专利名称：可以混合和供液的注射器组件的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及通过皮下注射施药用的注射器。本发明具体涉及一种新颖设计的注射器，在这种注射器中，第一成分例如无菌的稀释剂可以和第二成分例如药剂相互混合，形成一种可以直接用注射器配送的有利的制剂。
皮下注射器一般用于将有益的制剂例如呈液态的药剂注入病人身上。通常，要注射的有盒的制剂是从另外一个容器中抽到注射器中，该容器例如是玻璃小瓶、大瓶子等，具有可刺入的自密封塞子。当有盒的制剂例如药物在注射之前是粉末状态时，它还必须与载带液体或稀释剂例如盐水、葡萄糖溶液和消毒水混合。
可以用很多方法进行粉末药物和载带液体的混合，但其中很多方法是很粗造的。例如，普通的作法是将少量的载带液体注入到小瓶中，溶解粉末成分。然后用插管和注射器将得到的溶液注射到较大的含载带液体的溶器中。这种方法十分麻烦，而且还很有可能造成污染和发生差错。
因为注射药物常常是在医院中进行的，所以混合药物和稀释剂的是护士、大夫和药剂师，通常是在向病人施药之前不长时间进行混合。这种混合步骤是费时的，而且是危险的，例如涉及用有毒的药物时。另外，因为很多先有技术的混合装置是粗糙的和不精密的，所以精确地无菌地完全地混合药物和稀释剂是极用难而费时的。因此这种装置不适合于在家庭环境中应用。
过去已进行若干尝试，以提供一种在向病人注射之前可以在其中混合分开的成分的注射器装置。在Lockhart提出的美国专利No.2724 383、Sarnoff等提出的美国专利No.3 336 924和Shaw提出的美国专利No.3477 432中公开的装置便是这种先有技术装置的例子。Lockhart的装置包括分开的隔间，该隔间呈与有关的插管装置连接和配合的容器形式，同时操作该插管装置便可使隔间之间通过插管装置连通。要混合的成分贮存在相互配合的容器中，适当操作该容器便可以进行混合。将一个空器中，适当操作该容器便可以进行混合。将一个空容器退出，使其形成皮下注射器式结构，该装置便进入“施药”状态。
Sarnoff等公开若干种注射器封装件，每种包括装药物的小瓶；密封小瓶的塞子；固定在小瓶上并在塞子外延伸的连接器部件；连接于连接器部件的注射器。在Sarnoff发明的一种形式中，注射器的针被部分地嵌入塞子中。在该发明的另一种形式中，将双针装置装在连接器部件中，使得一根针可以穿透小瓶上的塞子，另一针可以穿透第二容器上的塞子。在此最后说明的实施例中，双针装置提供小瓶和第二容器之间的流路，因而可以进行注射液成分的混合。
在Shaw的专利中公开了各种形式的结合混合和注射的注射器。Shaw的装置可以使两种可以为粉末或液体的配料混合，并可以在混合步骤完成之后立即进行注射。
本发明装置提供了一种完全新颖的方法来精确混合两种成分，并通过针头或钝头的插管使混合物从装置中排出。具体是，装置包括一个外壳，包含所选药物或其它有益试剂的固定的药物套筒可以插入到该外壳中。外壳的一端是开口的，相对的一端具有一个伸入内部的针和向外延伸的钝头端插管。包括密封小瓶的稀释剂组件然后被插入到外壳的开口端并向外壳内部伸缩式推压。这使双头针同时刺穿密封的小瓶和药物套筒上的后密封件，由此使小瓶和药物套筒形成流体相通。在稀释剂组件上继续施加向内的力将使伸入外壳内部的针刺穿药物套筒的前密封件，由此使药物套筒的内部与钝头的插管形成流体相通。当稀释剂流过药物套筒时，它将可控地与不动的药物混合，形成可通过钝头插管从装置中排出的可注射溶液。
本发明的目的是提供一种装置，该装置可使第一成分例如不经消化道的液体与第二成分例如药物精确混合，从而在混合之后形成可从该装置排出的可注射溶液。
