专利名称：下肢负重钉的制作方法
技术领域：
本发明是一种用于保护假肢体的器械，更确切地讲是一种安装在被截下肢残存肢体末端的有益于下肢负重的器械。
在现有技术中，与残存下肢末端配装的假肢体均采用在假肢上部设置接受腔，利用接受腔四壁与残肢的相互作用完成假肢的套装。又因为残肢末端截面积小，易生骨刺等原因，上述假肢接受腔的底面与残肢末端不接触承重。由于装配有假肢的人在行进过程中双腿交替承重的过程，使接受腔四壁挤压残肢体并产生相对于腿骨的运动趋势，从而极易导致骨端突出等并发症的出现，由此给许多人带来巨大的痛苦。
本发明的目的是设计一种可植入人体下肢残肢骨端的装置使残肢骨端直接承重，籍以增加下肢残体的负重能力，消除骨端突出等并发症，减轻病人的痛苦。
本发明所提供的下肢负重钉包括钉帽与钉柄两部分，其特征是钉帽的外端端面为光滑弧面，在钉帽上设置的一只透孔，即可采用台阶孔形状，也可采用其他公知的可使螺栓卧入其中的结构形式。与该透孔相对应，在钉帽的内端面上固定着开有至少三条轴向槽口的管状钉柄。在管状钉柄中有一只锥形螺母，与锥形螺母相配合，在钉帽上的透孔中有一只螺栓。
为了防止术后初期下肢负重钉在人体中可能出现的相对位移，并有利于髓腔内出血的引流，本发明在钉帽内端面，管状钉柄的四周置放至少三只骨端固定刺。
为了增加下肢负重钉的固联效果，本发明中管状钉柄外壁上有凸起的髓腔固定刺。
说明书附
图1是大腿负重钉的主视图;
说明书附图2是附图1的俯视图;
说明书附图3是小腿负重钉的主视图;
说明书附图4是附图3的俯视图。
图中1-锥形螺母，2-螺栓，3-钉柄，4-髓腔固定刺，5-骨端固定刺，6-钉帽。
下面结合说明书附图详细介绍本发明的实施方案。
下肢负重钉采用对人体无刺激、无毒害的金属材料制成，例如用1Gr18N19Ti不锈钢制作，呈倒置的蘑菇状，其中，钉帽(6)的端面(图2、图4所示)，根据人下肢体的生理特点可选择圆形、椭圆形或不规则连续曲线构成边缘的形状。例如股骨骨髓腔基本呈圆形，骨周围均有肌肉，后侧较前侧更为丰厚，故钉帽(6)可呈圆形(或近似圆形)以钉柄(3)为中心，钉帽(6)向后侧延伸较大(见图1、图2)。再如，胫骨骨髓腔基本呈三角形，胫骨前侧，内侧没有肌肉，而后侧肌肉非常丰厚，故钉帽(6)以钉柄(3)为中心，其前侧面积较小，而后侧面积较大，呈不规则形状(见图4)钉帽(6)中部较厚，周边较薄，其外端面由中部向周边形成光滑的过渡弧面。按其作用的不同钉帽(6)分为负重面(与肌肉接合面)和承重面(与骨接合面)。通常负重面面积应比骨横断面面积大一倍左右，在肌肉丰厚部位相应增加负重面积，反之则缩小。负重面要求有较高的光洁度，以减少对肌肉的刺激和摩擦。
承重面以凹形结构较好，亦可做成平面。在承重面上固联管状的钉柄(3)。钉柄的作用是插入下肢残肢末端的髓腔中籍以将钉帽(6)固联于股骨或胫骨骨端。为此，将管状钉柄(6)沿其轴向加工出3～4条开口槽，并在钉柄的管内设置一可沿钉柄内腔滑移的锥形螺母(1)，与之相对应，在钉帽(6)的承重面处加工出透孔，透孔形状可选择台阶孔或锥孔，螺栓(2)穿过钉帽后旋入锥形螺母(1)中，螺栓的帽沉入钉帽(6)的台阶孔中，并要求其与钉帽外端面配合严密，构成光滑弧面的一部分。
