专利名称：一种治疗骨性关节炎的中成药的制作方法
技术领域：
本发明属于中医药技术领域。
背景技术：
骨关节炎是一种慢性病，有"头号致残疾病"之称，全世界3.55 亿关节炎患者，其中1.9亿人患骨关节炎，超过1650万人患类风性 关节炎，在亚洲每64人中就有1人患上关节炎，最新统计资料显示， 我国的关节炎患者已超过l亿人。愈来愈引起人们的关注，对于本病 的治疗方法中，由于中药内服毒副作用小、安全可靠，患者容易接受。 但目前临床所用方剂多为自拟方剂，无市售中成药，并且存在个体疗 效好，而群体性、重复性较差等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨性关节炎的中成药，它具有疗 效确切、安全、毒副作用小。
本发明的各原料药比为 鹿角霜2 6、熟地1 5、剌蒺藜1 4、北黄芪2 6、当归1 4、 黄柏1 4、苍术1 4、薏米1 5、水蛭0.2 0. 5、五灵脂1 3、 天麻0.5 1.5、乌梢蛇1 4、鸡血藤1 4、乳香2 3、伸筋草1 5、牛膝1 3、元胡1 4、冰片O. 5 1.5、蜈般O. 6 1;上述的各原料药均为重量比。
本发明的各原料药最佳比为-
鹿角霜4、熟地3、刺蒺藜2、北黄芪4、当归2、黄柏2、苍术2、 薏米3、水蛭0.2、五灵脂l、天麻0.5、乌梢蛇2、鸡血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8; 上述的各原料药均为重量比。 本发明的生产方法是
1、 按上述二十味原料药，量取刺蒺藜、天麻、鸡血藤、乳香、 伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小时，滤过，滤液浓縮至相对 密度1.35-1.40 (6(TC)的清膏备用；药渣与除冰片外其它13味药 材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮时间分别为10倍量，2小时， 第二次是8倍量，1.5小时，滤过，将两次滤液合并浓縮至相对密度 1.1-1.2 (60°C)，放至室温，加入乙醇使醇浓度达65%，放置12小 时以上，滤过，上清液减压回收乙醇，浓縮至相对密度1. 35-1. 40 (60 °C)备用；冰片粉碎成细粉，备用。将两次浓縮所得清膏合并，搅拌 均匀，加入冰片、淀粉，混匀，制粒，低温干燥，整粒，装入胶囊， 即得。
2、 进行胶囊的质量标准的指定和稳定性考査 研究方中活性成分的质量控制方法及含量测定方法，制定出完善
的质量标准，用化学动力学方法研究考核制剂的稳定性。
对本方剂的处方、制法、性状、鉴别，血竭素的含量测定，检查 (外观、装量差异)功能，主治、用量用法，规格及贮藏进行了规定。 室温和相对湿度字55%条件下贮藏三个月，每月观测一次性状，鉴别， 检査含量以及卫生学指标，均符合本品质量标准和有关卫生学标准的 规定，含量变化也未见显著差异，表明本品具有一定的初步稳定性。 本发明的配方中重用血肉有情之品鹿角霜，补肾助阳，强筋壮骨， 配以熟地黄、刺蒺藜滋阴补血，添精益髓，三者合用阴阳并调，具有 补肾强筋壮骨之效，共为君药。黄芪补气升阳，温养脾胃，《日华子 本草》说"助气、壮筋骨、长肌肉、补血"。加强君药的补益作用，
4而且有明显的镇痛作用。当归补血活血，调经止痛，《本草备要》说 "血滞能通，血虚能补，血枯能润，血乱能扶"。当归伍熟地黄补肝 血，填肾精，以强筋骨，当归伍黄芪气血兼顾，以濡养筋骨，共为臣 药；黄柏、苍术出自《丹溪心法》的二妙散，用黄柏治腰膝无力，筋 骨疼痛，清热燥湿，消肿止痛；苍术治四肢骨节走痛，足膝酸痛无力， 行气解郁。薏苡仁即能利湿又能通利筋骨，防阳虚寒凝湿滞体内；乌 梢蛇，水蛭、蜈蚣活血通络止痛，三味虫类药相伍，走窜之力最速， 内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处，皆能开之使邪气无留止之隙。 更用鸡血藤，伸筋草加强其通络之作用，并兼有补益之效。元胡，冰 片功善镇痛，并能活血。天麻平肝熄风潜阳，天麻兼有祛风通络之用， 《药品化义》有"利腰膝，条达血脉，诸风热滞于关节者，此能疏 畅"。方中五灵脂活血止痛，化瘀止血，牛膝活血通络，补益肝肾，使 诸药能达病所。以上共为佐使药，伍君臣共奏补肝肾，强筋骨，活血 化瘀止痛之功效。
