在半柔性靴和泡沫片材衬里内带重叠通气孔的定位固定器的制作方法

专利名称：在半柔性靴和泡沫片材衬里内带重叠通气孔的定位固定器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种半柔性模压聚氨酯外靴，外靴包围着一个用以形成矮筒或常规步行器的敞开的可通气微孔泡沫内侧衬里，并且该外靴设置有用以对固定器全面施压和集中施压的可调杠杆-式止动卡和齿条闭合装置，本发明特别涉及一种通气系统，该系统由在外靴背部及其上部重叠的通气孔或窗口构成，这些通气孔或窗口，和衬里上直接朝向配戴该固定器的患者小腿和脚部皮肤的通气孔或窗口相重叠。
本发明的目的，是对带有可调均匀施压的定位固定器形式的矮筒或常规步行器加以改进，该固定器为1994年12月6日发布的、并转让给共同受让人的美国专利5,370,133的主题。这种固定器包括一个半柔性的模压聚氨酯外靴，外靴的后部和侧面是封闭的，前部是敞开的，它最好包围着覆盖在患者小腿，踝部和脚部的敞开的可进气微孔泡沫材料内侧衬里。外靴的前部固定在具有振动效应最小和厚度最小的行走底部。外靴的脚部部分具有圆形的跟部外形，和与外靴部分内的减振泡沫材料内底轮廓相符的脚部底座，以形成靴底部的脚底表面。外靴的背部及其上部配有隔开的通气孔或窗口，以便通过敞开的多孔泡沫材料衬里为使用者的小腿，踝部和脚部通气。在外靴的背部和上部配有隔开的，可调的杠杆式闭合装置，从而提供可调的全面的压力和集中的压力，以保证固定器的正确贴合，和减少因水肿导致的遍及小腿，踝部和脚部的肿胀。外靴的上部和外靴的脚部可以分开做成铰联在一起的两个部分，但最好将其固定，以防止外靴的上部相对于固定在靴底的脚部纵向转动。在这种定位固定器装置中，患者受到如同石膏或象铸件般的硬质外壳和周边的保护，而另一方面又不象铸件，美国专利5,370,133中的定位固定器，在水肿消退和肌肉开始松垂时并未失掉其有效性。另外，和滑雪靴上的系紧扣一样，杠杆紧固件直接安装在模压的塑料外壳上，以便在整个治疗过程中控制压力和固定不动，而不致象钩子和环线搭扣那样变得混乱失效。在治疗期间当小腿形状改变时，外壳部分可以每次一扣地移动其位置，以适应其改变。
无论如何，患者在穿用已有专利的定位固定器时，在使用过程中表现出的主要缺点是，尽管在模压的塑料外靴的背部和上部设有气孔和窗口，但却感到这种定位装置特别热。
因此，本发明的首要目的是，为这种定位固定器提供在整个内侧衬里上延伸的适当布置的通气孔或窗口，最好通气孔或窗口为细长形状，以便和模压塑料外靴上一连串的相互隔开的通气孔和窗口相交并重叠，从而使外部的空气便于直接通到使用者的皮肤上，同时可散发体温，而不致使外靴和衬里装置对使用者的小腿，踝部和脚部的舒适的贴合产生有害的影响。
本发明的另一个目的是为装置提供衬里部件，其采用缝在衬里通气孔上的编织疏松的粗网眼材料，以防止衬里上细长气孔的形状扩大，同时还可避免将使用者的柔软组织推出衬里的气孔，特别是在水肿的情况下。
通过优选实施例的描述和附图可以清楚地看出本发明的其它优点。
