专利名称：针头装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种针头装置。
现有技术利用锋利针尖刺入人体组织中的注射装置目前被广泛认识到对使用者或其他人有危险，这是因为暴露在第一人的组织中而被污染了的锋利针尖可能会刺入第二人的皮肤中，这样一来，可能会将微生物从首先使用注射装置的患者身上带到第二人的组织中。这种传播可能导致第二人生病。这种意外刺入皮肤的情况称作“针刺伤害”或“针扎伤害”。
现已认识到，通过这种途径传播的疾病是医护人员职业疾病传播的主要原因。为了防止这种传播，导致了昂贵和低效医疗程序的建立，并导致了医疗保障费用的增加。
疾病的传播还可能因第二人故意重新使用锋利针尖而导致，而这是诸如丙肝和艾滋病(HIV)等疾病在静脉注射式麻醉药品的使用者中传播的主要原因。许多其他传染病也可以通过污染的针头而从一个人传播到另一个人。
为了降低因污染针头而传播疾病的危险，已有三种主要的措施被付诸实施。它们是(ⅰ)严格遵守操作方法和程序，以降低意外针刺伤害的危险，(ⅱ)广泛布置安全容器(锋利针尖容器)，针头在使用后能够被尽可能快地放入容器中，(ⅲ)发明和研制注射装置，以使锋利针尖能够在使用后尽快被覆盖住，从而降低针刺伤害的危险，并且象许多示例中的那样降低注射装置被二次使用的可能性。
所有这些措施的一个缺点是，它们均导致一些最佳或最高效的临床操作受到干扰，而所有这些均会招致医疗护理的费用提高。这些因素通常意味着安全措施不是因为装置未提供安全性而仅仅是因为未能普遍实施而失效的。最重要的是，这些措施和技术可能会在将污染针头从人体组织中抽出与实施选定程序或技术以使污染针头安全化这两个过程之间的间隔中留下“危险时段”。
现有技术中显示了很多种使用过的锋利针头安全化的方法。现有技术可以划分为以下三种类型(ⅰ)外套，内有一个罩在使用后向前滑向并覆盖住针头和锋利针尖，(ⅱ)针头后退装置，其中针头被拉回到整个注射装置如注射器中，直至锋利针尖被包围并安全化，这种动作需要利用滑动密封、侧孔或反弯式双尖针头等以形成新的并且通常是昂贵的替换性流体路径，(ⅲ)针头俘获装置，其类似于针头后退装置，但包括一个可拆卸针头组件，其用于将针头底座与注射器相连，以及一个锁扣件，其用于将注射器的内部部件，通常是活塞或柱塞，与可拆卸针头组件相连，因此只能够在注射器被用过并被排空后进行操作。
这些措施中的大多数只能够在将污染的锋利针头从患者组织中抽出之后实施，因此在实施这些措施之前仍存在针刺危险。
本发明的目的是提供一种针头装置，它的使用方式可以与普通管状注射针头非常相似，当针头在装置中运动时，不需要困难或复杂的技术以保持流体输送通道。
本发明概述根据本发明的一个方面，提供了一种针头装置，其包括一个薄壁导管，导管的自由端紧密包围着具有锋利针尖的管状针头，其特征在于，针头和导管可以在第一位置与第二位置之间彼此相对纵向移动，在第一位置，针头从导管中伸出一小段距离，在第二位置，锋利针尖毗邻导管自由端安置在导管内，针头在所有时间内均保持在针头装置的流体通道中，装置中设有用于将针头和导管确实保持在第一相对位置的器具，当针头和导管位于它们的第一相对位置时，针头装置准备刺入组织中。
附图简述下面通过示例并结合附图描述本发明，附图包括
图1是根据本发明的针头装置的第一个实施例的剖视图，其中针头装置位于第一伸展位置，从而准备就绪以刺入人体组织并向该组织输入或输出流体；图2是类似于图1的视图，其中针头装置位于第二退回位置，用以向生命体输入或输出流体，或者用于在使用后进行安全处置；
图2a是图1和2中的针头装置中的锁扣件的示意性俯视图；图3是根据本发明的针头装置的第二个实施例位于伸展位置时的剖视图；图4是类似于图3的视图，其中针头装置位于退回位置；图4a是图3和4中的针头装置中的锁扣件的示意性俯视图；图5是根据本发明的针头装置的第三个实施例位于伸展位置时的剖视图；图6是类似于图5的视图，其中针头装置位于退回位置；图6a是图5和6中的针头装置中的锁扣件处于伸展状态时的示意性俯视图；图6b是图6a中的锁扣件处于退回状态时的示意性俯视图；图7是根据本发明的针头装置的第四个实施例的剖视图，其中针头装置位于伸展位置并且固定在普通注射器上，准备就绪以插入组织而实施注射；图8是类似于图7的视图，其中针头装置位于退回位置，用以向生命体输入或输出流体，或者用于在使用后进行安全处置；图9是根据本发明的针头装置的第五个实施例位于伸展位置时的剖视图；图10是类似于图9的