本发明的有益效果是为患者提供了一种廉价、高效、安全、使
用方便的治疗股骨头无菌性坏死的新药，最大限度的保护病患者的身
体健康，临床观察10000余例(有完整统计、随访者2000余例)取
得了较满意的疗效。大部分保住了患病体，恢复了功能，有的修复完
好，为非手术药物治疗股骨头无菌性坏死病创出了一条新路。
同时重要制剂是一种传统产业，经济附加值高，市场需求量大，
生产成本底，本品作为医院内制剂及新药，应用临床20余年，取得
了非常可观的经济效益和社会效益。另外，本产品为纯中药制剂，将
带动周边地区中草药种植业的发展，对保护环境和生态平衡也有一定
的调节作用。
另外，本药具有补肾的功效，对肝肾亏虚型腰腿痛病人也有较好 的治疗效果，具有潜在的患者消费群。
具体实施方式
实施例1
分别称取鹿角霜0.4千克、熟地0.3千克、刺蒺藜0.2千克、北 黄芪0.4千克、当归0.2千克、黄柏0.2千克、苍术0.2千克、薏米 0.3千克、水蛭0.02千克、五灵脂O. l千克、天麻0.05千克、乌梢 蛇0. 2千克、鸡血藤0. 2千克、乳香0. 2千克、伸筋草0. 3千克、牛
膝O. l千克、元胡0.2千克、冰片0.05千克、蜈蚣0.06千克备用。
其生产方法是按上述二十味原料药，量取刺蒺藜、天麻、鸡血 藤、乳香、伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小时，滤过，滤液 浓縮至相对密度1. 35-1. 40 (60°C)的清膏备用；药渣与除冰片外其 它13味药材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮时间分别为10倍量， 2小时，第二次是8倍量，1.5小时，滤过，将两次滤液合并浓縮至 相对密度1.1-1.2 (60°C)，放至室温，加入乙醇使醇浓度达65%，放 置12小时以上，滤过，上清液减压回收乙醇，浓縮至相对密度 1.35-1.40 (6(TC)备用；冰片粉碎成细粉，备用。将两次浓縮所得 清膏合并，搅拌均匀，加入冰片、淀粉，混匀，制粒，低温干燥，整 粒，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种治疗骨性关节炎的中成药，各原料药比为鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黄芪2～6、当归1～4、黄柏1～4、苍术1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五灵脂1～3、天麻0.5～1.5、乌梢蛇1～4、鸡血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料药均为重量比。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗骨性关节炎的中成药，各原 料药比为-鹿角霜4、熟地3、剌蒺藜2、北黄芪4、当归2、黄柏2、苍术2、 薏米3、水蛭0.2、五灵脂l、天麻O. 5、乌梢蛇2、鸡血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8;上述的各原料药均为重量比。
全文摘要
一种治疗骨性关节炎的中成药，属于中医药技术领域，各原料药比为鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黄芪2～6、当归1～4、黄柏1～4、苍术1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五灵脂1～3、天麻0.5～1.5、乌梢蛇1～4、鸡血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料药均为重量比。有益效果是为患者提供了一种廉价、高效、安全、使用方便的治疗股骨头无菌性坏死的新药，最大限度的保护病患者的身体健康，为非手术药物治疗股骨头无菌性坏死病创出了一条新路。
文档编号A61K35/56GK101422580SQ20081005139
公开日2009年5月6日 申请日期2008年11月7日 优先权日2008年11月7日
发明者赵文广, 赵文海, 黄丹奇 申请人:赵文海;黄丹奇;赵文广