本发明致力于在腿步行器形式中，对小腿，踝部和脚部定位固定器的改进，和对衬里部分的通气系统的改进，其中步行器主要由注塑模压塑料制成的外靴构成，用以对被固定器包裹的脚部，踝部和小腿提供可控制的、均匀的压力，同时对接受外科手术或遭受创伤的下肢的上述部位进行固定。由可调的杠杆式止动卡和齿条闭合装置或其相似部件形成压力的定位固定器，很容易实现固定器的人工可调整的全面施压的闭合装置。外靴背部和上部配有通气孔，为使用者的小腿，踝部和脚部进行通气。在一个通气的泡沫材料内侧衬里上配置了通气孔，这些通气孔最好以一定的角度与模压塑料外靴内的上部和或/背部的通气孔交叉地重叠。衬里上的通气孔起到冷空气通道的作用，使得从外靴外部经由外靴上的通气孔进入的冷空气，沿着小腿和/或脚部表面直接和使用者的皮肤接触。除了冷却效果以外，体温可通过通气孔从小腿和脚部散出。外靴上部和外靴背部的通气孔，可以沿大致水平方向延伸，构成跨过外靴上部后方的隔开的纵向系列，或者构成外靴上部相对侧边上沿纵向隔开的成对的行列。背部上的通气孔可以是细长形或方形的，通气孔彼此隔开，并通常沿背部的长度顺水平方向朝着外靴上部的前方延伸。最好，在衬里内用粗网眼的多孔布覆盖在通气孔上。衬里内的通气孔的边缘可以利用缝线锁边，在下面垫以镶边带条，以免在使用中孔口被扩大，不致影响通过由衬里上被网眼覆盖的通气孔的空气的流通。


图1为构成本发明优选实施例的一个矮筒腿部步行器的侧视图；图2为图1中的矮筒腿部步行器的后部视图；图3为图1和2中形成矮筒步行器关键部件的衬里的后，左侧视图，其相对侧为其镜象。
参照附图，一个用于小腿下部，踝部和脚部的矮筒腿部步行器或定位固定器装置一般用10表示，并作为本发明的一个优选实施例。该装置与美国专利5,370,133相似，并包括两个主要的部件，一个是通常用12表示的半柔性外靴，优选地由注塑模压材料诸如聚氨酯制成，外靴包围并支持着第二个主要部件，即一个通常用14表示的可通气的泡沫材料内衬里。本文结合参照美国专利5,370,133的内容。
参照上述专利，固定器10对脚部，踝部和小腿提供了可控制的，均匀的压力，同时使配戴的人或使用者的身体的那些部位固定不动。固定器10的外靴12带有用16表示的行走的底部，所有全部都和参照的专利相一致。底部结构16可以和所参照的专利中的底部完全一样。另外，步行器在外靴的脚部部分18的前方有一个敞开的脚趾区，在脚部18的后部，外靴12具有一个通常用32表示的外靴上部，在外靴相对的侧边利用较大尺寸的铆钉22将外靴上部铰接在外靴的脚部18上。外靴的靴底突出部20围绕固定器10的后部延伸。在外靴12的脚部18上形成一连串的通气孔或窗口24，在此种情况下，长靴的每一侧有三个通气孔，这些孔或窗口通常沿水平方向延伸，并在水平方向是伸长的和彼此隔开的。上部32的水平横剖面通常为C-型，沿铅垂方向是伸长的，并具有一个用26表示的前开口。优选地，外靴12的上部部分32应由比脚部18刚度略小的材料构成，以在上部长轴上提供足够的刚度，同时又是半柔性的，以使外靴整个上部能够和使用者的小腿相适合。和所参考的专利中的定位固定器不同，外靴上部32上的通气孔或窗口24呈两排的形式，在上部相对侧边每侧有一排，这些通气孔或窗口通常彼此平行，且沿铅垂方向隔开，并相对水平方向以一个微小的角度延伸，如图1中所示，其外靴12右侧边上单独有一排气孔或孔口28。通气孔28是细长的，即其长度超过其高度。这很容易根据需要而改变。如在图1中所示，衬里14的顶部伸出模压塑料外靴12的顶部之上。和美国专利5,370,133的形式相同，外靴上部32以及腿部18上，带有将外靴上部32相对的两侧边联结在一起的、通常用30表示的止动卡和齿条杠杆闭合装置或紧固件。