专利名称：外科创伤敷料的制作方法
技术领域：
本发明涉及外科伤敷料。
在外科创伤的处理方面，吸收敷料、闭合式敷料和吸液管都是众所周知的。
吸收敷料它们吸收并贮存伤口附近的血液和浆液。这些敷料是由各种天然纤维和合成纤维制成(如棉花和聚酯)，并敷在伤口上，用于收集伤口渗出的血液和渗出液。为了病人的卫生和舒适考虑，它们要经常更换、废弃。吸收敷料是无菌的或外科清洁的，和通过防止外来污染或致病细菌的进入，有助于伤口的愈合。
吸收敷料的缺陷在于有时候它严重渗透血液和浆液。这可能导致伤口周围皮肤的浸渍而推迟伤口愈合。血液或伤口渗出液可能通过敷料泄露，弄脏病人的衣服和床单。纤维敷料中的干燥的血液和渗出液可能与敷料中的纤维一起生成坚硬的混合物，因此，使病人感到不舒服。在这种情况下，已经用于肢体上的环绕绷带的地方，坚硬的敷料可能引起肢体静脉环流及并发症的危险，如肿胀、静脉阻塞、形成静脉血栓和肢体的循环阻塞。
当敷料被弄湿或渗透大量的渗出液时，纤维敷料就可能使敷料中的致病细菌生长，构成伤口感染的危险。
闭塞式敷料它们由使血液和体液通道闭塞的膜制成。它们能保护衣服和床单不受伤口泄漏的影响，反过来在洗澡时它们能保护伤口不受污染。在下列情况下，闭塞式敷料也能使用，如烧伤或外伤，包括大量的皮肤损失，用以防止伤口的过份干燥以及病人的脱水。闭塞式敷料通常是带粘性的，目前市场上有几种型号，如SmithandNephew公司出售的OPSITE、3MsMedical出售的TAGADERM。
早期在外科伤口处置使用闭塞式敷料时，它的缺点是在敷料积累大量的液体，液体可能从敷料边沿漏出来。所以在这种情况下，它们常与纤维敷料结合作用。
如果致病的细菌被包裹在闭塞式敷料的下边，就存在细菌增生引起伤口感染的危险。
吸液管在伤口外科缝合以后，为了防止血肿，与一部吸收设备相连接的最好是塑料管形式的吸液管，它被安置在伤口的表层或深层。血肿是伤口中血液的过度积累。
通过从伤口吸出过量的血液，吸液管通过减少伤口切面之间的物理空间，有助于组织愈合。因此，可以收集并测量吸入吸引装置中液体体积，这就使得医务人员能精确地估计病人的血液损失。
吸液管减少伤口血液或渗出液进入纤维敷料的量，也就减少了所需的更换纤维敷料的频率。当用在闭塞式敷料之下的组织时，也有相似的优点。
当吸液管被安置在紧贴多孔的或海棉质骨的矫形伤口时，有时能从骨中吸收过量的血液并对病人构成危险。当一天或几天之后取下吸液管时，伤口会不舒服和疼痛。吸收吸液管也构成了细菌进入伤口的通道。无论如何，总的来说它们的优点大于它们的缺点，并且它们在外科手术中被广泛使用。
本发明的目的是克服上述缺点而且扩大上述产品的优点。
按照本发明，一种外科伤口敷料包括一个与被敷伤口大小相同的面积的吸收层、一个覆盖在吸收层之上并延伸出吸收层边缘之外的闭塞层、一个位于吸收层和闭塞层之间并向吸收层开放的吸液管、至少沿着闭塞层侧面的边缘部分朝向吸收层有自粘胶、至少有一个从闭塞层凸出的，用于快速连接计吸液设备上的吸收管自由端。
自粘胶能够把闭塞层粘在伤口的干净的皮肤上，而吸收层盖在伤口上，吸收层通过毛细作用收集血液和伤口表面的渗出液，连接到吸收管道的吸收设备吸取并收集敷料中过量的血液和渗出液，以便测量这种液体。很明显，本发明的敷料结合了吸收敷料、闭塞式敷料和吸液管的优点，同时消除了三者所有的缺点，在这种敷料里，伤口保持干燥、卫生，因为除了少量的使吸收层饱和而吸收管道不能起作用的液体之外，敷料中不能贮存更多的液体，床单被闭塞层保护而不被血液和渗出液弄脏，闭塞层上的自粘胶排除了环绕绷带的需要，也就排除了肢体血管闭塞的危险避免了插入管道造成的不舒服或疼痛及取出时的疼痛，也避免了深层或表面感染的危险。
为方便起见，自粘胶覆盖了整个闭塞层，以便在敷料生产、贮存、运输、使用期间固定吸液管;很明显，在生产期间为了保护胶层和吸收层，最好使用至少与闭塞层宽度相等的可去掉的衬片。另外，很显然敷料在制造以后是被封在无菌包装之中。
