专利名称：治疗再生障碍性贫血胶囊及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗再生障碍性贫血的药物——健髓灵胶囊的配方及其制备方法。
再生障碍性贫血，简称“再障”，是一种多发性疾病，属于中医学“虚劳”、“血症”范畴。是一种由于骨髓造血功能低下而引起贫血、出血、感染、全血细胞减少为特点的血液系疾病。其病因复杂，严重威胁着人类的身体健康。目前医学界对再障的发病机理没有统一认识，常规用药国产如“再障生血片”、“康力龙”等，一般以一个月为一个疗程。但是这类药对人体肝功能有损伤，且副作用大。国外如美国的“生白能”等，虽疗效优于国产药，但价格昂贵，因此临床受到很大限制。
本发明经发明人近三十年临床验证，精心筛选，研究、制定了治疗不同类型再障的最佳药物配方——健髓灵胶囊及其制备方法。主要以补肾健髓生血为主取得良好的效果。现代药理研究，助肾药物能够促进骨髓干细胞的造血功能，如何在方剂中运用温肾阳药物往往是取得较好疗效的关键。再障患者一般除有肾阴肾阳亏虚外，多兼气血两亏，所选用助肾阳药物应注意温而不燥，血内有情之至。
本发明的目的在于，使患者在服药后较短的治疗期内，有效改善其骨髓造血功能，提高血红蛋白；健髓灵胶囊服药简便，无任何毒副作用；药源充足，采集方便，配制简单，经济实用；是一种新型的治疗再障的中药制剂。
本发明的要点在于，健髓灵胶囊是由中草药生地、熟地、山药、广牛角、山萸、枸杞、卷柏、悬令木果、菟丝子、补骨脂、巴戟天、杜仲、当归、丹皮、白芍、赤勺、白术、甘草、黄精、金银花、益母草、鸡血藤、龟板、鹿角胶、旱莲草、莆黄、地榆炭、黄芹炭、藕节炭、仙鹤草、大黄、双花、麦冬、党参、人参、黄芪、枣仁、首乌、肉桂、女贞子、仙灵牌、制茯子、干姜、肉丛蓉、元肉、桑果子等配制而成。其配制工艺为将上述药物烘干，根据不同类型的健髓灵胶囊配方，按药物重量1∶1的比例混合配制，研成细粉，搅拌均匀，用120目的筛子筛理后，分装入“O”号胶囊中，每粒0.35-0.5g，即成健髓灵胶囊。
本发明经反复试验，研究出四种类型的健髓灵胶囊。四种混合药粉的最佳配方为健髓灵胶囊I号熟地、仙鹤草、大黄、广牛角、旱莲草、悬令木果、莆黄、地榆炭、黄芹炭、藕节炭；健髓灵胶囊II号山萸、卷柏、白芍、山药、当归、鸡血藤、丹皮、双花、麦冬、益母草；健髓灵胶囊III号生地、白术、干草、党参、黄芪、黄精、枣仁、赤芍、金银花；健髓灵胶囊IV号补骨脂、首乌、巴戟天、杜仲、人参、龟板、肉桂、枸杞、菟丝子、女贞子、仙灵牌、制茯子、干姜、肉丛蓉、鹿角胶、元肉、桑果子。
健髓灵胶囊的用法及用量每日早中晚三次，每次20-30粒，小儿减半，一个月为一个疗程。
贮藏方法通风干燥，在阴凉处保存。
使用期限二年。
实施例1健髓灵胶囊I号配方熟地15g、仙鹤草15g、大黄15g、广牛角15g、旱莲草15g、悬令木果15g、莆黄15g、地榆炭15g、黄芹炭15g、藕节炭15g；制备方法将上述药物烘干后按重量配比，研成细粉，搅拌均匀，用120目的筛子筛理后，分装入“O”号胶囊中，每粒0.5g，即做成健髓灵胶囊I号300粒。
实施例2健髓灵胶囊IV号补骨脂4kg、首乌4kg、巴戟天4kg、杜仲4kg、人参4kg、龟板4kg、肉桂4kg、枸杞4kg、菟丝子4kg、女贞子4kg、仙灵牌4kg、制茯子4kg、干姜4kg、肉丛蓉4kg、鹿角胶4kg、元肉4kg、桑果子4kg；制备方法将上述药物烘干后按重量配比，研成细粉，搅拌均匀，用120目的筛子筛理后，分装入“O”号胶囊中，每粒0.4g，即做成健髓灵胶囊IV号17万粒。
