插入装置和重复使用插入装置的处理方法与流程

本发明的主题为一种插入装置和一种准备重复使用插入装置(特别地，内窥镜)的方法。

背景技术：

1、插入装置(诸如内窥镜)应用于多种领域，特别地应用于医学领域。内窥镜由柄部和工作端部(所谓压头，indenter)构成，该工作端部具有远侧部分，特别地可移动远侧部分。内窥镜还可用作内窥镜系统的一部分。能够进行手术和检查的器具(最常见的是能够传送图像或从其它传感器采集参数的器具)位于该远侧部分中。压头还可设置有用于提供药物或其它物质的器具，或甚至手术工具。还可使用前述器具的组合。可移动远侧端部(通过用户接口进行控制，最常见的是机械接口，特别地通过位于柄部上的杆件进行控制)的使用允许远侧部分相对于操作区域的最佳放置，并且允许通过内窥镜以更准确和更低程度的侵入性方式执行检查。可移动远侧部分接合用户接口。内窥镜附加地包括端部上的相机或镜头，以及用于沿着轴传输图像的器具。

2、通常，可移动远侧部分通过至少一个线缆构件进行转向。通过利用两个(或更多个)线缆构件，可获得可移动远侧部分的额外扭转控制。另外，使内窥镜的可移动远侧部分转向的其它多种技术为已知的，包括气动式、液压式等。

3、各种齿轮用于内窥镜中，从而将操作者与机械接口交互作用的移动传递至轴的远侧部分的移动。例如，在文献jp2016054967中，公开了具有连接杆齿轮的内窥镜，其中力通过推动器24进行传递。

4、在文献wo2013150871中，还公开了一种具有连接杆齿轮的内窥镜。此外，还需要提供轴和可移动远侧部分的紧密性。连接杆齿轮还用于根据文献wo2007080989的解决方案中，其中讨论了具有附加功能的内窥镜(需要优越的紧密性)，并且提出了耐受消毒剂的材料(用于构建内窥镜的控制系统)的使用需求，以减少在消毒和灭菌过程中的降解。

5、在现有技术中，医疗用途的其它齿轮机构也为已知的。根据专利号为220015的波兰专利，一种已知的手术工具提供有具有控制推动器的引导件，其中引导件的端部(手术器械安装于其上)通过铰接装置连接至引导件的主要部分。控制推动器的端部通过偏心中间元件连接至执行推动器，该执行推动器专用于将驱动装置传递至手术器械。偏心中间元件可旋转地安装于铰接装置的弯曲轴线上，并且控制推动器和执行推动器与偏心中间元件可旋转地连接。弯曲推动器运行通过引导件的主要部分，该弯曲推动器的端部可旋转地固定至引导件端部。偏心中间元件可具有双臂连接器的形式，其双臂优选地彼此成135°的角度，或另选地，其可为圆盘的形式。

6、文献wo2017040692公开了一种内窥镜及相关方法，该内窥镜具有近侧柄部和远侧轴，该远侧轴具有可移动插入端部。该内窥镜具有驱动装置以用于施加使可移动插入端部移动的力。轴为可以从柄部拆卸的。

7、现有技术已知的柔性内窥镜易于受到机械损伤，尤其是其轴、可移动端部部分和线缆构件。由于内窥镜与患者接触，这些内窥镜在每次手术之后必须准备进行重复使用，即，进行清洁、消毒和/或灭菌；这额外地导致整个装置的频繁机械和化学损坏。用以将柄部与用户接口(和在具有屏幕的内窥镜中，还与该屏幕)固定在一起的需求使消毒过程颇为麻烦，并且不充分的保护导致这些元件的快速磨损。

