一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及到一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件。

背景技术：

1、咽鼓管功能障碍(eustachian tube dysfunction，etd)是耳科医师临床诊疗中常见的疾病，典型症状为耳闷胀感、听力朦胧感、耳痛、不能平衡中耳气压、耳鸣以及眩晕。长期etd的存在，可引起鼓膜穿孔，慢性分泌性中耳炎，中耳胆脂瘤等耳部疾病。由于咽鼓管特殊的解剖位置、复杂的病理生理机制以及个体差异性，咽鼓管功能障碍治疗效果较差，特别是反复迁延不愈的etd，给患者带来了巨大的心里压力和经济负担，给医生带来巨大的挑战。咽鼓管球囊扩张术(balloon dilatation of the eustachian tube，bdet)是近年在全世界范围内被逐渐推广普及的治疗etd的新方法，自2010年首次应用于临床，欧洲已经有超过110家医疗机构使用此项技术，目前在全世界范围内得到广泛的推广应用，取得了良好的疗效。

2、中国专利，申请号201810350441.2、名称《一种咽鼓管检查治疗装置》，为发明人研发的第一代产品，该装置具有能够可视下同时实现咽鼓管的检查和治疗，但是该装置中鞘管与内窥镜球囊组件结合后，鞘管弯头与镜体球囊组件的前端部不能相对转位，不能满足手术过程中对左右耳不同操作方位的需求，不符合医生操作习惯，使操作不顺畅，严重影响检查和治疗效率。该装置不具有清理鼻腔内积液及出血的吸引功能，手术时仍需要配合其他吸引管并行进入鼻腔进行吸液操作，增加手术器械对人体的空间占用和操作不便。

技术实现思路

1、本发明所要解决的技术问题在于克服现有鞘管组件的缺点，提供一种设计合理、便于装配、能够调节鞘管端头方向、具有吸引功能的咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件。

2、解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：鞘管的前端设置有校正吸引端头、尾端设置有多面体分度换位锁紧机构，所述多面体分度换位锁紧机构为：多面体套筒的前端外套装有鞘管接头、后端外套装有通用接头，所述多面体套筒外侧壁上沿圆周方向加工有6～16中偶数个均匀分布的锁止分度齿和偶数个分度平面，锁止分度齿的数量与分度平面的数量相等，相邻两锁止分度齿之间的中垂面与对应的分度平面的轴向中垂面重合；所述通用接头的前端面轴向加工有卡槽形成两个对称的定位平面，两个定位平面贴合在任意一对对称的分度平面上，锁止分度齿和通用接头前端套装有锁紧帽，锁紧帽前端面加工有偶数个均匀分布的齿，相邻两齿之间为圆弧形齿槽，齿的数量与锁止分度齿的数量相等，锁紧帽上的齿槽宽度大于锁止分度齿的宽度，锁紧帽上设置有销钉，通用接头前端外侧壁上设置有带有螺旋升角的锁紧滑槽，销钉的一端位于锁紧滑槽内。

3、作为一种优选的技术方案，所述鞘管由内管和外管套贴组成，外管为前端加工成锥形结构的直管，内管前端头伸出外管前端外并与校正吸引端头相连，内管靠近前端的一段为弯曲管、剩余部分为直管，外管后端与鞘管接头相连接，内管后端内孔与鞘管接头锥形孔小端孔的孔径相同。

4、作为一种优选的技术方案，所述鞘管外侧壁上轴向加工有以校正吸引端头前端面为起点的用于标识插入鼻腔深度的刻度线。

5、作为一种优选的技术方案，所述校正吸引端头外形为圆柱体，在圆柱体中心沿着轴向加工有与圆柱体同心和偏心的组合通孔，所述组合通孔从前端到后端依次为大端向前的偏心锥孔a、偏心圆柱孔b、小端向前的同心锥孔c、同心圆柱孔d，偏心锥孔a和偏心圆柱孔b中心线重合，所述同心圆柱孔d为鞘管安装孔。

6、作为一种优选的技术方案，所述偏心锥孔a的大端孔径＜同心锥孔c大端孔径＜同心圆柱孔d孔径，所述同心锥孔c大端孔径与鞘管内管21的内直径相等。

7、作为一种优选的技术方案，所述偏心圆柱孔b与同心圆柱孔d中心线之间的距离为0.2mm～0.6mm。

8、作为一种优选的技术方案，所述弯曲管的中心线所对的圆心角为25°～85°、半径为25mm～50mm。

9、本发明的有益效果如下：

10、本发明的鞘管端部设置有校正吸引端头，检查与治疗时鞘管内壁与球囊中空管外壁之间形成吸引通道，校正吸引端头为吸引入口，使咽鼓管检查治疗装置具有清理鼻腔内积液及出血的吸引功能。

