专利名称：治疗痔瘘的注射剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用注射剂及其制备方法，特别是治疗痔瘘的注射剂及制备方法。
痔瘘是临床中常见的多发疾病。现有技术中，多采用手术方法治疗。由于伤口愈合慢，一般治疗周期长，病人痛苦较大，医疗费用也较高。为此，临床中也采用注射坏死剂(如痔全息)或硬化剂(如消痔灵)等手段治疗痔瘘。注射坏死剂的机理是使病灶干性坏死，注射硬化剂可起到抑菌、收敛、硬化的作用。上述两种治疗方法的操作都较繁琐，适用病症范围窄，注射后也极易出现大出血等并发症。
本发明目的在于提供一种疗效高、疗程短、安全无并发症的治疗痔瘘的注射剂及制备方法，克服上述现有技术中的缺点。
本发明目的可以通过如下技术方案实现，治疗痔瘘的注射剂的制备方法包括如下步骤a.备料(重量比份，下同)苯酚10-100 医用甘油(丙三醇重量百分浓度为20％-88％)70-700美蓝0.1-8b.配制将称重后的上述药物混配、溶解并搅拌均匀后即制得本发明治疗痔瘘的注射剂。
本发明治疗痔瘘的注射剂为一种腐蚀剂，其机理是利用苯酚较强的腐蚀性，使之作用于病变组织，将其腐蚀、脱落，从而达到临床治疗效果。丙三醇具有提高血浆渗透压而达到脱水的作用，可将局部组织软化腐蚀，又是溶媒，与苯酚相溶后可使苯酚的腐蚀性降低，减小其毒副作用。解毒剂美蓝一方面能降低苯酚的毒性，同时可起着色作用，在临床操作时便于准确掌握用药剂量和程度，还能诱发隐患病变使其暴露达到彻底治愈的目的。
为在治疗时达到镇痛作用，可在上述治疗痔痿的注射剂组分中加入麻醉剂利多卡因，加入量以8份以下为宜。利多卡因和美蓝的配合，不仅能阻滞神经，还能达到长效麻醉作用。这样，可利用利多卡因具有较强的麻醉作用和较强穿透性、扩散性的特点而使疼痛的病变部位立即止痛，整个治疗过程如痔核的脱落、新肉芽组织的生长，创口的愈合等会在无痛中得到治愈。
用等量普鲁卡因、丁卡因、地卡因等麻醉药物替代利多卡因，也可起到较好的治疗效果。
本发明的药物组分具有很强的相溶性和协同作用，可使痔瘘组织腐蚀、脱落而正常组织完好无损，并且界限分明。在被腐蚀的病变组织脱落过程中，新的组织不断生长，从而达到完全愈合的目的。使用本发明注射剂可治疗内痔、外痔、混合痔、肛门瘘管、肛裂、各类肛肠息肉、肛门瘙痒等症，使用方便，无需手术，安全、无痛苦。用量小、医疗费用低，治愈周期短，治愈率可达97.25％以上，无后遗症及并发症备。本发明注射剂制作方法简单，成本低。
下面将结合实施例，对本发明作进一步详述本发明治疗痔瘘注射剂的制备方法包括以下步骤a.备料(重量为克)分别按表中所列实施例1-12的组分及重量、浓度称取、备用。可选用浙江省南昌白云医药化工厂生产的医用甘油(浙卫药准字1993001102)，苯酚及美蓝、利多卡因、普鲁卡因为分析纯，也可使用市售浓度为2克/100毫升的利多卡因。普鲁卡因制剂。
b.配制将称重后的上述药物混配、溶解并搅拌均匀后包装即制得本发明治疗痔瘘的注射剂产品。
实施例1-12的组分见表1(表中％为重量百分浓度数)。使用时，为便于掌握注射剂量及深度，可选用1ml针管，5
号针头，向局部病变组织注射，同时观察用药病变处的颜色变化。当整个病变组织都变成深蓝色(根据所治疗病症不同，一般使用本发明注射剂用量为0.2ml-8ml)时，约5分钟后病变组织变硬，3-7天即可脱落，7-14天愈合。对齿线以外的病变组织，可在局麻后进行注射。
表权利要求
1.一种治疗痔瘘的注射剂，其特征在于组成中包括苯酚、医用甘油、美蓝，上述组分的重量配比为苯酚10-100 医用甘油(丙三醇浓度为20％-88％)100-700 美蓝0.1-8。
2.按照权利要求1所述之治疗痔瘘的注射剂，其特征在于所说组分中还包括利多卡因，各组分的配比为苯酚10-100 医用甘油(丙三醇浓度为20％-88％)100-700 美蓝0.1-8利多卡因＜8
3.按照权利要求1所述之治疗痔痿的注射剂，其特征在于所说组分中还包括普鲁卡因，各组分的配比为苯酚20-100 医用甘油(丙三醇浓度为20％-88％)100-500 美蓝0.1-10普鲁卡因＜8。
4.一种治疗痔瘘注射剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a.备料(重量比份)苯酚10-100 医用甘油(丙三醇浓度为20％-88％)100-700 美蓝0.1-8b.配制将称重后的上述药物混配、溶解并搅拌均匀。
5.按照权利要求4所述之治疗痔瘘注射剂的制备方法，其特征在于上述治疗痔瘘的注射剂组分中加入8份以下利多卡因。
6.按照权利要求4所述之治疗痔瘘注射剂的制备方法，其特征是治疗痔瘘的注射剂组分中加入8份以下普鲁卡因。
7.按照权利要求4或5所述之治疗痔瘘注射剂的制备方法，其特征是所说医用甘油中丙三醇的浓度为65％。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痔瘘的注射剂及制备方法,按重量配比取苯酚10—100、医用甘油100—700,美蓝0.1—8,混配、溶解并搅拌均匀后即制得产品。还可配入利多卡因,制作方法简单,成本低。可使痔瘘组织腐蚀、脱落而正常组织完好无损,并且界限分明。可治疗内痔、外痔、混合痔、肛门瘘管、肛裂、肛肠息肉、肛门瘙痒等症,使用方便,无需手术,安全、无痛苦。用量小、医疗费用低,治愈周期短,治愈率可达97.25%以上,无后遗症及并发症备。
文档编号A61K31/5415GK1253778SQ9912079
公开日2000年5月24日 申请日期1999年10月15日 优先权日1999年10月15日
发明者赵晓明, 魏玉锁 申请人:赵晓明