安全针组件的制作方法

本发明涉及一种安全针组件。

背景技术：

1、安全针组件是众所周知和广泛使用的。通常，安全针组件包括毂部，该毂部具有用于与注射器连接的近端端部。此外，存在从毂部的远端端部纵向延伸的针。当毂部连接到注射器时，在针和注射器之间建立流体连接，使得来自注射器的流体可以经由针进行注射。通常，安全针组件包括枢转连接到毂部的护套。护套通常具有通过后壁连接的两个侧壁，两个侧壁和后壁在两个侧壁和后壁之间限定了用于容纳针的容纳空间。护套可以在护套脱离针的起始位置、护套远离针枢转且使针暴露的使用位置、以及护套被锁定以将针固定到容纳空间中的锁定位置之间枢转。在锁定位置，护套保护针在使用后免受意外接触、污染、针刺伤害等。在锁定位置，针被容纳在护套的容纳空间中以被护套包围，因此护套覆盖针。

2、在使用之前，用户(例如护理人员)将泡罩包装件部分地打开以使毂部自由，然后将组件保持在包装件处以将毂部连接到注射器，以避免针组件的污染或可能的无菌性破坏。然后，用户进一步移除包装件以使安全针组件自由。然后，用户将护套从其起始位置朝向使用位置枢转，并从针上移除保护器以使针暴露，从而可以使用针。在注射之后，使针缩回，护套从使用位置朝向锁定位置枢转，以将针锁定到护套。泡罩包装件的处理应当小心，以避免安全针组件的无菌性的污染。

3、在护套的起始位置，安全针组件被包装和运输。通常，具有处于起始位置的护套的安全针组件被包装在泡罩包装件中。在起始位置，护套脱离针，则护套在起始位置没有覆盖针，因此，为了保护针，设置了附加保护器。安全针组件被无菌包装。由于护套在起始位置处于特定角度，则安全针组件的体积相对较大，从而导致相当大的占用空间。护套在起始位置的特定角度通常相对于针相对较大，通常约为30度。起始位置、使用位置和锁定位置的特定角度有时固定在铰链处或通过卡扣固定。护套在起始位置的相对大的角度是由于将护套锁定在锁定位置所需的以及护套在起始位置的牢固定位所需的动量和角度而产生的。由于起始位置也是在针组件的包装和运输期间护套所处的位置，则该位置优选地保持相对牢固，以避免护套无意中进一步关闭或打开。因此，在该位置设置一些保持元件，以将护套保持在起始位置和/或使用位置。使护套锁定所需的动量由锁定连接件(通常是钩状连接件)确定。当将护套从使用位置经由起始位置朝向锁定位置枢转时，需要经过起始位置并且需要将护套推动经过起始位置。从枢转开始，需要足够大的角位移，以能够将护套钩住在针的后方或毂部的后方或者其他位置，从而至少部分地覆盖针以保护针和/或用户免受针刺伤害、污染等。

4、本安全针组件的至少一个缺点是安全针组件的体积相对较大并且安全针组件具有相对大的占用空间，这对于运输和包装是不利的。此外，由于各个针组件的占用空间大的包装件是在泡罩包装件中完成的，这可能使各个针组件难以处理。

5、需要解决上述缺点中的至少一个缺点的安全针组件。

技术实现思路

1、对此，本发明提供根据权利要求1或权利要求2所述的安全针组件。

2、通过设置安全针组件，其中，护套的起始位置从毂部纵向地延伸，则护套被定位成大致平行于针，从而可以在起始位置将针全部或部分地包围。在起始位置，当针延伸时，护套大致位于毂部的同一侧，从而护套位于相对于毂部的远端区域。在使用位置，护套远离针朝向大致在毂部的另一侧(在毂部的近端区域)延伸的位置枢转，在使用中，注射器被连接到该毂部的近端区域。用户需要主动地将护套从起始位置移动到使用位置和/或锁定位置的安全针被称为主动安全针。这样，用户通过将护套远离起始位置枢转并使得针能够暴露来致动护套。

