专利名称：八珍无糖型冲剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及中成药的制备方法，特别是涉及一种八珍无糖型冲剂的制备方法。
“中华人民共和国药典”一九九五年版一部记载了八珍丸的制法，它是将上述八味药，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100克粉末加炼密40～50克与适量的水，泛丸，干燥，制成水密丸；或加炼密110～140克，制成大密丸，即得。该种八珍丸含糖份，单位重量有效活性成分含量低，服用量大，贮存不便。
本发明的目的在于提供一种通过提取药物有效成分，使其产品能最大量的含有天然有效成分，药效高且不含糖份的八珍无糖型冲剂的制备方法。
本发明八珍无糖型冲剂的制备方法是，原料配合比例(以重量％计)为，党参11～14，茯苓11～14，当归17～20.，川芎9～10，白术11～14，甘草6～7，白芍11～143，熟地黄17～20，以上原料是经除去杂质，洗净，切片，干燥等前处理后的原料，再进行提取。其工艺步骤如下1)将白术、当归和川芎用浓度90～98％(重量)乙醇一次回流提取，回流提取的温度为79～85℃，回流时间4～6小时，过滤、得滤液A和滤渣A，滤渣再用浓度45～55％(重量)乙醇二次回流提取，回流提取温度为79～90℃，回流时间3～5小时，过滤，得滤液B和药渣，滤液B与滤液A合并，真空减压浓缩，得醇膏，用水第一次前煮，用水量为3～5倍，用水煎煮的温度为90～100℃，时间1～2小时，过滤，得滤液C和滤渣C，滤渣C用水第二次煎煮，用水量为3～5倍，用水煎煮的温度为90～100℃，时间1～2小时，过滤，得滤液D和药渣，将滤液D并入滤液C中，经真空减压浓缩得浓缩液，将两次药渣合并。2)在药渣中加入党参、茯苓、熟地黄、甘草和白芍，用水第一次煎煮，用水量为原料量的3～5倍，用水煎煮的温度为90～100℃，时间1～2小时，过滤，得滤液E和滤渣E，滤渣E用水第二次煎煮，用水量为3～5，用水煎煮的温度为90～100℃，时间1～2小时，过滤，得滤液F和滤渣F，将滤液F与滤液E合并，于60～80℃温度下进行“三效”减压浓缩，得清膏，过滤，得清膏滤液和滤渣G，合并清膏滤液和浓缩液，于50～55℃温度下进行“三效”减压浓缩，得稠膏，加入赋形剂，为可溶性淀粉，制粒，其配合比例为稠膏∶赋形剂=1∶1.8～2.0，再于60～80℃温度下干燥0.30～1.00小时，经12目过筛，40目不过筛进行整粒，包装，得产品八珍无糖型冲剂。其中，白术以炒白术为好，甘草以密灸甘草为好，清膏的机粮度为1.12～1.15，稠膏的相对密度为1.32～1.34。产品八珍无糖型冲剂符合质量指标。
本发明八珍无糖型冲剂的制备方法的优点在于采用了易化动态温浸技术，能较完全地提取药物中的有效成分，从而保证了成品药中最大限量地含有天有效成分，体积小，药效高，不含色素和防腐剂，服用、运输、储存十分方便，且不含糖份，适宜于糖尿病人、肥胖病人、老年病人和龋齿患者服用，扩大了使用范围。
下面详细说明本发明实施例。
实施例1；原料配比(经上述前处理并按重量％计)党参119.1Kg茯苓119.1Kg当归183.6Kg川芎 91.3Kg白术119.1Kg甘草 65.1Kg白芍119.1Kg熟地黄 183.6Kg1)将白术、当归和川芎用浓度92％(重量)乙醇一次回流提取，回流提取的温度为81±2℃，回流时间5小时，过滤、得滤液A和滤渣A，滤渣再用浓度47％(重量)乙醇二次回流提取，回流提取温度为85℃，回流时间4小时，过滤，得滤液B和药渣，滤液B与滤液A合并，真空减压浓缩，得醇膏，用3倍的水第一次煎煮，用水煎煮的温度为90℃，时间1.5小时，过滤，得滤液C和滤渣C，滤渣C用3倍的水第二次煎煮，水煎煮的温度为90℃，时间1.5小时，过滤，得滤液D和药渣，将滤液D并入滤液C中，经真空减压浓缩得浓缩液，将两次药渣合并。2)在药渣中加入党参、茯苓、熟地黄、甘草和白芍，用4倍的水第一次煎煮，用水煎煮的温度为90℃，时间1.5小时，过滤，得滤液E和滤渣E，滤渣E用3倍的水第二次煎煮，水煎煮的温度为90℃，时间1.5小时，过滤，得滤液F和滤渣F，将滤液F与滤液E合并，于65℃温度下进行“三效”减压浓缩，得清膏，过滤，得清膏滤液和滤渣G，合并清膏滤液和浓缩液，于50℃温度下进行“三效”减压浓缩，得稠膏，加入可溶性淀粉，制粒，其配合比例为稠膏∶可溶性淀粉=1∶1.8，再于60℃温度下干燥0.4小时，经12目过筛，40目不过筛进行整粒，包装，得产品八珍无糖型冲剂。符合质量指标。
