专利名称：可变形的眼内透镜插入用器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种因白内障开刀将眼球的晶体取出后替代该晶体而将可变形的透镜插入眼内时所使用之眼内透镜插入用器具，特别涉及保持构件的插入筒经改良之可变形的眼内透镜插入用器具。
一般作白内障眼球晶体的摘除手术时，眼球上切开的切口(incision)愈小，手术后发生乱视的机率愈小。
为此，已被开发出一种使用超音波乳化吸引装置的所谓超音波晶体乳化吸引术(KPE)。依此技艺是利用上述超音波乳化吸引装置，将白浊化之晶体打碎及乳化后将其抽出。如此仅对眼球切开约4mm的切口即可将晶体摘除。这与在摘除晶体时需切开约10mm的切口的传统白内障囊外摘除术(ECCE)相比，显然进步。
为应因上述的小切开手术法，目前已有一种可自小切口插入眼内的眼内透镜被开发出来。传统的眼内透镜是具有由玻璃或塑胶等硬质材料制成的光学部(opticalpart)，因此移植时的切口大小必须大于该光学部的直径。多种场合，切口大小在6.5mm或更大。由于此种关系，纵使依KPE手术自小切口摘除晶体，在插入硬质的眼内透镜时，需要将切口再度切开扩大。
在日本特愿昭58-18005中有揭示一种可自眼球之小切口插入的可变形的眼内透镜。此透镜1如图6所示，是由以具有所定的记忆特性的可变形弹性体形成的光学部2及将此光学部2支持于眼内的支持部3所构成。支持部3及光学部2系以不同种类的可挠性材料形成，将基部3a埋入光学部2的外周部加以固定，将先端部3b弯曲并把二个支持部3对称的配置。另一种是如图7所示，具有与图6所示的光学部相同的光学部2，而在此光学部2的外周对向且一体的形成向外突出的薄片状支持部4以支持光学部2之构造。
至于可变形的眼内透镜插入用器具，则有例如揭示于日本特愿平3-14206号者。此插入器具，如图8所示，备有前端部设有其窄宽部位在先端侧的装配沟5a的大致筒状器具本体5，由嵌插于容器本体5的推出轴6及为使该推出杆6进退而螺入器具本体内的筒体7构成的推出机构8，及插入筒(插入嘴)11突出于备有开闭机构9的透镜保持部10的先端侧的保持构件12。
上述透镜保持部10系于插入筒11的后端一体的设置固定半筒13，同时于靠近插入筒11的后端开闭自如地设置对向于固定半筒13的可动半筒14，借铰链连结固定半筒13及可动半筒14的下缘，并于固定半筒13及可动半筒14的上缘分别向上方突设固定压板15及可动压板16。
另外，由可动半筒14、铰链部及可动压板16构成开闭机构。当关闭该开闭机构9时，可动压板16触及固定压板15而可动半筒14触及固定半筒13，使其形成与插入筒11同轴的筒状。插入筒11的基端侧的内径为固定，它是和固定、可动半筒13、14接合形成的筒状部内径同径，只在先端部11a形成先端渐细的截锥状(taper)。
利用此种插入器具将可变形的眼内透镜1替代眼球晶体插入眼内时，于开闭机构9开放状态，将眼内透镜1设置于卸下自器具本体5的保持构件12的透镜保持部10，随后关闭开闭机构9即可使眼内透镜变形为较小形，保持此形状下，将保持构件12的固定、可动压板15、16以外的大部分由装配沟5a嵌装于器具本体5的先端部内，并使上述压板15、16突出于装配沟5a的上方。
在此状态下，使保持构件12前进，将压板15、16压入装配沟5a的窄宽部，并将开闭机构9装脱自如地装配，同时使插入筒11自器具本体5的先端突出，即可将插入器具组装完成。
依上述组装完成后，旋动插入器具的筒体7后端部的操作筒7a，使处于后退位置的推出杆6向前移进，则可借推出杆6的先端部将眼内透镜，自保持构件12的透镜保持部10经由插入筒11推出，继之经由形成于眼球的约4mm的切口，将眼内透镜插入眼球内，此时靠形状记忆特性，眼内透镜1的光学部2乃由变形成小形状态恢复至变形前之原较大形状。
上述插入器具的器具本体5、推出杆6及筒体7为金属帛制而保持构件12则为具可挠性的合成树脂的一体成形品。
