治疗关节炎的中药组合物及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗关节炎的中药组合物及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。我国的关 节炎患者有1亿以上，且人数在不断增加。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关 节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。
[0003] 我国医学认为关节炎类疾病属于"痹证"范畴，与古籍中"历节病"、"风湿"、"鹤膝 风"等病的描述相似，认为风、寒、湿、热诸邪是关节炎发生发展的外部条件，而诸虚内存，正 气不足是其发病的内因。其证虽有寒、热、虚、实之别，然总以筋膜骨节脉络之气血不通或津 液痹阻不通为共同特点。目前常见的关节炎的类型：1、骨关节炎：是最常见的关节炎，一般 认为是慢性进行性退化性疾病。以软骨的慢性磨损为特点。常在中老年发病，在疾病的初 期，没有明显的症状，或症状轻微。早期常表现为关节的僵硬不适感，活动后好转。遇剧烈活 动可出现急性炎症表现，休息及对症治疗后缓解。2、创伤后关节炎：是膝关节创伤后逐渐出 现的关节炎。临床表现与骨关节炎相近，但是有明确的外伤史，如：经关节的骨折，韧带损伤 或半月板损伤。3、类风湿性关节炎：是关节炎的炎症性类型，早期以关节的滑膜炎症为主， 继而侵蚀关节软骨，造成关节功能的严重丧失，晚期残留严重畸形。类风湿性关节炎可发生 在任何年龄，以年轻人居多，通常累及双膝。根据《中医病症诊断疗效标准》中虺痹的诊断 依据，认为关节炎类疾病的主要症候为：关节肿胀疼痛，痛有定处，晨僵屈伸不利，遇寒则痛 剧，局部畏寒怕冷舌苔薄白，脉浮紧或沉紧。
[0004] 申请公布号CN 103316140 A (申请号201310251070. X)的中国发明专利文献公 开了一种治疗关节炎的药物，包括下述重量份的中药原料：独活10-20份、羌活10-20份、 丹参10-20份、丹皮10-25份、生地15-25份、红花10-20份、黄芩10-20份、黄柏10-15份、 金银花10-20份、全蝎5-12份。申请公布号CN 102988535 A (申请号201210404982. 1) 的中国发明专利文献公开了一种治疗关节炎的药物，由如下重量份数的原料制成：威灵仙 10-30份，青风藤10-30份，延胡索3_8份，二七3_8份，当归3_8份，冰片3_8份，栀子1_3 份，大黄1-3份，徐长卿1-3份。申请公布号CN 104055849 A (申请号201410254967. 2) 的中国发明专利文献公开了一种治疗关节炎的中药制剂，其原料是：杜仲20份、核桃仁30 份、破故纸20份、桑螵蛸20份、桑寄生20份、川断20份、怀牛膝20份、淫羊藿15份、凤仙 花20份、雪莲20份、马钱子15份。
[0005] 依据关节炎的种类、症状的特点、伴发疾病等情况选择合适的治疗药物。治疗原则 是早期诊断和尽早合理、联合用药。西医常用的药物如下：非淄体抗炎药、肾上腺皮质激素、 抗生素等。患者常因西药长期治疗的不良反应而中断治疗，现有的中药处方虽不良反应较 小，但用药时间长，疗效缓慢，重复性差。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 一种治疗关节炎的中药组合物。该中药组合物疗效显著，无任何副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇15-20 ;川芎 10-20 ;水龙骨6-9 ;党参8-16 ;青皮10-15 ;枳壳10-15 ;升麻12-24 ;代赭石6-10 ;玄参 9-15 ;威灵仙10-20 ;葛根15-25 ;四块瓦5-10 ;大黄8-12 ;血竭6-9 ;姜黄5-10。
[0008] 优选的方案中，乌蛇17-18 ;川芎13-17 ;水龙骨7-8 ;党参10-14 ;青皮11-14 ;枳 壳11-14 ;升麻16-20 ;代赭石7-9 ;玄参11-13 ;威灵仙13-17 ;葛根18-22 ;四块瓦6-9 ;大 黄9-11 ;血竭7-8 ;姜黄6-9。
[0009] 更加优选的，乌蛇17. 5 ;川考15 ;水龙骨7.5 ;党参12 ;青皮12. 5 ;枳壳12. 5 ;升麻 18 ;代赭石8 ;玄参12 ;威灵仙15 ;葛根20 ;四块瓦7. 5 ;大黄10 ;血竭7. 5 ;姜黄7. 5。
[0010] 治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜， 用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉； (2) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过筛，备用； (3) 将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药 罐中，加清水浸泡24-36分钟(优选清水浸泡30分钟)，然后加入步骤（1)处理过的原料药 和步骤（2)所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮32-46分钟(优选每 次各煎煮39分钟)，过滤，合并两次煎液； (4) 将上述煎液于IKTC干热灭菌18-34分钟（优选的于IKTC干热灭菌26分钟），冷 却，封装，即得。
[0011] 上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过50-90目筛 (优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。
[0012] 上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中所加清水的量 为原料药量的7-13倍(优选的所加清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的所加清水的量 为原料量的10倍)。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；取川芎片，加入绿茶水拌勾，稍闷润，置炒锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；威灵仙洗 净、切片，加入黄酒拌匀，稍闷润，转入炒至容器内，文火炒干，取出晾凉；取炼蜜，加开水充 分稀释，淋入青皮丝中，稍闷润，转入炒制容器中，文火加热，炒至不黏手为度，取出，放凉； (3) 将水龙骨、党参、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，加入8倍原料量 的纯净水，将上述药物浸泡I. 5-2. 5小时(优选将上述药物浸泡2小时)，然后加入步骤（2) 处理过的乌蛇、川芎、青皮和威灵仙，武火煮沸，改文火煎煮35-45分钟(优选改文火煎煮40 分钟）；第二遍加4倍原料量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮18-36分钟（优选改文火煎煮 27分钟)，过滤，合并两次滤液，浓缩成相对密度1. 26-1. 28 (60°C)的稠膏； (4)向上述稠膏中加入步骤（1)所得混合细粉，搅拌均匀，干燥灭菌，即得。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 取川芎片，加山西老陈醋没过药面，至蒸锅内，武火加热蒸煮13-17分钟(优选武火 加热蒸煮15分钟)，取出，烘干，粉碎成细粉；威灵仙洗净、切片，加入米泔水浸泡20-30分钟 (优选加入米泔水浸泡25分钟)，取出，置于90-95?烘干器中烘干，待表面呈浅黄色时，取出 放凉，粉碎； (3) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；将处理过的乌蛇与水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄一 同置于提取器中，加乙醇温浸25-35分钟(优选加乙醇温浸30分钟)，加热回流提取二次，第 一次回流提取40-50分钟（优选第一次回流提取45分钟），第二次回流提取20-30分钟（优 选第二次回流提取25分钟)，每次乙醇的加入量均为药材的5. 5倍，过滤，合并醇提液； (4) 将上述醇提液减压回收乙醇，浓缩至80°C时相对密度为1. 30-1. 35的稠膏，喷雾 干燥后加入步骤（1)和步骤（2)所得药材细粉，搅拌均匀，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲 基纤维素钠，以干膏粉：蔗糖粉：羧甲基纤维素钠=7:1. 2:1. 1的比例加工成丸剂，即得。
[0015] 上述治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中所加乙醇的质 量浓度为70%-90% (优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的质量浓 度为80%)。
[0016] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 玄参洗净，置于密封容器中，加入山西汾酒没过药材，密封浸泡10-1