专利名称：注射器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种安置在不同针注射药剂受体皮肤上的注射器具，用以改进注射器定位精确度。当在皮肤的非常精确的部位给予注射很重要时，例如当注射阴茎以治疗勃起机能障碍，或注射斑痕疙瘩以减少斑痕时，该注射器具特别有用。
用无针注射器代替皮下注射的带针注射器将药剂通过患者的皮肤输入下面的细胞组织。代替用空心针刺穿皮肤，无针注射器利用一高压活塞泵以足够的力“射出”液体药剂细射流以刺破皮肤，并使其余药剂射过如此形成的孔。
该技术于1950年首先应用于商业上，并特别引起所为有恐针症的怕针的人们的兴趣。最近已掀起对无针注射兴趣的浪潮，因为它消除了针杆伤痕，消除了交叉感染，且对自我注射具有潜在的优越性。
无针注射器的一种应用是治疗勃起机能障碍。毫不奇怪，因为常规的治疗是用长度为12毫米的针直接将药剂注射入阴茎海绵体，故人们的恐针症发病率很高。最近想用无针注射器注射，但现存的注射器需要相当熟练的操作，且时喷注器的部位要求很严格。注射要避开任何表面微血管，这很重要，而且喷咀作用在皮肤上的力不要太高，因为包含使细胞组织压缩到不希望的程度，且可能使药剂射流穿过海绵体。同样，作用在皮肤上的力也不要太轻或设有，因为这可能造成无用注射，使皮肤瘀伤或破裂，血肿以及使疗效很差。现有最普通的无针注射器相当大-典型的规格是160毫米长，直径为18毫米，喷咀中的输送孔难以以所需精度安置，因为周围的结构遮住了注射区域。大多数注射器的操作是将喷咀压到皮肤上并作动一通常放在注射器喷咀相反端的释放按钮在按压注射释放按钮的瞬间，总是对注射器体有一反作用冲击力，使喷咀在注射的瞬间产生位置偏移。此外，没有一种所提供的装置能保证在操作注射器前得到喷咀对皮肤的最佳作用力，而且结果均不一定。本发明者有些共同未决申请(例如PCT/GB94/01608)，其中，通过使注射器响应喷咀作用在皮肤上的预定的力而被触发从而避免了很多这些问题。然而，有一些像治疗勃起机能障碍的一些应用，注射区域非常软且活动，需要精确的定位，还需要进一步的技能及护理。
另一种无针注射器的应用是治疗斑痕-疙瘩或增生的疤痕细胞组织。在此情况，在整个斑痕疙瘩区域进行多次注射，每次小心地使注射定位很重要。此外，本发明者还知道设有一种装置能有助于改进定位精度。
本发明力图通过提供一定位夹持器来改进无针注射器的定位精度，使用时，首先将此夹持器安置在需注射部位的皮肤上，并与安置在其中的注射器的注射喷咀相配合。
在一个特别用以治疗勃起机能的优先实施例中，提供一由平的可挠曲的弹性材料制成的“C”形局部环，在各开口端带指状夹，在此按另一种方式称为凸耳，在直径方向几乎与指状夹间的间隙相对处，提供一凸出的空心套，最好与C形环成一整体。在套内配有同心小孔，穿过环的平板材料而延伸。使用该装置时，将它安置在阴茎上，以小孔对准想注射的部位，并在拇指和食指之间同时挤压凸耳，以使阴茎稍微压缩并防止该装置滑动。套的尺寸选定得能放注射器的喷咀，使喷咀孔接触皮肤，将注射器安置在套内并压向阴茎。注射器由环支承，故当挤压的力有适度变化时不会引起阴茎被压挤。然后，操作注射器进行注射。
在第二个优先实施例中，提供一如上所述的定位套，在其周围有一可挠曲的法兰。在法兰的一个面上有一层粘合剂，用此方法使法兰在注射部位定位并暂时保留在该部位。该粘合剂有一可剥落的底层，用以在贮存期间保护该粘合剂。