按相同的形式，用以将外靴12的脚部18相对两侧，可调整地联结在一起的定位固定器10的止动卡和齿条杠杆闭合装置或紧固件30，与外靴上部32所配置的相同。它们主要包括一个通常用34表示的柔性的模压塑料带条，和一个通常用36表示的可回转的系紧扣。其细节可在美国专利5,370,133中了解到。在图1和2中，可以通过敞开的通气孔或窗口24，28看到衬里14的外表面。转看图3，它是衬里14的透视图，可以看出衬里14与美国专利5,370,133中的图2相似，除了对装置10中的气孔或窗口进行改善以外，其他都相同。图3中的衬里14最好是由通气的、模压成具有1英寸厚度的开口微孔泡沫材料片切割而成，且边界是密封的或是缝制在一起的气孔，以构成侧视图呈L-型的套，其底的后部和侧边是封闭的，但在前方是敞开的，以便于和自由地安放使用者的小腿下部，踝部和脚部。这样，相应地放置在外靴上部32中的衬里的侧边34，一片搭在相对的一片上，将踝部上方的小腿包裹起来。和美国专利5,370,133相似，在形成衬里14的开口微孔泡沫材料片的两个表面上，作为其外层和内层，覆盖以纺织的片状材料，同时将一个VELCRO钩扣材料条49沿着34中一个侧边缘连接在其内表面上，从而和相对的衬里侧边34外侧的布面摩擦地和机械地啮合，以保持泡沫材料衬里紧贴着使用者的小腿可松开地固定，并与之相配合，或者可以相互隔开的方式联结在固定到该布面上的环形VELCRO条带或贴片50上。
同样，对于使用者的脚背，衬里14的背部片36裹在使用者脚部的外面，同时重叠片36可以使用第二个VELCRO钩扣-型紧固材料条或带49，50，其和可松开地固定衬里侧边34的重叠边缘的安排方式相同。所有全部都和美国专利5,370,133一样。因此，一种可松开的VELCRRO钩和环形紧固系统得以在使用者的脚背部位和胫部实现，将小腿，踝部和脚部裹在一个安全、通气、柔软、可加压的泡沫材料的外套里。
以上关于衬里14的描述仿效了美国专利5,370,133的说明。
本发明的一个主要方面，包括在衬里14的两个侧边34上形成适宜的通气孔或窗口40，如图3所示，和在该部件的两片36上的通气孔或窗口42。通气孔40通常是垂直的或接近垂直的，具有伸长的长度和给定的宽度，以便散发体温并使空气得以自由地通过气孔或窗口40，这些气孔或窗口是在装置10的两个侧面上直接朝着使用者踝部以上膝盖以下的小腿皮肤敞开的。相反，在两片36上的通气孔或窗口42是接近水平的，尽管其形状细长但长度较短，从而重叠地朝着外靴12上的各通气孔24敞开着。通气孔或窗口40，42的边缘优选地具有带子或包带44，并用缝线46缝在衬里14上，以防止覆盖在多孔泡沫材料衬里14上的外侧和内层纤维在通气孔边缘处散开。另外，最好在遍布通气孔或窗口的下表面，靠近皮肤的地方用一种高度多孔的纺织疏松材料48作为通气孔或窗口40，42的覆盖层。这种遍布在衬里14敞开的通气孔或窗口上的纺织疏松或粗网眼材料，防止了使用者肢体的软组织被推出通气孔，特别是在水肿的情况下更是如此。这种纺织疏松的材料48孔非常多，以致不会影响热量通过通气孔或窗口40，42由脚部和小腿散出，同时也使空气能通过模压塑料外靴12上的重叠通气孔的通气区进行流通。