3、通过将从毂部纵向延伸的护套设置在起始位置，因此为了包装目的，安全针组件在起始位置的占用空间变得小得多，从而使得具有不同类型的包装和/或更有效的包装和/或运输和/或储存。例如，可以考虑这种减小的占用空间(硬盒包装件)，从而使得包装的安全针组件能够自动处理。然而，泡罩包装组件的自动处理实际上是不可能的，这导致泡罩包装组件需要被手动收集在用于运输和储存的箱中。这限制了组装线的速度。通过在起始位置将护套设置在毂部的纵向延伸位置，可以获得安全针组件的更紧凑的布置，从而使得具有硬盒包装件。这种硬盒包装件可以自动处理，从而使得提高组装线的速度，从而使得对安全针组件进行更有效地生产、包装、运输和/或储存。此外，通过使用硬盖，准备使用针组件的工作方式保持不变。这对用户是有利的，因为他可以遵循他习惯的过程。当将硬盒的盖移除时，针组件的毂部变得暴露并且可以连接到注射器，而不会损害无菌性并避免可能的污染。当针组件的毂部连接到注射器时，硬盒可以从针组件上移除，并且护套可以枢转到使用位置，以使带有注射器的针做好使用准备。

4、此外，当护套在起始位置处于纵向延伸位置时，由护套形成的容纳空间可以包围针。护套可以处于大致平行于针的位置，因此针可以相对容易地容纳在容纳空间中。因此，护套可以在起始位置形成对针的保护。因此，在现有技术的安全针装置中，当护套处于起始位置时，保护针所必需的针保护器可以被认为是省略的。

5、附加地和/或替代地，毂部可以设置有至少一个第一配合元件，护套可以设置有至少一个第二配合元件，其中，在护套的锁定位置，第一配合元件和第二配合元件彼此接合以对护套进行锁定。有利地，通过将锁定元件分别设置在毂部和护套上，可以在护套的锁定位置获得更牢固的锁定，以在针的使用后提供对针的保护。与现有技术的针组件(其中护套可以围绕针本身锁定)相反，将锁定元件设置在护套和毂部上可以使得将护套更稳定和可靠地固定在锁定位置。

6、有利地，在起始位置，第一配合元件和第二配合元件彼此接触，以限定护套的起始位置。然后，护套的第二配合元件可以靠置在毂部的第一配合元件上，从而可以限定约束件或止动件，从而防止护套的第二配合元件经过毂部的第一配合元件。这样，护套的起始位置可以由配合元件本身限定，从而可以获得护套在起始位置的可靠定位。此外，当将护套从使用位置枢转到锁定位置时，锁定元件经过起始位置并且必须推动经过起始位置的触点，从而向用户提供到达锁定位置的触觉指示。

7、优选地，至少一个第一配合元件从毂部的远端端部纵向地延伸。这样，至少一个第一配合元件可以从毂部沿着针沿大致平行于针的方向纵向地延伸。至少一个第一配合元件可以是钩状件、或指状件、或任何其它突出元件，钩状件、或指状件、或任何其它突出元件可以与另一元件配合以将护套固定在锁定位置。可以设置一个或多个第一配合元件，一个或多个第一配合元件可以与护套的一个或多个相关的第二配合元件配合。

8、至少一个第二配合元件可以被布置在护套的容纳空间中，被布置在与该第二配合元件相关的第一配合元件对应的位置处，使得在锁定位置，相关的第一配合元件和第二配合元件接合以对护套进行固定。有利地，至少一个第二配合元件可以从护套的后壁突出到容纳空间中。例如，钩状件或指状件可以从后壁或侧壁突出，以与相关的第一配合元件(例如纵向延伸的指状件或钩状件)接合。替代地或附加地，至少一个第二配合元件可以被设置为位于护套中的开口。然后，相关的第一配合元件可以穿过该开口接合，以将护套固定在锁定位置。在起始位置，第一配合元件可以靠置在护套的开口上或位于护套的开口中，以限定起始位置。在起始位置，第一配合元件和第二配合元件例如通过彼此抵靠而彼此接合，以限定起始位置。当第二配合元件在起始位置靠置在第一配合元件上时，即当第二配合元件和第一配合元件彼此接触时，这以稳定的方式限定了起始位置，而不具有意外接合到锁定位置的可能性。

