专利名称：老年病制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于以天然动、植物药材配制而成的中药制剂，具体涉及一种老年病中药制剂。
老年病主要包括老年痴呆，更年期综合症、高血压、骨质疏松、骨质增生、血管栓塞、老年斑、性功能低下等。均属于随着年龄的增大，身体机能的衰退、免疫功能的减弱所引起的疾病。医学界一致认为，老年胸腺退化是衰老的重要原因。胸腺是人体的免疫中枢，胸腺退化，人体免疫机能低下，以致百病丛生。因此，中医采用补益或祛病，直接与间接增强老人体质，激发老人身体和精神活力，调节体内外环境的平衡状态，消除病邪侵害，恢复人体的正常机能、增强免疫力，防治上述各种老年疾患，延缓衰老过程的目的。中药汤剂，医生虽可以根据病情辨证加减用药，但因煎煮复杂，服用量大，且很不方便，病人不易坚持、现有的中成药如至宝三鞭丸，选用人参、鹿茸、海狗鞭、鹿鞭、广狗鞭、海马、蛤蚧、肉桂、沉香、何首乌、巴戟天、山茱萸、黄芪、淫羊藿等40余种中药配制而成的丸剂，具有生精补血、健脑强身、益气健睥、养血安神，重在补益强身等。往往补益之力有余，祛病之力不足而且老年人消化吸收收功能低，现有的中成药多是用未经过特殊加工的传统方法制造的，故老年人服用后虽有一定的效果，但因用量多，时间长，病人缺乏恒心，往往半途而废。
本发明的目的在于提供一种能增强人体机能，提高免疫力，能有效防治老年病，延缓衰老的老年病制剂。
本发明针对多种老年病的起因，精枯、血闭、胸腺退化、免疫机能低下，根据中医理论及临床经验，选用医学界公认的具有滋补肝肾、健脾、益气养血、强筋健骨、祛风通络、促进胸腺增生、调节人体免疫功能、又含有大量维生素，微量元素的药、食两用疗效型高级补品的蚂蚁为主药，再配以补肾、健脾、养心安神、活血化瘀类中药，采用不同于传统的新的“似发酵”生产工艺生产的老年病制剂，具有药、食两用性，老年易于接受、易消化吸收、补益、祛病兼备，从根本上达到祛病延寿的目的。
本发明的老年病制剂，其特点在于至少包含有以下组成范围(重量百分数)的药物蚂蚁 50-62补肾类药(A)10-18
健脾类药(B)11-20养心安神类药(C) 6-10活血化瘀类药(D) 4-8上述A类药是指如淫羊藿、黑芝麻、黄精、五加皮、蛇床子、熟地、何首乌、仙茅、蜂房、枸杞子、花椒等补肾类中药中的至少一种；B类药是指如人参、云苓、山药、党参、白术、黄芪等健脾类中药中的至少一种；C类药是指如酸枣仁、灵芝、蜂花粉、莲子、茯神、夜交藤、五味子、合欢皮等养心安神类中药中的至少一种；D类药物是指如益母草、川芎、丹参、山楂、三七、蒲黄、菖蒲、大黄等活血化瘀类中药中的至少一种。
本发明在组方时，按君臣佐使的组方原则分别选用蚂蚁以及补肾、健脾、养心安神、活血化瘀类多种同类药物中的至少一种，除蚂蚁外，每一类药最好是多种同类药物的组配，发挥多种药物的协同作用，以取得最好的疗效。
本发明在组方时，根据中医理论、组方原则以及临床试验选择方剂的成份，确定每一种成份的含量范围。在各成份的含量范围内确定各类药物的较好的相对含量也很重要，临床应用及药理研究表明，本发明的老年病制剂，在以下含量范围蚂蚁∶A∶B∶C∶D=100∶26-32∶26-34∶13-15∶9-11(重量份数)效果更佳。
