降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺的制作方法

1.本发明涉及医药技术领域，尤其涉及降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺。


背景技术：

2.现代生活方式改变引起的代谢性疾病已严重影响人们的身心健康，造成重大社会负担，越来越多的人患有糖脂代谢紊乱病症，最常见的有高血脂症和脂肪肝等，对于其预防和治疗，医学界尚未有治疗作用显著的药物。
3.糖脂代谢紊乱相关疾病属于中医消渴、胸痹、心悸、头痛、眩晕、痰湿等范畴，主要病机为肝失疏泄，导致脏腑功能失调，津液失于输化导致的综合症。肝主疏泄，疏泄是“疏通”，“舒畅”，“条达”之意，也就是说，在正常生理状态下，肝气具有疏通，条达的特性，这一功能主要体现在肝对气机的疏通，“气机”即气的升降出入运动。机体的脏腑、经络、器官等活动，全赖于气的升降出入运动。而肝的生理特点又是主升，主动的，所以，这对于气机的疏通、畅达、升发无疑是一个重要的因素。因此，肝的疏泄功能是否正常，对于气的升降出入之间的平衡协调起着调节的作用。血脂血糖犹如营血津液，为水谷化生的精微物质，肝的疏泄功能正常，则气机调畅，升降适宜，气血和调，经络通利，脏腑器官功能正常。水谷精微贯注血脉，温煦肌肤，濡养脏腑百骸。过食肥甘醇酒厚味、久坐久卧损伤脾气，脾不散精，精气不能上归于肺而朝百脉，水谷精华留滞不化，土塞木郁，郁而化热，耗气伤津，清气不升，浊阴不降，聚湿生痰，留而成瘀，痰浊、瘀血阻遏经络脏腑导致血糖血脂升高，这是糖脂代谢紊乱相关疾病的基本病因病机。
4.因此，疏肝养血柔肝，行气活血化瘀，化浊降脂渗湿为糖脂代谢紊乱的基本治疗和预防原则，医学界尚未有治疗作用显著的药物。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺，旨在通过一种降脂保肝组合物，用于治疗和预防糖脂代谢紊乱病症。
6.为实现上述目的，第一方面，本发明提供了降脂保肝组合物制剂配比，包括柴胡茎叶9.8-15.2％、白芍8-20.7％、甘草8.0％、山楂8.9-13.4％、丹参8.0％、泽泻7.2-8.1％、枸杞11.2％和纯净水38.9％。
7.第二方面，本发明还提供了降脂保肝组合物制剂制剂工艺，包括以下步骤：
8.按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞进行预处理，得到组合物原料；
9.将纯净水和所述组合物原料分别导入制备系统内进行原液制备，得到混合原液；
10.依次对所述混合原液进行过滤出渣、包装和冷却处理，得到组合物制剂。
11.其中，所述按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞进行预处理，得到组合物原料的具体方式：
12.按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞，得到生产原料；
13.利用清水冲洗所述生产原料出去灰尘和杂质，得到二次原料；
14.将所述二次原料投入破碎机内进行粉碎，得到所述组合物原料。
15.其中，所述将纯净水和所述组合物原料分别导入制备系统内制备原液，得到混合原液的具体方式：
16.分别将所述组合物原料和所需比例的纯净水导入制备系统内；
17.所述制备系统搅拌并加热所述组合物原料，得到所述混合原液。
18.其中，所述依次对所述混合原液进行过滤出渣、包装和冷却处理，得到组合物制剂的具体方式：
19.所述制备系统排出所述混合原液进行过滤出渣，得到过滤原液；
20.对所述过滤原液进行灭菌包装和冷却降温，得到所述组合物制剂。
21.其中，所述对所述过滤原液进行灭菌包装和冷却降温，得到所述组合物制剂的具体方式：
22.所述制备系统利用特定容器储存包装所述过滤原液，并进行高温灭菌，得到半成品；
23.对所述半成品进行水冷散热，带所述半成品常温后取出并擦去水渍，得到所述组合物制剂。
24.其中，所述制备系统包括制备模块、过滤模块、灭菌模块和冷却模块，所述制备模块、所述过滤模块、所述灭菌模块和所述冷却模块依次连接；
25.所述制备模块，用于搅拌并加热所述组合物原料，得的所述混合原液；
26.所述过滤模块，用于所述混合原液过滤出渣，得到所述过滤原液；
27.所述灭菌模块，用于对包装后的过滤原液进行高温灭菌，得到半成品；
28.所述冷却模块，用于对所述半成品进行冷却降温制备所述组合物制剂。
29.本发明的降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺，该降脂保肝组合物制剂将所述纯净水作为溶剂，通过所述柴胡茎叶疏肝解郁，所述白芍养血柔肝，所述山楂行气散瘀和化浊降脂，所述丹参活血祛瘀和清心除烦，所述泽泻利水渗湿、泄热和化浊降脂，所述甘草清热解毒并调和诸药，所述枸杞滋补肝肾和益精明目，通过上述诸药合用，使降脂保肝组合物制剂具有显著的降脂保肝效果。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
31.图1是本发明提供的降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺的流程图。
32.图2是按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞进行预处理，得到组合物原料的具体方式的流程图。
