保健和防治疾病的价值；(2)避免了人参三醇皂苷的中枢兴奋性作用削弱人参二醇皂苷的中枢抑制性作用；(3)避免了人参三醇皂苷的中枢兴奋作用可能产生不合产品功能的作用；(4)人参皂苷7种优选比值为灵活利用人参属的中药材原材料的混合配备来制备目标组合物产品提供多种方案，可缓解人参属中药材资源短缺并提高其使用效率。atgc和/或ahgc具有功能强而稳定可靠并高度安全的特点。apdsc进一步排除了任何使用场景下三醇皂苷中枢兴奋性的直接副作用和其削弱二醇皂苷的药理作用，这就赋予了apdsc较ahgc更适合防治那些以谷氨酸兴奋性亢进和γ-氨基丁酸抑制性不足为特征的神经系统疾病的临床定位特征。此外，所述atgc和ahgc的质量标准的7种优选比值和apdsc质量标准的7种优选比值为灵活利用可获得性人参属药材制备目标产品提供可多种方案，这就缓解了人参属药材资源短缺并提高了其使用效率。

82、进一步的，本发明具体限定了活性人参皂苷组合物还包括grb2。grb2作为与医药和健康保健作用无关或关系不大的成分，允许其在活性全息人参皂苷组合物(ahgc)、活性人参二醇皂苷组合物(apdsc)和活性总人参皂苷组合物(atgc)产品中以自然状态的含量存在。

83、本发明提供了一种所述活性人参皂苷组合物的制备方法，本发明以人参属的中药材为原材料，以醇水溶液为提取溶剂，得到活性总人参皂苷组合物或以人参属的中药材总皂苷混合配置，再经过反相c18硅胶层析柱分离得到。本发明制备方法原料易得，重复性好，为临床药物开发和健康保健功效产品的制备奠定了基础。