剖视图，其中针头装置位于退回位置；图10a是图9和10中的针头装置中的锁扣件的示意性俯视图；图11是根据本发明的针头装置的第六个实施例位于伸展位置时的俯视图；图12是根据本发明的针头装置的第六个实施例位于伸展位置时的剖视图；图13是类似于图12的剖视图，其中图11和12所示的针头装置位于退回位置；图14是根据本发明的针头装置的第七个实施例位于伸展位置时的俯视图；图15是根据本发明的针头装置的第七个实施例位于伸展位置时的剖视图；图16是类似于图15的剖视图，其中图14和15所示的针头装置位于退回位置；图17是根据本发明的针头装置的第八个实施例位于伸展位置时的俯视图；图18是根据本发明的针头装置的第八个实施例位于伸展位置时的剖视图；图19是类似于图18的剖视图，其中图17和18所示的针头装置位于退回位置；图20是根据本发明的针头装置的第九个实施例位于伸展位置时的俯视图；图21是根据本发明的针头装置的第九个实施例位于伸展位置时的剖视图；图22是类似于图21的剖视图，其中图20和21所示的针头装置位于退回位置；
图23是根据本发明的针头装置的第十个实施例位于伸展位置时的俯视图；图24是根据本发明的针头装置的第十个实施例位于伸展位置时的剖视图；图25是类似于图24的剖视图，其中图23和24所示的针头装置位于退回位置；图26是根据本发明的针头装置的第十一个实施例位于伸展位置时的剖视图；图27是类似于图26的剖视图，其中图26所示的针头装置位于退回位置，还示出了一个可以装配到针头装置上的真空取样瓶的剖视图；图28是类似于图27的剖视图，其中图26和27所示的针头装置位于退回位置，还示出了真空取样瓶的剖视图，取样瓶装配在针头装置上，并且准备就绪以便通过流经针头装置而从血管采集血液；图29是根据本发明的针头装置的第十二个实施例位于伸展位置时的剖视图；图30是类似于图29的剖视图，其中图29所示的针头装置位于退回位置，还示出了一个真空取样瓶的部分剖视图，取样瓶准备就绪以便装配在针头装置上，从而通过流经针头装置而采集血液；图31是根据本发明的针头装置的第十三个实施例位于退回位置时的剖视图32是类似于图31的剖视图，其中图31所示的针头装置位于伸展位置，还示出了一个通过路厄接头连接着针头装置并且准备就绪以实施注射的注射器；图33是根据本发明的针头装置的第十四个实施例位于伸展位置时其一部分的剖视图；图34是类似于图33的剖视图，其中图33所示的针头装置位于伸展位置并且包括一个柔性管线，该管线与标准静脉设备连接以进行血液采集或将药剂输送到血管中；图35是图33和34所示针头装置的端视图；图35a是图33至35中的装置位于伸展位置时其锁扣件的示意性俯视图；图35b是图33至35中的装置位于退回位置时其锁扣件的示意性俯视图；图36是根据本发明的针头装置的第十五个实施例位于退回位置时的剖视图；图37是图36所示实施例的端视图，其中手抓件用于保持伸展位置；图38是图37所示实施例的端视图，其中手抓件用于导致退回位置；图39是根据本发明的针头装置的第十六个实施例的纵向剖视图，其中针头装置位于第一位置，其准备就绪以刺入人体组织并向该组织输入或输出流体；图40是类似于图39的剖视图，其中针头装置位于第二位置，用以向生命体输入或输出胃肠外流体，并且准备就绪以便在使用后进行安全处理；图41是根据本发明的针头装置的第十七个实施例的示意性剖视图，其中一个优选的锁扣件将针头装置夹持在第一位置，从而适于刺入生命体组织并输送胃肠外流体；图42是类似于图41的视图，其中针头装置位于第二位置，适于输送胃肠外流体并在使用后进行安全处置；图43是图41和42中的针头装置中的用于将针头装置夹持在第一或第二位置的锁扣件的示意性剖视图；图44是根据本发明的针头装置的第十八个实施例位于第一位置时的纵向剖视图；图45是类似于图44的视图，其中针头装置位于第二位置；图46是第十八个实施例的示意性剖视图，示出了图44和45中的针头装置中的用于将针头装置夹持在第一或第二位置的锁扣件；图47是根据本发明的针头装置的第十九个实施例的纵向剖视图，其中针头装置位于第一位置，其准备就绪以进入患者血管中，并且准备就绪以接收一个真空取样瓶；图48是类似于图47的视图，其中针头装置已移至第二位置，通过拆下局部示出的真空取样瓶以准备就绪以接收下一个真空取样瓶；图49是根据本发明的针头装置的第二十个实施例的纵向剖视图，其中针头装置位于第一位置，其准备就绪以进入患者血管中，并且准备就绪以接收一个真空取样瓶，以用于从患者静脉中抽血；图50是类似于图49的视图，其中针头装置已移至第二位置，通过拆下真空取样瓶以准备就绪以接收下一个真空取样瓶；图51是根据本发明的针头装置的第二十一个实施例的纵向剖视图，其中针头装置位于第一位置，从而准备就绪以进入患者血管中；图52是类似于图51的视图，其中针头装置因内压下降而后退；图53是图51中的装置的横向剖视图；图54是类似于图52的视图，其中针头装置因内压升高而后退。
