专利名称：可变形的眼内透镜插入器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种因白内障开刀将眼球的晶体摘除后替代该晶体而将可变形的透镜插入眼内时所使用之眼内透镜插入器具。
一般白内障的眼球晶体的摘除手术时，眼球上切开的切口(in-cision)愈小，手术后发生乱视的机率愈小。
为此，已被开发出一种使用超音波乳化吸引装置的所谓超音波晶体乳化吸引术(KPE)。依此技艺是利用上述超音波乳化吸引装置，将白浊化之晶体打碎及乳化后将其抽出。如此仅对眼球切开约4mm的切口即可将晶体摘除。这与在摘除晶体时需切开约10mm的切口的传统白内障囊外摘除术(ECCE)相比，显然进步。
为因应上述的小切开手术法，目前已有一种可自小切口插入眼内的眼内透镜被开发出来。传统的眼内透镜是具有由玻璃或塑胶等硬质材料制成的光学部(optical part)，因此移植时的切口大小必须大于该光学部的直径。多种场合，切口大小在6.5mm或更大。由于此种关系，纵使依KPE手术自小切口摘除晶体，在插入硬质的眼内透镜时，需要将切口再度切开扩大。
在日本特愿昭58—18005中有揭示一种可自眼球之小切口插入的可变形的眼内透镜。此透镜1如图3所示，是由以具有所定的记忆特性的可变形弹性体形成的光学部2及将此光学部支持于眼内的支持部3所构成。支持部3及光学部2系以不同种类的可挠性材料形成，将基部3a埋入光学部2的外周部加以固定，将先端部3b弯曲并把二个支持部3对称的配置。另一种是如图4所示，具有与图3所示的光学部相同的光学部2，而在此光学部2的外周对向且一体的形成向外突出的薄片状支持部4以支持光学部2之构造者。
至于可变形的眼内透镜插入器具，则有例如揭示于日本特愿平3—142067号者。此插入器具，如图5所示，备有前端部设有其窄宽部位在先端侧的装配沟5a的大致筒状器具本体5，由嵌插于器具本体5的推出杆6及为使该推出杆6进退而螺入器具本体内的筒体7构成的推出机构7，及插入筒(插入嘴)10突出于备有开闭机构8的透镜保持部9的先端侧的保持构件11。
利用此种插入器具将可变形的眼内透镜1替代眼球晶体插入眼内时，于开闭机构8开放状态，将眼内透镜1设置于卸下自器具本体5的保持构件11的透镜保持部9，随后关闭开关机构8即可使眼内透镜1变形为较小形。保持此形状下，将保持构件11的大部分由装配沟5a嵌装于器具本体5的先端部内，在此状态下，使保持构件11前进，使其装脱自如地装在器具本体5上，同时使插入筒10自器具本体5的先端突出，即可将插入器具组装完成。
依上述组装完成后，旋动插入器具的推出机构7的公螺纹筒体7a后端部的操作筒7b，使处于后退位置的推出杆6向前移进，则可借推出杆6的先端部将眼内透镜1，自保持构件11的透镜保持部9经由形成于眼球的约4mm的切口，将眼内透镜插入眼球内，此时靠形状记忆特性，眼内透镜1的光学部2乃由变形成小形状态恢复至变形前之原较大形状。
上述插入器具的器具本体5、推出机构7的推出杆6及公螺纹筒体7为金属制而保持构件11则为具可挠性的合成树脂的一体成形品。
然而，由于上述的传统眼内透镜插入用器具的器具本体及保持构件系个别的构体，因此使用用时需先将眼内透镜安置在透镜保持构件内，关闭开闭机构使眼内透镜的光学部等变形为较小形状，然后保持该状态下，将该保持构件嵌插定位于器具本体上组装成为插入器具。故作业手续繁复，影响效率。
加之，在上述之组装作业中，若不小心碰开配设于保持构件的透镜保持部的开关机构时，放置于透镜保持部的眼内透镜就可能会自该保持部跳出，或在该保持部内发生变位。在后者的情形发生时，在使用时就无法利用推出机构的推出杆将其顺利推出。即使可推出亦难将其正确的插入眼球内。
本发明为解决上述的问题，提供一种不需要将器具本体及保持构件组配，可方便的将透镜放入保持构件的透镜保持部，使其变形成小形状且可将放入透镜保持部的透镜正确保持，不致发生跳出或变位，适合将变形的透镜经由小切口插入眼球内的可变形的眼内透镜插入器具。
即，本发明系有关一种备有由所定的记忆特性的可变形弹性材料形成之光学部及用于将该光学部支持于眼球内的支持部构成的可变形眼内透镜的插入用器具，其特征在于该插入器具系由圆筒状器具本体，一体的形成于该器具本体的前端的保持构件，配设在该保持构件之后端部的一具有可将透镜变形成较小形状的开关机构的透镜保持部，连设于该透镜保持构件的前端的插入筒，装设于上述器具本体上的一备有用来将透镜由该插入筒的前端推出之推出杆的推出机构，以及进退自如地装设于该器具本体上之一用来使上述的开关机构保持于闭合状态之契合构件所构成。