33.图3是将纯净水和所述组合物原料分别导入制备系统内制备原液，得到混合原液的具体方式的流程图。
34.图4是所述依次对所述混合原液进行过滤出渣、包装和冷却处理，得到组合物制剂
的具体方式的流程图。
35.图5是本发明提供的制备系统连接示意图。
36.图中：1-制备模块、2-过滤模块、3-灭菌模块、4-冷却模块、5-混合单元、6-加热单元、7-反洗单元、8-过滤单元、9-清理单元。
具体实施方式
37.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
38.第一方面，本发明提供降脂保肝组合物制剂配比，包括柴胡茎叶9.8-15.2％、白芍8-20.7％、甘草8.0％、山楂8.9-13.4％、丹参8.0％、泽泻7.2-8.1％、枸杞11.2％和纯净水38.9％。
39.在本实施方式中，该降脂保肝组合物制剂将所述纯净水作为溶剂，通过所述柴胡茎叶疏肝解郁，所述白芍养血柔肝，所述山楂行气散瘀和化浊降脂，所述丹参活血祛瘀和清心除烦，所述泽泻利水渗湿、泄热和化浊降脂，所述甘草清热解毒并调和诸药，所述枸杞滋补肝肾和益精明目，通过上述诸药合用，使降脂保肝组合物制剂具有显著的降脂保肝效果。
40.请参阅图1至图5，第二方面，本发明还提供了降脂保肝组合物制剂制剂工艺，包括以下步骤：
41.s1按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞进行预处理，得到组合物原料；
42.具体方式：
43.s11按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞，得到生产原料；
44.具体的，工作人员利用电子秤从不同药材区域按所需比例称取柴胡茎叶、白芍、甘草、山楂、丹参、泽泻和枸杞，得到所述生产原料。
45.s12利用清水冲洗所述生产原料出去灰尘和杂质，得到二次原料；
46.具体的，利用流动的清水冲洗称取所得的所述生产原料，洗去灰尘、泥土等杂质。
47.s13将所述二次原料投入破碎机内进行粉碎，得到所述组合物原料。
48.具体的，将洗净的所述二次原料利用破碎机粉碎成细小颗粒，得到所述组合物原料，破碎的目的是为了后续制备药剂时与所述纯净水接触更加充分，将其中的药力熬出。
49.s2将纯净水和所述组合物原料分别导入制备系统内进行原液制备，得到混合原液；
50.具体方式：
51.s21分别将所述组合物原料和所需比例的纯净水导入制备系统内；
52.s22所述制备系统搅拌并加热所述组合物原料，得到所述混合原液。
53.具体的，搅拌使得所述组合物原料可以更好的与所述纯净水接触，从而将药力熬出，加热使得所述组合物原料和所述纯净水温度升高，提高分子间的运动，加快了药力的熬出。
54.s3依次对所述混合原液进行过滤出渣、包装和冷却处理，得到组合物制剂。
55.具体方式：
56.s31所述制备系统排出所述混合原液进行过滤出渣，得到过滤原液；
57.s32对所述过滤原液进行灭菌包装和冷却降温，得到所述组合物制剂。
58.具体方式：
59.s321所述制备系统利用特定容器储存包装所述过滤原液，并进行高温灭菌，得到半成品；
60.s322对所述半成品进行水冷散热，带所述半成品常温后取出并擦去水渍，得到所述组合物制剂。
61.进一步的，所述制备系统包括制备模块1、过滤模块2、灭菌模块3和冷却模块4，所述制备模块1、所述过滤模块2、所述灭菌模块3和所述冷却模块4依次连接；
62.所述制备模块1，用于搅拌并加热所述组合物原料，得的所述混合原液；
63.所述过滤模块2，用于所述混合原液过滤出渣，得到所述过滤原液；
64.所述灭菌模块3，用于对包装后的过滤原液进行高温灭菌，得到半成品；
65.所述冷却模块4，用于对所述半成品进行冷却降温制备所述组合物制剂。
66.在本实施方式中，所述制备系统通过所述制备模块1搅拌并加热所述组合物原料，得的所述混合原液，通过所述过滤模块2过滤残渣获取所述过滤原液，并利用特定容器包装储存，所述灭菌模块3在进行100℃的高温灭菌30分钟，最后再浸泡在所述冷却模块4内进行水冷散热，得到所述组合物制剂。
67.进一步的，所述制备模块1包括混合单元5、加热单元6和反洗单元7，所述混合单元5分别所述加热单元6和所述反洗单元7连接；
68.所述混合单元5，用于搅拌混合所述组合物原料；
69.所述加热单元6，用于加热所述组合物原料制备所述混合原液。
70.所述反洗单元7，用于清洗所述混合单元5。
71.在本实施方式中，所述制备模块1的所述混合单元5搅拌混合所述组合物原料，使得所述组合物原料可以更好的与所述纯净水接触，从而将药力熬出，所述加热单元6加热所述组合物原料，使得所述组合物原料和所述纯净水温度升高，提高分子间的运动，加快了药力的熬出，最后排出所述混合原液后利用所述反洗单元7抽水冲洗所述混合单元5，避免残留药液变质影响后续所述组合物制剂的制备。
72.进一步的，所述过滤模块2包括过滤单元8和清理单元9，所述过滤单元8和所述清理单元9连接；
73.所述过滤单元8，用于过滤所述混合原液内的滤渣，得到所述过滤原液；
74.所述清理单元9，用于清理所述过滤单元8上残留的滤渣。
75.在本实施方式中，所述过滤单元8过滤所述混合原液内的滤渣，得到所述过滤原液，所述清理单元9用于清理所述过滤单元8上残留的滤渣，避免滤渣堆积过大堵塞所述过滤单元8，影响所述组合物制剂生产质量。
76.以上所揭露的仅为本发明降脂保肝组合物制剂配比及其制剂工艺较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。