专利名称：前列腺增生症治疗仪的制作方法
技术领域：
本发明属医疗器械领域，具体涉及一种前列腺增生症治疗仪。
前列腺增生症是一种常见病，长期以来人们一直在寻求一种既简便易行又为绝大多数人所接受的治疗方法。1991年11月3日国际泌尿外科学会第22届大会在西班牙塞维利亚举行，这次大会主课题之一是前列腺增生症的非手术治疗。大会总结目前非药物治疗前列腺增生症方法有球囊扩张、高温治疗、加热治疗、微波、冷冻、激光及支架疗法等。报告较多的是经尿道高温及微波温控治疗前列腺增生症。中国专利90214194.5公开了一种三腔高压气囊导管，经尿道扩裂术对前列腺增生症进行治疗，所用高压气囊长10cm，膨胀直径2.6～3.8cm，应用压力200～250千帕。该治疗方法不足之处是尿道扩裂给病人增加一定痛苦，而扩裂后还有不同程度的出血。中国健康报1993年4月6日刊登了一篇前列腺增生症射频热疗仪文章，文中介绍中国航天总公司与为尔福公司合作生产的WE7565前列腺射频热疗仪，使用该仪器治疗前列腺增生症，首先在病人尿道中插入一根导尿管，通过该导管前端的特殊微型电极产生热量，集中于前列腺组织中央，使前列腺组织从中央开始凝固、变性、坏死、软化，最后肥大的前列腺组织缩小，后尿道开始增宽，使排尿通畅。使用该仪器治疗不足之处是尿道中插导管，而每次治疗时间长，凡装有心脏起搏器或下肢有金属假体者不能用该仪器治疗。中华泌尿外科杂志1991年第12卷第2期上刊登一篇 锶-钇体外照射治疗前列腺增生症，文中介绍用锶-钇皮肤敷贴器窗面，其活性面积为4.9cm，紧贴于人体会阴部皮肤照射，每次2.5～3.0GY，每日一次，10日为一疗程，总照射剂量为25～30GY。治疗有效率为91.2%。用该方法治疗不足之处是从人体会阴部位到前列腺照射距离长，有可能引起局部皮肤损伤，由于照射距睾丸很近，易引起性器官损伤，影响性功能。而且敷贴器形状及活性也不易掌握。
本发明的目的在于提供一种疗程短、见效快，患者无痛苦、操作简便、使用安全的前列腺增生症治疗仪。
本发明的技术方案是采用弱β放射源放射出β射线照射前列腺，使增生部分缩小、恢复正常，达到治疗效果。该仪器的结构特征是将一根直径为18～22mm，长160～200mm的金属棒，一端加工成半球形状，在棒的园柱面上开一小槽，小槽中心距半球顶端距离为25～29mm，将吸收剂量为1000～4500rad，名义活度为7～35mci的放射源粘结于凹槽内，外用热收缩塑料套管加以密封紧固，制成医疗棒。不使用时棒上再套以安全防护罩，或者将该棒放在铅罐中贮存。
本发明有如下附图
图1 为前列腺增生症治疗仪结构图;
图2 为安全防护罩;
图3 为治疗仪安装在坐椅上的实施例图;
图4 为治疗仪与坐板主体联接部位的放大图。
实施例医疗棒1选用铝合金材料，棒直径为20mm，棒长160mm，棒的一端加工成半球形，在棒的园柱面上开一小槽3，小槽长34mm，宽14mm，小槽底部再对称开一小槽长24mm，宽12mm，深1mm，槽中心距半球顶端27mm，小槽内放入吸收剂量为0.72rad/s，名义活度为12mic的Sr-Y放射源2，用502胶粘于小槽内，外用热收缩塑料套管4密封紧固。不用时，外套安全防护罩。图3为治疗仪安装在坐椅上的实例。6为坐板主体，7为联接座，8为调节螺纹组件，9为靠背坐椅，10为合页，调节螺纹组件8是由调节螺母11，密封垫12，铜垫圈13组成，见图4。在坐板主体6上用螺钉固定联接座7，将医疗棒1装在坐板主体6上，并在联接座7上依次装入密封垫12，铜垫圈13，用调节螺母11紧固，坐板主体6与靠背坐椅9用合页10连接，靠背坐椅9的坐板中央有孔，以便坐板主体6翻转时，医疗棒1从孔中穿过，坐椅靠背处安装有安全防护板，用以保证医护人员操作时的安全。
在使用该仪器时，首先将坐板主体6翻转到靠背坐椅9上，拿掉安全防护罩5，为防止交叉感染，在医疗棒外套上乳胶套，患者坐在靠背坐椅拣上，然后将医疗棒1从患者肛门插入，松开调节螺母11，调整医疗棒1，使其通过直肠前壁，Sr-Y放射源2的窗口紧贴于前列腺表面进行照射，距离调好后，将调节螺母11旋紧，从医疗棒1上的尺寸刻度记录下数据并记载在患者病历卡上，以便下次治疗用作参考数据，治疗完毕取下乳胶套，套上安全防护罩。安全防护罩是选用铝、铅材料制成。每次治疗照射5～10分钟，照射剂量为200～400rad，隔日治疗一次，五次为一疗程，总照射剂量为1000～2000rad。本实施例采用坐姿治疗，患者还可采用趴、卧等其他姿势，可达到同样的效果。上述吸收剂量数值为计算值，还可采用β射线探头与微机连接，直接测出吸收剂量数值的方法。
