专利名称：动脉导管未闭封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，具体是一种动脉导管未闭封堵器。
动脉导管未闭(PDA)是一种常见的先心病，占先天性心脏病的第二位，以往均靠开胸手术治疗。1966年国外发明了泡沫栓子堵闭治疗动脉导管未闭，开创了非手术治疗这种疾病的新路。我国于1983年开始引进这一技术。这种方法的缺点是1、操作复杂。2、动脉导管管径必须小于股动脉管径。3、塞子与动脉导管较难匹配，会出现塞子脱落，引起肺或体动脉栓塞，甚至死亡。4、会引起血管并发症。因此这一技术的应用受到较大限制。
1976年国外又出现了一种双盘闭塞器，或称封闭伞，其优点是全静脉系统操作，减少了动脉并发症，但存在结构复杂，只适于7－8公斤的小孩，同时易引起血栓形成遗留残余漏及价格昂贵等问题。每个装置要价0.5万美元，一个封闭伞为2.5万人民币。
近年也有采用钢圈进行动脉导管未闭栓塞的报导，其存在的突出问题是钢圈易脱落栓塞肺或体动脉，且适应范围窄，动脉导管直径必须小于2mm，另外为动脉入径操作，易出现并发症。
尽管外科手述治疗动脉导管未闭相当安全可靠，但介入治疗毕竟是一种不用开胸的方法，应当大力研究，以取代手术治疗。目前要解决的主要问题是1、避免栓塞器的脱落；2、简化操作，最好能在静脉系统进行；3、不受动脉导管直径大小的限制；4、价格便宜；5、并发症少。
本实用新型的目的是针对目前介入法治疗动脉导未闭存在的上述问题，提供一种构造简单，价格低廉，不易脱落，可在静脉系统操作，损伤小，并发症少，且不受动脉导管未闭直径大小限制的动脉导管未闭封堵器。
本实用新型是这样实现的动脉导管未闭封堵器包括筒体、封堵器主体、固定装置和细线。封堵器主体是一个由密圈细弹簧制成的弹簧。弹簧的首端和未端均位于弹簧的中心。密圈细弹簧中嵌有纤维制品，封堵器主体两端与固定装置相连，拉直后的带有固定装置的封堵器主体装在筒体内，一端与一根双折的细线相连。
封堵器主体是一个由密圈细弹簧制成的盘形弹簧，即弹簧各圈均位于同一平面内，呈渐开线状，弹簧的首未端沿轴向拉开后形成塔状。
封堵器主体也可以是由密圈细弹簧制成的锥形弹簧。
封堵器主体还可以是由密圈细弹簧制成的柱形弹簧。
封堵器主体的固定装置有横杆式和网架式，横杆式为一个中间带有圆环的横杆，网架式由弹性涤纶布和两个按对角线布置的撑杆构成封堵器主体两端的固定装置可以是均为横杆式，均为网架式或一端为横杆式另一端为网架式。
使用时，与心导管和导丝配合，将心导管端头置于主动脉与肺脉间的未闭动脉导管处，用导丝将封堵器筒体中的封堵器主体，固定装置及细线通过心导管送至未闭动脉管处，通过导丝及细线控制，使封堵器主体两端的固定装置固定在未闭动脉导管两侧。然后取出导丝、细线和心导管即可，位于未闭动脉导管的封堵器借助其嵌着的毛或丝状纤维制品，逐步形成血栓并机化与动脉壁融合，使未闭动导管封死。
本实用新型可避免手术带来的开胸之苦，克服了其他几种介入治疗法存在的问题，安全可靠，减少并发症，成本低，容易推广采用。
图1是本实用新型的结构图；图2是盘形封堵器主体的结构图3是锥形封堵器主体的结构图；图4是柱形封堵器主体的结构图；图5是横杆式固定装置结构图；图6是网架式固定装置结构图；图7是压缩后网架式固定装置的示意图；图8、图9、
图10是封堵器与心导管、导丝配合使用的状态图。
以下结合附图对本实用新型作进一步说明动脉导管未闭封堵器包括筒体3、封堵器主体2、固定装置1及细线5。封堵器主体2是一个由密圈弹簧绕制的盘形弹簧，锥形弹簧或柱形弹簧，弹簧的两端均位于中心，密圈弹簧上嵌有纤维制品4。封堵器主体2两端与固定装置1相连，固定装置与拉伸后的封堵器主体2装在筒体3中，封堵器主体2的一端与双折细线5相连。
横杆式固定装置为一中间带环的横杆，可用不锈钢丝制作，也可用其他金属丝制作。
网架式固定装置由两个按对角线布置的撑杆7和一块弹力涤纶布8构成。撑杆7可用不锈钢丝制作，或用其他金属丝制作。
用作封堵器主体的弹簧丝可用不锈钢丝制作，其上的纤维制品4可以是羊毛线或涤纶线。
细线5可以是抗拉的尼龙线。
权利要求1.一种动脉导管未闭封堵器，包括筒体、封堵器主体、固定装置和细线，其特征在于封堵器主体是一个由密圈细弹簧制成的弹簧，弹簧的首端和末端均位于弹簧的中心；密圈细弹簧中嵌有纤维制品；封堵器两端与固定装置相连；拉直后的带有固定装置的封堵器主体装在筒体内，一端与一根双折的细线相连。
2.按权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于封堵器主体两端的固定装置均为横杆式。
3.按权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于封堵器主体两端的固定装置均为网架式。
4.按权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于封堵器主体的固定装置，一端为横杆式，另一端为网架式。
5.按权利要求1所述的动脉导管未闭封器，其特征在于封堵器主体是一个由密圈弹簧制成的盘形弹簧。
6.按权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于封堵器主体是一个由密圈细弹簧制成的锥形弹簧。
7.按权利要求1所述的动脉导管未闭封堵器，其特征在于封堵器主体是一个由密圈细弹簧制成的柱形弹簧。
专利摘要本实用新型是一种动脉导管未封堵器。用于治疗主动脉与肺脉之间动脉导管先天性未闭畸形。它具有钢筒3。钢筒3中放置拉直后的封堵器主体2。封堵器主体2两端连有固定装置1。封堵器主体2一端套有双折的细线5，封堵器主体2是一个由密圈细弹簧绕制的盘形或圆锥形或柱形螺旋状弹簧，两端均位于弹簧圈的中心，密圈细弹簧上嵌有纤维制品4，本实用新型可避免手术带来的开胸之苦；安全可靠，并发症少，成本低，操作简便，容易推广采用。
文档编号A61B17/00GK2191632SQ9421702
公开日1995年3月15日 申请日期1994年7月18日 优先权日1994年7月18日
发明者郑宏 申请人:郑宏