然而，由于上述的传统眼内透镜插入用器具系将在保持构件的透镜保持部使光学部变形较小形状的眼内透镜，借推出机构的推出杆经由插入筒内插入眼球内，故透镜在抵达插入筒的先端部止，系保持着在透镜保持部受变形的形状，在插入筒的先端部无法使光学部急剧地变形为更小形状，于是有下述的问题。
即，为使眼内透镜自小切口插入眼内，须将插入筒的先端部作成细小，为此必需在透镜保持部使光学部变形为更小形状，但是使变形前的大形状在透镜保持部将光学部充份地变形成小形状是极为困难。使变形容易则变形后的大小比所要求的大小为大，结果插入筒的先端部势须较粗大，此将使透镜难以自小切口插入眼球内。因此，透镜保持部的变形容易性及经小切口插入眼球内的容易性的二者无法兼得。
本发明经由插入筒的改良解决了上述的问题，提供一种在保持构件设置的透镜保持部可将透镜变形成更小及同时又可使经由小切口容易的将透镜插入眼球内的改良可变形眼内透镜插入用装置。
可同时达成上述两目的的本发明可变形眼内透镜插入用器具备有一可将具有所定记忆特性的可变形弹性体制的光学部的可变形眼内透镜变形成小形状而将其保持于备有开闭机构的透镜保持部的保持构件；利用推出杆将保持于上述透镜保持部的眼内透镜推出的推出机构；及用以安装此推出机构及上述保持构件的器具本体，其特征为在上述保持构件的透镜保持部的先端侧连设一可将上述眼内透镜由上述保持部向先端开口分为多数段加以变形使其变为更小形状所用的插入筒。
本发明的可变形眼内透镜插入用器具，如图3所示，系将设置于保持构件的透镜保持部的先端侧的插入筒的上部，自其中间部至先端部形成一平坦部，并将该插入筒的先端部形成向先端渐细的推拔部，利用推出机构以推出杆将光学部已在透镜保持部变成小形状的眼内透镜推送，而在上述平坦部使该光学部变形为更小形，进而在上述的推拔部再度变形为更小形，即于插入筒内分多数段使眼内透镜变形成为所期大小后经由切口插入眼球内。
因此，依本发明系在透镜保持部将眼内透镜变形至与上述的传统例同样大小，故可在上述保持部轻易使透镜变形，同时于插入筒内因分数段将上述保持部受变形的透镜变成更小形状，故可将插入筒的先端开口及其附近部份作成比传统例更细小，结果能将变形透镜经由较小的切口插入眼球内。
附图的简单说明
图1为本发明一实施例的可变形眼内透镜插入用器具的一部份切缺斜视图；图2为插入器具的保持构件的斜视图；图3为插入器具的插入筒的放大部份斜视图；图4为图3A-A线放大断面图；图5为本发明另一实施例的插入器具的插入筒的部份放大斜视图6为可变眼内透镜的一例子的放大正面图；图7为可变眼内透镜的另一例子的放大正面图；图8为传统所用可变形眼内透镜插入用器具的斜视图。
兹参照图1-图4说明本发明的一实施例于下。
图1及图2中，21为保持构件。此保持构件21包括后侧筒体22，形成于该后侧筒体22的前端侧的备有开闭机构23的透镜保持部24，配设于该透镜保持部24前侧的前侧筒体25，由该前侧筒体25的先端侧突出的先端分段渐缩的插入筒(插入嘴)。这些各部分系被同轴的配置。
上述透镜保持部24是由一配设于后侧筒体22及前侧筒体25之间且与其一体形成的固定半筒27及一与该固定半筒27呈对向配设于后侧筒体22及前侧筒体25之间的可动半筒28构成。该可动半筒28的下缘系借铰链29开闭自如地连结于固定半筒27的下缘。
在固定半筒27及可动半筒28的上缘分别突出状的设有固定压板30及可动压板31，且在固定压板30的上方形成有突起部30a。另外，在可动半筒28的后侧上部形成有切缺部28a。可动压板31因仅形成于靠近切缺部28a的前侧区域，因而形成防止眼内透镜1支持部3及后述的推出杆36间发生扰之干扰防止部32。
当由可动半筒28、铰链29及可动压板31所构成的开闭机构23关闭时，可动压板31即触及固定压板30，于是可形成与后侧筒体22及前侧筒体25呈同心的筒状。
插入筒26的基部26a系形成圆筒形，其内径与固定半筒27及可动半筒28形成的筒体的内径及前侧筒体25的内径相同。如放大示于图3及图4，插入筒26的上部的中间部26b系形成平坦部26d，使缩小断面积，同时在插入筒26的先端部26c形成先端渐缩的推拔部并将该平坦部26a延设至先端部26c。如此，借该平坦部26d及先端部26c的推拔部将插入筒26的内部断面积二段的缩小，使眼内透镜1逐渐变形缩小而被送至先端开口26e。依此设计，先端开口26e比上述传统的插入筒的先端开口可作成更小断面积。
