一种可吸收胶原蛋白圈套线及其制备方法_2

文档序号:8211787阅读:来源:国知局
等粗刮使其脱落;
(2)胶原蛋白纤维提纯:将上述羊肠衣用清水清理后放入0.9%的氯化钠溶液中浸泡30分钟,取出后直接放入30%的氯化钠溶液中浸泡10分钟,然后分离切除胶原蛋白纤维中的脂肪,得到较为纯净的胶原蛋白纤维;
(3)去油脱脂:将上述提纯的胶原蛋白纤维加入到温度为60摄氏度的2%的氢氧化钠溶液中浸泡10分钟,该溶液中还加有重量分数为0.5%的十二烷基苯磺酸钠,使得胶原蛋白纤维间的油脂全部分离干净,用清水清洗干净后备用;
(4)病毒灭活:将上述脱脂后的胶原蛋白纤维用lmol/L的氢氧化钠溶液进行病毒灭活,用纯化水清洗3-5遍;
(5)铬鞣:将上述胶原蛋白纤维用浓度为10%的硫酸铬溶液浸泡30分钟;
(6)交联脱水:将上述胶原蛋白纤维浸入浓度为75%的乙醇溶液中灭菌,并对胶原蛋白纤维交联脱水,晾干;
(7)抛光:将晾干的线体用抛光机进行抛光,使线体光洁;
(8)壳聚糖雾化:将过量壳聚糖加入醋酸溶液中,充分搅拌配成壳聚糖的饱和溶液,将温度80摄氏度的壳聚糖的饱和溶液均匀的喷涂在上述线体表面,等待1-2分钟后,再进行喷涂,如此反复进行6-8遍;
(9)将上述线体的一端弯曲后向此线体靠拢反复缠绕3-8圈形成可抽拉的结扣;
(10)将上述线体另一端穿入塑料导管,热合挤压在一起;
(11)将上述塑料导管距离尾端1.5-2.5cm处切割成环形切口,但并不切断;
(12)灭菌包装:将上述线体真空包装后放入灭菌室中经伽马射线辐射,进行灭菌消毒。
[0017]实施例3
本发明用以制备一种可吸收圈套线,其制备方法包括以下步骤:
(1)分离蛋白绒毛膜:选取新鲜的山羊肠衣,将其肠衣内壁洗净,将肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜等粗刮使其脱落;
(2)胶原蛋白纤维提纯:将上述羊肠衣用清水清理后放入0.9%的氯化钠溶液中浸泡30分钟,取出后直接放入30%的氯化钠溶液中浸泡10分钟,然后分离切除胶原蛋白纤维中的脂肪,得到较为纯净的胶原蛋白纤维;
(3)去油脱脂:将上述提纯的胶原蛋白纤维加入到温度为55摄氏度的1.5%的氢氧化钠溶液中浸泡12分钟,该溶液中还加有重量分数为0.8%的硬脂酸钠,使得胶原蛋白纤维间的油脂全部分离干净,用清水清洗干净后备用;
(4)病毒灭活:将上述脱脂后的胶原蛋白纤维用lmol/L的氢氧化钠溶液进行病毒灭活,用纯化水清洗3-5遍;
(5)铬鞣:将上述胶原蛋白纤维用浓度为8%的硫酸铬溶液浸泡35分钟;
(6)交联脱水:将上述胶原蛋白纤维浸入浓度为75%的乙醇溶液中灭菌,并对胶原蛋白纤维交联脱水,晾干;
(7)抛光:将晾干的线体用抛光机进行抛光,使线体光洁;
(8)壳聚糖雾化:将过量壳聚糖加入醋酸溶液中,充分搅拌配成壳聚糖的饱和溶液,将温度68摄氏度的壳聚糖的饱和溶液均匀的喷涂在上述线体表面,等待1-2分钟后,再进行喷涂,如此反复进行6-8遍;
(9)将上述线体的一端弯曲后向此线体靠拢反复缠绕3-8圈形成可抽拉的结扣;
(10)将上述线体另一端穿入塑料导管,热合挤压在一起;
(11)将上述塑料导管距离尾端1.5-2.5cm处切割成环形切口,但并不切断;
(12)灭菌包装:将上述线体真空包装后放入灭菌室中经伽马射线辐射,进行灭菌消毒。
[0018]实施例4
本发明的具体实施方法:本发明使用时,将圈套线2伸入腹腔,将圈套线2套在患处,握住把手3,将把手3沿环形切口 4轻轻向下向内掰,使其与套杆I分离,然后拉扯把手3使圈套线2收缩,直至将患处扎紧,然后在离结2cm左右位置处减掉多余的线体。
