专利名称：跌打损伤初期的止痛液及恢复期的伤愈膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种跌打损伤初期的止痛液(一敷灵)及恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)。
目前，用于跌打损伤治疗的中药很多，有口服剂亦有外用液体或膏剂，见诸报道的更多，但一般在整个治疗期中只采用一种配方药物，缺乏针对性。
本发明目的是针对跌打伤在初期和恢复期不同机理，分别提出适用于初期的止痛液(一敷灵)和恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)。
本发明组方理论依据(一)气血和顺是机体维持正常生理功能的基础(生理)。
1、“人之所有者，血与气耳”。气血是构成人体，并维持机体生命功能的最基本的物质。“和调五脏、洒陈六腑，乃能入于脉也，故循脉上下，贯五腑、络六腑也”。即气血能灌溉五脏六腑，温煦全身肢体，濡养四肢百骸，周流不息，以维持正常生理功能。
2、“气主煦之，血主濡之”，只有气血的旺盛通利才能充分发挥其对肢筋骨的温煦濡养。“经脉者，所以行血气而营阴阳，濡筋骨、利关节者也”，“是故血和，则经脉流行，营复阴阳，筋骨经强，关节清利矣”。肢体关节的活动离不开气血的供给，正所谓“诸气者，皆属于肺，此四肢百骸之潮夕，……足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄”，就是这个道理。总之，一切肌肉筋骨都离不开气血营养，气血的正常运行，是肢体关节正常生理活动的保证。
(二)气滞血瘀是软组织损伤病机的核心(病理)1、就软组织损伤来说，气滞血瘀是其病理机转核心。当肢体受到外力创伤，局部肢体皮肉筋脉损伤、均能导致经络气血功能紊乱，产生一系列相应症候。气血紊乱是软组织损伤病理的必然结果。气闭不通乃为滞，血液离经或运行不畅即为瘀。在整个软组织损伤的病理及痊愈过程中，气血运行滋养变化起着至关重要的作用。气滞血瘀存在于软组织损伤病程给的始终，为其病机核心。
2、软组织损伤主要临床表现为疼痛、肿胀、功能障碍。《内经》中指出“气伤痛、形伤肿”。正常气的功能具有推动激发作用，“气为血帅”。血液运行，必须有气的推动。气受伤则宣通失职，壅闭不通仍生疼痛。“不通则痛”是气伤的病机表现。形是实质组织，软组织损伤也包括形态实质的破坏，外力作用于局部，伤及血脉，脉道破裂或阏滞，血液离经，聚积不散而成肿胀。李中梓(明)认为“气喜宣通，气伤则壅闭不通，故痛。形为质象，形伤则稽留不化，故肿”。吴鞠通(明)曰“气无形，病故痛；血有形，病故肿”。局部气滞血瘀、经脉失养、患肢功能亦随之出现障碍。
3、局部软组织损伤、伤及气血，多能导致腑脏经络气血功能紊乱，产生相应应症候。如《正体类要》中所述“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和”。明确指出了局部气血变化，进一步影响脏腑功能的变化。“血气不和，百病乃变化而生”，就是这个道理。
4、软组织损伤，气滞血瘀，进而可以演变为痹((7)陈建鸿，试论外伤瘀血成痹。《中国骨伤》1988.1(3).9)。《内经.痹论》提到“风寒湿三气杂至，合而为痹也。其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹”，究其病机，不外是各种病邪作用于机体，导致经脉气血运行紊乱，痹阻不通，从而引起一系列症状。故《医部全录》说痹者，闭也，痛也”。外感或内生之风寒湿邪，故然可以闭阴经脉，出现风寒湿痹，由外伤引起之瘀血内停，气失流通，更能阻塞经脉，引起气血闭阻而出现“外伤瘀血成痹”。同时，外伤既可单独成痹，亦可与其他致病因素一起作用机体，引起痹症。从而导致软组织损伤病程的迁延。