11、本发明的多面体分度换位锁紧机构使鞘管单独具有换向功能，解决了现有技术中鞘管弯曲部相对于内窥镜镜体及患者不同耳侧手术时无法换向的技术问题，降低了检查和治疗操作难度、提高了检查和治疗效率。

技术特征：

1.一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：鞘管(2)的前端设置有校正吸引端头(1)、尾端设置有多面体分度换位锁紧机构(3)，所述多面体分度换位锁紧机构(3)为：多面体套筒(34)的前端外套装有鞘管接头(31)、后端外套装有通用接头(33)，所述多面体套筒(34)外侧壁上沿圆周方向加工有6～16中偶数个均匀分布的锁止分度齿(341)和偶数个分度平面(342)，锁止分度齿(341)的数量与分度平面(342)的数量相等，相邻两锁止分度齿(341)之间的中垂面与对应的分度平面(342)的轴向中垂面重合；所述通用接头(33)的前端面轴向加工有卡槽形成两个对称的定位平面(331)，两个定位平面(331)贴合在任意一对对称的分度平面(342)上，锁止分度齿(341)和通用接头(33)前端套装有锁紧帽(32)，锁紧帽(32)前端面加工有偶数个均匀分布的齿，相邻两齿之间为圆弧形齿槽，齿的数量与锁止分度齿(341)的数量相等，锁紧帽(32)上的齿槽宽度大于锁止分度齿(341)的宽度，锁紧帽(32)上设置有销钉(35)，通用接头(33)前端外侧壁上设置有带有螺旋升角的锁紧滑槽(332)，销钉(35)的一端位于锁紧滑槽(332)内。

2.根据权利要求1所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：所述鞘管(2)由内管(21)和外管(22)套贴组成，外管(22)为前端加工成锥形结构的直管，内管(21)前端头伸出外管(22)前端外并与校正吸引端头(1)相连，内管(21)靠近前端的一段为弯曲管、剩余部分为直管，外管(22)后端与鞘管接头(31)相连接，内管(21)后端内孔与鞘管接头(31)锥形孔小端孔的孔径相同。

3.根据权利要求2所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：所述鞘管(2)外侧壁上轴向加工有以校正吸引端头(1)前端面为起点的用于标识插入鼻腔深度的刻度线。

4.根据权利要求1或2所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：所述校正吸引端头(1)外形为圆柱体，在圆柱体中心沿着轴向加工有与圆柱体同心和偏心的组合通孔，所述组合通孔从前端到后端依次为大端向前的偏心锥孔a、偏心圆柱孔b、小端向前的同心锥孔c、同心圆柱孔d，偏心锥孔a和偏心圆柱孔b中心线重合，所述同心圆柱孔d为鞘管安装孔。

5.根据权利要求4所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于，所述偏心锥孔a的大端孔径＜同心锥孔c大端孔径＜同心圆柱孔d孔径，所述同心锥孔c大端孔径与鞘管内管21的内直径相等。

6.根据权利要求5所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：所述偏心圆柱孔b与同心圆柱孔d中心线之间的距离为0.2mm～0.6mm。

7.根据权利要求2所述一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件，其特征在于：所述弯曲管的中心线所对的圆心角为25°～85°、半径为25mm～50mm。

技术总结
一种咽鼓管检查治疗装置的鞘管组件包括校正吸引端头、鞘管、多面体分度换位锁紧机构。鞘管整体包括直段、弯曲段，鞘管直段尾端安装有多面体分度换位锁紧机构，弯曲段端部安装有校正吸引端头，鞘管外侧壁上轴向加工有以校正吸引端头前端面为起点的、用于标识插入鼻腔深度的刻度线。本发明的鞘管端部设置有校正吸引端头，检查与治疗时鞘管与球囊中空管之间形成吸引通道，校正吸引端头为吸引入口，使咽鼓管检查治疗装置具有清理鼻腔内积液及出血的吸引功能。多面体分度换位锁紧机构使鞘管单独具有换向功能，解决了现有技术中鞘管弯曲部相对于内窥镜镜体及患者不同耳侧手术时无法换向的技术问题，降低了检查和治疗操作难度、提高了检查和治疗效率。

技术研发人员：侯昭晖,李小刚,骆永明,常婧媛,李何林,万燕玲,文丽,田一栋
受保护的技术使用者：李小刚
技术研发日：
技术公布日：2024/1/22