例、骨关节炎49例、痛风性关节炎24例。
[0060] L 2诊断标准： (1)关节具有红、肿、热、痛、功能障碍或关节畸形症状；（2)实验室检查和影像学辅助 检查，确诊有关节病患。
[0061] 1.4治疗方法 所有患者随机分为治疗组合对照组。治疗组服用本发明的产品，对照组服用其他药品 (如白芍总苷胶囊、关支灵、布洛芬颗粒等常规药品)。共观察治疗四个疗程。
[0062] 1. 4疗效判断标准 治愈：关节肿胀、发热、疼痛现象消失，关节活动自如； 显效：关节肿胀、发热基本消失，疼痛现象明显减轻，关节活动基本正常； 有效：关节肿胀、疼痛、发热等现象均有不同程度减轻或缓解，关节屈伸活动亦有改 善； 无效：症状或体征无变化或较之前病情加重。
[0063] L 5治疗结果 治疗组和对照组的治疗结果，如表1所示 表1 :治疗组和对照组的治疗结果比较
【主权项】
1. 治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇 15-20 ;川芎10-20 ;水龙骨6-9 ;党参8-16 ;青皮10-15 ;枳壳10-15 ;升麻12-24 ;代赭石 6-10 ;玄参9-15 ;威灵仙10-20 ;葛根15-25 ;四块瓦5-10 ;大黄8-12 ;血竭6-9 ;姜黄5-10。
2. 如权利要求1所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：乌蛇17-18 ;川芎13-17 ;水龙骨7-8 ;党参10-14 ;青皮11-14 ;枳壳11-14 ; 升麻16-20 ;代赭石7-9 ;玄参11-13 ;威灵仙13-17 ;葛根18-22 ;四块瓦6-9 ;大黄9-11 ;血 竭7-8 ;姜黄6-9。
3. 如权利要求1所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：乌蛇17. 5 ;川芎15 ;水龙骨7. 5 ;党参12 ;青皮12. 5 ;枳壳12. 5 ;升麻18 ; 代赭石8 ;玄参12 ;威灵仙15 ;葛根20 ;四块瓦7. 5 ;大黄10 ;血竭7. 5 ;姜黄7. 5。
4. 如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可 接受的汤剂，制备方法如下： (1) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；取川芎片，加入绿茶水拌匀，稍闷润，置药锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；取炼蜜， 用开水稀释后，淋入升麻片中，拌匀闷润，置炒锅内，文火加热，炒至不粘手时，取出晾凉； (2) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过筛，备用； (3) 将水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、威灵仙、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，置于药 罐中，加清水浸泡24-36分钟(优选加清水浸泡30分钟)，然后加入步骤（1)处理过的原料 药和步骤（2)所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮两次，每次各煎煮32-46分钟(优选 每次各煎煮39分钟)，过滤，合并两次煎液； (4) 将上述煎液于IKTC干热灭菌18-34分钟（优选的于IKTC干热灭菌26分钟），冷 却，封装，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 过50-90目筛(优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。
6. 根据权利要求4所述的治疗关节炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 所加清水的量为原料药量的7-13倍(优选的所加清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的 所加清水的量为原料量的10倍)。
7. 如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可 接受的稠膏剂，制备方法如下： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；取川芎片，加入绿茶水拌勾，稍闷润，置炒锅内文火炒至棕黄色，取出放凉；威灵仙洗 净、切片，加入黄酒拌匀，稍闷润，转入炒至容器内，文火炒干，取出晾凉；取炼蜜，加开水充 分稀释，淋入青皮丝中，稍闷润，转入炒制容器中，文火加热，炒至不黏手为度，取出，放凉； (3) 将水龙骨、党参、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄洗净，加入8倍原料量 的纯净水，将上述药物浸泡I. 5-2. 5小时(优选将上述药物浸泡2小时)，然后加入步骤（2) 处理过的乌蛇、川芎、青皮和威灵仙，武火煮沸，改文火煎煮35-45分钟(优选改文火煎煮40 分钟）；第二遍加4倍原料量的纯净水，武火煮沸，改文火煎煮18-36分钟（优选改文火煎煮 27分钟)，过滤，合并两次滤液，浓缩成相对密度1. 26-1. 28 (60°C)的稠膏； (4)向上述稠膏中加入步骤（1)所得混合细粉，搅拌均匀，干燥灭菌，即得。