发明描述下面参照附图而详细描述本发明的针头装置，在各图中始终以相同的号码表示相似的部件。
在下面的描述中，“针头”指的是至少在一端锋利的薄壁刚性管或C型型材，例如钢管。“导管”指的是薄壁柔性管，其一端被固定而另一端是自由的或能够变成自由的，并且优选由惰性弹性塑料制成，从而可以紧密装配在选定针头的外壁上但可以滑动。针头和导管的机械性能可以被优化以适合于特定应用，而且如果需要，硬度和刚度可以沿长度方向变化。
图1和2中示出了一个针头装置10，其包括一个路厄(Luer)壳或类似的壳12，壳具有一个开口端14和一个封闭端16，开口端能够接收注射器或其它注射装置上的一个相匹配的路厄接头或类似接头。一个薄壁导管18安装在壳12的端部16上并从端部16伸出。一个针头20布置在导管18中并且具有一个从导管18的外端延伸出短距离的锋利针尖22。针头20通过一个孔伸入壳12中，以形成低压滑动密封。
一个法兰24在壳12内部通过例如冷缩配合或粘结而安装在针头20上。一个弹簧26例如盘簧在壳12中在法兰24与端部16之间环绕着针头20安装。
此外，一个导向器具28装于壳12中并且与针头20形成了滑动低压密封。如图1和2所示，针头20总是与导向器具28咬合着。此外，设有一个锁扣件30，用于将法兰24保持在图1所示位置，此时弹簧26被压缩。锁扣件30包括一个如图2a所示的弹性椭圆形件34，或者可以包括它的壁上的一个弹性部分，该弹性件或弹性部分可以被手工压缩，从而将锁扣件30释放而与法兰24脱开。这样可以使针头20在弹簧26的推动下后退，直至法兰24与导向器具28咬合上。针头20的后退将导致锋利针尖22从图1所示的暴露位置后撤到图2所示的在导管28中的保护位置。这个动作不会干扰流体流经针头20和导管18外端的路径。在这个动作中，针尖22在导管18内后撤一小段距离，该距离最好被选择得略大于导管的预期纵向压缩距离，例如当附着在加载注射器末端上的针头装置10初始下降到人的皮肤上时的导管压缩距离。
针尖22在导管18中的后撤距离通常小于15mm，并且优选小于5mm，更优选小于2mm，这取决于导管18的长度和选定的机械性能。如果在导管18中的后撤距离过大，则用过的导管18在被无意和偶然碰撞时可能会导致导管18在锋利针尖22上弯折，从而增大针尖刺破导管壁和导致伤害的可能性。通过保持在导管18中的后撤距离较短，可以显著减少这种可能性。
针尖22用于使针头20进入组织并且为导管18进入组织提供一个通道。当到达所选的位置例如皮下组织或静脉腔时，针头22可以通过启动锁扣件30而后退。流体如胃肠外药剂或血液可以在针头20后退到图2所示位置之前或之后流过针头20。优选在针头装置10仍然位于组织中时使之移动到图2所示退回位置，并且在使用后从组织中拔出时保持在退回位置，从而使得用过的并且可能被污染了的锋利针尖22从不暴露出来。然而，如果遗漏了在组织中后退的动作或者不希望如此，则可以在针头20从组织中撤出之后但在处理使用过的针头装置10之前将针头退回。
当针头20仍然位于组织中时而被退回，则导管18可以用于将流体送入或排出组织。在使用中将锋利针尖22从组织中撤回可以降低损伤组织的危险。例如，如果针头留在静脉中，则静脉内壁可能会被刺破。
此外，在本发明的针头装置中，针头20的壁被外部柔性导管18分隔并支承着。这样可以使得针头20的壁减薄而又不会在使用中扭折或断裂。
优选使导管18紧密但滑动配合在针头20上，并且优选使导管18的内壁与针头20的外壁之间具有良好的流体流动抵抗性能，从而使得例如当针头20和导管18的末端位于血管中时，血液不会泄漏到装置10的壳12中，这种泄漏在某些情况下是不希望有的。如果希望获得满意的密封，可以在导管18上设置一个缩颈36或潜在缩颈。导管18还优选是锥形的，从而在其最邻近于针尖22的自由端处具有非常薄的紧配合壁。
