专利名称：印模的消毒的制作方法
技术领域：
本发明涉及杀微生物的酚化合物在制备牙科印模消毒剂中的用途。
在牙科制作实践中采用印模，以便在牙科实验室成形操作中使用由印模得到的型模。
采用的印模材料主要是水解胶体(例如藻酸盐)和高弹性体(聚硅氧烷、聚醚和聚硫化合物)。藻酸盐优先用于制作活动假牙和矫正牙设备，而高弹性体用于制作镶嵌物、齿冠和齿桥。
众所周知口腔微生物可通过牙科印模传播到由印模制得的石膏型模(参阅JournalofProstheticDentistry49，210-211(1983))。
考虑到对主治牙医和操作人员以及牙科实验室的传染危险，故对印模进行消毒就特别重要。
尽管对牙科临床中各种仪器、设备和装置消毒已制定了卫生条例(例如BerufsgenossenschaftfürGesundheitsdienstundWahlfahrtsflege的事故预防规则(1982))，并推荐适宜消毒剂(例如DeutscheGesellschaftfürHygieneundMikrobiologie的一览表(1981))。但就印模消毒而言，对牙医师仍然存在不可靠性。用于仪器和表面消毒的消毒剂，如不作改进，不可按推荐的使用浓度和使用时间用于印模消毒，其原因在于缺乏材料相容性以及在具体印模表面适当的对细菌效应方面的数据。
印模消毒剂应满足下述要求1.应大大减少存在于印模表面的微生物量。
2.印模和型模的尺寸和表面积绝不能因使用消毒剂而产生变化。
3.消毒作用应在具体目的所容许的时间内进行。
4.消毒剂的使用和处理应简易而无危险。
5.该消毒剂应适用于所有印模材料。
文献介绍了大量有关市售得到的消毒剂第二项要求(材料相容性)的研究报告，而未考虑其它要求。在少数考虑到全部规定条件(上述条件1-5)的出版物(例如Dtsch Zahnaerztl.Z 38，742-748，1983;Dtsch Zahnaerztl.Z38，234-237，1983)中，没有一个试验产物能满足所有要求的。因此，经对聚硅氧烷印模测试，证明苯甲酸产物Sagrodent 不足以杀菌，而经试验的过乙酸产物只研究了其对藻酸盐印模中的细菌作用，此外，最好按严格预防措施的惯例使用该产物。
采用适于实施的应用时间，本发明制剂能够大大减少被污染印模上的致病微生物，并对印模的精确度无不利影响。这种制剂可以广泛使用，并对使用者而言，使用该制剂简捷而无危险。
借助本发明制剂，有可能早期中断患者-牙医-助手-牙科技术人员的连锁污染。因此，与Weiss(Thesis，Cologne1984)介绍的其它方法相比，本发明制剂对石膏型模的(制作该模型时，要将氯胺加入研制水中)的消毒更有效。
用于表面或仪器消毒的杀微生物酚化合物是众所周知的(Ullmann-Enzyklopadiedertechnischenchemie，4thedition，1975Volume10，pages41-58)。一般它们用作市售杀微生物药剂，但一直没有研究它们对印模材料的消毒作用。
值得推荐的杀微生物酚的实例可用下式表示
式中R1和R2是相同的或不同的，表示氢、氯、甲基、苄基或苯基，以及R3表示氢或氯。
杀微生物酚化合物可例举如下2-苯基苯酚、2-苄基-4-氯苯酚、4-氯-3-甲酚和4-氯-3，5-二甲苯酚。其中2-苯基苯酚和2-苄基-4-氯苯酚为最佳杀微生物酚化合物。
当然也可以采用所述各种杀微生物酚化合物的混合物。
就应用而言，本发明制剂一般含2至40%(重量)，最好含4至12%(重量)杀微生物酚化合物。
本发明所述杀微生物酚化合物一般以水制剂形式对印模进行消毒。
本发明制剂需要时还可含有表面活性剂、溶剂和/或螯合剂。
溶剂，一般指能与水混溶的一类溶剂，例如异丙醇之类的醇。
通常采用的表面活性剂是阴离子表面活性剂，例如具有平均链长C12至C14的仲烷基磺酸盐。
表面活性剂可例举如下链烷磺酸钠，其链长C13;
仲链烷磺酸钠，其链长C15。
此外，在本发明制剂中可有螯合剂，可举一例，即，乙二胺-N，N，N′，N′-四乙酸钠盐。
本发明消毒剂制剂一般pH范围为4至12，以6至9为最佳。可用乳酸或氢氧化钠溶液将相应的pH调至适宜。
可接受的本发明制剂组合物举例如下2至40份(重量)，最佳为4至12份(重量)杀微生物酚化合物;10至87份(重量)，最佳为10至60份(重量)水;10至40份(重量)，最佳为20至30份(重量)表面活性剂;0至50份(重量)，最佳为10至30份(重量)溶剂和/或0至10份(重量)，最佳为1至7份(重量)螯合剂。