(三)活血化瘀是软组织损伤治疗的关键(治则)1、软组织损伤及气血，气滞血瘀是其病机核心。其痊愈过程完全依赖于气血的供养，而局部瘀血停积，气滞不通，显然不利于病变的恢复。因而对于软组织损伤的治疗，首先应考虑血气的供养问题，以疏通滞气、消散瘀血为主。气通则不痛，瘀散则不肿，血气流畅，则筋肉得以濡养，关节为之滑利，肢体功能也恢复正常。
2、对软组织损伤的治疗，临床不外内治，外治两类。究其病机，皆由局部气滞血瘀而导致全身气血紊乱。局部气血通畅，则全身气血亦和顺。故治疗重点应在改善局部气血运行，兼顾全身。因而外治法相对有它的独到之处。
3、在对软组织损伤的治疗中，除了活血化瘀、止痛消肿而外，更应注意到“外伤瘀血成痹”。前面已论述过，外伤既可单独成痹，更易与风寒湿之邪合而成痹。故在临床治疗当中，除了遵循“坚者削之，留者攻之”的原则，并要注意灵活运用，采用祛邪或扶正之法。
就软组织损伤来说，气滞血瘀是其病理机转核心。当肢体受到外力创伤，局部肢体皮肉筋脉损伤，均能一致经络气血功能紊乱，产生一系列相应证候。气闭不通乃为滞，血液离经或运行不畅即为瘀。气闭则痛，血瘀则肿。在整个软组织损伤病理及痊愈过程中，气血运行滋养变化起着至关重要的作用。因而对于软组织损伤的治疗，首先应考虑气血有供养问题，以疏通滞气、消散瘀血为主。使气血流畅，经脉充盈，筋肉得以养，关节为之滑利，肢体功能也恢复正常。
发明人在长期临床实践中摸索出，对于软组织损伤的治疗，关键在于早期的消肿和止痛，这对于疼痛的康复和减少后遗证的发生，具有重要意义。由于跌打损伤均为局部受伤，故采用露剂为赋形剂，有利于药效发挥和便于使用，而且局部皮肤吸收更迅速，作用更直接，以便迅速止痛消肿。针对急性软组织损伤的病机特点，以活血化瘀之药味为主要组成的止痛液，用于治疗急性软组织损伤，具有明显的消肿止痛功效。
用于跌打损伤初期止痛的止痛液(一敷灵)由以下组分的挥发油组成(重量比)牛尾蒿400～600 蒲公英400～600楤木根皮1500～2500 千里光800～1200金沸草40～60 水芹菜60～100对上述组方中主要成份药理及配伍说明如下一、药理药名 功效现代药理牛尾蒿 补气活血、舒筋通络 镇痛、抗炎作用楤木根皮 散瘀血、消肿毒、祛湿镇痛、抗组胺、扩、利小便张血管作用千里光 清热解毒、杀虫明目 广谱抗菌作用水芹菜 平肝、解表、透疹抗炎、解热、利尿作用二、配伍机理急性软组织损伤的病机核心是气滞血瘀，其痊愈过程完全依赖于气血的供养。而局部瘀血停积，气滞为通，显然不利于病变的恢复。因而对其治疗，以疏通滞气，消散淤血为主。一敷灵止痛液以楤木根皮活血化瘀、消肿止痛，为君药。以牛尾蒿祛瘀止痛消肿，助君药以达疏通消散之功，为臣药；以水芹菜、千里光活血消肿止痛，共为佐药。诸药合用，共凑活血化，瘀消肿止痛之效。剂型设计为外用露剂，是取药力能迅速直达病灶，适应急性软组织损伤的病机特点。
三、制备工艺(一)净选称量牛尾蒿等六味草药均按该制剂常规标准采集，除去杂质，淘洗干净，切2-3CM段，逐味称量，备用。
(二)提取1、蒸馏适量除楤木根皮外，其余五味共置于蒸馏内加水，采用其水蒸馏法，加热蒸馏，收集蒸馏液2000mI，备用。此为甲液。
2、煎煮浓缩经蒸馏后的牛尾蒿等五味加入楤木根皮，加水煎煮两次，每次沸后30-60分钟，滤过、药渣压榨，滤液与压榨液合并，水浴浓缩，加1％活性炭煮沸脱色过滤得500mI药液，此为乙液。
(三)配液灌装取甲液与乙波合并混匀，灌封500mI或250mI。
(四)检查包装100℃、30分种流通蒸气，质检、贴签包装即得。
