专利名称：一种光导纤维插管式喉罩导气管装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于麻醉的光导纤维插管式喉罩导气管装置。在GB2111394及GB2205499号专利，以及它们的相应外国同族专利及同族专利申请中对上述的装置进行了描述。
尽管在英国在所有一麻醉处理中约40％所采用的上述的喉罩导气管装置获得了成功，但是在紧急情况下或出现了吸入了胃部的东西的危险时，导管插入法仍然是气管治疗的最终选择对象，因为在导管中设置加外套的管可防止呕吐物中的胃酸进入并伤害肺部。然而，导管插入法并不总是可行的，如遇到困难，在插入管时会发生胃酸进到肺中的情况。GB2252502号专利对上述专利所述的喉罩导气管装置进行了改进以便于在采用包括观察喉门的喉镜的普通装置的插入管法失败的情况下采用喉罩导气管作为导向件将导管插入。然而，上述插管式喉罩的局限性在于为了使导管穿过插管式喉罩管而进入气管的成功率较高，需要借助纤维镜以保证不穿入食管中或碰到会厌。上述危害，特别是如未发现会导致死亡的前述的危害也会在采用喉镜的传统插入管法中发生。当不能采用传统的插入管法时，借助光导纤维的插入管法是另一种可行的方法，但其缺点在于它要求更高的技能，耗费时间，另一严重缺点是如果无法实现呼吸，则不到4分钟会因缺氧而产生大脑损伤或死亡的情况。然而，上述喉罩导气管和插管式喉罩的优点在于，如果经证明插入管法不可行，则患者仍保持存活，因为与喉镜或纤维镜不同，喉罩导气管或插管式喉罩中的罩部可在喉门周围形成足够的密封从而在试图进行插入管的同时可进行缓慢的正压力通气。这是一个很重要的优点，因为实际上由于无法使肺部呼吸而造成的死亡或大脑伤损的情况要高于由于胃中含有物对肺部造成污染而造成的死亡或大脑伤损的情况。
在借助光导纤维的插入管法中，操作人员必须通过将光导纤维从舌后部穿过(式通过鼻腔和鼻咽部)，之后向下将纤维镜顶部送入的方式触及喉孔直至可看到喉部。如上所述，上述方式很费时间，因为纤维镜的横截面小于咽部的横截面，这样纤维镜顶部会在向下移动过程中偏向咽部的一侧或另一侧，从而错过喉孔的结构。另外，纤维镜顶部容易受到咽部中的分泌物或纤维镜通行而引起的出血的污染，上述污染中的一种或两种会妨碍操作者进行观察，另一问题是图象是两维的，观察范围很有限。上述所有因素使得借助光导纤维的插入管法成为一顶难于掌握并保持的技能。最后，纤维镜造价很高，并不是所有医院能够担负得起或能够拥有，这样就增加了确保需要采用该技术的医生掌握该技能的难度。
当采用喉罩导气管或插管式喉罩作为纤维镜的导向件时，可部分地解决上述问题，因为如果正确插入，喉罩导气管或插管式喉罩中的罩部在该罩外边的外套膨胀时会将咽下部的空间充满。因为上述装置是以非可见的方式一次穿入的，故第一次通气的时间很短。因此，当采用喉罩导气管时，只要将纤维镜向下插入导气管中便可在大多数情况下自动获得喉入口的图象。换言之，导气管一罩组合装置用作为导向件，它将纤维镜引向目标处。另外，由于只要对喉罩导气管外套充气，可保证患者呼吸，从而可在放松的状态下进行检查。借助插管式喉罩观看喉部的可能性是很大的，因为与喉罩导气管不同，其导气管为刚性的，并带有外部把手，这样就可相对喉部直接操纵罩，从而在首次操作未实现准确对准时，医生可改变罩的位置。然而，纤维镜仍必须插入导气管中以确立是否获得准确对准。
本发明在于通过下述方式来避免上述问题，该方式为在改进的喉罩导气管装置中设置一个或多个光导纤维系统，该系统可提供最佳的，最好的双目的喉入口图象。这样就可使操作人员在插入该装置后的任何时刻通过光学方式马上确认相对喉入口罩孔的位置。双目图象具有进行立体观察组织的优点。
本发明提供了一种可使没有知觉的患者肺部呼吸的喉罩导气管装置，它包括导气管以及与该导气管端部相连的罩，该罩具有呈大致椭圆形的环形外套，上述罩的形状与喉部下面的实际及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔内，从而可在不将上述装置插入喉内部的情况下，使环形外套在喉部入口的周围形成密封，上述环形外套包在导气管开口伸入其内的罩外边，导气管弯曲而与患者气管的形状相吻合，上述装置还包括与导气管相对齐的至少一个腔，该腔包括用来接纳和发射引入罩中的光的光导纤维系统。
通过光学方式直接确认罩的位置具有下述优点(a)如果在插入导管之前反胃流体寻求进入罩球形体中，那么在肺部出现严重污染之前可看到该流体并可采用吸入导管将其吸出。
(b)光导纤维的可见信息可传送到作为麻醉机上的监示器中的一部分的电视屏幕上进行远程观看。