吸收管可以是环状的管，沿着管在面向吸收层方向的管上有孔;一个塑料的环状物或连接件可以模铸在管上，并且在制造时被固定在闭塞式敷料上。
一但停止从伤口中吸收血液或渗出液(吸收血液或渗出液通常是在手术后24小时之内进行)，吸液管不必从敷料中取出，而是仅被切断并使用一块小的有粘性的敷料封住端口。
下面结合
具体实施例方式图1是按照本发明的外科创伤敷料的局部透视图，表示产品的结构和使用;
图2所示的是按照本发明的外科伤口敷料的底视图，表示在制造时的初始情况;
图3与图2相对应，但以较小的尺寸表示在制造时下个阶段。
图4、图5与图3相对应，但所示的是用于贮存和运输时的敷料制备和制成阶段。
如图1所示，外科创伤敷料10包括一个与要包扎的伤口12有相同面积的吸收层11、一个覆盖吸收层并超出吸收层边缘14的闭塞层13、一个位于吸收层11和闭塞层13之间的并且对吸收层开放(通过孔16)的吸液管15、至少在面向吸收层方向沿着闭塞层侧边的边缘部分17上有自粘胶、至少有一个用于与吸液设备(未画出)连接，从闭塞层凸出的吸液管的自由端18。
可以看出闭塞层13被粘到清洁的伤口12的皮肤19上，吸收层11盖到伤口上。吸收层通过毛细作用收集伤口表面的血液和渗出液、连接到吸液管15上的吸液设备(未画出)吸收敷料中过量的血液和渗出液，并通过在吸液管的孔16流出，以便测量这种液体。
这种敷料综合了吸收敷料、闭塞式敷料和吸液管的优点，同时克服了上述三种方式的缺点。
为方便起见敷料的生产、贮存和运输(如图4、图5所示)期间，也包括使用时，自粘胶覆盖了整个闭塞层13，以便固定吸液管15(如图2所示)和吸收层11(如图3所示)。
如图2所示，吸液管15是一个环形管，沿着环有隔开的孔16，吸液管敷设在整个闭塞层13涂复自粘胶的面上，以便使孔朝向吸收层11。随后如图3所示敷用，以便沿闭塞层的边缘部分17留下暴露的自粘胶。
吸液管的未穿孔自由端长度18通过闭塞层13中的20并延伸到模铸在其上的连接件21上(如图3到图5所示)，连接件21有一个用于按装吸收设备(未画出)的管道的乳头状凸起22(或其它部件)。
如图4所示，一个可去掉的衬层24覆盖并延伸到闭塞层13的边缘25之外，以便用于保护自粘胶和层11;而在图5所示是敷料10被封装在透明无菌包26中。
权利要求
1.一种外科创伤敷料，包括一个与被敷伤口大小有相同面积的吸收层、一个覆盖在吸收层之上并且延伸到吸收层边缘之外的闭塞层、一个向吸收层开放并且位于吸收层和闭塞层之间的吸液管，至少沿着闭塞层的边缘部分朝向吸收层有自粘胶、至少有一个从闭塞层凸出的用连接吸液设备的吸液管的自由端。
2.如权利要求1所述的敷料，其中自粘胶覆盖了整个闭塞层，以便在制造、贮存、运输和使用敷料时固定吸液管和吸收层。
3.如权利要求1或2所述的敷料，其中在敷料的制造期间为了保护粘结剂和吸收层使用了至少与闭塞层大小相同的可去掉的衬层。
4.如权利要求3所述的敷料，在制造完以后被封装在无菌包中。
5.如权利要求1到4中的任何一项权利要求所述的敷料，其中，吸液管是环状的，且沿着环在其壁上有隔开的并朝向吸收层的孔。
6.如权利要求5所述的敷料，其中，塑料环状物或连接件被模铸到吸液管上。
7.如权利要求6所述的敷料，其中，塑料环或连接件是在制造时密封在闭塞式敷料上。
全文摘要
一种外科创伤敷料(10)，包括一个与被敷的伤口(12)大小有相同面积的吸收层(11)、一个覆盖在吸收层之上并且延伸到吸收层之外的闭塞层(13)、一个向吸收层开放(通过孔16)并且位于吸收层(11)和闭塞层(13)之间的吸液管(15)、至少沿着闭塞层的边缘部分(17)朝向吸收层有自粘胶、至少有一个从闭塞层凸出的用于连接吸液设备的吸液管(15)的自由端(18)。
文档编号A61F13/02GK1099257SQ9410544
公开日1995年3月1日 申请日期1994年4月7日 优先权日1993年4月7日
发明者安格斯·埃弗雷特·斯托福 申请人:联合外科服务有限公司