急性软组织损伤在恢复期，易形成局部气血瘀滞，瘀滞的存在，不仅使损伤局部气血凝滞，腠理空疏，卫外功能发生障碍，风寒湿邪可乘虚侵袭，滞留经络，演变为痹，与瘀滞之气血相搏结，使得病损缠绵难愈。因而对于其治疗，一方面应改善局部气血的供养，以疏通滞气，消散瘀血为主；另一方面应根据不同病程的病机特点，采用舒筋通络，祛风除湿之法，使气血流畅，经脉充盈，筋肉得以濡养，卫外功能恢复正常，客邪得以解除。
伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)针对陈旧性软组织损伤气滞血瘀，又兼舒经通络，祛风除湿，因而用于陈旧性软组织损伤的治疗，效果满意。
用于跌打损伤恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)由以下组分构成(重量比)楤木根皮(飞天蜈蚣七)400～600金沸草8～12夏枯草80～120 千里光15～25 乳香25～35没药25～36 红花180～220 植物油2500～3500四氧化三铅900～1200水芹菜60～100。
对上述组分中的各组分其药理和配伍机理说明如下一、药理药名 功效 现代药理飞天蜈蚣七 散瘀消肿、祛风除湿 镇痛、抗组胺、扩张血管作用牛尾蒿 补气活血、舒筋通络 镇痛、抗炎作用乳香 活血伸筋止痛、消肿、镇痛、抗炎作用生肌没 药 活血化瘀止痛镇痛、抗炎作用千里光 清热解毒、杀虫明目 广谱抗菌作用二、配伍机理急性软组织损伤失于治疗，病程迁延，则转为陈旧性软组织损伤。此时由于局部气血瘀滞日久，经络闭阻不通，筋肉失于濡养，极易直接或受风寒湿热之邪而演变为痹。因而对其治疗除了活血化瘀之外，还应相应地采用舒筋通络，祛风除湿之法。飞天蜈蚣七膏以飞天蜈蚣七活血化瘀、祛风除湿为君药，以乳香、没药活血化瘀，牛尾蒿舒筋通络，水芹菜活血消肿利湿，助君药以活血通络，祛风除湿，共为臣药，千里光、夏枯草协上药以散结消肿，共为佐药。诸药合用，共凑活血化瘀、舒筋通络、祛风除湿之效。剂型设计为外用油膏，是针对陈旧性软组织损伤病程较长，病势缠绵的特点，使药力缓和持久地发挥，以达活血通络达邪之功。
三、制备工艺(一)基质原料的选择与药料处理1、原料选择(1)植物油称取市售植物油3000g。
(2)黄丹称取纯度98％以上四氧化三铅900-1260g，炒干，过80-100目筛，放置干燥处，备用。
2、药料处理按该制剂标准采集金沸草、千里光、夏枯草、牛尾蒿、水芹菜、飞天蜈蚣七并切成小段，逐味称量。取乳香、没药研成细粉，备用。
(二)制备1、药料的提取(熬枯去渣)取植物油置锅中，微热后先炸飞天蜈蚣七，待炸至枯黄后，再下金沸草等余药，不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄时，用铁丝撩捞去药渣，留取药油。
2、炼油取上述药油，继续熬炼，待油温上升到320-330℃改用中火，并不断撩油，等炼油出现油烟、油花和滴水成珠时，即成。
3、下丹成膏将炼好的药油连锅离火放于平稳处，加入四氧化三铅黄丹，撒布均匀，保持速度，并不停地同方向搅拌，以防黄丹沉聚锅底，待白烟冒尽，温度下降成黑褐色粘稠状膏药。
4、去“火毒”将上述膏药徐徐倾入水中，用木棒不断搅动，不断换冷却水，等凝结后取出反复提压，并制成团块，浸于冷水中5-7日，每日换水一次。
5、摊涂；
取膏药团块置水浴上熔化，兑入乳香、没药细料，搅匀，用竹签沾取一定量膏药(约4.5g)摊涂于布裱上。
(三)检查包装检查涂布量差异限度，外观性状。贴签、包装、贮放。
一敷灵止痛液与飞天蜈蚣七伤愈膏分别针对软组织损伤不同病程的病机特点，以活血化瘀之药为主、兼以舒筋通络，祛风除湿，益气强筋之品，组方严谨，配伍精当，因而对软组织损伤有很好的疗效，与目前临床使用的同类药物相比，具有显效快，作用好的特点。其剂型为外用制剂，使用方便、安全、列毒副作用。