本发明的另一目的是提供一种上述特征的装置，在这种装置中，第一和第二成分可分开地贮存在密封的容器中，一直到它们与用于混合随后进行配送的装置的配送部分结合。
本发明的另一个目的是提供一种如前几节所述的装置，在该装置中，可以是任何有益制剂的第二成分例如药剂、药物或生物制剂可被除去地固定在一个支架上例如一个刚性的底衬上，该底衬可以安全方便地贮存在密封容器中，直到它与第一成分混合。
本发明的一个目的是提供一种前几节所述特性的装置，该装置可以在无菌环境中加入装在小玻璃瓶中的稀释剂或其它不经消化道的液体、选择的元素、化合物和生物活性材料，包括药剂、药物、生物制剂和其它治疗制剂(添加剂)。这种加入是通过将选择的添加剂可除去地固定在各种形式的可以装在密封容器中的支承件或支架上，该容器随后可以与玻璃小瓶形成流体相通。这样在小瓶中的稀释剂一当由底衬携带的添加剂反应和释放进入稀释剂时便迅速地变成治疗上的活性制剂。
本发明的另一个目的是提供一种上述性质的装置，在该装置中，包括携带第二成分或添加剂的加入装置在添加剂释放和与稀释剂可控混合之前在完全无菌的环境中保持在密封容器内。
本发明的另一目的是提供一种上述类型的装置，在该装置中，各种各样选择的添闸剂可被除去地固定在支架或底衬上，该底衬贮存在密封容器中，以便与装在小瓶中的液体可控地混合。
本发明的另一目的是提供一种上述类型的装置，在该装置中可以单独地和安全地贮存有毒的或其它危险化合物，包括具有很短治疗寿命的化合物，可以一直贮存到与装在稀释剂小瓶中的液体化合物混合即将使用之前。
本发明的另一目的是提供一种前几节所述特性的装置，在该装置中，要与液体成分混合的有毒的或其它危险化合物在制造期间可以单独和安全地处理，可以安全地贮存在密封容器中，直至使用。
本发明的另一目的是提供一种上述类型的装置，在该装置中，添加剂或有益的制剂成分例如药剂或药物可以均匀地沉积在或可除去地固定在支架或添加剂支承件上，使得可以用液体成分很容易释放和分离添加剂，并可以完全地使它们混合。
本发明的另一个目的是提供一种混合和配送装置，该装置结构简单，很不熟练的人员可以容易和安全地使用该装置。
本发明的另一目的是提供一种上述特性的装置，在该装置中，通过包含第一稀释成份的密封小瓶套筒式移入支承内装支架的密封容器的空心外壳便可以自动地实现第一和第二成分的精确混合，该第二成分固定在该支架上。
本发明的另一目的是提供一种如前节所述的装置，在该装置中，由于密封容器套筒式移入注射器空心外壳，所以已混合的溶液可以自动地和可控地从装置中排出。
本发明的再一目的是提供一种所述类型的装置，该装置包括最小数目的运动部件和一个开关，可以低成本地大量生产，所以在使用后便可经济地丢弃。
图1是本发明的混合和配送装置的一种形式的大体透视分解图；图2是包含第二成分例如药剂或其它有益试剂的密封容器的放大的大体透视分解图，该第二成分将与装在示于图1上部的第一容器中的第一成分例如稀释剂混合；图3是大体的透视分解图，示出装置的第一和第二容器与所用装置的空心部分匹配的方式，以便配送已混合的溶液；图4是装置的配送外壳的大体透视图，示出装有有益制剂的配置在配送外壳内腔中的第二容器；图5是本发明装置的一种形式的部分被切去的放大侧视图，示出装置的内部结构；图6是沿图5的6-6线截取的横截面图；图7是类似于图5的部分横截面侧视图，示出与装置的配送外壳部分匹配的本发明的第一和第二成分容器；图8是沿图7的线8-8截取的横截面图；图9是本发明支承底衬或添加剂架子各种形式的大体透视图，第二成分可除去地加在该底衬或架子上；图10是类似于图7的放大的部分为横截面的侧视图，示出第一容器已被套筒式移向配送外壳内部之后组成部件的位置；图11是沿图10的线11-11截取的截面图。
发明的说明下面讨论本发明的装置，下一术语具有以下意义元素-任何一种基本物质，它仅由一种原子构成，可以单独或联合地构成所有物质。
