专利名称：治疗骨质疏松的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
骨质疏松症是一种生理性退行性病变，对人体健康的损害很大，临床发病率很高。在临床上多以腰背疼痛、骨折、不明原因的陈旧性骨折或增生性脊柱炎就诊，年龄多在35～55岁之间，严重骨质增生在X光片上可见病人骨质疏松程度较实际年龄大的多，是致残率很高的疾病。
目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手的问题1、中药类骨愈灵胶囊、骨舒康颗粒等，效果不十分明显且引起腹胀、腹痛和稀便。
2、西药类特乐定、阿伦磷酸钠片、依普拉封等，副作用很大，引起恶心呕吐、皮疹、对妊娠者不能服用。
本发明的目的在于提供一种具有益气活血作用，又补肾且不滋腻，活血不伤阴，因气化强、代谢旺而骨质坚的中成药物。
本发明的另一目的是提供该中成药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对骨质疏松及引发疾病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，根据肾主骨的理论和气化学说及活血化瘀通络止痛的理论，从祖国医药宝库中，筛选中药组方，又几经处方调整和剂型改进，并与六味地黄丸、接骨丹、强筋壮骨丸及单纯钙剂进行疗效对比证明，该中成药物有其他药物不具备的优越性和疗效。
该中成药物药味少、药源广、工艺新、可操作性强、保质期长、服用方便，病人易于接受，疗效确切。
本发明药物是由下列组份制成的(用量为重量份)党参1-30份补骨脂3-40份三 七1-30份熟地2-40份田鸡油7-20份商寄生6-90份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是党参20-30份补骨脂30-40份 三 七20-30份熟地30-40份田鸡油8-15份商寄生60-90份本发明药物的最佳重量配比是党参25份补骨脂35份三 七25份熟地35份田鸡油10份商寄生70份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、将商寄生去叶洗净，以温水浸泡8小时，煎煮30分钟，加压取汁于容器内，得商寄生煎液，贮存备用；2、将党参、三七、补骨脂、熟地洗净与田鸡油烘干研末；3、将2所得药粉置搅拌机内，倒入商寄生煎液搅拌如泥状4、以水丸机将3所得加工成水丸，将水丸阴干12小时后入刨光机刨光后，烘干分装，即得本发明药物的水丸。
如将所得商寄生煎液烘干后，制成颗粒或粉末，也可制成散剂、胶囊或蜜丸。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用纯天然药物为原料，各组份符合药政法规定，对人体无毒无害；2、本发明无须煎煮，无苦涩感，服用方便，易于病人接受；3、本发明药味少、药源广、工艺新、成本低。
为表明本发明药物的治疗效果，本发明人从1983年应用本发明药物临床治疗骨质疏松病例3800多人，以14天为1个疗程，服用5个疗程以上者300例，进入完整观察病例。300例病人中，年龄最小为35岁，最大为72岁，平均年龄53．5岁，其中男性188例，女性122例，疼痛症状缓解21例，疼痛症状消失279例，轻微驼背恢复正常3例，临床症状没有再发展的80例，骨折愈合17例，脊柱骨折愈合10例，上述病例临床症状均得到缓解，X光片复查骨密度增加。经统计有效率100％，显效率96．6％。
服用方法水丸0．5g／粒，每次服20粒，每日2次；散剂5g／包，每次服1包，每日2次；胶囊0．5g／粒，每次服6-8粒，每日3次蜜丸6g／丸，每次服一丸，每日3次。
实施例按下述配比称取原料党参200g补骨脂300g三 七200g熟地300g商寄生600g田鸡油200g生产方法如下1、将600g商寄生去叶洗净，以温水浸泡8小时，用中药煎煮抽取机煎煮30分钟，加压取汁于容器内，得商寄生煎液贮存备用；2、将200g党参、200g三七、300g补骨脂、300g熟地洗净与200g田鸡油烘干研末；3、将2所得药粉置搅拌机内，倒入1所得商寄生煎液搅拌如泥状；4、以水丸机将3所得加工成12毫米直径的水丸，将水丸阴干12小时后入刨光机刨光后烘干，即得本发明药物水丸。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于它是以下述组份制成的(用量为重量份)党参1-30份补骨脂3-40份三 七1-30份熟地2-40份田鸡油7-20份商寄生6-90份
2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于各组份的优选配比范围是党参20-30份补骨脂30-40份 三 七20-30份熟地30-40份田鸡油8-15份商寄生60-90份
3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于各组份的最佳配比是党参25份补骨脂35份三 七25份熟地35份田鸡油10份商寄生70份
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于其剂型可以是水丸、胶囊、散剂或蜜丸。
5.如权利要求1的治疗骨质疏松的药物的制备方法，其特征在于制备方法如下(1)将商寄生去叶洗净，以温水浸泡8小时，煎煮30分钟，加压取汁于容器内，得商寄生煎液，贮存备用；(2)将党参、三七、补骨脂、熟地洗净与田鸡油烘干研末；(3)将(2)所得药粉置搅拌机内，倒入商寄生煎液搅拌如泥状；(4)以水丸机将(3)所得加工成水丸，将水丸阴干12小时后入刨光机刨光后，烘干分装，即得本发明药物的水丸。
6.根据权利要求5所述的治疗骨质疏松的药物的制备方法，其特征在于也可将商寄生煎液烘干后，制成颗粒或粉末，制成散剂、胶囊或蜜丸。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质疏松的药物及制备方法,它是以党参、三七、桑寄生、补骨脂、熟地、田鸡油为原料,经特殊工艺制备而成的水丸、胶囊、散剂或蜜丸。本发明药物药味少、药源广、工艺新、成本低,服用方便、病人易于接受,疗效显著确切。
文档编号A61K35/56GK1289616SQ99119660
公开日2001年4月4日 申请日期1999年9月24日 优先权日1999年9月24日
发明者王旭时 申请人:王旭时