图3和4中示出了一个与针头装置10类似的针头装置40，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，锁扣件30包括一个壳12的壁中的弹性部位32，其具有一个非圆形横截面，如图4a所示，从而可以通过压缩一个长横轴或改变内压而导致壳12变形以形成一个圆形横截面，并且这样一来可以将法兰24从与锁扣件30咬合的约束中释放出来。这样可以使针头20在弹簧26的推动下后退，直至法兰24与壳12内壁上适宜安置的凸块25咬合上。这些凸块25以类似于图1和2中的导向器具28的方式用作挡块，从而导致针头20从图3所示的暴露位置移至图4所示的刚刚位于导管18的端部内侧的保护位置。
图5和6中示出了一个与针头装置10类似的针头装置50，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，如图6a和6b所示，锁扣件30通过一个滑板52的拆下而被释放，以将法兰24从约束中释放出来，并且迫使针头20在弹簧26的推力下后退。此外，一旦板25被拆下，就难以第二次将针头20插入组织中。
图7和8中示出了一个注射器60，其上安装着一个如图1和2中所示的针头装置10。注射器60包括一个中空圆柱体42，该圆柱体通过例如路厄锥形接头或螺纹接头连接着壳12，或者通过注射成型而与壳形成一体。一个柱塞44通过普通方式可滑动地安装在中空体42中。在这种情况下，锁扣件30优选为壳12中的一个椭圆形柔性部位，从而在开始注射时使得因推压柱塞44而引起的压力能够大到足以导致壳12的柔性部位变成圆形，以将锁扣件30自动释放。在注射完成之前并且在针头装置从其位于组织中的位置抽出之前，退回的针头20将位于安全位置以待处理。或者，也可以装配其他锁扣装置，例如图1、2、5和6中可以通过手指按压而操作的装置。
图9和10中示出了一个与针头装置10类似的针头装置70，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，导向器具28和弹簧26的功能以一个翻卷软套密封72的形式组合起来，该密封在其周边密封附着在壳12的内壁上，并在其中央密封附着在针头20的内端上。在图示的针头装置70中，在通过沿长轴方向手工压缩如图10a中所示的椭圆形件34而将锁扣件30释放后，翻卷软套密封72将被它的张力推动，以将针头后退到图10所示位置。
图11、12和13中示出了一个与针头装置10类似的针头装置80，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，锁扣件30上装有一个杠杆92，杠杆可枢转地安装在一个整体形成在壳12上的支点94上。杠杆92可以通过手指压力而操纵。杠杆92上带有一个斜角延伸段96，用于在图11和12所示状态下咬合壳12上的一个孔。在这种状态下，法兰24抵抗着受压弹簧26被夹持。为了释放法兰24，可将杠杆92绕着支点94转动，从而延伸段96与法兰24脱离，以使弹簧26伸展并将法兰24推至与导向器具28相咬合处，如图13所示。在这个位置，针头装置10通常用于在组织中传输流体并且准备就绪以便在使用后进行处置。如果需要，壳12的内壁上可以带有一个或多个楔形制逆凸块(未示出)，法兰24可以骑跨着凸块移向退回位置，但凸块能够阻止任何向伸展位置推动针头的企图，从而防止针头不正确地第二次进入组织。
图14、15和16中示出了一个与针头装置10类似的针头装置120，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，壳12中包含一个L形狭槽122，一个附着在法兰24上的操作钮124安置在狭槽中。操作钮124初始位于L形狭槽122的侧向短延伸段中，如图14和15所示。为了释放弹簧26，操作钮124沿着箭头126所示方向移入狭缝122的纵向延伸段中，以使弹簧26伸展到图16所示位置，从而将针头20退回。在一种替换性结构中，狭槽122没有侧向短延伸段，在这个实施例中，弹簧26必须通过操作者的持续指尖压力而保持在图15所示的受压位置，以使针尖22刺入组织中。随着指尖压力的释放，弹簧26将带动法兰24和附着的针头20返回到图16所示位置，以使流体流入或流出组织，并且随后安全地处理用过的针头装置120。
图17、18和19中示出了一个与针头装置10类似的针头装置150，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，针头20连接着一个可旋转体152，后者带有一个侧向延伸的驱动销154。驱动销154通过壳12中的一个轴向狭槽156伸出，如果需要，狭槽可以带有一个止回锁槽。驱动销154还向外咬合着一个可旋转套筒158中的螺旋形槽或凹槽。通过手工旋转套筒158，可以引起销154轴向移动，以使针头20在图18和19所示的位置之间伸展或后退。