实施例2原料配比(经上述处理并重量％计)党参121.1Kg茯苓121.1Kg当归176.9Kg川芎 95.3Kg白术121.1Kg甘草 66.1Kg白芍121.1Kg熟地黄 176.9Kg1)将白术、当归和川芎用浓度97％(重量)乙醇一次回流提取，回流提取的温度为81±2℃，回流时间6小时，过滤、得滤液A和滤渣A，滤渣再用浓度50％(重量)乙醇二次回流提取，回流提取温度为80℃，回流时间5小时，过滤，得滤液B和药渣，滤液B与滤液A合并，真空减压浓缩，得醇膏，用3.5倍的水第一次煎煮，水煎煮的温度为95℃，时间1.8小时，过滤，得滤液C和滤渣C，滤渣C用3.5倍的水第二次煎煮，水煎煮的温度为95℃，时间1.8小时，过滤，得滤液D和药渣，将滤液D并入滤液C中，经真空减压浓缩得浓缩液，将两次药渣合并。2)在药渣中加入党参、茯苓、熟地黄、甘草和白芍，用4.5倍的水第一次煎煮，用水量水煎煮的温度为95℃，时间1.8小时，过滤，得滤液E和滤渣E，滤渣E用3.5倍水第二次煎煮，水煎煮的温度为95℃，时间1.8小时，过滤，得滤液F和滤渣F，将滤液F与滤液E合并，于70℃温度下进行“三效”减压浓缩，得清膏，过滤，得清膏滤液和滤渣G，合并清膏滤液和浓缩液，于53℃温度下进行“三效”减压浓缩，得稠膏，加入可溶性淀粉，制粒，其配合比例为稠膏∶可溶性淀粉=1∶2.0，再于70℃温度下干燥0.5小时，经12目过筛，40目不过筛进行整粒，包装，得产品八珍无糖型冲剂。符合质量指标。
质量指标如下1性状为浅棕色或棕褐色颗粒，味甜，微苦。
2水分不超过9.0％(中国药典1955年版一部附录ⅨH)。
3其它应符合颗粒项下的各项规定(中国药典1955年版一部附录ⅠC)。
权利要求
1.一种八珍无糖型冲剂的制备方法，其特征在于原料配合比例(以重量％计)为党参11～14，茯苓11～14，当归17～20，川芎9～10，白术11～14，甘草6～7，白芍11～14，熟地黄17～20，其制备工艺步骤如下1)将白术、当归和川芎用乙醇一次回流提取，过滤、得滤液A和滤渣A，滤渣再用乙醇二次回流提取，过滤，得滤液B和药渣，滤液B与滤液A合并，真空减压浓缩，得醇膏，用水第一次煎煮，过滤，得滤液C和滤渣C，滤渣C用水第二次煎煮，过滤，得滤液D和药渣，将滤液D并入滤液C中，经真空减压浓缩得浓缩液，将两次药渣合并；2)在药渣中加入党参、茯苓、熟地黄、甘草和白芍，用水第一次煎煮，过滤得滤液E和滤渣E，滤渣E用水第二次煎煮，过滤，得滤液F和滤渣F，将滤液F与滤液E合并，“三效”减压浓缩，得清膏，过滤，得清膏滤液和滤渣G，合并清膏滤液和浓缩液，经“三效”减压浓缩，得稠膏，加入赋形剂，制粒，干燥，整粒，包装，得产品八珍无糖型冲剂。
2.如权利要求1所述的八珍无糖型冲剂的制备方法，其特征在于乙醇一次回流提取的温度为79～85℃，回流时间4～6小时，乙醇浓度90～98％(重量)，乙醇二次回流提取温度为79～90℃，回流时间3～5小时，乙醇浓度45～55％(重量)。
3.如权利要求1所述的八珍无糖型冲剂的制备方法，其特征在于用水煎煮的温度为90～100℃，时间1～2小时，用水量为3～5倍。
全文摘要
本发明提供一种八珍无糖型冲剂的制备方法,先将一定比例的白术、当归和川芎用乙醇回流提取,再用水煎煮,得到中间产品,然后按比例加入党参、茯苓、熟地黄、甘草和白芍,并用水煎煮,经过滤、浓缩后加入赋形剂,制粒、干燥后得产品八珍无糖型冲剂。采用先进的易化动态温浸技术,保证了八味组分的天然有效活性成分的最大含量,药效高,不含糖份,适宜糖尿病人、肥胖病人、老年病人和龋齿病人服用,扩大了原八珍丸的使用范围,不含色素和防腐剂,服用、运输和储存方便。
文档编号A61K9/16GK1235841SQ9811201
公开日1999年11月24日 申请日期1998年5月20日 优先权日1998年5月20日
发明者尹述凡, 邓道清, 肖华, 何长波, 谢开武, 刘文旭, 贺云, 苏泽华 申请人:四川普瑞药业有限责任公司