钉柄(3)的横截面形状应与髓腔横截面形状近似，以能勉强插入髓腔不松动为合适。例如将用于大腿的负重钉钉柄加工成圆形，将用于小腿的负重钉钉柄制成椭圆形。
钉柄(3)的管状体可以与钉帽(6)一体加工出，也可以分别加工成形后采用焊、铆等工艺固联在钉帽(6)上。
为了增强负重钉与人体骨髓腔的联固效果，在钉柄(3)的外壁上有翘起的髓腔固定刺(4)。
在钉柄(3)周围，钉帽的承重面上相当于骨皮质厚度的中间部位有3～4个骨端固定刺(5)，一般选择刺高2～2.5mm，刺底径1.5mm左右。骨端固定刺的作用有(三)其一，安装时，该刺先与骨端皮质相接触并刺入骨质少许，起暂时的固定作用;其二，由于刺的支撑，使骨与钉帽(6)承重面之间有约2mm的间隙，便于引流髓腔内的出血;其三，术后骨端有新生骨形成，并充满其间，起永久性固定作用。
使用中，将钉柄(3)置于已经处理的残肢末端的骨髓腔中，轻击钉帽(6)，使骨端固定刺(5)刺入骨质少许。利用特制的扳手插入螺栓(2)的帽端制出的盲孔中，旋转螺栓(2)，使锥形螺母(1)沿钉柄(3)的内壁向钉帽(6)移近并将钉柄(3)的侧壁向外撑开，钉柄(3)外壁上的髓腔固定刺(4)刺入髓腔内壁。最后按常规方法缝合软组织。
使用本发明与残肢末端承重假腿配合，可以消除骨端突出等并发症状，减轻病人的痛苦，同时对恢复人体正常的重力传导线、增加步行和步态的稳定性、提高残肢支配假肢的能力都有较大帮助。
实施例大腿用负重钉。
钉帽直径40mm;钉帽外端面弧面半径30mm;
钉柄与钉帽偏心距5mm;钉柄外径13mm;
钉柄内径10mm。
钉柄有四条开口槽，槽宽3mm;
钉柄周围的四只骨端固定刺刺高2.5mm，刺底直径1.5mm;
钉柄每两开口槽间外侧壁有两排髓腔固定刺，每个刺长1.5mm;
螺栓帽径10mm，杆径6mm，长38mm;
锥形螺帽大底直径13mm，小底直径10mm，高12mm;
上述结构的下肢末端负重钉，临床手术应用5例，均获成功。其中3例已安装残肢末端承重假肢，穿戴及步行良好。
权利要求
1.一种下肢负重钉，包括钉帽和钉柄，其特征是a、钉帽外端端面为光滑弧面；b、钉帽上有一只透孔；c、在钉帽的内端面上，与钉帽的透孔相对应位置固定着开有至少三条轴向槽口的管状钉柄；d、有一只可卧入管状钉柄中的锥形螺母；e、在钉帽的透孔中，有一只与锥形螺母配合的螺栓。
2.根据权利要求1所述的下肢负重钉，其特征是在钉帽内端面，管状钉柄四周有至少三只骨端固定刺。
3.根据权利要求1或2所述的下肢负重钉，其特征是管状钉柄的外壁上有凸起的髓腔固定刺。
4.根据权利要求1所述的下肢负重钉，其特征是钉帽上的透孔是台阶孔。
全文摘要
本发明是用于保护假肢体的器械，主要结构包括钉帽与钉柄两部分。其特征是a、钉柄外端端面为光滑的弧面；b、钉帽上有一只透孔；c、在顶帽的内端面上，与钉帽的透孔相对应位置固定着开有至少三条轴向槽口的管状钉柄；d、有一只可卧入管状钉柄中的锥形螺母；e、在钉帽的透孔中有一只与锥形螺母配合的沉头螺栓。在钉柄四周的钉帽内端面上设置骨端固定刺更加完善了本发明的使用效果。
文档编号A61F2/78GK1049603SQ9010627
公开日1991年3月6日 申请日期1990年10月8日 优先权日1990年10月8日
发明者扬振堂 申请人:山东省荣军医院