图20、21和22中示出了一个与针头装置10类似的针头装置160，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，在壳12中穿过导向器具28的针头20的一端带有第二锋利针尖168。一个可刺透密封166固定在壳12的内壁上。在操作中，当位于图21所示伸展位置的针尖22进入血管后，操作者可以通过一个位于导向器具28与密封166之间的观测室176中出现血液而认识到血管被刺破。在本例中，在通过沿箭头126方向沿着狭槽122移动操作钮124而使针头20后退时，第二针尖168将刺破密封166。在这个位置，通过开口14装配在壳12上的装置如注射器或真空取样瓶可以从生命体中采集血液或向血管中输送流体。在用过的针头装置160从生命体中抽出后而针尖22位于图22所示退回位置时，可以保护操作者不受针尖伤害。
图23、24和25中示出了一个与针头装置10及针头装置160类似的针头装置170，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，在壳12中穿过导向器具28的针头20的一端带有侧向开口174。针头的内侧钝端是封闭的并且密封安置在导向器具172中的孔中。在操作中，当位于图24所示伸展位置的针尖22进入血管后，操作者可以通过一个位于导向器具28与导向器具172之间的观测室176中出现血液而认识到血管被刺破。在本例中，在通过沿箭头126方向沿着狭槽122移动操作钮124而使针头20后退时，第二针孔174将移入壳12的开口端中。在这个位置，通过开口14装配在壳12上的装置如注射器或真空取样瓶可以从生命体中采集血液或向针尖22所在血管中输送流体。在用过的针头装置170从生命体中抽出后而针尖22位于图25所示退回位置时，可以保护操作者不受针尖伤害。
图26、27和28中示出了一个与针头装置10类似的针头装置180，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，锁扣件30是细长的，以将法兰28限制在图26所示的伸展位置或图27所示的退回位置。壳12的外端被这样成型，即形成了一个导向件184，用以接收真空取样瓶182的端部塞子186。导向件184上优选带有形成在其外缘上的手抓件(未示出)，以有助于操作者抓持导向件。一个杯形弹性体密封188附着在导向件184的内壁上，或者如需要也可以附着在壳12的内壁上，以关闭导向件184的开口端与针尖22之间的流体通道。当针头20位于图27所示的退回位置时，真空取样瓶182的弹性体塞子186将推压在密封188上并导致第二针尖168先刺破密封188再刺破弹性体塞子186。在这个位置，流体例如血液可以在瓶182与针尖22之间流动。这种结构使得可以从针尖22所进入的静脉中采集血液。当真空取样瓶182从针头装置180上拆下后，弹性体密封188会在其自身的弹性作用下返回图27所示位置，以密封住流体路径。随后可以将下一个真空取样瓶182按压在密封188上并进行下一次血液采集。
图29和30中示出了一个与针头装置10和针头装置180类似的针头装置220，相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，壳12被这样成型，即形成了一个导向件184，用以接收真空取样瓶182的端部塞子186。一个弹性体密封224附着在壳12的内壁上并且装配在针头20的带有第二锋利针尖168的内端上。弹性体密封224密封附着在壳12或导向器具222上，该密封环绕着针头20的内端紧密配合并在一端封闭，以关闭流入和流出针头20的流体路径。当针头20位于图29所示的伸展位置时，一个小内腔176形成在针头20的第二锋利针尖168附近。如果随后针头22进入了血管，则操作者可以通过小内腔176中出现血液而看到这一点。当针头位于退回位置时，按压到密封224上的真空取样瓶将导致导致第二针尖168先刺破密封224再刺破弹性体塞子186，以使血液或其他流体经过针尖22流入真空取样瓶182中。在拆除真空取样瓶182后，弹性体密封224将恢复到图29和30所示位置，以密封住流体路径，从而准备就绪以装配下一个真空取样瓶182并再次采集样品。