添加剂-预定加入到包含在本发明装置容器中液体内的元素、化合物、物质、制剂、生物活性材料、药物活性材料或其它材料。
不经消化道的液体-任何一种溶液，该溶液采用消化道以外的其它途径输送给病人，包括水、盐溶液、碱化溶液、葡萄糖溶液、酸化溶液、电解液、试剂、溶剂和类似的水溶液。
有益的制剂-任何一种用于诊断、治疗、镇痛、处置或预防疾病的和保持病人身体健康的麻醉剂、药剂、药物、医疗聚合物、酶、元素化合物或其它材料。
生物活性材料-生物学上、免疫化学上生理学上或药学上活性的或反应性的物质。生物活性材料至少包括下列物质中的一种或多种生物化学化合物(例如氨基酸、碳水化合物、类脂化合物、核酸、蛋白质和其它生物化学试剂，以及可以与生物化学化合物络合或相互作用的物质)，这种生物化学化合物在生物学上起着抗体、抗原物质、酶、辅助因素、抑制剂、植物血凝素、激素、激素产生的细胞接受体、凝固因子、抗真菌制剂、生长促进剂、组蛋白、肽、维生素、药物、细胞表面标记、毒素的作用，其中包括本专业人员熟知的物质。在上述范围的生物活性材料中，由于大分子遗传工程的生物药剂，蛋白质是现时感兴趣的，因为这些核素可固定在下述的添加剂载体上。在欧洲专利申请0430517,A2中公开了应用生物镶嵌聚合物作生物活性材料的载体。
加入装置-添加剂和将添加剂送入流过本发明液体输送装置液体通道的液体的装置，使得所有添加剂或其任何一部分加入到液体中。该添加装置包括添加剂和添加剂提供装置，该装置采取支架、功能支承件或载体、死支座、沉降区或元素贮存器的形式，具有或没有某种形式的中间基体例如如EPO申请0 392 735AZ和EPO申请WO 88/0706 2所述的形成反应性中间支承件的吖内酯功能材料。
添加剂提供装置-可向流过装置的液体提供添加剂的任何装置，例如支架、底衬的功能支承体。支架或功能底衬可以包括聚合物、共聚物和互聚物、陶瓷、晶状海绵、碳基基体、纤维素、玻璃、塑料生物镶嵌聚合物、吖内酯功能材料，例如涂层、聚合物球、加合物球、羰酸酯功能聚合物球、树脂、凝胶、灯丝和同类的载体。
本发明的加入装置具有若干不同的形式例如图9所示的形式。但是，在其优选形式中，加入装置包括具有相互连接的空隙的微结构，例如圆柱形微孔的聚合物功能支承件50(图2)，包括有益制剂的各种添加剂例如药物、生物活性材料、各种化学元素和化合物可释放地连接在该支承件上。这些添加剂由该支承件载带并以这样方式伸入到空隙中，即使得当第二容器中的液体例如稀释剂、制剂或其它水性溶剂以下面将要说明的方式流过整个支承组件，以此将添加剂供给液流并有效地加入到液体中。
添加剂本身也可以取各种物理形式包括液体、固体、粒状物、粉末、粉粒、凝胶、石腊水解胶体载体，像这样的树脂膜、片剂、结晶、乳剂、微晶、微胶囊、微球、喷雾干燥的化合物、冷冻干燥的化合物和饱和剂。添加剂可用许多方法可除去地连接在或固定于或渗透在支承装置中，或由该装置支承。添加剂可用化学法或机械法直接或间接地与中间基体配合而被附着、固定或被束缚住。它们可以被捕集、固定、连接、交联、锚定在支承件的表面上或表面活性剂上，或者它们可被吸收、催化反应、静电密封、用化学改性法附着在载体表面上，聚合在载体上或通过载体聚合，或固定、捕集、沉积、悬浮或吸留在支承体中形成的空隙、小室、细管和孔隙中。将添加剂可以除去地附着于功能支承装置上的一个重要方法包括用具有反应功能团的化合物例如具有很大键合能力的吖内酯功能化合物处理功能支承装置。在某些应用中，生物活性材料可以用EPO专利No.0430 517A2的方法束缚在生物镶嵌聚合物的表面上。同样，还可以按照Coleman等提出的美国专利No.5013 795中所述的方式使用枝接共聚物。采用这种方法可以将络合剂、催化剂和生物材料例如酶或其它蛋白质以及生物大分子材料附着在载体上。
