治疗关节炎的中药组合物及制备_3

文档序号:8234392阅读:来源:国知局
,研末备用; (3) 将乌蛇去头,温水洗净,切段,用黄酒拌匀,闷透,置药锅内用文火炒至微黄色,取出 放凉,与水龙骨、党参、青皮、枳壳、川考、威灵仙、升麻、葛根、四块瓦和姜黄置于提取罐中, 加入5倍原料量的质量浓度为90%的乙醇,回流提取2次,每次提取30分钟,合并提取液, 浓缩至密度为I. 30g/mL的清膏,于80°C烘干,粉碎成粉末,制成干膏粉; (4) 向上述干膏粉中加入步骤(1)和步骤(2)所得药材细粉,加入硬脂酸镁和玉米淀 粉,以药粉:硬脂酸镁:玉米淀粉=5:1. 1:0. 9制成颗粒,过四号筛,装入胶囊壳,即得。
[0038] 本发明胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次3-5粒,温水送服,10天一个疗程。
[0039] 典型病例:刘XX,女,58岁,河北人。患者于2010年11月2日来我院就诊。患者 自述:右膝关节疼痛2年。2年前患者出现右膝疼痛、明显肿胀,曾服用抗炎镇痛药物治疗, 疼痛减轻。近2个月来右膝疼痛明显加重,下蹲困难,右膝不能完全伸直,检查:患者右下肢 无麻木,精神可,心肺腹部查体未见异常。右髋无肿胀,右膝关节轻度肿胀,X线显示:右膝 骨质疏松,间隙对称狭窄,诊断为右膝骨关节炎。
[0040] 服用本实施例所得治疗关节炎的中药胶囊剂,服用方法:每天三次,每次3-5粒, 温水送服,10天一个疗程。服用两个疗程后,患者疼痛明显减轻,肿胀逐渐消退,继续服用两 个疗程后,患者右膝疼痛和肿胀消失,右膝能够伸直,可下蹲、站起。患者自感痊愈,半年后 随访,患者无复发。
[0041] 实施例5 治疗关节炎的中药组合物,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/ 份):乌蛇17. 5份;川芎15份;水龙骨7. 5份;党参12份;青皮12. 5份;枳壳12. 5份;升 麻18份;代赭石8份;玄参12份;威灵仙15份;葛根20份;四块瓦7. 5份;大黄10份;血 竭7. 5份;姜黄7. 5份。
[0042] 治疗关节炎的中药组合物,所述汤剂的制备方法是: (1) 将乌蛇去头,温水洗净,切段,用黄酒拌匀,闷透,置药锅内用文火炒至微黄色,取出 放凉;取川芎片,加入绿茶水拌匀,稍闷润,置药锅内文火炒至棕黄色,取出放凉;取炼蜜, 用开水稀释后,淋入升麻片中,拌匀闷润,置炒锅内,文火加热,炒至不粘手时,取出晾凉; (2) 代赭石洗净,砸成小块,置耐火容器中用无烟武火加热,煅至红透,然后倒入老陈醋 内淬制,反复三次,捣碎研末,水飞成极细粉备用;血竭研成细粉;将代赭石粉和血竭粉混 合均匀,过70目筛,备用; (3) 将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净,置于药 罐中,加10倍原料量的清水浸泡30分钟,然后加入步骤(1)处理过的原料药和步骤(2)所 得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮39分钟,过滤,合并两次煎液; (4) 将上述煎液于IKTC干热灭菌26分钟,冷却,封装,即得。
[0043] 本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次150_200mL,温热服用,10天一个疗程。
[0044] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 乌蛇:基原:为游蛇科动物乌梢蛇除去内脏的全体。性味:甘咸,平。归经:《雷公炮制 药性解》:"入肺、脾二经。"功能主治:祛风湿,通经络。治风湿顽痹,肌肤不仁,骨、关节结核, 风瘆疥癣,麻风,破伤风,小儿麻痹症。
[0045] 川芎:基原:本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状:本品为不规则结节状拳形 团块。表面黄褐色,粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮 节上有多数小瘤状根痕。质坚实,不易折断,断面黄白色或灰黄色,散有黄棕色的油室,形成 层环呈波状。性味:辛,温。归经:归肝、胆、心包经。功效:活血行气,祛风止痛。主治:用 于月经不调.经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛。风湿痹痛。
[0046] 水龙骨:基原:为水龙骨科植物水龙骨的根茎。性味:苦,凉。功能主治:化湿,清 热,祛风,通络,治痧秽泄泻,痢疾,淋病白浊,风痹,腰痛,火眼,疮肿。
[0047] 党参:基原:本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份:党 参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味:甘,平。归经:归 脾、肺经。功效:补中益气,健脾益肺。主治:用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳 嗽,内热消渴。
[0048] 青皮:基原:为芸香利植物福橘或朱橘等多种橘类的未成热的果皮或幼果。化学 成份:各种青皮均含挥发油,且多含黄酮甙等。性味:苦辛,微温。归经:入肝、胆经。功能 主治:疏肝破气,散结消痰。治胸胁胃脘疼痛,疝气,食积,乳肿,乳核,久疟癖块。
[0049] 枳壳:基原:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味:苦、 辛、酸,温。归经:归脾、胃经。功效:理气宽中,行滞消胀。主治:用于胸胁气滞。胀满疼痛, 食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。
