脑络通制剂在制备治疗肾脏疾病及其并发症药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及脑络通制剂的新用途，特别涉及脑络通制剂在制备治疗肾脏疾病及其 并发症的药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 肾脏疾病一般简称肾脏病或肾病，肾脏疾病种类众多，是比较严重的一类疾病，主 要表现在难治愈、易复发上，肾脏疾病是原发于肾脏或继发于其它脏器病变而影响到肾脏 的一疾病，其临床表现主要是尿的异常和肾脏局部的一些症状，中医学由于"肾"的含义更 为广泛，还包括了内分泌、生殖系统等的某些病症症状。常见肾脏病的临床表现。尿量异常 1、少尿与无尿：少尿指24小时尿量少于400ml或每小时少于17ml。无尿指24小时尿量少 于50-100ml。少尿和无尿多数与肾功能衰竭有关。2、多尿：指24小时尿量大于3000ml或 每分钟大于2ml。多尿的原因有水摄入过多、肾小管及肾间质病变、肾脏排水增加和体内某 些物质（如葡萄糖等）从尿中排泄过多等。3、夜尿：指夜间（晚上6点-次日早晨6点） 尿量超过全天尿量的一半。大多与肾功能不全有关，肾功能不全的患者有些也会夜尿增多， 某些精神因素也会引起。但仅排尿次数多而尿量不增加者，不属夜尿增多范畴。二、排尿异 常1、尿频、尿急、尿痛：尿频指排尿次数增加（正常人白天平均排尿4-6次，夜间0-2次）。 尿急指一有尿意即要排尿或刚排完尿又急着要排，常常急而不能自控。尿痛指排尿时尿道 产生痛疼或烧灼感。这三个症状并存是泌尿系统炎症的特征性表现。2、尿潴留：指排尿障 碍导致尿液停留于膀胱内而无法排出。多与尿道的部分和完全性梗阻有关，某些药物和神 经系统疾病也会引起。3、尿失禁：指尿液不自主地从尿道溢出。可见于下尿路解剖或功能 异常、神经性膀胱等。三、腰痛1、肾绞痛：疼痛突然发作，常向下腹、外阴及大腿内侧等部 位放射，呈间歇性剧烈绞痛。常由输尿管内结石、血块或坏死组织阻塞所致。2、肾区钝痛 及胀痛：泌尿系统疾病所致的肾区疼痛包括：1)肾脏肿大牵撑肾被膜引起，如急性肾炎、急 性肾盂肾炎、肾盂积水、多囊肾、肾癌、肾下垂等。2)肾周疾病所致腰痛：如肾周围脓肿、肾 梗塞并发肾周围炎、肾囊肿破裂及肾周血肿等。但是，许多腰痛是由脊柱及脊柱旁软组织疾 病引起，胰、胆、胃部疼痛也常放射到腰部。四、浮肿肾脏是身体排出水分的主要器官，当 肾脏患病时，致使水分不能排出体外，潴留在体内时，称为肾性浮肿。水肿的程度可轻可重， 轻者无可见的浮肿，仅有体重增加（隐性浮肿）或在清晨眼睑稍许肿胀。重者可全身明显 水肿，甚至有胸、腹腔积液，致体重增加数十公斤（重度浮肿）。引起浮肿的原因有以下几个 方面 ：1.当肾脏患病时，肾脏的滤过面积减少，通透性降低，及血流量减少，但肾脏的重吸 收功能完好，从而产生少尿。2.肾脏患病时身体的免疫损害使全身的毛细血管壁的通透性 增高，致血浆内的水分渗向组织间隙。3.肾脏患病时，肾血流量减少，肾实质确血，而增加 分泌肾素，通过肾素一血管紧张素的作用促使肾上腺皮质增加醛固酮的分泌，导致肾小管 中水、钠的重吸收增加和潴留。4.肾脏患病时，常有大量蛋白尿，若时间长可引起体内蛋白 质的不足，形成低蛋白血症，使血浆胶体渗透压降低，细胞外液滞留在组织间隙，引起浮肿。 另外，低蛋白血症还可引起有效血容量减少，致使继发性醛固酮和抗利尿激素分泌增多，肾 脏重吸收水、钠增加，引起浮肿。
[0003] 脑络通制剂由丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪浸膏和维生素 86及辅料制备而成，得片剂细粉，填装胶囊，即得胶囊剂回收乙醇并浓缩至适量具有补气活 血，通经活络的功效。临床用于脑动脉硬化，脑血栓，中风后遗症属气虚血瘀证者。发明人 在临床研究中发现，脑络通制剂还具有一定的治疗肾脏疾病及其并发症的作用。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供脑络通制剂在制备治疗肾脏疾病及其并发症的药物中的 应用。
[0005] 本发明所述的并发症包括肾炎、肾病综合症或慢性肾功能衰竭。
[0006] 所述的脑络通制剂按照重量组分计算由丹参浸膏20-80份、盐酸托哌酮20-80份、 川芎浸膏20-80份、甲基橙皮苷5-15份、黄芪浸膏30-70份和维生素B60. 5-3. 5份及辅料 制备而成。
[0007] 具体地说，前所述的脑络通制剂按照重量组分计算由丹参浸膏50份、盐酸托哌酮 50份、川芎浸膏50份、甲基橙皮苷10份、黄芪浸膏50份和维生素B62份及辅料制备而成。
[0008] 所述的脑络通制这样制备：取丹参浸膏、盐酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黄芪 浸膏和维生素B6，加入一种或多种药学上可以接受的辅料，再按照药学领域的常规方法，制 备成医药领域中可接受的剂型。
[0009] 所述剂型包括口服制剂、注射制剂或外用制剂。
[0010] 具体地说，所述口服制剂包括糖浆剂、口服液、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或片剂。
[0011] 所述胶囊剂的制备方法为：以上六味药，丹参浸膏、川芎浸膏和黄芪浸膏粉碎成细 粉，混匀，加入盐酸托哌酮、甲基橙皮苷和维生素^及制成量59. 6%的淀粉，混匀，干燥，装 入胶囊，即得。
[0012] 所述片剂的制备方法为：以上六味药，丹参浸膏、川芎浸膏和黄芪浸膏粉碎成细 粉，混匀，加入盐酸托哌酮、甲基橙皮苷和维生素B6,加入制成量3%的硬脂酸镁，用90%乙醇 为润湿剂制颗粒，干燥，压片，包衣，即得。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法为：以上六味药，丹参浸膏、川芎浸膏和黄芪浸膏粉碎成细 粉，混匀，加入盐酸托哌酮、甲基橙皮苷和维生素B6,加入制成量20%的糊精和制成量20%的 蔗糖混匀，制成颗粒，干燥，即得。
[0014] 上述药物的给药途径为口服给药、皮下、静脉或肌肉注射。
[0015] 为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，以下通过实验及实施例来进一步 阐述本发明的用途： 实验例1.药理实验研究 1实验材料 1. 1实验动物：雄性SD大鼠，8-10周龄，体重180-210g，由贵阳医学院动物中心提供。
[0016] 1. 2主要仪器设备：CIAS-1000型细胞图像分析系统(北京大恒图象视觉有限公 司）；日本电子JEM-2000EX透射电镜；SN-682型放射免疫Y计算机(美国DPC公司）。
[0017] 1. 3药物与试剂：脑络通颗粒(按照实施例1的制备方法进行制备）；链尿佐菌素 (STZ，日本医学生物公司）；尿白蛋白（UAlb)试剂盒（中国原子能科学研究院）；ET放免测定 试