一种治疗IgA肾病的中药组合物及其应用
【专利说明】一种治疗IgA肾病的中药组合物及其应用 【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗IgA肾病的中药组合物及其应用，具体地说，是一种以中草 药为原料制备的中成药。 【【背景技术】】
[0002] IgA 肾病（IgA nephropathy，IgAN)又称 Berger 病（Berger' s disease)，是指以 IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为主要特征的肾小球疾病。目前IgA肾病是我 国慢性肾脏病（CKD)最为常见的类型，约占原发性肾小球疾病的30%?40%，并仍有不断 上升的趋势，已成为我国终末期肾病（ESRD)的主要病因之一。
[0003] 以往研宄表明，中医药治疗IgA肾病具有一定的疗效。例如，中国专利文献 CN201110364252. 9,公开日2012. 03. 14,公开了一种治疗IgA肾病的复方中药制剂，包括下 述重量配比的中药原料：黄芪13-17、生地8-12、丹参8-12、白及8-12、蝉蜕2-4、地榆8-12、 白茅根16-24、冬虫夏草（冲）2-4 ;其制备方法是将上述8味药材洗净，按比例混合，加药材 总重量的6-8倍的水或体积比为70 %的乙醇煎煮3次，每次40分钟，合并3次煎煮液，过 滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 21的流浸膏，采用常规制备工艺制成任何一种药剂学上 所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂；制得的复方中药制剂大大降低 了 IgA肾病患者的蛋白尿和血尿的浓度，大大改善了肾功能，疗效显著，大大减少了副作用 和不良反应。又如，中国期刊《中国中西医结合肾病杂志》2011年12月第12卷第12期，刊 出的论文"中医及中西医结合方案治疗150例IgA肾病的疗效分析"，作者分析了中医及中 西医结合方案治疗IgA肾病的疗效，对于中药组，采用协定方，其中尿B方（柴胡、黄芩、白 术、菊花、杞子）和尿C方（黄芪、黄精、川芎、葛根、杜仲）和解少阳、健脾补肾，通常两方合 用，治疗肾功能下降较快伴较多蛋白尿（1?3g/24h)的患者；肾二方（女贞子、旱莲草、生 地、龟板、生蒲黄）滋阴补肾，活血通络，治疗蛋白尿伴不同程度血尿；对于病理类型较重者 (FSGS、Hass IV?V级和Lee氏III?V、早期硬化）多在尿C方的基础上加用通络方（僵 蚕、藤梨根、白芥子、白蒺藜、留行子、夏枯草）；偏湿热者可加用黄葵胶囊4?5粒/次，3次 /d ;肾功能减退者可加用百令胶囊Ig/次，3次/d ;随证加减：对于热象明显者加蛇舌草、紫 花地丁等；脾肾阳虚者可加用仙灵脾、巴戟天、附子；瘀血明显者可加丹参、桃仁、红花：纳 差口苦者可加紫苏、黄连、麦芽；尿蛋白增加者可加茯苓、山药、僵蚕、山萸肉、金樱子等，结 果治疗前后的血肌酐、肾小球滤过率（GFR)、24h尿蛋白、尿红细胞及尿素氮均有明显改善。
[0004] 除此之外，还有较多用于治疗IgA肾病的中药组合物。为了能更好的治疗IgA肾 病，研发更有效的中药组方仍然是十分必要的。 【
【发明内容】
】
[0005] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗IgA肾病的中药组合物。
[0006] 本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。
[0007] 为实现上述第一个目的，本发明的一种技术方案为：
[0008] -种治疗IgA肾病的中药组合物，所述的中药组合物包含以下重量份的原料药： 柴胡6-12份、黄芩9-15份、白术9-15份、白芍15-25份、枸杞子12-18份、白菊花10-15份、 黄芪25-35份、葛根10-20份、川；10-20份、黄精18-25份、杜仲12-18份、蝉花10-20份、 积雪草25-35份。
[0009] 所述的中药组合物包含以下重量份的原料药：柴胡7-11份、黄芩11-13份、白术 11-13份、白芍18-22份、枸杞子14-16份、白菊花10-12份、黄芪28-32份、葛根13-17份、 川芎13-17份、黄精20-22份、杜仲14-16份、蝉花13-17份、积雪草28-32份。
[0010] 所述的中药组合物包含以下重量份的原料药：柴胡9份、黄芩12份、白术12份、白 芍20份、枸杞子15份、白菊花12份、黄芪30份、葛根15份、川考15份、黄精20份、杜仲15 份、金蝴花15份、积雪草30份。
[0011] 本发明的另一种技术方案为：
[0012] 一种治疗IgA肾病的中药组合物，所述的中药组合物包含以下重量份的原料药： 柴胡6-12份、黄芩9-15份、白术9-15份、白芍15-25份、积雪草25-35份、黄芪25-35份、 川；10-20份、葛根10-20份、黄精25-35份、当归9-15份、蝉花10-20份。