[0050] 升麻:基原:为毛茛科植物升麻、兴安升麻和大三叶升麻的根状茎。性味:甘辛微 苦,凉。归经:入肺、脾、胃经。功能主治:升阳,发表,透瘆,解毒。治时气疫病,头痛寒热,喉 痛,口疮,斑瘆不透;中气下陷,久泻久痢,脱肛,妇女崩、带,子宫下坠;痈肿疮毒。
[0051] 代赭石:基原:为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份:主含三氧化二铁,其中 铁70%,氧30%,有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味:苦、甘、平。归经:归肝、胃、心胞 经。功能主治:平肝镇逆,凉血止血。治噫气呕逆,噎膈反胃,哮喘,惊痫,吐血,鼻衄,肠风, 痔瘘,崩漏带下。
[0052] 玄参:基原:本品为玄参科植物玄参的干燥根。性状:本品呈类回柱形,中间略粗 或上粗下细,有的微弯曲。表面灰黄色或灰褐色,有不规则的纵沟、横长皮孔样突起及稀疏 的横裂纹和须根痕。性味:甘、苦、咸,微寒。归经:归肺、胃、肾经。功效:凉血滋阴,泻火解 毒。主治:用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,津伤便秘,骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,瘰病,白喉, 痈肿疮毒。
[0053] 威灵仙:基原:为毛莨科植物威灵仙的根。化学成份:①威灵仙的根含白头翁素、 白头翁内酯、留醇、糖类、皂甙、内酯、酚类、氨基酸。叶含内酯、酚类、三萜、氨基酸、有机酸。 药理作用:①对循环系统的作用;②对平滑肌的影响;③抗利尿作用;④降血糖作用。性味: 辛咸,温,有毒。归经:入膀胱经。功能主治:祛风湿,通经络,消痰涎,散癖积。治痛风、顽 痹、腰膝冷痛,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽。
[0054] 葛根:基原:本品为豆科植物野葛的干燥根。性状:本品呈纵切的长方形厚片或小 方块。外皮淡棕色,有纵皱纹,粗糙。切面黄白色,纹理不明显。质韧,纤维性强。性味:甘、 辛,凉。归经:归脾、胃经。功效:解肌退热,生津,透瘆,升阳止泻。主治:用于外感发热头 痛、项背强痛,口渴,消渴,麻瘆不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
[0055] 四块瓦:基原:为金粟兰科植物宽叶金粟兰或报春花科植物重楼排草、狭叶排草 的全草。性味:辛,温,有毒。功能主治:祛风,除湿,活血,散瘀。治风寒咳嗽,风湿麻木、疼 痛,月经不调,跌打痨伤。
[0056] 大黄:基原:为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味:苦, 寒.归经:入胃、大肠、肝经。功能主治:泻热毒,破积滞,行瘀血。治实热便秘,谵语发托,食 积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,症瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄, 水肿,淋浊,溲亦,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。
[0057] 血竭:基原:为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。化学成份:是一种树脂 酯及血竭树脂鞣醇的混合物,约含57-82% ;另含无定形的血竭白素约2. 5%,黄色血竭树 脂烃约14%,不溶性树脂0. 3%,植物性渣滓18. 4%,赭朴吩0. 03%,灰分8. 3%。性味:甘 咸,平。归经:入心、肝经。功能主治:散瘀定痛,止血生肌。治跌打折损,内伤瘀痛;外伤出 血不止,瘰疬,臁疮溃久不合。
[0058] 姜黄:基原:为姜科植物姜黄或郁金的根茎。化学成份:姜黄含挥发油4. 5%、6%。 挥发油中含姜黄酮58%、姜油烯25%、水芹烯1%、1,8_桉叶素1%、香桧烯0. 5%、龙脑 0. 5%、去氢姜黄酮等。还含姜黄素0. 3%、1. 1%、4.8%及阿拉伯糖I. 1%,果糖12%、葡萄 糖28%,脂肪油、淀粉、草酸盐等。药理作用:①利胆作用:姜黄煎剂及浸剂能增加犬的胆 汁分泌,使胆汁成分恢复正常,并增加胆囊收缩,其作用弱而持久,可持续1-2小时;②对子 宫的作用:片姜黄及色姜黄煎剂及浸剂(2 %盐酸作溶剂)对小白鼠、豚鼠离体子宫呈兴奋作 用;③降压作用:姜黄醇提取液,对麻醉犬表现降压作用,此作用不因注射阿托品及切除迷 走神经而受影响。④抗菌作用:姜黄素及挥发油部分对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用。 ⑤其他作用:姜黄煎剂有镇痛作用,对离体蛙心引起显著的抑制。性味:辛苦,温。归经:入 脾、肝经。功能主治:破血,行气,通经,止痛。治心腹痞满胀痛,臂痛,症瘕,妇女血瘀经闭, 产后瘀停腹痛,跌扑损伤,痈肿。
[0059] 试验例1本发明所得治疗关节炎的中药组合物(实施例5)的临床应用: 1、资料和方法 1. 1 一般资料 选取2010年7月-2013年9月在来我院治疗的关节炎患者共225例。其中男性患者 106例,女性患者119例。年龄在29-68岁,平均年龄48.5岁。其中风湿性关节炎94例、类 风湿关节炎58
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