用于刻划钙化物并且用于切割瓣膜组织的经导管装置的制作方法

本发明总体涉及用于心脏瓣膜钙化物和心脏瓣膜组织的经导管切割的装置和方法。

背景技术：

1、pct专利申请pct/ib2020/054729描述了一种经导管瓣膜撕裂装置和方法。本发明是一种如下的方法和装置，其可用于进行basilica(bioprosthetic or native aorticscallop intentional laceration to prevent iatrogenic coronary arteryobstruction，预防医源性冠状动脉阻塞的生物假体或天然主动脉瓣膜有意撕裂术)。该装置是一种注意防止对邻近组织的损伤的切割装置。该装置可以在其他心脏病规程中实施，例如二尖瓣膜的三尖瓣膜切除术(通过将二尖瓣膜小叶中的一个切割或分裂成两个小叶，从而将二尖瓣膜变成三尖瓣膜)或四尖瓣膜的三尖瓣膜切除术(撕裂小叶中的一个，从而将瓣膜变成三尖瓣膜)，从而使患者为安全的经导管主动脉瓣膜置换术(tavr)或涉及切割心脏组织的其他规程做好准备。

技术实现思路

1、本发明旨在提供一种经导管装置，该经导管装置可用于对心脏瓣膜中的钙化物进行刻划，并且也可用作对心脏组织进行切割或切片(可互换使用的术语)的撕裂装置。因此，本发明的装置可用以执行basilica和其它切割规程，并且可同时用以刻划切割部位处的钙化物。术语“刻划”是指尺寸的任何减少或者形状或形式的任何改变，例如但不限于刻划、切割、破裂、粉碎、破碎、研磨、截短等。该装置可用于主动脉瓣膜、二尖瓣膜和其他心脏组织的治疗。该装置可使用经股、经主动脉、经锁骨下、经心尖、经中隔或任何其他经皮途径来引入。例如，在经中隔通路中，该装置可以以倒置定向安装在装置递送系统上。

2、根据本发明的一个非限制性实施例，该经导管瓣膜撕裂装置包括安装在引导结构上的切割元件。切割元件相对于引导结构可扩展并且可收缩。引导结构可被递送到心脏瓣膜，并且切割元件扩展并(沿着可不同于扩展方向的方向)朝向瓣膜小叶移动以切割这些瓣膜小叶。支撑结构可以设置在瓣膜小叶的相反一侧上，以充当抵抗切割元件的切割力的“砧座”，并保护不应该被切割的组织免受切割元件的伤害。

技术特征：

1.一种经导管装置(10)，包括：

2.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述连杆机构(16)包括一个或多个线材(70)，所述一个或多个线材(70)围绕联接到所述第一钳口构件(12)的枢轴构件(46)卷绕，所述一个或多个线材(70)的远侧端联接到所述第二钳口构件(14)，并且其中所述一个或多个线材(70)的近侧端在近侧方向上的移动减小所述第一钳口构件(12)和所述第二钳口构件(14)之间的距离。

3.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割方向(27)是沿着所述装置(10)的远侧-近侧轴线。

4.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割方向(27)垂直于所述钳口闭合轴线(25)。

5.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述刻划结构(20)包括尖锐突起部或非尖锐突起部或尖锐突起部和非尖锐突起部的组合。

6.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割元件(18)包括尖锐边缘(28)，所述切割元件(18)的所述尖锐边缘(28)能够移动经过所述第一钳口构件(12)的尖锐边缘(30)。

7.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割元件(18)是旋转式切割元件。

8.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割元件(18)是振荡式切割元件。

9.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述切割元件(18)被成形为具有纵向切口部分的管子。

10.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，进一步包括切割器移动器(34)，所述切割器移动器(34)联接到所述切割元件(18)。

11.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述第一钳口构件(12)的远侧端形成有切口窗(42)，所述切口窗(42)限定所述第一钳口构件(12)的尖锐边缘(30)。

12.根据权利要求1所述的经导管装置(10)，其中，所述第一钳口构件(12)的远侧端包括远侧止挡部(44)，所述远侧止挡部(44)用以限制所述切割元件(18)的行进。

技术总结
一种经导管装置(10)包括第一钳口构件(12)、第二钳口构件(14)和连杆机构(16)，所述连杆机构(16)联接到所述第一钳口构件(12)和所述第二钳口构件(14)以用于改变所述第一钳口构件(12)和所述第二钳口构件(14)之间的距离。所述第一钳口构件(12)和所述第二钳口构件(14)中的至少一个包括刻划结构(20)，所述刻划结构(20)能够对钙化物或组织或任何其他解剖结构进行刻划，其中，刻划力的方向沿着钳口闭合轴线(25)，所述钳口闭合轴线(25)在分别地面向彼此的所述第一钳口构件(12)的表面(22)和所述第二钳口构件(14)的表面(24)之间延伸。所述第一钳口构件(12)具有切割元件(18)，所述切割元件(18)被布置用以在横向于所述钳口闭合轴线(25)的切割方向(27)上进行切割。

技术研发人员：本·齐翁·斯佩克特
受保护的技术使用者：皮-卡尔迪亚有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/3/27