在两个优先实施例中，均用小孔使该装置在想要注射的部位定中心眼睛的微变锐度是很好的，可很容易的达到想要注射的部位在1毫米内的位置。
现参考相应的附图进一步描述本发明，其中
图1a,1b,1c表示一环形注射器具，图1b是图1a的投影图，图1c是带注射器喷咀装在其中的固定位套的放大剖视图；图2是带安置就位的环形注射器具的阴茎剖视图；图3是在使用中上述图示的注射器具的全视图；以及图4a、4b、4c是加贴粘合剂的注射器具的视图。
参考图1a和1b，提供一种可挠曲的弹性的由板材制成的“C”形环1，在每个开口端备有指状凸耳8，在与两凸耳之间间隙几乎相对位置的环1上装一圆形空心套2。在套2的中心是一孔3，它穿过环1而延伸，直径大约为5毫米。图1c是通过空心套2的局部剖视图，无针注射器4位于其中，使它的喷咀5触及阴茎的皮肤7。为了舒服起见，可在“C”形环1的内侧粘贴一薄而软的隔层。图2是通过阴茎9的一剖视图，带有所用的注射器具，而且注射器4位于套2之中。用于施加一力G于凸耳8上，以柔和地压缩阴茎，而作用在注射器4上的力F由注射器具承受，此器具则由握住凸耳8的手所支承。这充分地图示于图3。
图4a、4b和4c是更广泛应用的一种注射器具101。一空心套102和小孔103与法兰112做成一整体。法兰112可以是可挠曲的，并且可在其上设有径向槽(未示出)以增加柔性。在法兰112的底面是一层粘合剂113，为舒适这也可被隔离。此粘合剂层可以有一图4c所示的可剥落的保护膜114。要使用本装置时，可将薄膜114从粘合剂上剥落下来，将孔103安置在想要注射的部位，将法兰112压到皮肤上暂时保持住此装置。然后将注射器放在空心套102内，如前所述地进行注射。
在所有以上的实例中，空心套的精确细部将按注射器喷咀和注射器操作特性进行改变。
权利要求
1．一种注射器具用于经接受者的皮肤注射物质带一无针喷射器，喷射器出口端设有一出口孔，该器具包括接受所述出口端的装置，及在注射期间能使该接受装置保持在皮肤上所希望的位置的定位装置。
2．按权利要求1所述的一种注射器具，其特征在于，该接受装置包括一个包围一小孔的套，该小孔构成一通向接受者皮肤的入口。
3．按权利要求1或2所述的一种注射器具，适用于将注射物质喷入一接受者的阴茎，它包括一个适于局部包围阴茎的普通常“C”形环。
4．按权利要求3所述的一种注射器具，其特征在于，该“C”形环的自由端设有一些凸耳，供使用者的手指接合。
5．按权利要求3或4所述的一种注射器具，其特征在于，所述的接受装置与“C”形环是整体的。
6．按权利要求1或2所述的一种注射器具，其特征在于，该定位装置设有一层粘合剂。
7．按权利要求6所述的一种注射器具，其特征在于，法兰自所述的接受装置的向外延伸且该尽粘合剂设在要面向皮肤的法兰侧。
全文摘要
提供一种用于在一精确确定点经接受者皮肤注射物质的注射器具。该注射器具有一接受注射器出口端的套或类似的装置。该注射器具保持在皮肤上所希望的位置。在用于治疗勃起机能障碍而设计的一实施例中,这由“C”形环实现,而在另一实施例中,这由一涂粘合剂的法兰实现。
文档编号A61M5/00GK1215318SQ97193518
公开日1999年4月28日 申请日期1997年2月6日 优先权日1996年2月9日
发明者T·E·维斯顿, D·A·埃莫特 申请人:韦斯顿医疗有限公司