图31和32中示出了一个装有针头装置240的注射器60。针头装置240类似于针头装置10并且以相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，法兰24是细长的，以咬合一个能够装配到针头装置240上的注射器的路厄末端62，如图32所示。法兰24和/或路厄末端62可以修改形状，以提供适合的咬合。路厄末端62也可以附着在一个手柄上而非注射器上。当路厄末端62进入配合壳12中后，法兰24将抵抗着弹簧26的作用前进，而针头伸出，从而准备就绪以便根据需要刺入组织中以实施注射。通过将路厄末端62拆下，可以使针头20后退，如图31所示。在这个位置，如果需要，可以装配带有不与法兰24相咬合的改型路厄末端的第二装置。这样一个装置可以连接到例如一根管上，该管能够通过位于图31所示退回位置的针头装置240输送用于静脉内投药的流体。专用的适配法兰和路厄末端未显示出来，但它们可以分别是半圆形横截面并且互补安置的。
图33、34和35中示出了一个管状静脉流体管线254，其通过导向器具安装着一个针头装置250，导向器具被成型得能够装配在静脉管线254中并且在此显示为部件222。针头装置250类似于针头装置10并且以相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，壳12上形成了一个翼状手抓件252，以便于将针头装置的针尖22刺入皮肤中并穿过血管壁。在这个动作完成后，可以如前面所述释放锁扣件30以使针头20后退，然后可以通过将适宜的容器连接到路厄接头256上而开始抽血或投放静脉内流体。在这个退回位置，装置还准备就绪以便在使用后进行处置。
图36和38中示出了一个管状静脉流体管线254，其上通过导向器具安装着一个针头装置270，导向器具被成型得能够装配在静脉管线254中并且在此显示为部件222。针头装置270类似于针头装置10并且以相同的参考号码表示相同的部件。在这种情况下，壳12上形成了一个翼状手抓件252。两个翼状手抓件252上分别成型出凸块272，当手抓件弯折到图37所示的并置位置时，凸块272将咬合法兰24并防止针头20在受压弹簧26的推力下后退。在这个位置，针头20位于伸展位置并因此而可以用于刺入血管中。如果需要，翼252上也可以成型出配合凸块274和孔276，用于在两个翼252弯折到并置位置时将这个位置锁定并稳定住，以便于使装置刺入皮肤并进入血管。根据需要，凸块272上也可以成型出适宜的角度，以便于法兰24上的互补角相互作用，从而在翼252弯折到并置位置时使弹簧26受压而针头20伸出。随着将翼释放到图38所示位置，装置准备就绪以便向静脉内投放流体并且使随后的处置安全。
图39和40中示出了一个针头装置340，其包括一个路厄壳12或其他适宜的胃肠外流体连接器具，该针头装置具有一个能够接收注射器或类似物上的相匹配路厄接头或类似接头的开口端341。针头20具有锋利的自由端22并且穿通壳12的封闭端342固定着。壳12安装在一个外壳343中，外壳具有一个封闭端344，该封闭端变窄而形成了一个狭窄前凸部分345。
导管18环绕着针头20紧密配合。导管18的性质和尺寸被这样选择，即导管18能够在针头20上轴向密封滑动。如果需要，可以形成一个缩颈区域36，以加强针头20与导管18间的密封。导管18密封固定在环绕着针头20同心装配的变窄部分345上。外壳343适于装配在壳12的外壁上。
一个具有大致卵形环的锁扣件30装配在形成于外壳343的壁部中的狭缝346中。当锁扣件30上的环处于卵形形态时，该环咬合着壳12上的外侧脊13。然而，通过利用手指沿卵形环的长轴施加压力，环可以变形而更接近于圆形。这种结构与前面详细描述过的类似。
一个螺旋形弹簧或锥形盘簧26装配在封闭端342与344之间。在图39所示第一位置，弹簧26被压缩。当锁扣件30上的环因变形而通过了用作止动件的脊13后，弹簧26将导致封闭端344和壳343向前移动到图40所示第二位置。移动程度受位于壳343内侧的挡块17的限制。可以看到，在第二位置，导管18伸出得略微超过针头20的锋利针尖22。还可以看到，这个动作的完成不会干扰针头20在壳12上的附着，也不会干扰经过壳12和针头20的流体路径，现在流体可以自由地流过导管18的一部分。
