一种医用可吸收缝合线及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种医用可吸收缝合线及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定，对伤口的初期愈合 有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类，不可吸收缝合线在体内不降 解，如不取出则作为身体异物留在组织中，较容易引起组织感染；可吸收缝合线在身体组 织内通过酸、碱或酶作用降解，降解速度取决于组织的温度、PH值及缝合线周围的液态环 境，降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物，无毒无害。
[0003] 公布号CN104383592A(申请号201410684292. 5)的中国专利文献公开了一种聚 乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚乙烯醇，聚己内酯， 罗非鱼鳞胶原，尿素，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。制备方法：按重量份称取各组分； 将各组分加入反应釜中，加热，搅拌，共混，得到共混物；将共混物送入双螺杆挤出机挤出， 挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤 维，再将初级纤维水浴中二次拉伸，即得。公布号CN104800883A(申请号201510242498. 7) 的中国专利文献公开了一种可吸收医用缝合线，其包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30 ~50份、胶原16~20份、壳聚糖2. 5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4 份、生物交联剂2~6份，所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及 水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。公布号CN104491921A(申请号201410684005. 0) 的中国专利文献公开了一种可吸收性手术缝合线及其制备方法，主要涉及壳聚糖手术缝合 线。该制备工艺包括壳聚糖纺丝溶液的制备、纺丝及凝固、后续处理等步骤。
[0004]目前用于手术的可吸收缝合线，效果较为单一，在消炎抗菌、促进愈合等方面的功 效有待于进一步提高，因此需要加强对此方面的研究。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种生物相容性好、使用安全无刺激 的医用可吸收缝合线及其制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种医用可吸收缝合线，主要由下列原料制备而成，均为质量份：胶原蛋白60-85,硫 酸软骨素1〇_15,大丁草5-10,雪上一枝蒿6-13,没食子8-12,莱菔4-7,瓜子金3-6,草本威 灵仙8-14,积雪草5-8,赤芍6-11，牡丹皮4-7,七叶莲5-8,交联剂乙二醛适量，凝固剂硫酸 铵溶液适量，去尚子水适量。
[0007] 优选方案为，胶原蛋白65-80,硫酸软骨素11-14,大丁草6-9,雪上一枝蒿8-11，没 食子9-11，莱菔5-6,瓜子金4-5,草本威灵仙10-12,积雪草6-7,赤芍7-10,牡丹皮5-6,七 叶莲6-7,交联剂乙二醛适量，凝固剂硫酸铵溶液适量，去离子水适量。
[0008] 更加优选的是，胶原蛋白72. 5,硫酸软骨素12. 5,大丁草7. 5,雪上一枝蒿9. 5,没 食子10,莱菔5. 5,瓜子金4. 5,草本威灵仙11，积雪草6. 5,赤芍8. 5,牡丹皮5. 5,七叶莲 6. 5,交联剂乙二醛适量，凝固剂硫酸铵溶液适量，去离子水适量。
[0009] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤如下： (1) 取没食子除杂洗净，置于砂锅内，加入白醋煮至沸腾，持续5-15分钟(优选的：持续 10分钟)，取出捣碎，加入冰糖粉拌匀，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 将雪上一枝蒿、莱菔、瓜子金、草本威灵仙、赤芍和牡丹皮洗净除杂，放入蒸锅内，加 入淘米水大火蒸20-36分钟(优选的：大火蒸24-32分钟；更加优选的：大火蒸28分钟），取 出切片或段，加入甘草汁闷润，文火焙干，取出； (3) 取干净的麦麸置于炒锅内，加入白酒混匀，大火翻炒至有白烟冒出，将大丁草、积雪 草和七叶莲洗净除杂，置于炒锅内，改小火翻炒15-25分钟，取出筛去麦麸，与步骤（1) (2) 所制原料一起加水煎煮28分钟，过滤收集滤液，喷雾干燥该滤液，并粉碎过筛，制成药粉； (4) 将硫酸铵溶解于去离子水中，搅拌均匀，制成硫酸铵溶液，再加入胶原蛋白、硫酸软 骨素和步骤（3)所得药粉，不断搅拌至完全溶液，静置并过滤脱泡，制成纺丝原液； (5) 将步骤（4)所得纺丝原液输入喷丝头中，通过挤压形成原液细流，注入凝固剂硫酸 铵溶液内，经拉伸、干燥，制成复合纤维，将复合纤维用热水清洗至中性，低温干燥，利用加 捻机捻制成缝合线，灭菌包装，即得一种医用可吸收缝合线。