8、待解决的问题

9、现有技术已知的解决方案未提供对于患者来说安全的方式多次使用插入装置的可能性，其不需要暴露对于侵蚀性方法和清洁、消毒或灭菌剂的暴露期间的损伤是敏感的元件。

技术实现思路

1、本发明的目标是解决前述问题。

2、根据本发明的插入装置包括柄部、细长轴和驱动系统；该细长轴为至少部分地柔性的，具有通过用户接口而受控的可移动远侧部分，该驱动系统用于将用户接口的致动转变成可移动远侧部分的移动。至少一个线缆构件从一侧连接至可移动远侧部分，其沿着轴延伸并且从相对侧连接至驱动系统；其中，驱动系统适合于将用户接口的致动转换成线缆构件的平移运动。驱动系统具有外壳，该外壳从一侧紧密地连接至轴并且从相对侧提供有第一可拆卸紧密紧固器具。柄部提供有第二可拆卸紧密紧固器具，该第二可拆卸紧密紧固器具适合于直接地或通过附加元件以紧密方式连接至第一紧固器具。使驱动装置移动通过轴与驱动系统的密封连接部至轴，这提供了使插入装置在消毒时间期间从腐蚀性消毒过程脱离和使敏感柄部从其分离的可能性。驱动系统适合于经由外壳与柄部的紧密连接从用户接口接收致动信号。因此，传输了专有驱动信号，连接部更易于拆卸。当柄部将与细长轴断开连接时，用户接口和细长轴的远侧之间的连接部需中断。困难的是使线缆中断；该线缆将牵拉力传送至远侧部分，并且然后当柄部和细长轴重新附接时，易于将其再次连接。本发明可通过不同方式使用，并且其工作方式与实际上向可移动远侧部分施加扭力的方式无关。驱动系统与轴的位置为至关重要的。由于该配置，轴与驱动系统可以这样的方式(仅致动信号传送器具中断)断开连接，并且无需断开驱动传输器具，这种断开是困难的并且易于故障。将驱动装置输送到远侧部分的线缆不中断。这使将断开连接的细长轴与驱动装置密封在一起更容易，以及使拆卸和重新安装更方便且更快速。本发明允许轴利用不同方法的清洁、消毒和/或灭菌，使轴在柄部未灭菌的情况下进行灭菌变成可能，或甚至使一次性轴的使用更容易。

3、有利地，驱动系统的外壳以紧密隔板进行封闭。

4、有利地，驱动系统包括具有偏心中间元件的拉推齿轮，该偏心中间元件从一侧往复地附接有两个线缆构件并且从相对侧往复地接合第一活塞和第二活塞。紧密隔板存在两个开口；第一活塞和第二活塞穿过该开口，使得第一活塞和第二活塞通过密封器具密封于隔板的开口中并且它们往复地影响拉推齿轮。用户接口可为杆件，该杆件连接至第一推动器和第二推动器，该第一推动器和该第二推动器适合于分别地推动第一活塞和第二活塞。

5、有利地，可移动远侧部分设置有成像装置，该成像装置通过外壳的连接器(其设置于驱动系统的外壳中)和柄部的连接器(其设置于柄部中)连接至放置于柄部中的屏幕。

6、有利地，外壳的连接器或柄部的连接器包括紧密电连接器，例如触摸连接器(诸如弹簧针)和/或光学连接器；该紧密电连接器有利于信号和/或照明的快速传输，同时维持紧密性。

7、光源有利地位于齿轮的外壳中。

8、有利地，第一紧固器具包括具有垫圈的螺纹连接部。

9、有利地，第一紧固器具和第二紧固器具在固定取向上为互补的——由于它们可直接地和/或利用其它元件进行连接，因此易于拆卸和重新附接装置，并且将其保持为完全可操作的。

10、有利地，装置提供有中间元件，该中间元件适合于连接至第一紧固器具和第二紧固器具。因此，可使用适合于利用较广的频谱的柄部和驱动系统的通用接口。

11、有利地，驱动系统的外壳提供有气动式连接器和/或光学连接器。

12、根据本发明的方法涉及一种准备重复使用插入装置的方法，该插入装置提供有柄部、柔性细长轴(至少部分地具有可移动远侧部分，其经由线缆构件通过用户接口为可控制的，该线缆构件连接至可移动远侧部分，该可移动远侧部分沿着轴延伸朝向柄部)和驱动系统(该驱动系统适合于将用户接口的致动转换成轴的远侧部分的移动)；其中轴经受至少一种清洁、消毒或灭菌剂的处理，该至少一种清洁、消毒或灭菌剂选自包括以下项的组：化学剂、物理和/或化学地作用的试剂(诸如，例如热感剂、辐射、超声波)、机械地作用的试剂和物理地作用的试剂，或其组合。在经受至少第一清洁、消毒或灭菌剂之前，通过使其从柄部拆卸，密封轴与驱动系统一起单独地经受清洁、消毒和/或灭菌。因此，柄部无需暴露于轴准备所需的更侵蚀性试剂。

13、在所述第一试剂的施用期间，驱动系统在消毒时间通过密封盖进行密封。此类解决方案允许利用驱动系统，该驱动系统具有外壳而无密封隔板。在具有密封隔板的解决方案中，盖构成了额外保护装置，从而降低将机构暴露于准备重复使用的侵蚀性过程的风险。密封盖与驱动系统的外壳为容易地可连接的，并且提供有紧密紧固器具。

14、有利地，柄部经受第二清洁、消毒或灭菌剂的处理，该第二清洁、消毒或灭菌剂具有较低浓度、其它组分、浓度，或在不同时间段(通常较短)内施用。

15、有利地，轴通过气动式连接器经受紧密性测试，该气动式连接器设置于驱动系统的外壳的一部分中。