在此范围内，本发明推荐选用以下两组配方蚂蚁 100 淫羊藿 5-7 黑芝麻3-5 黄精4-6 五加皮4-6蛇床子5-7 党参 5-7 白术 4-6 黄芪3-5 何首乌5-7熟地 2-4 酸枣仁 3-5 灵芝 3-5 蜂花粉 5-7 莲子0.5-2茯神 0.5-2 山楂 1-3 三七 1-3 蒲黄1-3 石菖蒲1-3大黄 1-3 陈皮 0.5-2 白芍 4-6 冬虫夏草1-3蚂蚁 100 仙茅 5-8 蜂房 3-5 女贞子 5-7 枸杞子7-10花椒 1-3 人参 6-8 云苓 3-5 山药5-7 五味子5-7合欢皮3-5 益母草 3-5 川芎0.5-2 丹参3-5 大枣0.5-2银耳 3-5 夜交藤 3-5 九香虫1-3 土鳖虫 1-3 木瓜 3-6桑椹 4-8本发明的老年病制剂，还可以添加破积药如莱菔子(老年人多积、多痰、易上蒙清窍)；开窍药如远志；益气养血药如龙眼肉，以祛除病邪，扶住正气，达到邪去正安的目的。
为了充分发挥本发明的老年病制剂中每味药物的药效，本发明采用了不同于传统中药的配制方法，特点主要在于各种不同类型的药材分类加工，且细粉化，再使用豆类及麦芽作为引料的“似发酵”生产工艺，充分提取了本发明所选用的各种天然动植物药材的有效成份，使药物的效用得以充分发挥，易消化吸收，服用量小，且剂型多样。具体加工方法包括1．将似发酵工艺的发酵引料黄豆2-4％、黑豆0.5-2％、麦芽0.5-2％，在20-40度容器内发酵24-36小时后用胶体磨研成糊(即引料)。
2．将新鲜的蚂蚁等动物类药加去离子水，用胶体磨研磨成糊。
3．将粘性及油脂性药料放于干燥箱内，在60-80度干燥12-24小时。
4．将2、3以外的其它药物放于干燥箱内在25-35度干燥12-24小时，然后将其混合粉碎至70-80目。
5．将3之药料陆续掺于4中混合均匀，一起粉碎至90-100目，以下称之为全粉末。
6．将引料糊分别加到2之蚂蚁等动物类药糊及5之全粉末中，分别加入去离子水后，前者于常温下浸泡12-24小时称动物糊，后者于28-40度浸泡24-36小时称全粉湖。
将上述6经浸泡后的动物糊及全粉糊混合后研磨，再加入去离子水，于常温下浸泡2-5小时，搅拌过滤，滤渣再加入去离子水后常温下浸泡1-2小时，煎煮开锅一小时后过滤，两次滤液混合后减压浓缩得浓缩液，再加入9-11％经细滤的炼蜜、装瓶、热压灭菌、包装制成口服液。
1)散剂将上述混合药料粉碎到80-100目，过筛、包装。成品辐射灭菌。
2)丸剂将上述混合药料粉碎至100-120目，每100克细粉用炼蜜50克与适量的水泛丸、干燥即得。成品辐射灭菌。
3)片剂将上述混合药料粉碎至80-100目、加入准山药细粉作为稀释剂、吸收剂和崩解剂，并配少许乳糖[或淀粉7份、糊精1份、糖粉1份混合]作为稀释剂，以蒸馏水为润湿剂，直接压片或包糖衣，成品辐射灭菌，按药典进行全面质量检查，合格后用于临床。
4)胶囊剂(硬胶囊剂)将上述混合原料粉碎至100-120目，于60-70度烘干2小时，装入胶囊，成品辐射灭菌。
本发明的老年病制剂，针对老年人脏腑机能衰退，免疫功能低下，根据中医理论及临床经验，选用医学界公认的具有滋补肝肾、健睥、益气养血、强筋健骨、祛风通络、调节人体免疫功能的蚂蚁为主药，再辅以补肾、健脾、养心安神、活血化瘀类中药配制而成，具有填精、补气、通腹、养血活血的功能，能有效地改善脏腑机能、提高免疫力，而且本发明由于采用不同于传统的新的“似发酵”生产工艺，充分提取了天然药材中的有效成份，因此本发明的老年病制剂防治老年病效果尤佳。
实施例一1．将2公斤黄豆、0.5公斤黑豆、0.5公斤麦芽加入3.75公斤去离子水，置于容器内，在37±1℃下发酵26小时，用胶体磨研磨成糊，以下称为引料。
2．将1公斤冬虫夏草、58公斤活的拟黑多剌蚂蚁，加5.9公斤去离子水，用胶体磨研磨成糊，以下称为动物糊。
3．将2公斤黑芝麻、2.5公斤黄精、1.5公斤熟地、2公斤酸枣仁放入远红外线干燥箱内于60±1℃干燥24小时。