9、例如，第一配合元件和第二配合元件中的至少一个被设置为卡扣配合元件，该卡扣配合元件在护套的锁定位置接合在卡扣配合连接件中。例如，第一配合元件可以是卡扣指状件，该卡扣指状件卡合在作为第二配合元件的开口中，以将护套固定在锁定位置。附加地或者替代地，第二配合元件可以是卡扣钩状件，该卡扣钩状件卡合在作为第一配合元件的纵向突出指状件的后方，或者可以卡合在毂部上的一些侧向突出部的后方。当然，配合元件的各种实施例的组合也是可能的，例如，可以在护套的后壁上设置开口，该开口与从毂部纵向突出的卡扣钩状件接合。该开口可以与护套的侧壁上的卡扣指状件组合，或用护套的侧壁上的卡扣指状件替代，该卡扣指状件与从毂部侧向延伸的突出部接合。许多组合也是可能的。

10、有利地，第一配合元件和第二配合元件可以各自设置有倾斜接触表面，倾斜接触表面被构造成用于在护套的起始位置彼此接触，接触表面具有相同的倾斜角。通过向相关的配合元件设置相关的接触表面，接触表面在起始位置彼此靠置或彼此抵靠，从而可以获得配合元件在起始位置的可靠定位。由于表面的倾斜度，当将护套进一步推向锁定位置时，表面可以沿着彼此滑动以使得配合元件能够锁定。有利地，第一配合元件和第二配合元件各自还设置有与倾斜接触表面处于不同角度的另一接触表面，其中另一接触表面被构造为在护套的锁定位置彼此接触。然后，倾斜接触表面和另一接触表面可以提供最佳地提供卡扣配合连接件的钩状形状。在护套的起始位置，第一配合元件的第一接触表面和第二配合元件的第二接触表面可以彼此抵靠。有利地，接触表面的倾斜度使得在起始位置获得了护套相对于毂部的稳定布置，使得例如在运输期间不存在配合元件的意外接合。此外，接触表面的倾斜度优选地使得为了使护套朝向锁定位置移动，用户可能必须施加一些力，以将护套推到锁定位置，但是该力对于用户而言应该是可接受的。使护套处于锁定位置所需的力应明显大于使护套移动到其他位置所需的力，例如是5倍到10倍大。使护套处于锁定位置的力可以例如在1n至10n的范围内，优选地在2n至7n的范围内，更优选地为3n。

11、有利地，安装到毂部的第一配合元件在远离毂部的平行于从毂部延伸的套管的方向上突出。有利地，第一配合元件的为第一接触表面的远端表面是倾斜或倒角的，优选地，该远端表面相对于第一配合元件的纵向方向成约45度的角度。有利地，第二配合元件是钩状件，该钩状件包括纵向主体和钩状端部，该钩状件从护套(特别是从护套的后壁)沿大致平行于侧壁的方向突出到容纳空间中。优选地，第二配合元件的外端部被设置为钩状端部，该钩状端部相对于纵向主体成约90度的角度。钩状端部的为第二接触表面的端部表面是倾斜或倒角的，该端部表面相对于钩状端部的纵向方向成约45度。在任何情况下，第一接触表面和第二接触表面的角度是相同的，使得在起始位置的接触表面彼此抵靠，从而限定起始位置。在锁定位置，第二配合元件的钩状端部与第一配合元件接合，特别是钩状端部的上表面与纵向的第一配合元件的底表面接合，使得钩状端部卡合在第一配合元件的后方。用于使钩状端部与第一配合元件上分离的分离力大于由例如意外操作或运输或进一步处理引起的力，并且还为用户提供足够的阻力以进行脱离。然后，第一配合元件的外端部实际上被捕获在第二配合元件的由该第二配合元件的钩状端部和纵向主体形成的内角部中。