添加剂还可以与功能支承装置立即分开，并加入到流过装置的液体中或与该液体混合，方法是采用下述各种机制中的一种或多种机制化学反应、分解、去束缚、去交联、生物分离、扩散、洗涤、剥离、腐蚀、离解、解吸、溶解、浸出、酶劈裂、生物反应、与环形开口材料分离的渗透和其它分离方法。
参考附图，具体看图1、2、3和4，用于使第一液体成分和第二成分混合然后从中送出该混合物的本发明的装置以分解图的形式示于图3。示出的本发明的实施例装置包括空心外壳12，该外壳具有沿其壁纵向延伸的开孔14和第一与第二端部16、18。开孔14由可卸除的无菌盖板12b盖住。从图3可以清楚看出，外壳12的第二端部18由可卸除的帽12c暂时地密封，而第一端部1b由合扰壁20合拢。连接于合拢壁20并从外壳向外延伸的是构成外壳12液体出口的钝头插管22。插管22具有内部液流通道24，该通道与在内部延伸的插管28中的液流通道26相通，该插管也连接于合拢壁20的端部。通道24暂时由插管盖22a封闭。
可拆卸地连接于外壳12的容器装置用来装入第一液体成分例如稀释剂或其它不经消化道的流体27(图5)。该容器装置很清楚地示于图1，包括具有封闭端部32和开放端部34的玻璃小瓶30。小瓶30的开放端部34由能穿透的塞子36密封，该塞子由适合于可用针刺透的弹性材料例如软橡胶制作。塞子36以下面将说明的方式在玻璃小瓶30的内腔38中伸缩式移动。为了保持无菌，设置可撕开的帽40，使其盖住塞子36和小瓶30的开放端部34二者。可除去的中间帽40和塞子36是液流装置，在从小瓶组件上除去帽40之后，可使玻璃小瓶中装的液体向外流动。液流装置是大体呈截头圆锥形的可收缩的壁部件42的形式。从图5可以清楚看到，部件42包括底部的法兰部分42a，该法兰部分适合于与塞子36的外表面接合，还包括圆形的端壁部分42b，双头插管或针47穿过该端壁42b。针47包括液体通道47a，在使第一容器装置与配送外壳12联接后，该通道以下面将说明的方式使玻璃小瓶30中的液体从玻璃小瓶内部向外流向外壳12。
构成本发明装置极重要方面的是将第二成分例如药物或其它有益制剂加入到小瓶30中的第一液体成分的加入装置。在附图所示的本发明实施例中，加入装置包括清楚示于图2的特征的组件。具体是，加入装置包括具有第一和第二开口端部44a和44b的套筒44。开口端部44a由第一密封装置密封，而开口端部44b由第二密封装置密封，所示第一和第二密封装置分别是可穿透的密封件46和48，该密封件可密封地装在套筒44的开口端部内。该密封件46和48由适合于无芯针穿透的弹性材料例如软橡胶或硅酮构成。
配置在套筒44内部的是本发明的添加剂载体装置，图中所示为支架50的圆柱形的多孔底衬。该底衬50最好为微孔的聚合物功能支承件，包括有益制剂例如药物、生物活性材料和化学元素与化合物的各种添加剂可释放地连接于该功能支承装置。这些添加剂以这样的方式由支架或底衬50支承，即当玻璃小瓶中的液体成分例如稀释剂。试剂或水性溶剂流过整个支架时，添加剂将与液体成分反应或由该成分释放，分开，或与该成分混合。添加剂将按照下面说明的方式独特地提供给液流，使得它们可以有效地加入到玻璃小瓶中的第一液体成分。环绕的套筒44也可以用玻璃、塑料或其它合适的材料制作，它是收缩包装标签或聚烯烃外包装52，该包装上具有印刷的标记，表示固定在支架50上的添加剂或有益制剂。外包装52也起着使位于容器44中的可刺穿塞子46和48固定不动的作用。