本发明制剂可按浓缩物或便于使用的稀释物销售。
一般来说，从患者口腔取下印模后，紧接着就浸入使用稀释液中，所述稀释液含本发明制剂0.1至60份(重量)，以含5至40份(重量)为最佳。这样，在适于实施的使用期内，对印模可收到充分消毒之目的。
当然，也可将本发明制剂或其使用稀释液，在有或无推进剂气体存在下，用于喷射消毒。
一般通过合并这些组分并充分混合来制备本发明制剂。
实施例1.为试验本发明消毒剂组合物的杀微生物效能，通过混合各种组分制备下述组合物的浓缩物实施例16.5份(重量)2-苯基苯酚，3.2份(重量)2-苄基-4-氯苯酚，20.0份(重量)异丙醇，25.0份(重量)异烷基磺酸钠盐，1.0份(重量)乙二胺-N，N，N′-N′-四乙酸钠盐，0.3份(重量)乳酸，44.0份(重量)水。
2.材料相容性试验用实施例1给定配方和水制备浓度为5%至10%使用溶液，将稍逅嵫巍⑺鹾辖涣酃柩跬楹图映山涣酃柩跬橹瞥傻母髦钟∧＝肷鲜鋈芤褐校驮逅嵫味裕┞妒奔湮 分钟，就聚硅氧烷而言，暴露时间为15分钟，接着，用水漂洗后，模拟ADA说明书编号18或19的方法，试验印模材料和塑模石膏的相容性。
模拟ADA说明书编号19的方法，试验聚硅氧烷印模材料的形稳性。根据在Tandlaege-bladet86，626-631，1982中发表的方法试验藻酸盐印模形稳性。使用消毒剂后，可证明试验过的印模材料在尺寸上是稳定的，并且与石膏相容。
3.细菌效能试验A.根据在HygieneundMedizin7，325-327(1982)中发表的方法进行定性悬浮试验。
列于表1的生物与下述实施例1浓缩物的稀释液接触5分钟后即被杀死。
表1试验微生物使用浓度金黄色酿脓葡萄球菌ATCC65380.2%大用肠菌ATCC112290.4%绿脓杆菌ATCC154420.4%B.消毒剂对印模材料表面消毒性的测定1.试验微生物金黄色酿脓葡萄球菌ATCC6538大肠杆菌ATCC11229绿脓杆菌ATCC15442白色念珠菌ATCC105752.印模材料藻酸盐浆(见下文)，混合比例23克粉和50毫升水(温度为20℃)3.试验样品的制备按照研制时间30秒，操作时间60秒和进一步凝固时间210秒，采用GreinerRodac基座制备圆筒形试验样品，冲压出直径3厘米、高0.5厘米的试验块。
4.消毒剂试验预培养试验微生物测定初期微生物计数，将10%牛血清蛋白加到该生物溶液(5×108-2×109生物/毫升)中后，将新鲜制得的试样浸润3分钟，再转送入消毒剂中。
暴露5分钟后，取出试样，转送入漂洗溶液，测定留于漂洗溶液和试样上的生物计数。
表2藻酸盐印模化合物的消毒试验浓度%金黄色酿脓大肠杆菌微生物(重量)葡萄球菌CFU/毫升RSCFU/毫升RS对照 0 2.1-2.4×1041.8-2.0×104实施例1的消毒剂504CFU/试样CFU/试样对照0＞500＞500实施例1的消毒剂5227注CFU＝病菌计数RS＝漂洗溶液表2(续)藻酸盐印模化合物的消毒试验微生物浓度%(重量)绿脓杆菌白色念珠菌CFU/毫升RSCFU/毫升RS对照 0 8×104-1.1×1052.4-3.0×102实施例1的消毒剂51040CFU/试样CFU/试样对照0＞50049实施例1的消毒剂51800注CFU＝病菌计数RS＝漂洗溶液
权利要求
1.含杀微生物酚化合物制剂在印模消毒中的用途。
2.根据权要求1所述用途，其特征在于使用下式所示的杀微生物酚
式中R1和R2是相同的或不同的，表示氢、氯、甲基、苄基或苯基，以及R3表示氢或氯。
3.根据权利要求1和2和所述用途，其特征在于采用2-苯基-苯酚和/或2-苄基-4-氯苯酚作为杀微生物酚化合物。
4.根据权利要求1至3所述用途，其特征在于所述制剂含2至40%(重量)杀微生物酚化合物。
5.根据权利要求1至4所述用途，其特征在于所述制剂含有水，并需要时含有表面活性剂、溶剂和/或螯合剂。
6.根据权利要求1至5所述用途，其特征在于所述使用稀释液含0.1至50%(重量)所述制剂。
全文摘要
一种消毒牙科印模的方法，该方法包括印模与有效消毒量的杀微生物酚接触，该酚以下式表示式中
文档编号A61L2/18GK1032417SQ88106958
公开日1989年4月19日 申请日期1988年9月24日 优先权日1987年9月25日
发明者汉斯-格奥尔格·施米特, 约瑟夫·赫斯特, 曼弗雷德·霍夫曼, 吕迪格尔·海斯, 格德·韦格纳 申请人:拜尔公司