注射器的制作方法

本技术涉及医用注射领域，进一步的，涉及一种注射器，尤其涉及一种具有药液贮存功能的一次性无菌全密闭灌装注射器。

背景技术：

1、传统医用注射领域，通常使用安瓿瓶盛装药液。安瓿瓶因其密封性好，常用于注射用药液和口服液的包装，但玻璃安瓿瓶开启后容易掉落玻璃碎屑到药液中，进而可能引起血栓性栓塞；另外，使用塑料安瓿瓶，开启后反复抽吸，会引入环境杂质，也存在药液可能被二次污染的问题；此外，传统的注射器在使用时，需要将注射针头安装在筒体上，然后再将注射液抽入筒体中方能进行注射，这种注射方式在一些需要对危急病人进行抢救时，可能因延误而造成不必要的医疗事故。特殊药液例如化疗药物，对临床治疗中对参与配药的医护人员身体健康造成一定的威胁和损害(相关研究表明绝大多数抗肿瘤药物会对免疫系统和生殖系统造成破坏)。

2、现阶段，预灌封注射器的出现可以很好的解决上述存在的问题，同时具有储存药物和普通注射两种功能，相比于传统的“药瓶+注射器”的方式，极大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本，给制药企业和临床使用带来很多的优势。但预灌封注射器的缺点在于：

3、1)现有的预灌封注射器将配制好的药液直接灌装在注射器内，有效的避免了传统注射操作存在的弊端，但是预灌封注射器内装药液存储区域的密封结构作为保证药液无菌性的关键屏障，有着极其重要的作用，如果该部分的密封效果不好，就不能保证药液的长时间无菌存储，例如药液浓度会随时间而增加、药液生物安全性受损等。

4、2)现有的预灌封注射器存在注射时推送费力，使用大力推进时，由于推进筒采用塑料材质制成，具有一定的柔软度，在向针头方向进行推进时，推进筒存在左右晃动的问题，导致注射时针头位置不稳定，给患者带来痛苦。

5、由此，本发明人凭借多年从事相关行业的经验与实践，提出一种注射器，以克服现有技术的缺陷。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种注射器，在预贮存药液的前提下，能够保证自身良好的密封性以及保持无菌环境，使用时能够对药液进行稳定推送，提升患者的使用体验。

2、本实用新型的目的可采用下列方案来实现：

3、本实用新型提供了一种注射器，所述注射器包括：

4、贮液件，所述贮液件至少具有灌液口和出液口，靠近所述出液口处设有将所述出液口与所述贮液件的内腔相分隔的密封膜；

5、注射针，所述注射针设置于所述贮液件的所述出液口处，所述注射针至少具有位于所述贮液件外部的注射端和伸入至所述出液口的穿刺端，调节所述注射针与所述贮液件的连接位置，以使所述穿刺端刺穿所述密封膜；

6、密封件，所述密封件密封于所述灌液口处；

7、推进件，所述推进件至少具有第一端和第二端，所述第一端穿过所述密封件伸入至所述贮液件的内腔，所述第二端位于所述贮液件的外部，推动所述第二端，使所述第一端在所述贮液件的内腔中由所述灌液口向所述出液口方向移动，以将预先灌装于所述贮液件的内腔中的药液由所述注射针的所述注射端送出。

8、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述注射针包括连接套和双头针管，所述连接套可拆卸地安装于所述贮液件的所述出液口处，所述连接套上具有用于对所述双头针管固定的固定座，所述双头针管穿过所述固定座且与所述固定座相连，所述注射端和所述穿刺端分别为所述双头针管的两端。

9、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述注射针中，所述穿刺端的内径大于所述注射端的内径。

10、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述连接套的外壁上设置有由所述连接套的顶端延伸至所述连接套的底端的多条突棱，多条所述突棱沿所述连接套的周向间隔分部。

11、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述连接套上设置有第一螺纹，所述贮液件且靠近其所述出液口处设置有第二螺纹，所述连接套与所述贮液件之间通过螺纹结构连接；

12、所述注射针的所述穿刺端未刺穿所述密封膜状态下，部分所述第一螺纹与部分所述第二螺纹配合旋拧；

13、所述注射针的所述穿刺端刺穿所述密封膜状态下，所述第一螺纹与所述第二螺纹配合旋拧至所述螺纹结构的根部或靠近所述螺纹结构的根部位置。

14、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述贮液件为内壁光滑的筒状结构，所述灌液口和所述出液口分别位于所述贮液件的两端；