现在参看图3、5和7，在图3中总的用编号54表示的加入装置可通过沿壁形成的开孔14装入配送外壳12的内腔12a之内。如图3所示，在除去可密封地盖住开孔14的无菌盖板12a之后，便可将组件54装在开孔14中，使得它以图7所示的方式装在内腔12a中。组件54可以是该技术中熟知的例如采用换挡定位件的极化结构，使得组件仅在一个方向上可装入腔12a内。在图5中总的用编号56表示的第一容器装置适合按照将要说明的方式与外壳12相配合。配合过程的第一步骤包括除去盖帽40，使其形成在图3和7中用编号58表示的亚组件。在除去盖帽12c之后，组件58的插入端可以按照图7所示的方式伸缩式插入外壳12的开口端部18中，使其保持无菌的流路。沿图10的箭头方向直接加在亚组件58上的向内压力将同时造成若干事件。一个这种事件如图10所示，包括以这样的方式压缩流动装置的壁42，使得双头针47将同时刺穿容器装置的可刺穿塞子36的部分36a和加入装置的可密封塞子46的可刺穿部分46a。这样便使玻璃小瓶30的内部与套筒44的内腔形成流体相通，使得玻璃小瓶中的液体可以流入套筒44的内腔44c，然后流过整个底衬50。继续沿箭头59和方向对玻璃小瓶施加向内的压力将使外壳组件12的针28穿透加入装置塞子48的部分48a，由此可使液体在加入装置和配送亚组件或注射器外壳12的出口或插管22之间流动。针28和插管22的组合装置包括本发明的第二流路装置，用于使流体在加入装置和配送外壳12的出口之间流动。
当在玻璃小瓶上保持向内的压力时，可刺穿的塞子36将相对于玻璃小瓶纵向向外移动。这使得玻璃小瓶中的液体很快流过双头针47中的通道47a，并进入套筒44的内腔44c。流过可刺穿塞子46的液体将均匀地分布，向朝外的方向通过塞子的部分46b和多孔支承装置50的邻接表面。当液体穿过套筒的内腔，它将流过底衬50的整个范围，使得固定在底衬上的或可除去地附着在底衬上的添加剂可以用液体分离并与该液体完全混合，从而形成注射溶液。流过加入装置的液体的压力可以控制注射液经插管22的通道24的喷出。塞子48的部分48b起着从过滤器49和底衬50的远处界面导管收集液体的液体收集装置的作用，从而使液流集中流向插管的通道26。过滤器49可以是聚乙烯亲水性深度过滤器，具有筛网底板，它置于支架50和塞子48之间。过滤器49可密封地与玻璃小管44的内壁结合，其作用是捕集可能包含在混合溶液中的微粒和气体物质。该微粒过滤器和气体约束装置的构型可以根据所要求的特定用途进行制造。
现在回到图9，其中示出其它各种形式的加入装置或添加剂组件。例如编号64表示一个组件，它包括许多层66，每一层上涂有选定的添加剂。在有些情况下，用微孔薄膜或表层66a包住该组件，从而可以进行无污染操作。层66以图中示出的方式被叠置，从而形成许多露出的表面和交替隔开的反应区，当稀释剂流过腔44c时，该反应区容易受到稀释剂的作用。
编号68表示一种具有开放空隙式小室或微孔和相互连接空隙的多孔底衬，例如多孔陶瓷，该陶瓷具有一种或多种沉积在空隙中的添加剂涂层。选定的添加剂例如元素、化合物或药物包含在沉积的材料中，并且利用技术人员熟知的方法采用或不采用中间基体使其沉积在或固定在其上面。当稀释剂流过腔44c时，包含在空隙中的添加剂当然容易受到稀剂的作用，与支架分离，然后进入无菌的稀释剂或其它的液体。
图9中用编号70表示的另一种形式的添加剂组件包括大体为管形的部件，该部件具有许多交替的尺寸的微孔72，该微孔中填塞着选定的添加剂例如化合物、有益的制剂或药物。
添加剂组件的又一种形式在图9中用编号74表示。该组件包括圆筒形多孔插塞式部件，该部件由许多融结在一起的微球76组成，每个微球上涂有分开的或易反应的涂层，该涂层起着有用反应载体或加合物载体的作用，用于用化合亲和力固定添加剂例如生物活性材料或其它有益制剂，并在随后释放该添加剂。