本发明的治疗效果及范例经发明人近三十年临床验证，健髓灵胶囊用于再障的治疗，总有效率可达到97.5％以上。现举1200例加以证明，其中男性725例，女性475例，年龄均在9-71岁之间。患者发病期中的血红蛋白最低15g/l最高78g/l；白细胞低于3×109/l；血小板最低16×109/l，最高68×109/l。男性725病例统计有效率达98.4％<
女性475病例统计有效率达97.5％<
疗效标准采用1997年第四届再障会议拟定的标准。
治愈贫血、出血症状消失；男性血红蛋白120g/l，女性血红蛋白100g/l；白细胞4×109/l；血小板80×109/l以上，随访一年无复发者。
缓解贫血、出血症状消失，血红蛋白男性120g/l，女性100g/l；白细胞35×109/l左右；血小板有一定程度恢复，随访半年病情稳定。
部分缓解贫血、出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前外周血象略有增长，维持三个月不降者。
无效治疗后没有达到各项指标，症状没有得到改善者。
在1200个病例中，最短4个疗程，最长18个疗程。
典型病例1崔金合，男，68岁，河北省末县回隆人，1990年8月21日初诊。病史1989年5月在石家庄血液病医院确诊为再障，经5个月治疗效果欠佳，约10-15天输血400ml，经病友介绍来我处诊治。
症状面色萎黄，头晕乏力，心挛气短，牙龈出血，前胸紫斑，消瘦，脉沉细。
化验血小板28×109/l，红细胞1.35×1012/l，血红蛋白38g/l，白细胞0.98×109/l，淋巴细胞86，诊为阴阳两虚型。经服用健髓灵胶囊，早中晚各服25粒，一个疗程后，自觉症状有所改善，精神有所好转，紫斑明显减少。化验结果为血小板35×109/l，红细胞1.75×1012/l，血红蛋白45g/l，白细胞2.5×109/l，淋巴细胞74。继续服药两个疗程后，其血小板40×109/l，红细胞2.9×1012/l，血红蛋白85g/，白细胞3.4×109/l，继续服药巩固疗效，至1991年2月，血象恢复正常，无任何自觉症状，骨髓细胞检查三系均正常，五年后随访未见复发。
典型病例2蒋向力，男，13岁，鹤壁市人，1994年2月15日初诊。病史1990年10月在中科院血液病研究所确诊为再障，经数家医疗单位治疗效果欠佳，每二个月输血400ml，经亲友介绍来我处就诊。
症状头晕目眩，耳鸣健忘，失眠多梦，五心烦热，面红盗汗，舌红苔少，脉细数。
化验血小板40×109/l，红血球1.85×1012/l，血红蛋白48g/l，白细胞1.95×109/l，中性分叶22，淋巴细胞78，诊为阴虚症型。以健髓灵胶囊II号、III号、IV号滋补肝肾，养阴清热为主，每种药早、中、晚各服25粒。3月15日一个疗程后，症状大有改善，化验结果为血小板64×109/l，红血球2.85×1012/l，血红蛋白68l，白细胞3.4×109/l，中性分叶34，淋巴细胞66。继续服用健髓灵胶囊II号、III号、IV号。5月15日三个疗程后，上述症状基本消失，化验结果血小板107×109/l，红血球3.7×1012/l，血红蛋白100g/l，白细胞4.1×109/l，中性分叶38，淋巴细胞62。继续服药巩固治疗，三个疗程后，经骨髓细胞检查三系均正常，无任何自觉症状，正常上学，随访至今未见复发。
典型病例3刘玉明，男，38岁，伏阳市人，1993年8月28日初诊。病史1987年5月在河南医学院确诊为再障，经多家医疗单位近7年的治疗，效果都不理想，经病友介绍来我处诊治。
症状形寒肢冷，四肢欠温，精神萎靡，气短懒言，面色恍白，爪甲无泽，食少便溏，苔白，脉沉细。
