加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液， 得提取液B ;
[0052] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 13的总浸膏，即 得。
[0053] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成片剂。
[0054] 实施例4
[0055] 处方：
[0056] 金银花30g、黄芪25g、川军20g、姜黄22g、地黄28g、
[0057] 苦参20g、防风22g、僵蚕16g、枳壳15g、当归18g、
[0058] 紫草12g、白芍18g、杏仁10g、茵陈8g、甘草8g。
[0059] 制备工艺：
[0060] (1)按比例称取金银花、黄芪、川军、姜黄、地黄、苦参、防风和当归，加入7倍体积 的65%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A ;
[0061] (2)按比例称取枳壳、僵蚕、紫草、白芍、杏仁、茵陈和甘草，加水浸泡2小时，与步 骤（1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液， 得提取液B ;
[0062] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 12的总浸膏，即 得。
[0063] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成胶囊剂。
[0064] 实施例5
[0065] 处方：
[0066] 金银花30g、黄芪35g、川军30g、姜黄28g、地黄32g、
[0067] 苦参30g、防风28g、僵蚕24g、枳壳25g、当归22g、
[0068] 紫草18g、白芍22g、杏仁20g、茵陈12g、甘草12g。
[0069] 制备工艺：
[0070] (1)按比例称取金银花、黄芪、川军、姜黄、地黄、苦参、防风和当归，加入9倍体积 的75%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A ;
[0071] (2)按比例称取枳壳、僵蚕、紫草、白芍、杏仁、茵陈和甘草，加水浸泡2小时，与步 骤（1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液， 得提取液B ;
[0072] (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 14的总浸膏，即 得。
[0073] 所述总浸膏按照常规制剂方法制成颗粒剂。
[0074] 实验例本发明中药组合物治疗荨麻瘆临床试验研宄
[0075] 1、一般资料
[0076] 120例荨麻瘆患者，男65例，女55例，平均年龄37. 5岁，随机平均分为四组，分别 为对照组、实施例3组、实施例4组和实施例5组，各组性别、年龄、病程等经统计学处理，差 异无显著性意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0077] 2、治疗方法
[0078] ①对照组给予复方地塞米松乳膏（北京双吉制药有限公司生产），按药品说明书 使用，7天为1个疗程。
[0079] ②实施例3组、实施例4组和实施例5组分别给予本发明实施例例3、实施例4和 实施例5所得中药组合物，用量为一天用量。
[0080] 3、诊断标准
[0081] 无效-患者症状完全没有改善，且有加重迹象；
[0082] 显效-患者症状有显著改善，但是仍未完全消失；
[0083] 有效-患者症状完全消失。
[0084] 副反应：痛痒、红肿、继发感染、过敏反应等常见副反应。
[0085] 4、治疗结果
[0086] 按上述方法治疗两个疗程后，考察各组终治疗的总有效率（％)，以及停药两周后 的复发率（％ )，结果见表1
[0087] 表1各组患者临床治疗总有效率和复发率考察结果（％ )
[0088]
【主权项】
1. 一种治疗荨麻瘆的中药组合物，其特征在于，它主要由如下重量份的原料药所制 成： 金银花30份、黄芪20-40份、川军15-35份、姜黄20-30份、地黄25-35份、 苦参15-35份、防风20-30份、僵蚕12-28份、枳壳10-30份、当归15-25份、 紫草10-20份、白芍15-25份、杏仁5-25份、茵陈4-16份、甘草5-15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗荨麻瘆的中药组合物，其特征在于，它主要是由如下重 量份的原料药所制成： 金银花30份、黄芪25-35份、川军20-30份、姜黄22-28份、地黄28-32份、 苦参20-30份、防风22-28份、僵蚕16-24份、枳壳15-25份、当归18-22份、 紫草12-18份、白芍18-22份、杏仁10-20份、茵陈8-12份、甘草8-12份。
3. 根据权利要求1所述的治疗荨麻瘆的中药组合物，其特征在于，它主要是由如下重 量份的原料药所制成： 金银花30份、黄芪30份、川军20份、姜黄25份、地黄30份、 苦参25份、防风25份、僵蚕20份、枳壳20份、当归20份、 紫草15份、白芍20份、杏仁15份、茵陈10份、甘草10份。
4. 权利要求1-3任一项所述的治疗荨麻瘆中药组合物的制备方法，其特征在于，它主 要是由以下步骤所组成： (1)按比例称取金银花、黄芪、川军、姜黄、地黄、苦参、防风和当归，加入6-10倍体积的 60-80%乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A ; ⑵按比例称取枳壳、僵蚕、紫草、白芍、杏仁、茵陈和甘草，加水浸泡2小时，与步骤（1) 所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液， 得提取液B ; (3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30°C时相对密度为1. 10-1. 16的总浸膏，即 得。
5. 根据权利要求4所述的治疗荨麻瘆中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总浸 膏按照常规制剂方法制成汤剂、口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗荨麻疹的中药组合物，它主要由如下重量份的原料药所制成：金银花30份、黄芪20-40份、川军15-35份、姜黄20-30份、地黄25-35份、苦参15-35份、防风20-30份、僵蚕12-28份、枳壳10-30份、当归15-25份、紫草10-20份、白芍15-25份、杏仁5-25份、茵陈4-16份、甘草5-15份。本发明还提供了该中药组合物的制备工艺。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，对人体无毒副作用，能够有效治疗荨麻疹，且能够显著降低荨麻疹复发率。
【IPC分类】A61K35-64, A61K36-9066, A61P17-00
【公开号】CN104547908
【申请号】CN201410828411
【发明人】张艳, 俞洋, 何宗卫, 王芳, 徐 明
【申请人】江苏苏南药业实业有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月26日