【主权项】
1.一种可吸收胶原蛋白圈套线的制备方法,其特征在于:包括以下步骤: (1)分离蛋白绒毛膜:选取新鲜的山羊肠衣或青山羊肠衣或黑山羊肠衣或小尾寒羊肠衣,将上述肠衣内壁洗净,将肠衣中的肠绒毛膜、粘膜、浆膜等粗刮使其脱落; (2)胶原蛋白纤维提纯:将上述羊肠衣用清水清理后放入0.9%的氯化钠溶液中浸泡30分钟,取出后直接放入30%的氯化钠溶液中浸泡10分钟,然后分离切除胶原蛋白纤维中的脂肪,得到较为纯净的胶原蛋白纤维; (3)去油脱脂:将上述提纯的胶原蛋白纤维加入到温度为40-60摄氏度的0.5%-2%的氢氧化钠溶液中浸泡10-15分钟; (4)病毒灭活:将上述脱脂后的胶原蛋白纤维用lmol/L的氢氧化钠溶液进行病毒灭活,用纯化水清洗3-5遍; (5)铬鞣:将上述胶原蛋白纤维用浓度为1%_10%的硫酸铬溶液浸泡30-40分钟; (6)交联脱水:将上述胶原蛋白纤维浸入浓度为75%的乙醇溶液中灭菌,并对胶原蛋白纤维交联脱水,晾干; (7)抛光:将晾干的线体用抛光机进行抛光,使线体光洁; (8)壳聚糖雾化:将过量壳聚糖加入醋酸溶液中,充分搅拌配成壳聚糖的饱和溶液,将温度60-80摄氏度的壳聚糖的饱和溶液均匀的喷涂在上述线体表面,等待1-2分钟后,再进行喷涂,如此反复进行6-8遍; (9)将上述线体的一端弯曲后向此线体靠拢反复缠绕3-8圈形成可抽拉的结扣; (10)将上述线体另一端穿入塑料导管,热合挤压在一起; (11)将上述塑料导管距离尾端1.5-2.5cm处切割成环形切口,但并不切断; (12)灭菌包装:将上述线体真空包装后放入灭菌室中经伽马射线辐射,进行灭菌消毒。
2.根据权利要求1所述的可吸收胶原蛋白圈套线,其特征在于:步骤2中溶液中还加入有重量分数为0.5-1%的表面活性剂。
3.根据权利要求2所述的可吸收胶原蛋白圈套线,其特征在于:所述表面活性剂硬脂酸钠、十二烷基硫酸钠、烷基醚硫酸酯钠、十二烷基苯磺酸钠中的一种或几种的混合物。
4.根据权利要求1所述的可吸收胶原蛋白圈套线,其特征在于:所述塑料导管内径为0.5-1.5mm,外径为 3.5-4.5mm,长度为 300_400mm。
5.根据权利要求1所述的可吸收胶原蛋白圈套线,其特征在于:所述的结扣方法,包括以下步骤:将线体的一端弯曲后向此线体靠拢,并从下到上缠绕3-8圈,然后从上拉到下面第一圈位置,缠绕半圈后穿过第一圈并扎紧,扎紧后尾部留有线体长度为10-20_。
【专利摘要】本发明涉及一种圈套线,特别涉及一种可吸收胶原蛋白圈套线的制备方法。本发明可吸收胶原蛋白圈套线的制备方法包括以下步骤:(1)分离蛋白绒毛膜;(2)胶原蛋白纤维提纯;(3)去油脱脂;(4)病毒灭活;(5)铬鞣;(6)交联脱水;(7)抛光;(8)壳聚糖雾化;(9)制成成品;(10)灭菌包装。采用本发明方法制备的可吸收胶原蛋白圈套线具有拉力强度高、打结牢固、生物相容性好、线体可被机体吸收和毒副作用小等特点。本发明线体吸收完全,无吸收反应,不需拆线,组织相容性好,在人体内无论时间的长短都无不良反应;表面光滑,不易沾染细菌,可避免感染。
【IPC分类】A61L17-10
【公开号】CN104524626
【申请号】CN201410791445
【发明人】张玉福, 高宏宇, 张硕, 黄绍青
【申请人】山东博达医疗用品有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月19日
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