化验血小板41×109/l，红血球2.3×1012/l，血红蛋白60g/1，白细胞2.4×109/l，中性分叶36，淋巴细胞64，诊为阳虚型。以健髓灵胶囊I号、III号、IV号滋肾助阳，温中健脾为主，每种药早、中、晚各服20粒。9月28日一个疗程后，症状略有改善，化验结果为血小板43×109/l，红血球2.3×1012/l，血红蛋白60g/l，白细胞2.5×109/l，中性分叶38，淋巴细胞62。继续服此药每种型号药物加大成30粒。11月28日4个疗程后，症状明显改善，化验结果为血小板93×109/1，红血球4.9×1012/l，血红蛋白121g/l，白细胞3.9×109/l，中性分叶44，淋巴细胞56。继续服用此药巩固治疗，至1994年3月15日，经骨髓细胞检查无异常，随访至今无复发。
本发明的优点在于，健髓灵胶囊属中药制剂，药源充足，采集方便，制法简便，经济实用，成品采用胶囊装制，服用简单。用于再障患者的治疗，安全、可靠、方便、疗效显著，无任何毒副作用，是治疗再障的理想药品。
权利要求
1. 一种治疗再生障碍性贫血的健髓灵胶囊及其制备方法，其特征在于，健髓灵胶囊是由中草药生地、熟地、山药、广牛角、山萸、枸杞、卷柏、悬令木果、菟丝子、补骨脂、巴戟天、杜仲、当归、丹皮、白芍、赤勺、白术、甘草、黄精、金银花、益母草、鸡血藤、龟板、鹿角胶、旱莲草、莆黄、地榆炭、黄芹炭、藕节炭、仙鹤草、大黄、双花、麦冬、党参、人参、黄芪、枣仁、首乌、肉桂、女贞子、仙灵牌、制茯子、干姜、肉丛蓉、元肉、桑果子等配制而成。其配制工艺为将上述药物烘干，根据不同类型的健髓灵胶囊配方，按药物重量比例混合配制，研成细粉，搅拌均匀，用筛子筛理后，分装入胶囊中，即成健髓灵胶囊。
2.根据权利要求1所述的治疗再生障碍性贫血的健髓灵胶囊及其制备方法，其特征在于，所说的不同类型的健髓灵胶囊配方有四种类型，四种混合药粉的最佳配方为健髓灵胶囊I号熟地、仙鹤草、大黄、广牛角、旱莲草、悬令木果、莆黄、地榆炭、黄芹炭、藕节炭；健髓灵胶囊II号山萸、卷柏、白芍、山药、当归、鸡血藤、丹皮、双花、麦冬、益母草；健髓灵胶囊III号生地、白术、干草、党参、黄芪、黄精、枣仁、赤芍、金银花；健髓灵胶囊IV号补骨脂、首乌、巴戟天、杜仲、人参、龟板、肉桂、枸杞、菟丝子、女贞子、仙灵牌、制茯子、干姜、肉丛蓉、鹿角胶、元肉、桑果子。
3.根据权利要求1、2所述的治疗再生障碍性贫血的健髓灵胶囊及其制备方法，其特征在于，所说的药物烘干后重量配比为1∶1。
4.根据权利要求1、2所述的治疗再生障碍性贫血的健髓灵胶囊及其制备方法，其特征在于，所说的将药粉用筛子筛理，所用筛子为120目筛网。
5.根据权利要求1、2所述的治疗再生障碍性贫血的健髓灵胶囊及其制备方法，其特征在于，所说的将药粉装入胶囊为“O”号胶囊，每粒装0.35-0.5g。
全文摘要
本发明是一种治疗再生障碍性贫血胶囊的配方及制备方法。该胶囊是由中草药生地、熟地、广牛角、山萸、补骨脂、鸡血藤、龟板等几十味中草药按一定配比经风化、烘炒、筛理、混合、搅拌、装胶囊等工序配制而成。其特点是,能使患者在较短的治疗期内,有效改善其骨髓造血功能,提高血红蛋白;且药源充足,采集方便,制法简便,经济实用,服用简单。治疗安全、可靠、方便、疗效显著,无任何毒副作用,总有效率达97.5%,是治疗再障的理想药品。
文档编号A61K9/48GK1271590SQ9910587
公开日2000年11月1日 申请日期1999年4月22日 优先权日1999年4月22日
发明者李国峰, 李晓鹏 申请人:李国峰, 李晓鹏