一种中药组合物及其制备方法和应用

本发明属于中药，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

1、抑郁症主要以兴趣减退、易疲劳、思维迟缓、悲观绝望，甚至出现自杀企图和行为异常等为其主要临床表现，直接影响患者的生活质量和功能康复。抑郁症是目前人类病死率最高的三大疾病之一，研发此类中成药有助于改善患者的生存质量。目前临床上对抑郁症的治疗方法主要是采用药物治疗法，常用的抗抑郁药物有：三环类、四环类抗抑郁药、单胺氧化酶(mao)抑制剂、选择性5-羟色胺(5-ht)再摄取抑制剂、5-羟色胺(5-ht)和去甲肾上腺素(ne)再摄取抑制剂、去甲肾上腺素(ne)能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药及选择性5-htia受体激动剂等。然而，尽管这类药物具有一定的临床疗效，但由于抑郁症的治疗周期较长，长期使用这些药物会产生耐药性及口干、食欲减退、心悸、便秘、癫痫等不良反应，不适合患者长期使用。

2、中医讲究整体调理，用药注重君臣佐使配伍，疗效具备标本兼治的优势，因此，研制不良反应低、有效改善抑郁症的中药新药意义重大。虽然现有技术中已有关于抗抑郁中药制剂的研究，包括片剂、胶囊剂等，但是在生产过程中，由于药味多，杂质成分复杂，造成提取过程溶剂耗损大、提纯工序繁琐，活性组分提取率低等问题，提取活性组分有效利用量远低于原材料干燥品中实际含量，导致治疗抑郁症的效果不佳。

技术实现思路

1、本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种组分简单的中药组合物，治疗抑郁症效果显著，并且无明显毒副作用。

2、本发明提供了一种中药组合物，包括以下质量份数的原料：8-10份、石菖蒲8-10份、绞股蓝8-10份、川芎10-12份、酸枣仁12-15份、荷叶5-6份和柴胡5-6份。

3、优选的，所述中药组合物的剂型包括水剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

4、本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

5、将黄芩、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶、柴胡、石菖蒲和水混合，进行第一煎煮，分离，得第一煎煮液和药渣；

6、将所述药渣和水混合，进行第二煎煮，分离，得第二煎煮液；

7、合并所述第一煎煮液和第二煎煮液，得所述中药组合物。

8、优选的，进行第一煎煮时，所述黄芩、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶、柴胡和石菖蒲的混合物与水的质量体积比为1g：6～8ml；所述第一煎煮的时间为1～3h。

9、优选的，所述第一煎煮的方式包括：

10、将黄芩、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶、柴胡和水混合煎煮，当煎煮时间为第一煎煮总时间的1/2～5/6时，与石菖蒲混合继续煎煮。

11、优选的，进行第二次煎煮时，所述药渣和水的质量体积比为1g：6～8ml；所述第二煎煮的时间为1～3h。

12、优选的，合并所述第一煎煮液和第二煎煮液后，还包括：

13、浓缩合并后的溶液，得到浸膏；

14、对所述浸膏进行干燥处理，将得到的粉剂与辅料混合。

15、优选的，所述浸膏的相对密度为1.05～1.15。

16、优选的，所述干燥处理的时间为4～8h，温度为60℃。

17、本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物或所述制备方法得到的中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。

18、本发明提供了一种中药组合物，包括以下质量份数的原料：黄芩8-10份、石菖蒲8-10份、绞股蓝8-10份、川芎10-12份、酸枣仁12-15份、荷叶5-6份和柴胡5-6份。本发明所述中药组合物以黄芩、石菖蒲、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶和柴胡为原料，黄芩燥湿泻火，清泄少阳之蕴热，亦有防止疏肝之力过强劫肝阴之效用，为君药；石菖蒲化湿开胃、宣窍宁心，绞股蓝化浊解毒、养心安神，川芎活血行气、解郁通达，为臣药；酸枣仁养心补肝、宁心养神，荷叶清热化湿、清心安神，为佐药；柴胡疏肝解郁，调畅肝胆气机之郁滞，则为使药。本发明组方简单，诸药联用可起到化浊解毒、疏肝解郁、养心安神、调畅气机，上下兼顾等作用，能够有效治疗抑郁症，并且无明显毒副作用。

技术特征：

1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下质量份数的原料：黄芩8-10份、石菖蒲8-10份、绞股蓝8-10份、川芎10-12份、酸枣仁12-15份、荷叶5-6份和柴胡5-6份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括水剂、胶囊剂、片剂或颗粒剂。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，进行第一煎煮时，所述黄芩、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶、柴胡和石菖蒲的混合物与水的质量体积比为1g：6～8ml；所述第一煎煮的时间为1～3h。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述第一煎煮的方式包括：

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，进行第二次煎煮时，所述药渣和水的质量体积比为1g：6～8ml；所述第二煎煮的时间为1～3h。

7.根据权利要求3～6任一项所述的制备方法，其特征在于，合并所述第一煎煮液和第二煎煮液后，还包括：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述浸膏的相对密度为1.05～1.15。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述干燥处理的时间为4～8h，温度为60℃。

10.权利要求1或2所述的中药组合物或权利要求3～9任一项所述制备方法得到的中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。

技术总结
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。本发明所述中药组合物以黄芩、石菖蒲、绞股蓝、川芎、酸枣仁、荷叶和柴胡为原料，黄芩燥湿泻火，清泄少阳之蕴热，亦有防止疏肝之力过强劫肝阴之效用，为君药；石菖蒲化湿开胃、宣窍宁心，绞股蓝化浊解毒、养心安神，川芎活血行气、解郁通达，为臣药；酸枣仁养心补肝、宁心养神，荷叶清热化湿、清心安神，为佐药；柴胡疏肝解郁，调畅肝胆气机之郁滞，则为使药。本发明组方简单，诸药联用可起到化浊解毒、疏肝解郁、养心安神、调畅气机，上下兼顾等作用，能够有效治疗抑郁症，并且无明显毒副作用。

技术研发人员：裴林,刘佳,芦晔,王娜,平鑫,赵亚楠,杨佳丽
受保护的技术使用者：河北省中医药科学院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15