上述保持构件21的后侧筒体22系借诸如压入嵌合等手段同轴的固定于后述的器具本体33的前侧部33a。器具本体33系由前侧部33a及比其较大直径的后侧部33b一体形成之筒状体。
器具本体33的后侧部33b外周面形成有一小段的公螺纹33c，在此公螺纹33c上螺合有形成于推出机构34的操作筒35内周面的母螺纹35a。推出机构34备有其后端部同轴的被插入操作筒35内而由该操作筒35支持的推出杆36。如此该推出杆36对操作筒35可沿轴周围转动但其对操作筒35的轴向移动受拘束。推出杆36的前端部系同轴的被插入器具本体33中，并向该本体33的前端延伸。推出杆36系借未图示之一适当的手段阻止具对器具本体33旋转。另外，在推出杆36的先端部具有一较大径的推出部36a而操作筒35的后端则利用一适当的手段加以封闭。
器具本体33的前侧部33a及保持构件21的后侧筒体22具有同一中心轴并形成一连续的外筒面。此等部份33a及22系可滑动的被插入筒状透明契合件37中，但该等部份33a及22与该契合件37之间的相对旋转部受拘束。在契合件37的前端侧上部沿轴向形成有契合沟37a。该契合件37前进至前进位置时，该契合沟37a即与保持构件21的固定压板30及可动压板31相契合，使其互相接触，从而将开闭机构23保持于闭合状态。契合件37后退时，契合沟37a即与压板30、31分离，使开闭机构呈可打开状态。
保持构件21系由具可挠性的合成树脂一体成形，而器具本体33、操作筒35、推出杆36及契合件37则各别的由合成树脂制成。
使用此实施例的插入装置，将图6所示的可变形眼内透镜1插入眼球内时，首先将推出机构34的推出杆36及筒状契合件37后退，使保持构件21的开闭机构23呈打开状态，即如图2所示，使可动压板31与可动半筒28，及固定压板板30与固定半筒27的对向面，以铰链29作为顶点，将可动压板31及可动半筒28打开呈钝角开放状态。在此状态下，将眼内透镜1安置于透镜保持部24内，使透镜1的光学部2位在铰链29上，并使其一边的支持部3靠近固定半筒27且向前方突出，另一边的支持部3靠近可动半筒28而向后方突出。
依上述方式将透镜1定位装妥后，闭合开关机构23，于是可动压板31及可动半筒28则分别紧接在固定压板30及固定半筒27上。如此，透镜1即借由可动、固定半筒28、27保持于透镜保持部24内，使透镜的光学部2变形成较小变曲形状，即变成具有中心轴平行于铰链29之筒状。
保持此状态下，使契合件37前进，令契合沟37a强制嵌合于固定、可动压板30、31，以保持此等压板30、31于闭合状态。继之，借手使推出机构34的操作筒35正转，于是操作筒35的母螺纹35a及器具本体33的公螺纹相螺合，随着操作筒35，推出杆36乃向前移动。
由推出杆36的前进，其先端部的推出部36a即与透镜1的光学部2接触，将其推压时透镜1便经由前端侧筒体25进入插入筒26内。继续使推出杆36前进，透镜1即被推至插入筒26的中间部26b。此时由于在该中间部26b设有平坦部26d以缩小断面积，因此可使透镜1的光学部2变成比其在由固定、可动半筒27、28形成的筒状部时为更小的形状，然后被推入至插入筒26的先端部26c。当推出杆36继续前进时，由于插入筒26的先端部26c系形成先端渐缩的推拔状，故可使光学部2比在中间部26b变形者，更进一步变小，最后经由先端开口26e推出至插入筒26外，随后将其插入晶体被摘除后的细小切口插入眼球内。
因插入筒26的先端开口26e由切口插入眼球中，故由此先端开口26e推出的透镜1，将因其记忆特性，借弹性恢复力恢复其变形前的形状，而以其支持部3支持的状态被移植于眼球内。
为使透镜1得以在插入筒26内圆滑的前进，最好与润滑液一起将该透镜1推出。
