医药学领域将药物制成的适用于临床经口 服用的形式，如片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、口服溶液、口服混悬液等，这是本领域技术人员所 公知的。
[0017] 本发明技术方案所述的紫苏叶为唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L. )Britt. 的干燥叶（或带嫩枝），其来源及质量标准在《中华人民共和国药典（2010版）》一部均有 记载和规定。
[0018] 本发明技术方案所述的冬凌草唇形科植物碎米極Rabdosiarubescenss(Hemsl.) Hara的干燥地上部分，其来源及质量标准在《中华人民共和国药典（2010版）》一部均有记 载和规定。
[0019]本发明技术方案所述的迷迭香为唇形科植物迷迭香（Rosmarinusofficinalis) 的全草，这是本领域技术人员所公知的。
[0020] 目前用于治疗美尼尔综合症的中药复方药物中，极少使用紫苏，尚未见使用夏枯 草、迷迭香的报道。本发明人在实验研究中惊奇的发现，中药紫苏叶、夏枯草、迷迭香按一定 的比例组成的复方制剂，对美尼尔综合症具有出乎意料的治疗效果。该复方药物具有良好 的安全性，具有显著的治疗效果，且组方简单，成本低，有利于临床应用。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例对本发明作进一步的解释。应当理解的是，以下实施例仅用于解 释本发明，而不是限制本发明的保护范围。
[0022] 实施例1治疗美尼尔综合症的口服中药组合物及其制备 紫苏叶 40kg 夏枯草 30kg 迷迭香 30kg 制备： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水 浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3) 步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，将稠膏真空干燥后 粉碎，分装，得口服散剂。
[0023] 实施例2治疗美尼尔综合症的口服中药组合物及其制备 紫苏叶 40kg 夏枯草 30 kg 迷迭香 30 kg 制备： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水 浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3) 步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，将稠膏真空干燥后 粉碎，填入胶囊，得口服胶囊剂。
[0024] 实施例3治疗美尼尔综合症的口服中药组合物及其制备 紫苏叶 40kg 夏枯草 30 kg 迷迭香 30 kg 制备： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3)步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，将稠膏真空干燥 后粉碎，加入稠膏重量〇. 1倍量的羧甲基纤维素钠、稠膏重量〇. 2倍量的微晶纤维素、稠膏 重量0. 2倍量滑石粉、稠膏重量0. 1倍量的硬脂酸镁，混匀后，压片，得口服片剂。
[0025] 实施例4治疗美尼尔综合症的口服中药组合物及其制备 紫苏叶 40kg 夏枯草 30kg 迷迭香 30kg 制备： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水 浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3) 步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，将稠膏用20%乙醇 稀释后加入糖浆混匀，用蒸馏水定容，灌装，得口服液体制剂。
[0026] 实施例5药效学研究 清醒家兔，雌雄不拘，体重2. 0-2. 5kg，取加入18只，随机分为3组，每组6只。A组为 空白对照组，灌胃给予注射用水；B组为养性对照组，灌胃给予茶苯海明1.6mg/kg;C组为实 验组，灌胃给予实施例1制备的中药散剂，剂量为l〇mg/kg，将散剂加入水中混合后灌胃给 药。
[0027] 美尼尔综合症家兔模型造模方法参考文献进行(邵政一，凌祥，钱东生，朱毅芳， 黄金华."止晕栓"对家兔前庭功能障碍的药效学观察.中华航海医学杂志.1995; 5(8): 28-31;邵政一，凌祥，钱东生，朱毅芳，黄金华.用于抗晕药研究的两个眼震动物模型. 中国药理学通报.1994 ; 10 (5) :394-395.) 将清醒家兔置于兔盒中，待其安静后，置兔盒于JKY-II型电动转椅(北京航空医学 研究所产)，用两根5号不锈钢针炙针分别插入家兔左眼内、外毗离开约0. 5厘米处皮下， 进针深度约为〇. 5?1. 0厘米作为引导电极。眼震信号经引导电极输入RM-6000型八道生 理记录仪（日本光电公司），通过示波器监视并经描笔描记眼震波形及记录于磁带上备用。
[0028] 固定家兔头部，使其双眼内外毗连线与地平面大致呈30°夹角，使角加速度运动 时，水平半规管受到最大刺激。蒙眼、静置15分钟后，启动电动转椅，电动转椅角加速 度为 15° ?S-2 加速时间8秒，峰角速度为120° ?S'家兔出现旋转性眼震。匀速旋转52秒，停 机（0.5秒内完成转动停止），家兔出现转后眼震。眼震电图的观察指标包括：期慢相速度 斜率：频率及幅度最大的10个波的平均慢相速度斜率；眼震持续时间：眼震从开始出现 到消失经历的时间。各组家兔分别记录给药前、给药后第10、20、40、60分钟的观察指标。结 果见表1和表2。
[0029] 表1药物对水平旋转所致家兔眼震慢相速度斜率的影响
【主权项】
1. 一种治疗美尼尔综合症的口服中药组合物，其特征在于，该中药组合物的有效成分 由下列重量份比的原料制成： 紫苏叶 40重量份 夏枯草 30重量份 迷迭香 30重量份。
2. 根据权利要求1所述的治疗美尼尔综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物加入医药学上可接受的载体，制成临床可接受的口服剂型。
3. 权利要求1或2所述的治疗美尼尔综合症的口服中药组合物的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水 浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3) 步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，最后按照常规工序 直接或加入医药学上可接受的载体制成临床可接受的口服剂型。
4. 根据权利要求3所述的治疗美尼尔综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于， 包括以下步骤： 1) 将紫苏叶、夏枯草、迷迭香粉碎，过20目筛，得药材粉末； 2) 按照料液比为1:5的比例向步骤1)所得药材粉末加入浓度为60%的乙醇，85°C下 水浴提取2次，每次5小时，将所得提取液混合，得药材总提取液； 3) 步骤2)所得药材总提取液回收乙醇至密度为1. 3?1. 4的稠膏，将稠膏真空干燥后 粉碎，加入稠膏重量〇. 1倍量的羧甲基纤维素钠、稠膏重量〇. 2倍量的微晶纤维素、稠膏重 量〇. 2倍量滑石粉、稠膏重量0. 1倍量的硬脂酸镁，混匀后，压片，得口服片剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗美尼尔综合症的口服中药组合物。该中药组合物的有效成分由紫苏叶、夏枯草、迷迭香按照4:3:3的重量比制备而成。本发明的另一方面也公开了该口服中药组合物的制备方法。实验结果表明中药紫苏叶、夏枯草、迷迭香按一定的比例组成的复方制剂，对美尼尔综合症具有出乎意料的治疗效果。该复方药物具有良好的安全性，具有显著的治疗效果，且组方简单，成本低，有利于临床应用。
【IPC分类】A61K36-536, A61P1-08, A61P27-16
【公开号】CN104523827
【申请号】CN201510000279
【发明人】刘大伟, 冷德生
【申请人】黑龙江中医药大学
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2015年1月4日