图41、42和43中示出了一个针头装置350，其类似于针头装置340，但主要差别在于一种替换性优选结构，其中壳12在其封闭端342处形成了变窄段。封闭端344用于环绕着壳12的变窄段352装配。在图43中，可以看到一个环354装配在形成于外壳343的壁部中的狭缝中。环354在常态下为大致卵形或椭圆形。在图43所示的大致卵形或椭圆形形态下，环354咬合着形成在壳12的变窄段352的外壁上的止动脊13。在变形为更接近于圆形后，环354能够通过止动脊13，以使外壳343和封闭端344在弹簧26的推力作用下从图41所示第一位置移动到图42所示的第二位置。
图44、45和46中示出了一个与针头装置340类似的针头装置360，但显示了针壳12的一种替换性优选结构和一个导管底座362。在这个实施例中，针壳12具有一个延伸段，该延伸段在图中显示为单独部件364，其包围了弹簧26并且能够接收导管底座362。针壳12上还装配了一个套环366，该套环环绕着导管18的近端可滑动地装配着并且用作端部挡块以限制导管18向图45所示的第二位置移动。在第一位置，一个在部件364和366附近装配在壳12的壁部中的卵形环368咬合着导管底座362。这种形态显示于图46的示意性剖视图中。当环368变形得更接近于圆形后，导管底座362可以自由通过环368并且在弹簧26的推力作用下移至图45所示的第二位置。在这个动作中，导管18在套环366中滑动一小段距离。
图47和48中示出了一个针头装置370，它的主要特征是适于接收血样采集用真空取样瓶。在这个优选实施例中，针壳12为大致圆筒形，并且带有一个能够接受标准真空取样瓶的开口端。针头20通过壳12的封闭端342而被固定着。在附着着针头20的区域中，封闭端342在内表面上形成了一个凸台372，凸台上优选成型出脊状外壁，以接收一个弹性细长罩374。针头20具有锋利内端376。这种结构具有普通功能。当真空取样瓶的可刺透塞子按压到罩374上并继续前进时，内侧针尖376将首先刺破罩374再刺破真空取样瓶的塞子，从而开通一个进入取样瓶的流体输送路径。在壳12的封闭端342的外表面上设有第二凸台378，该凸台的外端带有一个法兰380，该法兰380用于贴紧配合在导管底座382中。优选采用大致圆筒形形式的导管底座382上形成了一个法兰384。法兰384带有轴向凸块386，该凸块在横截面上优选为两个圆弧，以对应于针壳端342中的两个弧形狭槽。法兰384中的一个孔使得针壳外侧凸台378能够在孔中作轴向运动，除了直径比孔大的法兰380以外。
针头装置370在图47中位于第一位置。当图48中局部示意显示的真空取样瓶塞子在壳12中前进时，塞子首先会被内侧针尖376刺破。随着真空取样瓶被操作者继续推进，它将咬合导管底座382上的凸块386，以带动该凸块轴向移动。这样，弹性环388的斜角内表面将骑跨在伸出的法兰380上，以使导管底座382和导管18从图47所示第一位置移至图48所示第二位置，在此位置上可以通过法兰380与环388的咬合而防止进一步移动。这种运动可以通过环388近侧的垂直内表面而变得不可逆。环388的形式优选为大致卵形的并且基本上类似于图46中所示的，只是带有用作止回锁扣的斜壁。
在图48所示的第二位置，被推进到针头20的针尖376上并且通过导管18的末端和针头20从静脉中采集了血液后的真空取样瓶可以被拆下，而不会干扰部件380、384和388之间的相对关系。在拆除真空取样瓶时，罩374将弹性恢复到图中所示位置，以阻断血液继续流动。此时针头装置370已准备就绪以装配下一个真空取样瓶，以便采集更多的血样。由于弹性环388的止回结构，这个动作不会干扰针头20与导管18之间的关系。
图49和50中示出了一个针头装置400，它的功能基本上类似于图47和48中所示的针头装置，但具有一个替换性优选结构，用以通过标准真空取样瓶的前进而将导管组件从第一位置驱动到第二位置。在这个实施例中没有弹性锁环388，而锁闭是通过形成在导管底座382的凸块386上的不对称形式的脊或止动件402实现的。凸块386在横截面上优选为圆弧形的，并且贴紧配合在端壁342中的弧形狭缝中。材料的弹性和尺寸被这样选择，即凸块386能够自由通过壳12的端壁342中的狭槽，但为了使脊402通过狭槽，需要利用大拇指通过真空取样瓶(部分显示于图50中)施加适度的压力。
图50中示出了针头装置400位于第二位置时的情景，即施加到凸块386上的压力将导管底座352向前移动直至因针壳远端凸块378上的法兰380咬合到法兰384中的孔的外缘而停止，孔的直径小于法兰380。在通过导管18的末端和针头20采集了血液后，真空取样瓶可以拆下，而不会干扰针头装置400中的各个部件之间的关系，这是因为脊402具有能够阻止返回第一位置的止回形状。随后的真空取样瓶可以依次装配和拆下，以采集一组血样。在采集过程结束后，针头装置可以安全地废弃，因为针尖22被伸出的导管18保护着。