如在图1和2中所示，当衬里14插入外靴12以形成装置10时，衬里14上接近垂直的气孔40和接近水平的气孔42的配置，应使气孔的长度彼此部分地或完全地重叠，并伸出外靴上部32内的一排垂直通气孔28外。于是固定器外靴部件的相应的通气孔，则处于与外靴12的脚部18上的一排通气孔或窗口24横穿或相交的位置上。由图2可见，衬里两个侧边34上接近垂直的通气孔或窗口40，并未沿外靴12的整个长度延伸，尽管这很容易做到，而是和外靴12最下边的通气孔28相交。
长靴的这两个主要部件的组合，即对美国专利5,370,133进行改进的衬里14，和模压塑料外靴12，形成了沿着使用者脚部，踝部和小腿的两侧的极好的皮肤通气系统，可以使周围的空气与使用者的皮肤表面直接地和不受防碍地相接触，而不损害定位装置10的加压保护性能，并保护小腿，踝部和脚部避免扭伤，同时防止背部弯曲和脚底屈曲以及脚和踝关节的内翻与外翻。
当对所述的实施例在一定程度上进行某些改变和变型时，可以清楚地看出，在不脱离本发明范围的情况下，可以对定位固定器做出其它的改变，如在美国专利5,370,133中所公布的，对固定器的应用进行了改进。在这一方面，虽然对外靴上部32和脚部18的描述中，在外靴12的两侧包括一排通气孔，但通气孔的大小，数量和形状是可以很容易改变的。例如，在模压塑料外靴的每个部件上可以配备多排通气孔。尽管曾介绍过在衬里14的侧面和底片部分上具有单个垂直，接近垂直和接近水平的通气孔，如图3所示，但通气孔或窗口的数量，取向，以及长度和宽度可以很容易改变，通过通气孔系统完成和产生排换空气的流动，该通气孔系统是由相应的部件14，12上重叠的通气孔或窗口构成的。
另外一些特征结合在步行器中，特别是这种步行器的衬里14，它克服了采用诸如美国专利5,370,133中的步行器所产生的问题。可以发现，在配戴衬里一段时间以后，在衬里的闭合表面的前方上面的钩形VELCRO材料，以及脚部底片上面的这种材料不再十分紧固。由图3可见，隔开的环形VELCRO片50可以粘着地固定在泡沫材料衬里14的右侧片36和垂直部分的右侧面的外表面上，从而使敞开的前L-型套形成一个更为紧固的闭合。
另外，在步行器上用疏松的泡沫材料衬垫放置在踝或踝关节附近，或其它压力点的地方，既使用固定就位在使用者小腿和脚部的L-型套状衬里，衬垫也有滑脱的趋势。在图3中，用钩形VELCRO紧固条(未示出)附在用虚线表示的矩形踝骨衬垫52上，紧固条摩擦地和机械地直接连接在衬里14的布垫层的内表面上，放置在其相应侧边上面向使用者踝骨的位置。为避免衬里在图1和2中所示的步行器中滑脱，在L-型套后部衬里的外表面上，如图3，和外靴12的内表面上，如图1，相应地在相同的高度位置上分别配置钩形和环形VELCRO片54，从而形成面对面地摩擦的和机械的啮合。
尽管步行器上采用了敞开的多孔泡沫材料，但配戴步行器的患者或使用者的主要的意见是步行器非常热。热将造成过大的热量聚集和出汗，让使用者很不舒服。由于使用了网状物覆盖窗口，使过热这一主要问题得以减轻。图3中的衬里14与美国专利5,370,133中图2所示的不同。在5,370,133号专利的一片L-型套中，可以看出脚并没有和衬里的底部很好地贴合，这里特别需要在衬里的脚部部分放置一个内底，因为衬里不具备这种内底的形状。可以利用缝在衬里上的单独的脚部部分58来解决这个问题，以便和脚部较好的贴合，并放置内底或诸如PLASTAZOTETM的材料，用以适应脚底部的疾患。因此，本发明仅仅由所附的权利要求书所限定。