12、有利地，第一配合元件的长度短于毂部的长度。由于第二配合元件被构造成与第一配合元件接合，所以第二配合元件也被定位成相对短于毂部，因此相对短于护套相对于毂部的旋转轴线。这给定了相对较短的力臂，因为不可能由于例如处理或运输而意外接合，从而使得第一配合元件和第二配合元件能够在起始位置具有足够稳定的构型。此外，短的力臂为用户提供了足够的力来将护套推到锁定位置，因为用户确实感觉到他必须推动经过的阻力，从而给予用户使护套处于锁定位置的信心。可以通过该阻力向用户提供反馈以知道护套处于锁定位置，并且还可以通过在第一配合元件和第二配合元件的接合期间产生的声音向用户提供反馈。此外，在护套材料布置为透明材料的情况下，用户可以通过对针组件进行目视检查来更确定地假定护套处于锁定位置。

13、优选地，护套在护套的起始位置和锁定位置之间的角移位小于20度，优选地小于15度，更优选地小于8度。在有利的实施例中，护套的起始位置和锁定位置之间的角移位约为6度。通过提供这种有限的角移位，针组件特别在处于起始位置以及锁定位置的占用空间可以相对较小。

14、有利地，护套在起始位置和使用位置之间的角移位大于90度，优选地大于110度，更优选地大于120度。通过在起始位置和使用位置之间具有大的角移位，护套远离针，并且针变得完全暴露以用于注射。此外，通过提供如此大的角移位，用户需要主动地将护套枢转，并且针不会意外地暴露。

15、此外，安全针组件可以包括保护器，该保护器可移除地接合到毂部的远端端部，以用于在护套处于起始位置时保护针。尽管在一些实施例中，因为认为当针至少部分地容纳在护套的容纳空间中时，处于起始位置的护套为针提供了足够的保护，则可以省略保护器。保护器可以被设置为提供附加的保护。此外，当用户通过将护套远离起始位置枢转到使用位置来打开护套时，保护器围绕针保持，以保护用户免受意外的针伤害。此外，保护器还可以防止护套在包装、运输和/或处理期间的致动。限定了起始位置的第一配合元件和第二配合元件的接触可以通过在运输和/或处理期间施加在组件上的力而解除，从而解除了护套对针的保护，或者使锁定位置意外地致动。围绕针设置与毂部接合的保护器可以防止护套的这种意外致动。保护器还可以在该保护器的内侧设置有与毂部紧密接合的纵向延伸的肋部。因此，可以减小保护器和毂部之间的接触面积，同时获得了保护器与毂部的牢固连接，并且还能够相对容易地移除该保护器。优选地，保护器与毂部的紧密装配可以通过比毂部的外径稍微向外突出的肋部来获得，从而可以获得夹紧接合。当然，代替保护器中的肋部，毂部可以设置有向外延伸的纵向肋部。优选地，这些肋部的外径稍微大于保护器的内径，以提供紧密装配接合。

16、此外，护套可以包括被布置在容纳空间中的桥接元件，桥接元件在护套的起始位置支撑在保护器上。通过设置这些桥接元件，不仅可以通过彼此靠置的第一配合元件和第二配合元件，而且还可以通过抵靠保护器的桥接元件来将护套保持在起始位置。当组件可能受到力时，这为组件在包装、运输和/或处理期间提供了附加的安全性。桥接元件可以防止护套在起始位置的意外致动。

17、护套还可以设置有用于在护套的锁定位置与针的远端端部接合的附加配合元件。特别是对于相对较长的针，可以预见到附加连接点，以将相对较长的针牢固地保持在容纳空间中。附加配合元件可以被设置为在容纳空间中延伸的卡扣钩状件，当护套被固定在锁定位置时，针的远端端部可以卡扣装配在该卡扣钩状件的后方。

18、护套可以包括与用户的手指(例如食指或拇指)接合的凹部区域，使得用户可以将护套在起始位置、使用位置和/或锁定位置之间枢转。通过设置这种凹部区域，用户可以更容易地操纵护套。替代地，护套的枢转(特别是护套的打开或致动)可以通过在硬表面(例如桌面)上推动护套的尖端、远端端部来完成。凹部区域可以例如设置在护套的后壁上，使得护套可以仅通过单个手指的操纵来致动。替代地，一个或多个凹部区域可以被设置在护套的一个或两个侧壁中。

19、本公开的其他方面涉及安全针组件和储存有该组件的硬盒的套组，以及可以插入护套处于起始位置的安全针组件的硬盒，以及硬盒和安全针组件的套件。

20、其它的有利实施例在从属权利要求中示出。