专利名称：治疗痔疮用注射液的制备方法
技术领域：
本发明属于治疗痔疮用注射液的制备方法。
已有的治疗痔疮方法有手术方法，用坏死剂、硬化剂两种注射液，但均有一定的并发症。
本发明目的是提供一种治疗痔疮用注射液的制备方法，这种注射液是以中药提取物为原料配制而成，制备工艺简单，原料易得，注射液的治疗效果好。
为达到上述目的，本发明采用以下制备方法，它包括从中药北五味子或山楂或乌梅或者是它们中的任意二种或三种混合物中提取枸橼酸，从中药石榴皮或五倍子或二者的混合物中提取鞣酸，将上述二种提取物按2.5～4∶0.025重量比混合，并用水配制成浓度为0.125%～5%的注射液。
枸橼酸的提取工艺将中药粉碎，粉碎后药粉以酸化的乙醇溶液加热溶解，乙醇浓度在70～80%之间，加热温度在35～50℃之间，药液经减压回收乙醇后，加碱调药液呈碱性并煮沸，滤除杂质，药液加酸中和，除去多余碱，药液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇数次，去除杂质，分取水溶液层，加入醋酸铅，有机酸转化为铅盐沉淀析出，有机酸铅盐经硫化氢脱铅得到混合的游离酸，游离酸加氯化钙、氨水、乙醇，枸橼酸转化为钙盐沉淀，经酸化得到游离的枸橼酸提取物。
鞣酸的提取工艺将中药粉碎，粉碎后药物以温水浸渍，浸渍液过滤，向滤液中加入活性炭，除去杂质，药液再经强酸性阳离子树脂交换，去除无机盐，交换后药液经减压浓缩，浓缩液趁热倒入浓度为90～95%的乙醇溶液中，放冷，过滤，滤液浓缩、干燥，磨成粉状产品。
酸化乙醇的酸可用2%浓度盐酸或20%浓度硫酸。
以下结合实施例及工艺框图对本发明作进一步说明
图1提取枸橼酸工艺框2提取鞣酸工艺框图实施例1称取北五味子、乌梅各50g，粉碎成粗粉，粗粉中加入2%盐酸酸化的乙醇溶液100ml加热溶解，乙醇溶液中乙醇含量为75%，加热温度为40℃，北五味子、乌梅中有机酸游离而溶解于乙醇中，得到药液经减压回收乙醇后，加入碳酸钠水溶液调药液呈碱性(PH＞8)，煮沸15分钟，除去杂质沉淀，溶液中加入醋酸中和多余的碳酸钠，再将药液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇几次，除去杂质，分取水溶液层，加入醋酸铅试液，有机酸转为铅盐沉淀析出，过滤后得到的沉淀物以硫化氢脱铅，得到混合游离有机酸，在混合游离有机酸中加入氯化钙、3～4滴氨水、200毫升乙醇，枸橼酸转化为钙盐沉淀，以酸酸化后得到枸橼酸提取物，枸橼酸纯度较高。
称取石榴皮50g，粉碎成粗粉，在药粉中加入200ml水，水温为40℃，浸渍24小时，浸渍后经过滤得到的药液，药液冷却至5～8℃，加入活性炭，搅动，除去杂质并将活性炭滤除，滤液经强酸性阳离子树脂交换，去除无机盐，交换液减压浓缩，浓缩液趁热缓慢注入90～95%乙醇溶液中，溶液经过滤、浓缩、干燥，磨成粉状产品。
上述二种提取物，按重量比2.5～4∶0.025混合并添加水配制浓度0.125～5%的注射液。
注射液用于治疗Ⅰ°、Ⅱ°、Ⅲ°内痔、静脉曲张型混合痔，环状混合痔，直肠粘膜脱垂等，疗程一般为3～7天，只需注射一次，术后肛门局部有灼热和针刺感，3～4小时后缓解。尤其对混合痔、外痔部分也可注射，而且不坏死，不疼，在国内外尚无先例，有效率100%，治愈率96%以上。
本发明优点是注射液从常用的中药中提取，工艺简单，容易配制，注射液的治疗效果好，无论从临床、药理、毒性试验、病理等均优于其他注射疗法。
权利要求
1.一种治疗痔疮用注射液的制备方法，其特征在于它包括(1)从中药北五味子或山楂或乌梅或它们中的任意二种或三种的混合物中提取枸橼酸，其提取工艺是将中药粉碎，粉碎后药粉以酸化乙醇溶液加热溶解，乙醇浓度在70～80%之间，加热温度在35～50℃之间，药液经减压回收乙醇后，加碱调药液呈碱性并煮沸，滤除杂质，加酸中和药液去除多余碱，药液放入分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇数次，去除杂质，分取水溶液层加入醋酸铅，有机酸转化为铅盐沉淀析出，有机酸铅盐经硫化氢脱铅得到混合的游离酸，游离酸中加入氯化钙、氨水及乙醇，枸橼酸转化为钙盐沉淀，经酸化得到游离的枸橼酸提取物。(2)从中药石榴皮或五倍子或二者的混合物中提取鞣酸，其提取工艺是将中药粉碎，粉碎后药粉以温水浸渍，浸渍液过滤，向滤液中加入活性炭。除去杂质，药液再经强酸性阳离子树脂交换，去除无机盐，交换后药液经减压浓缩，浓缩液趁热倒入浓度为90～95%的乙醇溶液中，放冷、过滤、滤液浓缩，干燥，磨成粉状产品。(3)将(1)、(2)得到的提取物按重量比2.5～40.025混合，并用水配制成浓度在0.125～5%之间的注射液。
全文摘要
一种治疗痔疮用注射液的制备方法，它包括从中药北五味子或山楂或乌梅或它们中任意二种或三种的混合物中提取枸橼酸，从中药石榴皮或五倍子或它们的混合物中提取鞣酸以及将上述提取物按2.5～4∶0.025(重量比)混合并加水配成浓度为0.125～5％的注射液。本液用于I°、II°、III°内痔、静脉曲张型混合痔等，疗程一般为3～7天，只需注射一次，有效率达100％，治愈率96％以上。
文档编号A61K9/08GK1066390SQ9110286
公开日1992年11月25日 申请日期1991年5月8日 优先权日1991年5月8日
发明者安阿玥 申请人:安阿玥