另一个较复杂的添加剂组件用编号78表示。该组件由许多隔开的多孔圆盘形圆片78a、78b、78c和78d组成，每个圆片具有相同的或不同的结构或孔隙率，并具有许多反应区，该反应区使液流接触特别选择的特定种类的添加剂例如有益制剂、元素或化合物，使得可以获得多种反应性、选择性和混合。采用这种结构通过特别设计每个圆片可以获得多种液流速度、复杂的顺序分离和优先分级地引入到出口插管中，每个特殊设计的圆片具有配合形成功能结构支承件的独有的亲和力和分离特性。
图9的编号80表示本发明再一种形式的添加剂装置。在本发明的这种形式中，大体圆柱形的不溶功能支承装置由生物镶嵌聚合物82构成，该聚合物是多孔的或无孔的，可提供许多用于生物分离束缚在聚合物表面上的材料的易反应区。
可以是可溶或不溶的组件64至80仅用于例示，并不限制各种各样的材料、结构和用于将需要的添加剂引入到进入添加装置内腔44c中液流的药物化合物或制剂的化合和分离技术。小瓶30和44同样也可以用各种材料例如塑料制作，而不用玻璃。外壳12同样也可用各种材料制作，包括聚乙烯、聚酯、聚酰胺。聚碳酸酯等。
在稀释剂或不经消化道的流体流入腔44c和添加剂混合后，溶液通过插管22从装置配送到使用环境。
上面已按照专利格式的要求详细说明了本发明，但是本专业的技术人员为满足特定的要求或条件，可以毫无困难地对其有关组件的个别部件进行改变和修改。这样的改变和修改并不违背如以下权利要求书中所说明的本发明的范围和精神。
权利要求
1.一种使第一液体成分和第二成分相互混合并将该混合物送出的装置，包括a)具有内腔和出口的外壳；b)容器装置，连接上述外壳，用于装入上述第一液体成分，上述容器装置可相对于上述腔从第一位置移到第二位置；c)配置在上述内腔中的加入装置，用于将上述第二成分加入到上述第一液体成分，从而形成在使上述容器装置移向上述第二位置时便可注射的混合物，上述加入装置包括支架，上述第二成分可被除去地载带在上述支架上；d)液流装置，在使上述容器装置移向上述第二位置时可使液体在上述加入装置和上述出口之间流动，由此，由于上述容器装置移向上述第二位置，上述可注射混合物通过上述出口送出。
2.如权利要求1所述的装置，在该装置中，上述加入装置还包括具有用于装入上述支架的内腔的容器。
3.如权利要求2所述的装置，在该装置中，上述支架包括具有相互连接孔隙的微孔部件，上述第二成分伸入上述孔隙。
4.如权利要求3所述的装置，在该装置中，上述第一液体成分包括不经消化道的液体。
5.如权利要求4所述的装置，在该装置中，上述第二成分包括有益制剂。
6.如权利要求4所述的装置，在该装置中，上述第二成分包括药物。
7.如权利要求4所述的装置，在该装置中，上述第二成分包括药剂。
8.一种装置，用于使第一液体成分与第二成分相互混合而形成可注射溶液，并将该注射溶液从该装置配送到使用环境，上述装置包括a)具有内腔和第一与第二端部的空心外壳；b)连接于上述空心外壳第二端部的插管；c)容器装置，连接于上述空心外壳的上述第一端部，以便在上述内腔中从第一位置套筒式移到第二位置；d)加入装置，可折卸地装在上述内腔中，以便在使上述容器装置移向上述第二位置时，将上述第二成分加入到上述第一液体成分，上述加入装置包括固定上述第二成分的底衬；e)第一液流装置，用于在使上述容器装置移向上述第二位置时在上述加入装置和上述插管之间形成液流，因此，由于上述容器装置移向上述第二位置，上述可注射溶液将通过上述出口从该装置送出。
9.如权利要求8所述的装置，在该装置中，上述加入装置包括装入上述底衬的容器，上述容器包括由第一密封装置密封的第一端部和由第二密封装置密封的第二端部。
10.如权利要求9所述的装置，在该装置中，上述容器装置包括具有腔的玻璃小瓶，该腔用于装入第一流体成分，上述玻璃小瓶的上述腔由可被刺穿的塞子密封。