4．将3公斤淫羊藿、2.5公斤五加皮、3公斤党参、2.5公斤白术、2公斤黄芪、3公斤蛇床子、3公斤何首乌、2公斤灵芝、3公斤蜂花粉、0.5公斤莲子、0.5公斤茯神、1公斤山楂、1公斤三七、1公斤蒲黄、1公斤石菖蒲、1公斤大黄、0.5公斤陈皮、2.5公斤白芍放入远红外线干燥箱内于30±1℃干燥24小时，然后将其混合粉碎，其细度为75目。
5．将3之药料陆续掺入4之混合粉中，一起粉碎至95目，以下称之为全粉末。
6．将1之6.75公斤引料分别(1)加入动物糊中3.98公斤，再加入29.5公斤去离子水于常温下浸泡16小时。
(2)加入全粉末中2.77公斤，再加入102.5公斤去离子水于37±1℃温度下似发酵26小时。
将上述6(1)、(2)经加工后的药料混合后研磨，再加入309公斤的去离子水于常温下浸泡3小时，搅拌后过滤，滤渣再加入剩渣量1倍的去离子水于常温下浸泡1.5小时，后煎煮开锅1小时过滤，两次滤液混合后减压浓缩(65℃)，并细滤得药液量为270公斤，再加入细滤的炼蜜30公斤，搅拌混合均匀后，静置沉淀12小时，细滤，装瓶，热压灭菌，包装即得老年痛口服液Ⅰ号。病历摘要1．肖某、女、57岁、广东汕头人，于1993年8月2日，突然昏迷经抢救苏醒，后去市人民医院检查诊断为高血压、心脑动脉硬化、颈椎病、类风湿、胆结石、乙肝等多种疾病，服用本发明的老年病口服液Ⅰ号，每日二次，每次20毫升，致93年12月18号，血压平稳、类风湿病已基本痊愈，乙肝各项指标正常，其他多种症状已消失。
2．张某、女58岁、广东深圳市人，从小患哮喘病，近年加重，于1978年因头晕去多家医院诊断高血压、颈椎病、肺心病，经多方治疗效果不佳，于1993年6月服用本发明的老年病口服液Ⅰ号，每日二次，每次20毫升，致1993年12月20号各种症状基本消失，病人自我感觉良好，未再感冒。
实施例二将以下含量(公斤)的药材，2公斤黄豆，0.5公斤黑豆，0.5公斤麦芽为引料，按实施例一的方法制得老年病口服液Ⅱ号蚂蚁56 仙茅 3蜂房 2女贞子 3枸杞子 4花椒1人参3.5 云苓 2山药4五味子 3合欢皮 2银耳 2桑椹 3益母草 2九香虫 1川芎 0.5 丹参 2土鳖虫1木瓜2.5 大枣0.5夜交藤 2其中，蚂蚁、九香虫、土鳖虫为动物类；枸杞子、五味子、桑椹、大枣、川芎为含粘性及油脂性药料；病历摘要陈某、女、46岁、广东深圳市人，患糖尿病、类风湿、腰膝关节骨质增生近20年，经多方治疗效果不佳，于1993年7月服用本发明老年病口服液Ⅱ号，每日二次，每次20毫升，至93年12月26号，各种症状基本消失，现其他药物均已停用，经红十字会、市人民医院多次检查各项指标均基本正常，现正在续服中。
权利要求
1．一种由天然中药制备而成的老年病制剂，其特征在于其药物组成重量份数为蚂蚁100 仙茅5-8 蜂房3-5 女贞子5-7 枸杞子7-10花椒1-3 人参6-8 云苓3-5 山药5-7五味子5-7合欢皮3-5 益母草3-5 川芎0.5-2 丹参3-5大枣0.5-2银耳3-5 夜交藤3-5 九香虫1-3 土鳖虫3-5 桑椹4-6木瓜3-6。
全文摘要
一种老年病制剂，以医学界公认的具有滋补肝肾、健脾、益气养血、强筋健骨、祛风通络，调节人体免疫功能的蚂蚁为主药，再辅以补肾、健脾、养心安神、活血化瘀类天然动植物药材，采用不同于传统的新的“似发酵”工艺配制而成，具有填精、补气、通腹、养血活血的功能，能有效地改善脏腑机能，提高免疫力，临床上防治如骨质增生、更年期综合症、血管栓塞、高血压等老年病效果十分理想。
文档编号A61K35/56GK1227120SQ9812495
公开日1999年9月1日 申请日期1998年11月23日 优先权日1998年11月23日
发明者殷广全 申请人:殷广全