[0010] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（1)加入冰糖粉的量为没食子质 量的0. 2-0. 5倍(优选的：加入冰糖粉的量为没食子质量的0. 3-0. 4倍；更加优选的：加入 冰糖粉的量为没食子质量的〇. 35倍)。
[0011] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（2)加入甘草汁闷润10-18分钟 (优选的：加入甘草汁闷润12-16分钟；更加优选的：加入甘草汁闷润14分钟）。
[0012] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（3)改小火翻炒18-22分钟(优选 的：小火翻炒20分钟）。
[0013] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（3)粉碎过600-1000目筛(优选 的：粉碎过700-900目筛；更加优选的：粉碎过800目筛)。
[0014] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（4)硫酸铵溶液的浓度为3%-7% (质量比）（优选的：硫酸铵溶液的浓度为4%-6%;更加优选的：硫酸铵溶液的浓度为5%)。
[0015] 所述的一种医用可吸收缝合线的制备方法，步骤（4)静置60-90分钟（优选的：静 置70-80分钟；更加优选的：静置75分钟）。
[0016] 本发明提供的一种医用可吸收缝合线生物相容性好，制备方法简单。除此之外，它 的优良之处还表现在： 1、 本发明所得产品，抗菌效果好，伤口愈合快，可减少患者痛苦； 2、 本发明所得产品韧性好，耐拉伸，可降解，无需拆线，使用方便； 3、 本发明所得产品安全对组织无刺激性，生物相容性好，值得推广。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1 一种医用可吸收缝合线，主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白 60份，硫酸软骨素10份，大丁草5份，雪上一枝蒿6份，没食子8份，莱菔4份，瓜子金3份， 草本威灵仙8份，积雪草5份，赤芍6份，牡丹皮4份，七叶莲5份，交联剂乙二醛适量，凝固 剂硫酸铵溶液适量，去离子水适量。上述一种医用可吸收缝合线的制备方法是： (1) 取没食子除杂洗净，置于砂锅内，加入白醋煮至沸腾，持续5分钟，取出捣碎，加入 没食子质量〇. 2倍的冰糖粉拌匀，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 将雪上一枝蒿、莱菔、瓜子金、草本威灵仙、赤芍和牡丹皮洗净除杂，放入蒸锅内，加 入淘米水大火蒸20分钟，取出切片或段，加入甘草汁闷润10分钟，文火焙干，取出； (3) 取干净的麦麸置于炒锅内，加入白酒混匀，大火翻炒至有白烟冒出，将大丁草、积雪 草和七叶莲洗净除杂，置于炒锅内，改小火翻炒15分钟，取出筛去麦麸，与步骤（1) (2)所 制原料一起加水煎煮28分钟，过滤收集滤液，喷雾干燥该滤液，并粉碎过600目筛，制成药 粉； (4) 将硫酸铵溶解于去离子水中，搅拌均匀，制成浓度为3% (质量比）的硫酸铵溶液，再 加入胶原蛋白、硫酸软骨素和步骤（3)所得药粉，不断搅拌至完全溶液，静置60分钟并过滤 脱泡，制成纺丝原液； (5) 将步骤（4)所得纺丝原液输入喷丝头中，通过挤压形成原液细流，注入凝固剂硫酸 铵溶液内，经拉伸、干燥，制成复合纤维，将复合纤维用热水清洗至中性，低温干燥，利用加 捻机捻制成缝合线，灭菌包装，即得一种医用可吸收缝合线。
[0019] 实施例2-种医用可吸收缝合线，主要由下列原料制备而成(每份10g):胶原蛋白 85份，硫酸软骨素15份，大丁草10份，雪上一枝蒿13份，没食子12份，莱菔7份，瓜子金 6份，草本威灵仙14份，积雪草8份，赤芍11份，牡丹皮7份，七叶莲8份，交联剂乙二醛适 量，凝固剂硫酸铵溶液适量，去离子水适量。上述一种医用可吸收缝合线的制备方法是： (1) 取没食子除杂洗净，置于砂锅内，加入白醋煮至沸腾，持续15分钟，取出捣碎，加入 没食子质量〇. 5倍的冰糖粉拌匀，文火翻炒至有焦糊味逸出，取出粉碎； (2) 将雪上一枝蒿、莱菔、瓜子金、草本威灵仙、赤芍和牡丹皮洗净除杂，放入蒸锅内，加 入淘米水大火蒸36分钟，取出切片或段，加入