本发明经稳定性试验和皮肤过敏性试验，证明本品质量稳定，对皮肤无局部和全身过敏反应。同时宝鸡市药品检验所按标准检验，证明符合规定。(见附件1)本发明治疗软组织损伤经风具中医院观察治疗573例患者，对照正红花油治疗组152例患者，临床观察结果表明一敷灵止痛液用于治疗急性软组织损伤平均治愈时间4.77天，总有效率99％，治愈率为93％，作用确实，疗效显著，明显优于对照药物正红花油。表明飞天蜈蚣七伤愈膏用于治疗陈旧性软组织损伤的恢复，总有效率为94％，治愈率为62％，作用确实，疗效显著。(见附件2)。
实施例1用于跌打损伤初期止痛液(一敷灵)组成为牛尾蒿500g、蒲公英500g、楤木根皮2000g、千里光1000g、金沸草50g制备方法将上述牛尾蒿、蒲公英、千里光、金沸草、水芹菜混合加水蒸馏提取，收集蒸馏液2000ml，将前述药渣与木根皮合并水煎2次，每次1小时，加1％活性炭脱色过滤得500ml与前面蒸馏液合并经灭菌即得。
用于跌打损伤恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)组成为楤木根皮500g、金沸草10g、夏枯草100g、千里光20g、乳香30g、没药30g、红花200g、水芹菜100g。
制备方法植物油3000g加热至200-220℃，加入木根皮炸至枯黄，再加入金沸草、水芹菜、夏枯草、千里光、红花后不断搅拌，炸至药料焦黄后捞去药渣，药油继续熬炼，等油温上升到320～330℃改用中火至360℃时加入四氧化三铅成膏状，乳香、没药研细后兑入摊涂即得。
实施例2止痛液组成牛尾蒿600g蒲公英400g 楤木根皮1500g 千里光1200g 金沸草40g 水芹菜60g。
伤愈膏组成楤木根皮500g 千里光20g 金沸草10g 夏枯草100g乳香30g 药30g 红花200g 水芹菜100g。
制备方法均与实例1相同实施例3止痛液组成
牛尾蒿400g 蒲公英600g 楤木根皮2500g 千里光800g金沸草60g 水芹菜90g。
伤愈膏组成楤木根皮400g 千里光25g 金沸草8g 夏枯草80g 乳香35g 没药35g 红花220g 水芹菜70g。
制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种用于治疗跌打损伤的外用中药，包括用于初期止痛的止痛液(一敷灵)和恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)，其特征是所述初期止痛液(一敷灵)由以下组分的挥发油组成(重量比)牛尾蒿400～600 蒲公英400～600楤木根皮1500～2500 千里光1800～1200金沸草40～60水芹菜60～100所述恢复期伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)由以下组分构成(重量比)楤木根皮400～600、夏枯草80～120、金沸草8～12、千里光15～25、乳香25～35、没药25～35、红花180～220、植物油2500～3500、四氧化三铅900～1200、水芹菜60～100。
全文摘要
本发明包括用于初期的止痛液(一敷灵)和恢复期的伤愈膏(飞天蜈蚣七膏)。止痛液组成的重量比为:牛尾蒿400～600、蒲公英400～600、楤木根皮1500～2500、千里光800～1200、金沸草40～60,水芹菜60～100伤愈膏组成的重量比为:楤木根皮400～600、金沸草8～12、夏枯草80～120、千里光15～25、乳香25～35、没药25～35、红花180～120、水芹菜60～100、Pb
文档编号A61P19/00GK1273857SQ99115779
公开日2000年11月22日 申请日期1999年5月14日 优先权日1999年5月14日
发明者董裕国, 李波 申请人:董裕国