本发明效果显著，有效率达95%以上，治疗结果见表序号 治疗前 治疗后 治疗次数 总吸收剂B超 cm B超 cm 量 radA 4.0×4.1 3.8×2.9 5 2000B 4.1×4.0×2.8 4.0×2.8×2.3 5 2000C 3.0×2.9×4.3 2.9×3.3×3.0 5 1020D 3.5×2.8×3.4 2.8×3.8×2.5 5 1020E 3.9×2.6 3.6×2.5 5 1020F 3.9×5.0×3.2 3.8×3.5×4.5 5 1020G 4.4×3.5×2.7 2.5×4.3×3 5 1020H 4.3×3.5 3.9×3.4 5 1020
从表中可看出，经一个疗程治疗后，患者前列腺有明显缩小，梗阻症状大大缓解、消失。
本发明每次治疗时间短，疗程短，比其他方法见效快，一般一个疗程可有明显疗效，是一种快速简便易行的治疗方法。
现有球囊扩张法，高温治疗法或激光照射等大部分是经尿道扩裂术插管对前列腺增生症进行治疗，尿道插管及扩裂后不同程度的出血都给病人带来很大的痛苦。本发明治疗棒前端加工成半球形，插入肛门时阻力小，不需扩裂手术，病人无痛苦感，治疗棒外套有乳胶套防止患者间交叉污染，使用符合医疗卫生要求。本医疗棒使用时，紧贴于前列腺表面，距性器官有一定距离，放射源较弱为软β射线，不会引起性功能障碍及性器官损伤，使用无痛苦，无副作用，卫生安全。
本发明设备简单，投资少，每台价格3.5万元人民币，比进口射频治疗仪23万美元/台，便宜近100倍，比航天部研制的射频治疗仪30万人民币/台便宜近10倍。同位素锶半衰期为28.5年，因此仪器使用时间长，锶裂变为钇后，钇半衰期为64小时，因此对环境无污染。
本设备使用维修方便，便于大规模推广使用。
权利要求
1.一种前列腺增生症治疗仪，其特征在于包括医疗棒(1)，弱β放射源(2)，弱β放射源(2)置于医疗棒(1)上的小槽(3)内，棒外用套管(4)封住，以达到插入人体腔内治疗的目的。
2.如权利要求1所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于医疗棒(1)由金属材料加工而成，棒直径为18～22mm，棒长为160～200mm，棒的一端加工成半球形，小槽(3)中心与半球顶部距离为25～29mm，小槽(3)长为32～36mm，宽12～18mm，深1～2mm。
3.如权利要求2所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于棒的直径为20mm，棒的长度为160mm。
4.如权利要求1或2所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于医疗棒(1)外用套管(4)为热收缩塑料套管，外面再套上安全防护罩(5)。
5.如权利要求4所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于安全防护罩罩材可以是铅或铝材料。
6.如权利要求1所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于弱β放射源为锶-钇，吸收剂量为1000～4500rad，名义活度为7～35mci，放射源粘结于小槽(3)内。
7.如权利要求1所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于所述的医疗棒(1)可通过联接座(7)装在坐板主体(6)上，坐板主体(6)用合页(10)与靠背坐椅(9)相连，靠背坐椅(9)的坐板中央有孔，可使医疗棒穿过，坐椅的靠背处设有安全防护铅、铝板。
8.如权利要求7所述的前列腺增生症治疗仪，其特征在于连接座(7)是用螺钉固定在坐板主体(6)上，在联接座(7)上装入密封垫(12)，铜垫圈(13)，并用调节螺母(11)紧固。
全文摘要
本发明公开了一种治疗前列腺增生症的前列腺肥大治疗仪。本仪器是采用放射性核素Sr-Y源放射出β射线照射治疗前列腺增生症。将放射源固定在医疗棒上，将该棒从患者肛门插入，通过直肠前壁使放射源窗口紧贴于前列腺表面进行照射治疗。该仪器的优点是病人治疗时无痛苦、治疗时间短、疗程短、见效快、操作简单、无毒副作用。
文档编号A61N5/10GK1078653SQ9310752
公开日1993年11月24日 申请日期1993年6月29日 优先权日1993年6月29日
发明者高启杰, 蔡善钰, 马慧筠, 刘汉江, 杨立军, 汪祖泽 申请人:中国原子能科学研究院