如上所述，依上述实施例的插入器具时，在透镜1经由小切口插入眼球以前，其光学部2已经过数段的变形而成较小形状。即，透镜1最初系由保持构件21的透镜保持部24所保持，借固定、可动半筒27、28所形成之圆筒部使透镜的光学部2变形成较小形状，随后借推压杆36之前进将该透镜1推入插入筒26中，借设在插入筒26的平坦部26d，使光学部2进一步缩小，随后再又借插入筒26前端部26c的渐缩推拔部使光学部2变成更小。故可借固定、可动半筒27、28减少光学部2的变形量，同时也可借由插入筒26的先端开口26推出时增加光学部2的变形量，或可将上述两者并合实施。
因此，依本发明时，可使光学部2变形至远比传统者为小之形状，使其轻易经由例如4mm以下的较小切口插入眼球内。
在本实施例中，因以透明合成树脂37制作筒状契合件37，故将透镜1安置于透镜保持部24内时，可透过该契合件37看见开闭机构23等。如此，可确认透镜1在透镜保持部24内的安置状态，从而增进其安全性。
构成本实施例的插入器具的保持构件21，器具本体33、操作筒35、推出杆36及契合件37均为合成树脂制，故可以低廉成本制成，用后亦可以丢弃。
即使，以不同种类的可挠性材料制成眼内透镜的光学部2及其支持部3，且该支持部3的先端呈弯曲状时，将光学部2的后方突伸的支持部3的先端部放置于形成于开闭机构23的干扰防止部32中，即可避免推出杆36的推出部36a对该先端部3a发生干扰。
本实施例的可变形眼内插入用器具不局限适用于如图6所示的眼内透镜，亦可适用于如图7所示之其支持部4由光学部2外周一体突出的可变形眼内透镜。又，使用图7所示形态之透镜时，在保持构件21内可不必设置干扰防止部32。
又，契合件亦不必一定为筒状。在筒体下部的全长设有沟的契合件亦可使用。使用此种契合件时，将契合件弹性的变形而将其装设于器具本体的前端侧部即可。在此场合，器具本体及保持构件可一体的成形。
图5为用以将可变形眼内透镜插入眼球内的插入器具的插入筒26的另一实施例。此插入筒26系由一与保持构件的前端侧筒体的先端相连的基部26a，与该基部26a平顺相连但其先端突然缩小的第1推拔部26f，与第1推拔部26f平顺的相连且其先端徐徐的变细的第2推拔部26g，及与该第2推拔部26g平顺的相连的一具有先端开口22e的细小直径的平直部26h所构成。上述各部的横断面均呈圆筒状。除了图5所示之上述部份以外，其他部份的构造皆与图1-图4所示的实施例相同。
当借推出杆将保持于保持构件的透镜保持部的光学部2已变形小形状的眼内透镜向前方推入插入筒26中时，该光学部2首先因第1推拔部26f的作用变形较小形状，继之又因第2推拔部26g的作用进一步缩小。经此两段变形缩小后，通过平直部26h而自先端开口26e插入眼球内。故使用本实施例的插入筒时，仍可获得和上述图1-图4实施例所述同样的效果。
在图1-图4的实施例中，保持构件21系被固定在器具本体33的前端部。但，此保持构件21不固定于器具本体33上亦可使用。即，在此场合，将图2所示的保持构件21改作成图8所示的装卸自如的保持构件12，将其沿着装配沟5a装设于器具本体5的先端部。此时，前述实例中的保持构件21的后侧筒体22可省略。
权利要求
1.一种由弹性材料制成且有记忆特性的可变形眼内透镜插入用装置，其特征在于，该装置包括一个具有可将眼内透镜的光学部变形成为较小形状的备有开闭机构的透镜保持部的保持构件；一个借推出杆将保持于上述透镜保持部的眼内透镜推出的推出机构；一个用以装设上述推出机构及上述保持构件的器具本体；及一个连设于上述保持构件的透镜保持部的前端侧，以供将上述的眼内透镜自该透镜保持部向先端开口分数段加以变形缩小形状的插入筒。
全文摘要
一种用于将眼内透镜插入眼球内的插入器具，系于设置于器具本体的先端部的备有开闭机构的保持构件的透镜保持部的前端侧装设插入筒，利用装设于器具本体的推出机构的推出轴，迫使在上述保持部内光学部已变形成较小形状的眼内透镜通过插入筒期间，利用设置于该插入筒的平坦部及先端渐缩的推拔部进一步缩小其形状，以利自较小的切口插入该透镜于眼球内。
文档编号A61F9/00GK1108084SQ9411500
公开日1995年9月13日 申请日期1994年8月4日 优先权日1993年8月4日
发明者中岛敏之, 菊池敏一 申请人:佳能星股份有限公司