权利要求
1.一个小腿下部、踝部和脚部的定位固定器，用以防止使用者肢体的小腿下部，踝部和脚部的扭转，同时避免踝关节的向后弯曲和脚底弯曲，该固定器包括一个具有一般刚度的步行器的底；一个半柔性的前方敞开的外靴，该外靴固定地连接在步行器底的上边；至少一个通气孔设在外靴上；一个泡沫材料衬里，该衬里位于所说的外靴里，并围绕使用者的小腿下部，踝部和脚背；闭合装置，跨越前方敞开的外靴，用以对包裹在使用者肢体的小腿下部，踝部和脚背施加全面的和集中的压力，从而使在整个外靴范围内因水肿引起的肿胀减至最低限度；其改进包括在所说的泡沫材料衬里上至少有一个通气孔，其位置可以和所说的外靴上的所说的至少一个通气孔重叠，以便于冷空气直接由外靴的外部流入使用者肢体的皮肤上，该皮肤被泡沫材料衬里包裹，并通过所说的泡沫材料衬里上至少一个细长的通气孔显露出来。
2.根据权利要求1所说的定位固定器，其中所说的外靴具有一个直接重叠在所说的步行器底上的脚部，和一个固定在靠近所说的使用者踝部的脚部，以及在其上方延伸的外靴上部，且其中所说的外靴的所说的至少一个通气孔，包括在所说的外靴上部沿垂直方向隔开的、通常为水平的多个通气孔，而在所说的衬里上的所说的至少一个通气孔，包括所说的衬里上的至少一个细长的通常为垂直的通气孔，该通气孔被所说的外靴上部包围，并沿一条直线延伸，从而与穿过所说的外靴上部所说的多个通气孔中给定的一个直线相交。
3.根据权利要求1所说的定位固定器，其中所说的外靴具有一个直接重叠在所说的步行器底上的脚部，和一个固定在靠近所说的使用者踝部的脚部，以及在其上方延伸的外靴上部，且其中所说的外靴上的所说的至少一个通气孔，包括在所说的外靴脚部上的隔开的、通常为水平的多个通气孔，而其中所说的衬里，包括在所说的衬里脚部上的至少一个通常为水平的、细长的通气孔，通气孔位于使用者肢体的背部，并沿着与所说的外靴脚部通气孔中至少给定的一个相交的一条直线。
4.根据权利要求2中所说的定位固定器，其中在所说的外靴上的所说的多个通气孔，包括在所说的外靴脚部上的隔开的、通常为水平的多个通气孔，且其中所说的衬里包括在所说的衬里的一部分上的至少一个通常为水平的、细长的通气孔，该通气孔位于使用者肢体的背部，并沿着与所说的外靴脚部通气孔中至少给定的一个相交的一条直线。
5.根据权利要求1所说的定位固定器，其中所说的泡沫衬里是由一个敞开的多孔泡沫材料片制成。
6.根据权利要求5中所说的定位固定器，其中在所说的敞开的泡沫材料片的两面上覆盖着多孔布。
7.根据权利要求1所说的定位固定器，其中在所说的衬里上的所说的至少一个通气孔，还包括一个绕所说的通气孔边缘延伸的用缝线连接的镶边带。
8.根据权利要求1所说的定位固定器，其中在所说的衬里上的所说的至少一个通气孔由疏松编织的材料覆盖，并绕泡沫材料衬里表面上的所说的至少一个通气孔固定在所说的衬里周边，并与使用者肢体的皮肤相接触，以保持肢体的柔软组织，不致在水肿的情况下由所说的衬里的至少一个通气孔中推出，对暴露的脚和/或小腿热量的散发不会有实质的影响，同时使周围的空气，能通过所说的外靴和所说的衬里的重叠的通气孔所确定的通气区进行流动。