8. 如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可 接受的丸剂，制备方法如下： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 取川芎片，加山西老陈醋没过药面，至蒸锅内，武火加热蒸煮13-17分钟(优选武火 加热蒸煮15分钟)，取出，烘干，粉碎成细粉；威灵仙洗净、切片，加入米泔水浸泡20-30分钟 (优选加入米泔水浸泡25分钟)，取出，置于90-95?烘干器中烘干，待表面呈浅黄色时，取出 放凉，粉碎； (3) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉；将处理过的乌蛇与水龙骨、党参、青皮、枳壳、玄参、升麻、葛根、四块瓦、大黄和姜黄一 同置于提取器中，加乙醇温浸25-35分钟(优选加乙醇温浸30分钟)，加热回流提取二次，第 一次回流提取40-50分钟（优选第一次回流提取45分钟），第二次回流提取20-30分钟（优 选第二次回流提取25分钟)，每次乙醇的加入量均为药材的5. 5倍，过滤，合并醇提液； (4) 将上述醇提液减压回收乙醇，浓缩至80°C时相对密度为1. 30-1. 35的稠膏，喷雾 干燥后加入步骤（1)和步骤（2)所得药材细粉，搅拌均匀，制得干膏粉，加入蔗糖粉和羧甲 基纤维素钠，以干膏粉：蔗糖粉：羧甲基纤维素钠=7:1.2:1. 1的比例加工成丸剂，即得。
9. 根据权利要求8所述的治疗关节炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 所加乙醇的质量浓度为70%-90% (优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加 乙醇的质量浓度为80%)。
10. 如权利要求1-3所述的治疗关节炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可 接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 代赭石洗净，砸成小块，置耐火容器中用无烟武火加热，煅至红透，然后倒入老陈醋 内淬制，反复三次，捣碎研末，水飞成极细粉备用；血竭研成细粉；将代赭石粉和血竭粉混 合均匀，过80-120目筛(优选过100目筛)，得混合细粉备用； (2) 玄参洗净，置于密封容器中，加入山西汾酒没过药材，密封浸泡10-16个小时(优选 密封浸泡14小时)，取出，置热锅中，焙干，放凉，粉碎；用三层湿纸将大黄包好，买入无烟热 火灰中，煨至纸呈焦黑色，大黄呈微黄色时取出，去纸放凉，研末备用； (3) 将乌蛇去头，温水洗净，切段，用黄酒拌匀，闷透，置药锅内用文火炒至微黄色，取出 放凉，与水龙骨、党参、青皮、枳壳、川考、威灵仙、升麻、葛根、四块瓦和姜黄置于提取罐中， 加入5倍原料量的质量浓度为90%的乙醇，回流提取2次，每次提取30分钟，合并提取液， 浓缩至密度为I. 30g/mL的清膏，于80°C烘干，粉碎成粉末，制成干膏粉； (4) 向上述干膏粉中加入步骤（1)和步骤（2)所得药材细粉，加入硬脂酸镁和玉米淀 粉，以药粉：硬脂酸镁：玉米淀粉=5:1. 1:0. 9制成颗粒，过四号筛，装入胶囊壳，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗关节炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：乌蛇15-20；川芎10-20；水龙骨6-9；党参8-16；青皮10-15；枳壳10-15；升麻12-24；代赭石6-10；玄参9-15；威灵仙10-20；葛根15-25；四块瓦5-10；大黄8-12；血竭6-9；姜黄5-10。发明的优良效果还表现在：发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。发明药物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，特别是对于各种关节炎类疾病有显著的疗效。药源易得，药材成低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61P19-02, A61K35-583, A61K36-9066, A61K33-26, A61P29-00
【公开号】CN104547953
【申请号】CN201510051568
【发明人】范晓华
【申请人】冯波
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年2月2日