专利名称：：静脉注射高丽参针剂的生产方法
技术领域：
：本发明涉及高丽参针剂的生产方法，尤其涉及可供静脉注射的高丽参针剂的生产方法。高丽参内含的有效成份中，人参皂甙具有极大的药用价值。为了服用方便，人们制成了肌肉注射高丽参针剂，使用后可加快药效产生。但人参皂甙有较强的溶血作用，使得到目前高丽参针剂，一直只能供肌肉注射用，而不能供静脉注射用。溶血试验结果见附表1。临床上肌肉注射比不上静脉注射速效是公知的。本发明的目的是提供一种静脉注射高丽参针剂的生产方法，其工艺简单，可有效地解决人参皂甙的溶血问题，生产出的高丽参针剂可用于静脉注射。本发明的目的是这样实现的从高丽参中提取有效成份，制备肌肉注射液后，加入吐温-80，再加注射用水至全量，经调PH值和过滤后，即可得静脉注射用的高丽参针剂。吐温-80的加入量最好为1%(按体积计)。调PH值最好在6.5～7.0之间。其中一种生产过程是这样的把高丽参切成薄片，加45～50%乙醇浸渍3次，每次不少于48小时，合并浸渍液，过滤后，从醇浸液中回收乙醇得浓浸液。把滤得的药渣加水煎1小时，共3次，过滤后与浓浸液一起经浓缩得稠膏。先后加4倍和8倍乙醇处理，过滤后加40%氢氧化钠，调PH值到8.0，过滤后加10%的盐酸，调PH值到7.0，过滤后回收乙醇，隔水浓缩成稠膏。加入适量的注射用水稀释，调PH值到6.5～7.0。再加热煮沸，加入0.2%针用炭和2%滑石粉，搅拌10分钟，过滤后加吐温-80，加注射用水至全量，调PH值到6.5～7.0，过滤后的滤液经灌封、灭菌、质检，即可得供静脉注射用的高丽参针剂。其溶血试验的结果见附表2。附表一单位ml</tables>附表二单位ml</tables>注“-”表示试验结果阴性。“+”或“++”表示试验结果阳性或强阳性。根据广东省卫生厅编发的《广东省医院制剂规范》的有关规定，要求供试品取样量0.2ml在“对红细胞影响试验”(溶血试验)的结果“阴性”者可供静脉注射。本方法生产的高丽参注射剂完全符合要求，可用于静脉注射，使其发挥更高的中医急症治疗效能。权利要求1.静脉注射高丽参针剂的生产方法，经高丽参有效成份提取，肌肉注射液制备过程，其特征在于制取肌肉注射液后，加入吐温-80，再加注射用水至全量，经调PH值和过滤后，即可得静脉注射用的高丽参针剂。2.根据权利要求1所述的静脉注射高丽参针剂的生产方法，其特征在于吐温-80的加入量最好为1%(按体积计)。3.根据权利要求1所述的静脉注射高丽参针剂的生产方法，其特征在于所说的调PH值最好在6.5～7.0之间。全文摘要本发明公开了一种静脉注射高丽参针剂的生产方法。该方法是在供肌肉注射的高丽参针剂中加入吐温-80，从而解决了高丽参中人参皂甙的溶血问题，使高丽参注射针剂可用于静脉注射，使其发挥更高的中医急症治疗效能。文档编号A61K9/08GK1062843SQ9011037公开日1992年7月22日申请日期1990年12月30日优先权日1990年12月30日发明者梁英杰,宋子顺,刘祥千,许仕铮,蒋惠玲申请人:新会县中医院