图51至54示出了根据本发明的针头装置500。在这个实施例中，针头20带有法兰24。
此外，针头20通过一个L形挡块件502而保持在伸展状态。挡块件502在相对柔软的壁部504处附着在壳12的内侧。
当壳12中的内压降低时，壁部504将向内移动，如图52所示，以使挡块件502侧向移动并释放针头20。这样，针头20能够后退，以使针尖22位于导管18中，如图52所示。
或者，当壳12中的内压升高时，壁部504将向外移动，如图54所示。同样，挡块件502将侧向移动并释放针头20，如图54所示，以使针头20后退。
应当理解，本发明的范围并不局限于前面描述的各实施例中的特定范围。
权利要求
1．一种针头装置，其包括一个薄壁导管，导管的自由端紧密包围着具有锋利针尖的管状针头，其特征在于，针头和导管可以在第一位置与第二位置之间彼此相对纵向移动，在第一位置，针头从导管中伸出一小段距离，在第二位置，锋利针尖毗邻导管自由端安置在导管内，针头在所有时间内均保持在针头装置的流体通道中，装置中设有器具，用于将针头和导管确实保持在第一相对位置，当导管和针头位于它们的第一相对位置时，针头装置准备刺入组织中。
2．根据权利要求1所述的针头装置，其特征在于，针头和导管安装在一个壳中。
3．根据权利要求2所述的针头装置，其特征在于，壳上带有用于安装到注射器或流体采集瓶上的器具。
4．根据权利要求2或3所述的针头装置，其特征在于，用于将针头和导管确实保持在第一相对位置的器具包括一个锁扣件，该锁扣件在释放时能够使针头和导管移至它们的第二相对位置。
5．根据权利要求4所述的针头装置，其特征在于，一个法兰安装在针头上，在针头和导管的第一相对位置，锁扣件与法兰咬合。
6．根据权利要求5所述的针头装置，其特征在于，法兰是大致圆形的，锁扣件包括一个大致椭圆环形式的可变形件，该可变形件可以变形为大致圆形形状以使法兰能够从锁扣件中通过。
7．根据权利要求6所述的针头装置，其特征在于，椭圆环与壳的壁部形成一体。
8．根据权利要求7所述的针头装置，其特征在于，壳的壁部可以在壳中的压力升高或降低时变形，以使椭圆环变形为大致圆形形状。
9．根据前面权利要求中任一所述的针头装置，其特征在于，针头和导管向着它们的第二相对位置的运行动作被确实限制着。
10．根据前面权利要求中任一所述的针头装置，其特征在于，针头和导管被确实保持在它们的第二相对位置。
11．根据前面权利要求中任一所述的针头装置，其特征在于，设有弹簧器具，用于将针头和导管移至它们的第二相对位置。
12．根据权利要求11所述的针头装置，其特征在于，弹簧器具是一个环绕着针头安装的螺旋形弹簧。
13．根据前面权利要求中任一所述的针头装置，其特征在于，针头具有一个包含一孔的后端，从而当针头和导管移至第二相对位置时，位于针头后端的孔与一个容纳着流体或准备容纳流体的内腔建立连通。
14．根据权利要求13所述的针头装置，其特征在于，针头后端带有一个锋利针尖，用于在针头和导管移向第二相对位置时刺破壳中的一个隔离件。
15．根据权利要求2至14中任一所述的针头装置，其特征在于，当针头和导管从第一相对位置移向第二相对位置时，针头相对于壳移动。
16．根据权利要求2至14中任一所述的针头装置，其特征在于，当针头和导管从第一相对位置移向第二相对位置时，导管相对于壳移动。
17．根据权利要求2至5中任一所述的针头装置，其特征在于，壳包括一个柔性壁部，随着壳中的内压变化，该壁部侧向移动，以使导管和针头占用第二相对位置。
全文摘要
一种针头装置(10)具有一个薄壁导管(18),导管包围着具有锋利针尖(22)的管状针头(20),导管(18)和针头(20)沿纵向相对移动一小段距离,以从针头(20)伸出导管(18)的第一位置移至锋利针尖(22)位于导管(18)中的第二位置。针头(20)在所有时间内均保持在针头装置(10)的流体通道中。当导管(18)和针头(20)位于第一位置时,针头装置(10)准备准备刺入组织中。
文档编号A61B5/15GK1325316SQ99812917
公开日2001年12月5日 申请日期1999年9月29日 优先权日1998年10月6日
发明者迪安·布赖恩·普雷斯蒂奇, 马克斯韦尔·埃德蒙·惠斯森 申请人:迪安·布赖恩·普雷斯蒂奇, 马克斯韦尔·埃德蒙·惠斯森