由于本发明的透镜插入器具系将器具本体及保持构件构成一体，故只要打开保持构件的开闭机构，将透镜放入其透镜保持部，关闭该开闭机构即可使该透镜变形成较小形状，随后将装设于器具本体上的上述契合构件往透镜保持部方向移动使开闭机构闭合，即可将透镜保持于透镜保持部，故可省略器具本体及保持构件之组装作业，能轻易且快速的完成透镜之安置及保持操作。
除上述之外，由于仅靠移动契合构件即可使开闭机构呈闭合状态，故放入透镜保持部的透镜不致于跳出，亦不致于发生变位，可借推出机构之操作顺利的将该透镜自保持构件的插入筒推出而由小切口正确的插入眼球内，故可提高眼球晶体移植手术的安全性。
图面的简单说明
图1为本发明的可变形眼内透镜插入器具的一实施例的部份切缺斜视图；图2为图1所示插入器具的保持构件的斜视图；图3为可变形的眼内透镜的一个例子的放大正面图；图4为可变形眼内透镜的另一个例子的放大正面图；及图5为传统的可变形眼内透镜插入器具的部份切缺斜视图。
兹参照图1—图2说明本发明的一实施例于下。
在图1中，代号12代表大致圆筒状的器具本体。公螺纹12c形成于器具本体12之后段直径较大部分12a之圆周表面的一个小范围内。公螺纹12c与推出机构13之操作筒14(operation sleeve)之内周面的母螺纹14a相螺合。
推出机构13含有一推出杆15，其后端同轴地插置于操作筒14内，并由操作筒14支持，使推出杆15可对操作筒14旋转，但不能对操作筒作轴向地移动。推出杆15之前端系同轴地插入器具本体12内，并由器具本体12之前方延伸。推出杆15系借未图示的适宜手段阻止其对器具本体12旋转。此外，推出杆15的前端形成有一较大直径的推出部(push out portion)15a。操作筒14的后端系以适宜手段加以封塞。
在图2中，将后述的保持构件16的后圆筒部17固定于器具本体12之前段直径较小的部分12b，例如将后圆筒部17紧插于前段部12b而使后圆筒部17与前段部12b同轴配置。保持构件16备有一个具有开闭机构18的透镜保持部19，而此保持部19位于后圆筒部17的前方，及形成于透镜保持部19的前方的前圆筒部20。前端渐缩的插入筒21由前圆筒部20伸出。上述之各部件皆同轴配置。
上述透镜保持部19包括设置于后圆筒部17及前圆筒部20之间且与彼等一体形成的固定半筒22，及与该固定半筒22成对向的设置于后圆筒部17及前圆筒20之间的可动半筒23。上述可动半筒23的下缘系借铰链24连结于固定半筒22的下缘，使可动半筒23能够对该固定半筒22开闭自如地操作。
在固定半筒22及可动半筒23的上缘分别向上方突设有固定压板25及可动压板26，且在固定压板25的中央上方形成有突起部25a。另在可动半筒23的后端上部形成有切缺部23a。上述可动压板26只设在未形成有切缺部23a的部份。
当关闭由可动半筒23、铰链24及可动压板25构成的开闭机构18时，可动压板26靠贴于固定压板25，而可动半筒23靠贴于固定半筒22，从而形成一与后圆筒部17及前圆筒部20同心的筒状体。
器具本体12的前端部12b及保持构件16的后圆筒部17系同轴配置且具同一外径，形成一连续的圆筒面。上述的12b及17系嵌装于透明的契合构件27内，使其可沿轴向自由滑动但12b及17互相间不能转动以及不能沿轴的周围转动。在契合构件27的前端上部沿轴方向形成有一卡止沟27a。当契合构件27前进时，卡止沟27a即与保持构件16的固定压板30及可动压板26相契合使其互相贴接而将开闭机构18保持在闭状态，当契合构件27后退时，卡止沟27a即解除压板25及26之契合，使开闭机构18得以打开。
保持构件16系由具有可挠性的合成树脂的一体成型品形成，器具本体12、操作筒14、推出杆15及契合构件27则分别由合成树脂的成型品形成。