9.一种在一个小腿下部、踝部和脚部的定位固定器中使用的通气的泡沫材料衬里，防止使用者肢体的小腿下部，踝部和脚部扭转，同时避免踝关节的向后弯曲和脚底弯曲，所说的固定器包括一个具有一般刚度的步行器的底；一个半柔性的前方敞开的外靴，该外靴固定地连接在步行器底的上边；至少一个通气孔设在外靴上；所说的通气的泡沫材料衬里可放入环绕着使用者肢体的小腿下部，踝部，脚部和脚背的外靴中，所说的半柔性外靴包括跨越前方敞开的外靴的闭合装置，用以对在小腿下部，踝部和脚背上包裹的使用者肢体的所说的泡沫材料衬里，施加全面的和集中的压力，从而使在整个外靴范围内因水肿引起的肿胀减少到最低限度；所说的泡沫材料衬里，其改进在于包括至少一个细长的通气孔，该通气孔通常位于与所说的外靴上的所说的至少一个通气孔重叠的位置，以便于冷空气直接由外靴的外部流入使用者肢体的皮肤上，该皮肤被泡沫材料衬里包裹，并对着所说的泡沫材料衬里上的所说的至少一个通气孔敞开。
10.根据权利要求9所说的通气泡沫材料衬里，其中在所说的外靴上的所说的至少一个通气孔，包括多个隔开的通气孔，并且衬里是由模压的泡沫片状材料进行切割，和将边界密封在一起构成，形成一个侧视图呈L-型的套，以安放使用者的小腿下部，踝部和脚部，其中在所说的衬里上的所说的至少一个细长的通气孔，包括一个在L-型套垂直部分上的一个垂直通气孔，其位置是与所说的半柔性外靴上的多个沿垂直方向隔开的、通常为水平的通气孔相重叠。
11.根据权利要求9所说的通气泡沫材料衬里，其中在所说的泡沫材料衬里上的所说的至少一个通气孔，包括在所说的L-型套的、沿水平方向延伸的脚部上的、至少一个通常为水平的通气孔，其位置是与外靴上的多个通气孔中给定的一个重叠。
12.根据权利要求9所说的通气泡沫材料衬里，其中所说的衬里具有在所说的L-型套壁两面上带有布垫层的敞开的多孔泡沫片状材料，且其中在所说的泡沫材料衬里上所说的至少一个通气孔暴露的边缘，具有一个沿着所说的边缘缝合的带子，以防止构成L-型套的敞开的多孔泡沫片状材料两面上的布垫层散开。
13.根据权利要求12所说的通气泡沫材料衬里，其中所说的L-型套包括两个L-型泡沫材料衬里片状部分，在L-型套垂直部分内，每一个包括一个细长的垂直的通气孔，和在所说的L-型套两个侧边的每一个侧边上，沿水平方向伸出部分内的一个细长的水平的通气孔。
14.根据权利要求9所说的通气泡沫材料衬里，其中在所说的衬里上的所说的至少一个通气孔由疏松编织的材料覆盖，该覆盖物围绕所说的泡沫材料衬里表面上所说的至少一个通气孔的所说的衬里周边固定，并与使用者肢体的皮肤相接触，以保持肢体的柔软组织不致在水肿的情况下由衬里的至少一个通气孔推出，不致对暴露的脚和/或小腿热量的散发有实质的影响，同时使周围的空气，通过所说的外靴和衬里的重叠的通气孔所确定的通气区进行流动。
全文摘要
一种小腿下部,踝部和脚部的定位固定器,采用半柔性的、前方敞开的、固定在步行器底部上、带有多个彼此隔开通气孔的外靴,固定器在外靴内装在其大小可以包裹使用者肢体的小腿下部,踝部,脚和脚背的泡沫衬里。跨越外靴敞开前部的彼此隔开的闭合装置,对包围肢体的泡沫衬里施加轻微的和集中的压力。泡沫衬里上适当加长的通气孔与外靴上多个彼此隔开的通气孔相重叠。以利于冷空气由外靴外部直接流入被泡沫衬里包围的使用者肢体的皮肤上。
文档编号A61F5/01GK1241400SQ9910632
公开日2000年1月19日 申请日期1999年4月28日 优先权日1998年7月9日
发明者H·达雷尔·达比 申请人:达高国际股份有限公司