11.如权利要求10所述的装置，还包括第二液流装置，该装置在上述容器装置移向第二位置时在上述玻璃小瓶的上述腔和包含上述底衬的容器之间形成液体流。
12.如权利要求11所述的装置，在该装置中，上述第二液流装置包括在上述容器装置移向上述第二位置时用于同时穿透上述可刺穿塞子和装入上述底衬的上述容器的上述第一密封装置的双头针。
13.如权利12所述的装置，在该装置中，上述第一液流装置包括具有与上述插管相通的中心孔的针，上述针如此结构和配置，使其在上述容器装置移向上述第二位置时可以穿透装入上述底衬的上述容器的上述第二密封装置。
14.如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述第二成分包括有益制剂。
15.如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述第二成分包括药剂。
16.如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述支架包括多孔圆柱，上述第二成分固定在该圆柱的微孔中。
17，如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述支架包括生物镶嵌聚合物。
18.如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述支架包括加合物支承装置。
19.如权利要求13所述的装置，在该装置中，上述外壳具有接受上述加入装置的纵向延伸开孔。
20.一种混合和注射装置，包括a)具有纵向延伸开孔和第一与第二端部的空心外壳，上述第二端部是敞开的；b)向外伸出的插管，紧贴上述外壳的第一端部连接；c)向内伸出的插管，紧贴上述外壳的第一端部连接，与上述向外伸出插管液体相通；d)可装在上述空心外壳中的上述纵向延伸开孔中的密封套筒，装入加入装置的上述套筒包括适合于可除去地支承有益制剂的底衬，并具有第一和第二端部，上述第一端部由第一可被刺穿的密封件密封，上述第二端部由第二可被刺穿的密封件密封。e)密封的液体容器，套筒式装在上述外壳的上述第二开口端部中，以便在第一和第二位置之间移动，上述液体容器包含液体成分并具有(i)密封的第一端部；(ii)敞开的第二端部；(iii)可被刺穿的塞子，密封地安置在上述敞开的第二端部中，以便可以相对于上述液体容器运动；(iv)插管组件，靠近上述敞开的第二端部配置，上述插管组件包括可形变的壁和伸过上述壁的插管，上述插管具有紧贴上述可刺穿塞子配置的第一端部和伸入上述空心外壳内的第二端部，上述插管的第一端部适合于在上述壁形变时刺穿上述可刺穿的塞子。
21.如权利要求20所述的装置，在该装置中，上述液体成分包括稀释剂。
22.如权利要求20所述的装置，还包括可装在上述密封套筒中的底衬，上述有益制剂可除去地固定在上述底衬上。
23.如权利要求22所述的装置，在该装置中，上述有益制剂包括药剂。
全文摘要
一种使第一成分如不经过消化道的液体(27)和第二成分如由支架(50)载带的固定的药剂相互混合以形成一种有益制剂的装置，在混合步骤之后，该制剂可以直接从装置中送出，注射到病人身上。该装置包括新颖的机构，可使包含第一成分的容器如玻璃小瓶(30)与外壳(12)可匹配地相互连接，该外壳具有流体出口(22)并可以容纳装有第二成分的密封容器(44)，该新颖的机构还可以在无菌条件下可控地混合两种成分，从而形成可被吸收的溶液，该溶液可以自动地通过装置的液体出口送出。
文档编号A61M37/00GK1154657SQ94195109
公开日1997年7月16日 申请日期1994年4月18日 优先权日1994年4月18日
发明者马歇尔·S·克里塞尔, 托马斯·N·汤普森 申请人:科技公司