利用此实施例的插入器具，将图3所示的可变形眼内透镜1插入眼球内时，首先使推出机构13的推出杆15及契合构件27后退，于是可使保持构件16的开闭机构18呈开状态，亦即如图2所示可动压板26及可动半筒23呈开放状态。然后将眼内透镜1放置于透镜保持部19，此时使眼内透镜1的光学部2之直径位置于铰链部24之上面，同时使一支持部3位置于固定半筒22侧且向前方延伸，另一支持部2位置于可动半筒23侧且向后方延伸。然后关闭开闭构件18，使可动压板26及可动半筒23分别压接于固定压板25及固定半筒22，如此即可借可动及固定半筒23及22将透镜1的光学部2对摺弯曲成为较小形而保持于透镜保持部19内。在此状态下，使契合构件27前进而将固定及可动压板25、26强制嵌入卡止沟27a因使其卡止于闭合状态。继之，由晶体被摘除的约4mm的小切口将保持构件16的插入筒21经由该切口插入眼球内，同时借手动使推出机构13的操作筒14正向回转，于是推出杆15则因操作筒14的母螺纹14a及器具本体12的公螺纹12c的螺合，随着操作筒14前进。推出杆15前进时，其先端的推出部15a即触及眼内透镜1的光学部2而将其经由前圆筒部20，自插入筒21推出插入眼球内。由于插入筒21的先端已经由小切口插入眼球内，故眼内透镜1自插入筒21推出，依记忆特性，其光学部2的变形即内弹性复原力恢复至弯曲变形前的形状及大小，并借支持部3支持于眼球内，以完成眼内透镜1的移植手术。
此时，为了使眼内透镜1能圆滑的在插入筒21内前进，最好与润滑液一起推出。
本发明的插入器具由于将保持构件16固定于器具本体12而将两者构成一体，故无需如一般传统的装置，需在维持可变形透镜设置在保持构件16内之状态，亦即闭合保持构件16之透镜保持部19之状态下，将保持构件16装配于器具本体上，同时可以防止保持构件的透镜保持部在装配操作时不经意的开放，使置于该保持部19的可变形眼内透镜1自该保持部跳出外面，且又可防止透镜1在该保持部19内发生变形或位移。
依本发明之插入器具时，只要将外嵌于器具本体12及保持构件16的后圆筒部17上的契合构件27朝向保持构件的透镜保持部19侧移动，即可将透镜保持部的开闭机构18确保于闭状态，故不但能确实且安全的操作，同时上述之契合构件27的移动操作极为容易，能以很短的时间就可将开闭机构18闭合，使眼内透镜1由大形状变形为较小形状。
又，由于契合构件27系透明合成树脂的成型品，故将可变形的眼内透镜1设置于透镜保持部19内时，可自契合构件的外面透视开闭机构18等，以确认眼内透镜1的设置状态，增加安全性。
依上述实施例，构成插入器具的器具本体12、推出机构13的操作筒14、推出杆15、保持构件16及契合构件27皆为合成树脂之成型品，故插入器具的制造成本低廉，使用后可将其丢弃。
又，依本发明的上述实施例，由于在开闭机构18的可动半筒23的后端侧上部形成有切缺部23a，且在该切缺部23a的上方无可动压板26存在，故例如将具有弯曲的支持部的眼内透镜1设置于透镜保持部19内时，将该透镜的光学部2的后方突伸的支持部3的弯曲先端部3a置于该切缺部23a界定的空间内，即可避免推出杆15的推出部15a对该先端部3b发生干扰引起其变形或位移。
本实施例的可变形眼内插入器具不局限适用于如图3所示的眼内透镜，亦同样可适用于如图4所示之其支持部4由光学部2外周一体突出的可变形眼内透镜。又，使用图4的眼内透镜时，在可动半筒不必形成如上述之切缺部，而使可动压板的后端及固定压板的后端位于对应位置，且将可动及固定压板两者的前后方向的尺寸形成相等。
本发明的插入器具中，保持构件的后圆筒亦可借接着方式固定于器具本体的前端部，同时契合构件不必一定做成圆筒状，即在筒体下部的全长设置沟槽者亦可使用。使用此种契合构件时，将其弹性的变形后装设于器具本体的前端部即可。在此场合，器具本体及保持构件可一体的成形。
权利要求
一种由所定的记忆特性的可变形弹性材料形成之光学部及用于将该光学部支持于眼球内的支持部构成的可变形眼内透镜的插入用器具，其特征在于该插入器具系由圆筒状器具本体，一体的形状于该器具本体的前端的保持构件，配设在该保持构件之后端部的一具有可将透镜变形成较小形状的开闭机构的透镜保持部，连设于该透镜保持构件的前端的插入筒，装设于上述器具本体上的一备有用来将透镜由该插入筒的前端推出之推出杆的推出机构，以及进退自如地装设于该器具本体上之一用来使上述的开关机构保持于闭合状态之契合构件所构成。
全文摘要
可变形之透镜的插入器具，具有一具有所定的记忆特性之弹性材料制成的光学部，及复数的用以支持光学部于眼球内的支持部。具有一圆筒状之器具本体；一体的设置于上述器具本体之前端的保持构件；设置于上述保持构件之后端之具有一使可变形透镜形状变小之开闭机构的透镜保持部；设置于上述透镜保持部之前端的一插入筒。装设于上述之器具本体并具有推出杆将透镜由上述之插入筒推出的推出机构；及用以维持上述开闭机构于闭合状态的契合构件。
文档编号A61F9/00GK1118247SQ9411569
公开日1996年3月13日 申请日期1994年9月9日 优先权日1994年9月9日
发明者中岛敏之, 菊池敏一 申请人:佳能星股份有限公司