(c)借助其它监示手段，可将上述信息储存以便将来用于教学，或用作部分患者病例记录，该记录可用作法医证据。
(d)在常规的麻醉过程中喉部图象作为一种教学辅助手段是很有价值的。
(e)可看到表示未进行足够程度。麻醉的喉部运动，这样提早采取借助以避免喉部痉挛或患者苏醒。
(f)耳鼻喉专科医生可采用本发明装置检查和治疗喉部或气管病变。
(g)与标准的喉罩导气管相同，本发明装置可在对醒着的患者咽喉局部麻醉后插入其体内，从而可根据门诊病人情况诊断和治疗导气管上部的病变。
(h)最为重要的是，在需要采用借助导管插入管法的情况下，从罩孔给出的喉部图象可帮助临床医生通过下述方式将上述导管的顶部朝向喉孔，该方式为操纵刚性喉罩管把手，该管中穿有导气管。
下面参照附图通过实例对本发明的2种喉罩导气管装置进行描述。
图1和2分别为上述装置的第1种的侧视和前视图；图3为上述装置的第2种的侧视图。
参照图1和2，本发明的第1种喉罩导气管装置包括罩主体1，它与弯曲型刚性导气管3相连，其外包有椭圆形外套2。主体1和外套2为常规的结构和形状，在上述专利中已作了具体描述。导气管3为刚性结构，它可由塑料，碳纤维，金属或上述材料的任意组合形式而形成，该管3包括外部把手4，主导气腔5和一个或二个副腔6，该副腔6与主腔5的弯曲所在平面保持平行并位于该主腔5的一侧或二侧。副腔6接纳光导纤维束7，该纤维束7中包括与光源(图中未示出)相连的纤维，该光源可远离导气管装置或设于把手4中。另一纤维束8沿光导纤维束7延伸，该纤维束8用来将所照射的物体图象传送给观察者的眼睛，该另一纤维束8外包有可见光不可穿透的材料并穿过可单独聚焦目镜或多个上述的目镜9，该目镜9位于可避免妨碍插管的位置。2个纤维束7和8的端部以这样的角度伸入罩的导气管开口10中或靠近该开口10，从而可提供喉部的图象，在设有2个单独的腔6时，其中一个腔6朝向另一腔从而可向通过目镜9观察的观察者提供喉部立体图象。另外，组合的光源载常和观测的光导纤维束7和8可在腔6中移动从而可使观察者获得喉部的各种组织结构图象。再有，光导纤维束7和8具有足够的长度以便当需要检查气管12或支气管时使其进入上述气管或支气管中。在设置2个单独的光导纤维腔6的优选场合下，最好光导纤维束7和8可分别在其相应的腔中移动从而可同时看到2个不同的组织部分，并可在另一部分上对所看到的一个部分进行刺激或处理，上述另一部分远离接受刺激或处理的部分。
除了主导气管3和腔6外，还可有选择地设置另一腔13，它与导气管3保持平行，并可设置于导气管3壁圆周的任何位置，但其最好位于导气管3的弯曲凸表面的中线上。在上述装置的外侧或嘴端，该另一腔13开口伸入适合与可处理塑料抽吸导管(图中未示出)相连的管14中，在上述装置的喉部端，腔13开口伸入罩中，在其中该腔13构成从肺，咽，胃，血，异体或食物颗粒中收集分泌物的导管15。该导管15，腔13和管14具有足够的直径以便使抽吸导管通过(比如对成人，其直径为5～6mm)。
作为选择方式，还可在主导气管3壁中设置小腔16(比如，其内径为1mm左右)，该腔直6在患者外部与和下述装置连通的较小直径管(图中未示出)相连该装置称为用来测定呼气中的终潮(end-tidal)二氧化碳浓度。腔16的端部靠近管3与罩的连接部，并位于主导气管3的内腔中的气体采样点17处。
作为另一选择方式，还可设置另一小腔18(比如，其内径为0.5mm左右)，它位于主导气管3壁上并沿其纵向延伸，腔18的外部开口与柔性管19连通，该管19又与气球20和本身密封的阀21连通，该阀21用来以气密方式插入一次性注射器，该注射器用来使上述装置充气。腔18的内端与可膨胀的外套2的内部连通从而该套2可通过腔18膨胀或缩小。
此外还应知道，导气管3还可设置易于拆下的摩擦装配式(15mm)连接件(图中未示出)，该连接件用来与普通的麻醉气体软管相连，这样，可在不采用插入装置的情况下而仅仅采用上述装置便可使患者正常呼吸。另外还可知道，为了防止导气管压力损失，上述腔6、13和16可设置下述装置(图中未示出)，当通过主导管3以一定压力供给气体时，该装置可防止气体通过上述腔向外部泄漏。
在图3所示的另一种喉罩导气管装置中，导气管3’为更软的和更易弯曲的结构，沿其外侧半径设有与图1所示装置的中的腔13类似的13’，但该腔具有较大直径，并可由塞子22盖住。在上述结构中，至少在将上述装置插入患者体内的过程中，刚性把手4’伸入腔13’，并沿该腔13’延伸，在上述装置进行适当定位后可取下把手4’。之后，按图1所示装置中的腔13’的相同方式使用腔13’，以便按上述方式将任何不要的流体或分泌物吸出。再有，腔13’可具有较大的直径，以便穿过可取下的光导纤维镜，这样就不需要图1所示装置中的腔6和光导纤维束7和8。在上述结构中，具有较大直径的腔13’具有相应的较大导管15’，该导管靠近罩的导气管开口10，通过该导管15’，光导纤维镜可获得患者喉部的清晰图象。如图3所示，图1所示的其它特征仍将保留，并且在图3中采用了相同的标号来表示它们。
