专利名称：骆驼蓬制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以中草药骆驼蓬植物的种子为主要原料的药物制剂及制备方法。
骆驼蓬系蒺藜科骆驼蓬属(Peganum harmala L,Zygophyllaceae)多年生草本植物，是在中国新疆分布较广的一种中草药，新疆民间医生用于祛痰，解毒，活血定喘。新疆维吾尔医生用骆驼蓬种子治疗气管炎已有长久历史。
本发明的目的是提供一种骆驼蓬制剂，主要是片剂、冲剂和针剂，该制剂主要用于治疗胃癌、食道癌及消化道肿瘤。
本发明的目的是这样实现的一种骆驼蓬制剂，将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入淀粉、硬脂酸镁制成片剂，每10000片剂中含有盐酸骆驼蓬碱134克淀粉250克硬脂酸镁 10克本骆驼蓬植物在我国西藏、青海、新疆、甘肃、宁夏、内蒙古均有分布。本发明独选新疆库尔勒地区的骆驼蓬种子，上述片剂中骆驼蓬生物碱能明显抑制Hala细胞的生长，有较好的抗肿瘤作用，并且毒性较低，经临床观察，本发明对于胃癌、食道癌、消化道肿瘤有较好疗效，其中有效率80％，显效率30％，治愈率20％，本发明还可以用于治疗淋巴瘤，胰头癌和牛皮癣。
盐酸骆驼蓬碱的制备方法，当骆驼蓬种子生长较丰满时进行采集，(本发明独选新疆库尔勒地区的骆驼蓬种子)，采集后除去枝叶和杂质，晒干，骆驼蓬成熟种子，粉碎，加20倍量0.05摩尔/升盐酸液浸泡，放置过滤，残渣挤压干净，将浸出液通过已处理好的阳离子交换树脂，进行交换。流速以每分钟10毫升为宜。交换完毕后，树脂放于玻璃器皿中，用蒸馏水洗至水溶液无色为止，于布氏漏斗中抽滤抽干，放于一瓷盘中阴干(使含水份不越过60％)。最后加氨水(含NH325-27％)与阳离子交换树脂搅拌均匀(控制NH3浓度为10％)，经阴干后(控制水份在73％左右)，装入回流提取器上，用乙醚于60℃恒温水浴上回流提取，提至无生物碱反应为止。得出难溶于乙醚的骆驼蓬总生物碱棕红色结晶。取该结晶以盐酸水溶液为溶媒，加热溶解，并加活性炭少许，重结晶2-3次，收集结晶，于低于80℃干燥，即得淡黄色盐酸骆驼蓬碱结晶。
下面结合实施例对本发明作进一步说明实施例一一种骆驼蓬片剂，将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入淀粉、硬脂酸镁制成片剂，每10000片剂中含有盐酸骆驼蓬碱134克淀粉 250克硬脂酸镁 10克。
实施例二一种骆驼蓬冲剂，将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入蔗糖粉、糊精制成冲剂，每1000克冲剂中含有盐酸骆驼蓬碱5.36克蔗糖粉 598克糊精398克。
实施例三一种骆驼蓬针剂，将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入注射用氯化钠、注射用水制成针剂，每1000毫升针剂中含有盐酸骆驼蓬碱13.4克注射用氯化钠 8.5克注射用水 1000毫升该针剂用于肌肉注射，静滴或遵医嘱，每日一次，每次10-40毫克。
实施例四一种骆驼蓬针剂的制备方法，当骆驼蓬种子生长较丰满时进行采集，(本发明独选新疆库尔勒地区的骆驼蓬种子)，采集后除去枝叶和杂质，晒干，取骆驼蓬成熟种子，粉碎，加20倍量0.05摩尔/升盐酸液浸泡，放置过滤，残渣挤压干净，将浸出液通过已处理好的阳离子交换树脂，进行交换。流速以每分钟10毫升为宜。交换完毕后，树脂放于玻璃器皿中，用蒸馏水洗至水溶液无色为止，于布氏漏斗中抽滤抽干，放于一瓷盘中阴干(使含水份不越过60％)。最后加氨水(含NH325-27％)与阳离子交换树脂搅拌均匀(控制NH3浓度为10％)，经阴干后(控制水份在73％左右)，装入回流提取器上，用乙醚于60℃恒温水浴上回流提取，提至无生物碱反应为止。得出难溶于乙醚的骆驼蓬总生物碱棕红色结晶。取该结晶以盐酸水溶液为溶媒，加热溶解，并加活性炭少许，重结晶2-3次，收集结晶，于低于80℃干燥，即得淡黄色盐酸骆驼蓬碱结晶。按照实施例三的配方取盐酸骆驼蓬碱和氯化钠、适量注射用水，搅拌加热使之溶解，并加0.2-0.5％活性炭，趁热过滤澄明，自滤器上添加注射用水全量，搅匀、灌封，100℃灭菌30分钟即可。
权利要求
1.一种骆驼蓬制剂，其特征在于将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入淀粉、硬脂酸镁制成片剂，每10000片剂中含有盐酸骆驼蓬碱134克淀粉250克硬脂酸镁 10克
2.根据权利要求1所述的骆驼蓬制剂，其特征在于将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱，加入注射用氯化钠、注射用水制成针剂，每1000毫升针剂中含有盐酸骆驼蓬碱13.4克注射用氯化钠 8.5克注射用水 1000毫升
3.根据权利要求2所述的骆驼蓬制剂的制备方法，其特征在于当骆驼蓬种子生长较丰满时进行采集，采集后除去枝叶和杂质，晒干，取骆驼蓬成熟种子，粉碎，加20倍量o.05摩尔/升盐酸液浸泡，放置过滤，残渣挤压干净，将浸出液通过已处理好的阳离子交换树脂，进行交换。流速以每分钟10毫升为宜。交换完毕后，树脂放于玻璃器皿中，用蒸馏水洗至水溶液无色为止，于布氏漏斗中抽滤抽干，放于一瓷盘中阴干(使含水份不越过60％)。最后加氨水(含NH325-27％)与阳离子交换树脂搅拌均匀(控制NH3浓度为10％)，经阴干后(控制水份在73％左右)，装入回流提取器上，用乙醚于60℃恒温水浴上回流提取，提至无生物碱反应为止。得出难溶于乙醚的骆驼蓬总生物碱棕红色结晶。取该结晶以盐酸水溶液为溶媒，加热溶解，并加活性炭少许，重结晶2-3次，收集结晶，于低于80℃干燥，即得淡黄色盐酸骆驼蓬碱结晶，取盐酸骆驼蓬碱和氯化钠、适量注射用水中，搅拌加热使之溶解，并加0.2-0.5％活性炭，趁热过滤澄明，自滤器上添加注射用水全量，搅匀、灌封，100℃灭菌30分钟即可。
全文摘要
本发明涉及一种骆驼蓬制剂,以新疆产骆驼蓬植物的种子为原料,将骆驼蓬种子制成盐酸骆驼蓬碱,加入淀粉、硬脂酸镁制成片剂,本发明也可以制成冲剂和针剂,经临床观察,本发明用于胃癌、食道癌及消化道肿瘤有较好的疗效,有效率80%,显效率30%,治愈率20%,本发明还可以用于治疗淋巴瘤,胰头癌和牛皮癣。
文档编号A61P35/00GK1220162SQ9812040
公开日1999年6月23日 申请日期1998年10月12日 优先权日1998年10月12日
发明者王世渝 申请人:王世渝