15、由所述灌液口至所述出液口方向，所述贮液件包括顺序连通的贮液段、锥形段和配合连接段，所述锥形段由所述贮液段至所述配合连接段方向内径渐缩，所述密封膜位于所述锥形段与所述配合连接段相接处或靠近所述锥形段与所述配合连接段相接位置。

16、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述配合连接段上设置有第二螺纹，所述注射针上设置有第一螺纹，所述注射针与所述配合连接段之间通过螺纹结构连接；

17、所述注射针的所述穿刺端未刺穿所述密封膜状态下，部分所述第一螺纹与部分所述第二螺纹配合旋拧；

18、所述注射针的所述穿刺端刺穿所述密封膜状态下，所述第一螺纹与所述第二螺纹配合旋拧至所述螺纹结构的根部或靠近所述螺纹结构的根部位置。

19、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述注射器还包括用于将所述贮液件的内腔中的药液向外推送的占位件，所述占位件设置于所述推进件的所述第一端，所述占位件具有与所述锥形段相配合的锥形凸部，所述占位件能随所述第一端移动至所述锥形段内，且所述占位件的外壁与所述锥形段的内壁相贴合。

20、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述占位件的外壁上沿其周向设置有环形的密封圈，所述占位件的外壁与所述锥形段的内壁相贴合状态下，所述密封圈被所述锥形段的内壁挤压变形。

21、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述占位件随所述推进件的所述第一端在所述贮液段内移动状态下，所述密封圈被所述贮液段的内壁挤压变形。

22、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述占位件上具有安装孔，所述安装孔的内壁上形成有内嵌纹，所述推进件的所述第一端的外壁上形成有外凸纹，所述推进件的所述第一端插入至所述安装孔内，且所述内嵌纹与所述外凸纹相嵌合。

23、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述注射器还包括波纹管，所述波纹管包括波纹管体以及位于所述波纹管体的两端开口处的第一连接体和第二连接体，所述波纹管体的内部形成有与所述波纹管体的两端开口相贯通的波纹管内腔，所述第一连接体和所述第二连接体分别为沿所述波纹管体的周向设置的环状结构；

24、所述贮液件的所述灌液口处设置有凸台，所述凸台为沿所述贮液件的周向设置的环状结构；

25、所述密封件为具有通孔的环状结构，所述通孔用于供所述推进件穿过；

26、所述密封件夹设于所述凸台与所述第一连接体之间，且所述密封件的两端面分别与所述凸台和所述第一连接体密封相连。

27、在本实用新型的一较佳实施方式中，至少部分所述推进件位于所述波纹管内腔中，所述推进件的所述第二端设置有推进座，所述第二连接体与所述推进座密封相连。

28、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述密封件的两端面分别与所述凸台和所述第一连接体之间以及所述第二连接体与所述推进座之间为熔融高频焊接或超声焊接。

29、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述推进件包括推进杆，所述第一端和所述第二端分别为所述推进杆的两端，所述推进杆上至少设置有第一止退件和第二止退件；

30、在未推动所述推进件的状态下，所述第一止退件的顶面与所述密封件的底面相抵；

31、在推动所述推进件向所述贮液件的内腔中移动状态下，所述第一止退件和所述第二止退件均能穿过所述密封件移动至所述贮液件的内腔中，且所述第二止退件的底面能与所述密封件的顶面相抵。

32、在本实用新型的一较佳实施方式中，所述第一止退件和第二止退件均为沿所述推进杆的周向设置于所述推进杆的外壁上的凸环，所述第一止退件的顶面和所述第二止退件的顶面分别为由下至上直径渐缩的锥形面。

33、由上所述，本实用新型的注射器的特点及优点是：在贮液件内且靠近出液口处设有将出液口与贮液件的内腔相分隔的密封膜，在贮液件的灌液口处设置有密封件，从而能够在贮液件的内腔中形成稳定的密闭环境，保证预贮存药液的稳定密封，保证注射器对药液良好的密封性以及保持稳定的无菌环境；在使用过程中，可通过调节注射针与贮液件的连接位置，以使穿刺端刺穿密封膜，通过推动推进件的第二端，使推进件的第一端在贮液件的内腔中由灌液口向出液口方向移动，以将贮液件的内腔中的药液由注射针的注射端送出，从而达到对药液进行稳定推送的目的。