本发明的新的特征，可适用在任何一种喉罩装置中，并且该特征不应限于上述具体描述的装置的形式。比如，与US5282464号专利所描述的设有反射式血氧定量剂的喉罩一样，US5241956号专利中所描述的胃喉罩也特别适合包括本发明的上述特征，上述US5241956号专利所描述的罩包括排出食道排泄物的装置，以及具有较高密封性的在后来放置的外套。
权利要求书按照条约第19条的修改1.一种可使没有知觉的患者肺部进行呼吸的喉罩导气管装置，它包括导气管(3，3’)以及与该导气管端部相连的罩(1)，该罩具有呈大致椭圆形的环形外套(2)，上述罩的形状与喉部下面的实际及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔内，从而可在不将上述装置插入喉部(11)的内部的情况下，使环形外套在喉部入口的周围形成密封，上述环形外套包在其内设有导气管开口的罩外边，导气管弯曲而与患者气管的形状相吻合，上述装置还包括与导气管相对齐的至少一个腔(6，13’)，该腔包括用来接纳和发射引入罩中的光的光导纤维系统(7，8)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于沿导气管(3)侧边设有两个腔(6)。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于它还包括另一腔(13)，该腔与导气管(3)相对齐，其开口伸入罩(1)中，从而形成肺、咽或胃的分泌物的导管。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于上述腔(13’)沿导气管(3)的外部半径设置，并形成肺、咽或胃的分泌物的导管。
5.根据权利要求1～4中任何一项所述的装置，其特征在于它还包括另一腔(16)，该腔(16)与导气管(3)对齐，并与烟密度测定仪相连。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，上述导气管(3’)易于弯曲，上述腔(13’)沿导气管的外侧半径设置，并用来接纳刚性把手(4’)。
权利要求
1.一种可使没有知觉的患者肺部进行呼吸的喉罩导气管装置，它包括导气管(3，3’)以及与该导气管端部相连的罩(1)，该罩具有呈大致椭圆形的环形外套(2)，上述罩的形状与喉部下面的实际及可形成的腔相一致，并易于置于上述腔内，从而可在不将上述装置插入喉部(11)的内部的情况下，使环形外套在喉部入口的周围形成密封，上述环形外套包在其内设有导气管开口的罩外边，导气管弯曲而与患者气管的形状相吻合，上述装置还包括与导气管相对齐的至少一个腔(6，13’)，该腔包括用来接纳和发射引入罩中的光的光导纤维系统(7，8)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于沿导气管(3)侧边设有两个腔(6)。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于它还包括另一腔(13)，该腔与导气管(3)相对齐，其开口伸入罩(1)中，从而形成肺、咽或胃的分泌物的导管。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于上述腔(13’)沿导气管(3)的外部半径设置，并形成肺、咽或胃的分泌物的导管。
5.根据权利要求1～4中任何一项所述的装置，其特征在于它还包括另一腔(16)，该腔(16)与导气管(3)对齐，并与烟密度测定仪相连。
全文摘要
一种喉罩导气管装置，它包括导气管(3)，该导气管(3)与一个或两个腔(6)相对齐，该腔(6)包括可接收或发射光的光导纤维束(7，8)，上述光引入罩孔中，从而可提供喉部组织的单象管或立体镜图象，并且在通过喉罩而进行肺部呼吸的同时，便于将上述装置插入人体气管，或者可对喉部或气管顶部病变进行诊断和处理。
文档编号A61M16/04GK1149837SQ9519343
公开日1997年5月14日 申请日期1995年6月5日 优先权日1994年6月4日
发明者阿奇巴尔德·伊恩·杰里米·布雷恩 申请人:阿奇巴尔德·伊恩·杰里米·布雷恩