[0013] 所述的中药组合物包含以下重量份的原料药：柴胡7-11份、黄芩11-13份、白术 11-13份、白芍18-22份、积雪草28-32份、黄芪28-32份、川芎13-17份、葛根13-17份、黄 精28-32份、当归11-13份、蝉花13-17份。
[0014] 所述的中药组合物包含以下重量份的原料药：柴胡9份、黄芩12份、白术12份、白 芍20份、积雪草30份、黄芪30份、川考15份、葛根15份、黄精30份、当归12份、蝉花15 份。
[0015] 以上任一所述的中药组合物的剂型可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂或合剂。
[0016] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
[0017] 如上任一所述的中药组合物在制备治疗IgA肾病的药物中的应用。
[0018] 本发明优点在于：
[0019] 1、本发明的中药组合物配伍恰当，具有斡旋三焦、燮理枢机之功效，治疗IgA肾病 效果显著，尤其是针对中重症IgA肾病；
[0020] 2、药味数少，便于制备，原材料丰富易得，成本低，适于推广；
[0021] 3、由纯中药制成，无毒副作用，易于被患者接受。 【【具体实施方式】】
[0022] 下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0023] 本文中，所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法，即将所述的原料药加 水煎煮成汤剂。
[0024] 实施例1本发明中药组合物一的制备（一）
[0025] 柴胡9份、黄芩12份、白术12份、白芍20份、枸杞子15份、白菊花12份、黄芪30 份、葛根15份、川芎15份、黄精20份、杜仲15份、金蝉花15份、积雪草30份，常规方法煎 煮。
[0026] 实施例2本发明中药组合物一的制备（二）
[0027] 柴胡6份、黄芩15份、白术9份、白芍25份、枸杞子12份、白菊花15份、黄芪25 份、葛根20份、川考10份、黄精25份、杜仲12份、蝴花20份、积雪草25份，常规方法煎煮。
[0028] 实施例3本发明中药组合物一的制备（三）
[0029] 柴胡12份、黄芩9份、白术15份、白芍15份、枸杞子18份、白菊花10份、黄芪35 份、葛根10份、川考20份、黄精18份、杜仲18份、蝴花10份、积雪草35份，常规方法煎煮。
[0030] 实施例4本发明中药组合物一的制备（四）
[0031] 柴胡6份、黄芩9份、白术15份、白芍25份、枸杞子12份、白菊花10份、黄芪35 份、葛根20份、川考10份、黄精18份、杜仲18份、蝴花20份、积雪草25份，常规方法煎煮。
[0032] 实施例5本发明中药组合物一的制备（五）
[0033] 柴胡12份、黄芩15份、白术9份、白芍15份、枸杞子18份、白菊花10份、黄芪35 份、葛根20份、川考10份、黄精18份、杜仲12份、蝴花10份、积雪草35份，常规方法煎煮。
[0034] 实施例6本发明中药组合物一的制备（六）
[0035] 柴胡6份、黄芩15份、白术9份、白芍15份、枸杞子18份、白菊花15份、黄芪25 份、葛根10份、川考20份、黄精25份、杜仲12份、蝴花10份、积雪草25份，常规方法煎煮。
[0036] 实施例7本发明中药组合物一的制备（七）
[0037] 柴胡7份、黄芩13份、白术11份、白芍22份、枸杞子14份、白菊花12份、黄芪28 份、葛根17份、川考13份、黄精22份、杜仲14份、蝴花17份、积雪草28份，常规方法煎煮。
[0038] 实施例8本发明中药组合物一的制备（八）
[0039] 柴胡11份、黄芩11份、白术13份、白芍18份、枸杞子16份、白菊花10份、黄芪32 份、葛根13份、川考17份、黄精20份、杜仲16份、蝉花13份、积雪草32份。
[0040] 实施例9本发明中药组合物一片剂/胶囊剂的制备
[0041] 取实施例1-8任一所述的药物，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出药汁。再加10 倍量水，煎煮1. 5-2. 5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓 缩液2. 5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉 碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
[0042] 实施例10本发明中药组合物一颗粒剂的制备
[0043] 取实施例1-8任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮2. 5-3. 5小时，滤出药汁。再 加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩 液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整 粒，得20g颗粒，分装IOg/袋。
[0044] 实施例11本发明中药组合物一合剂的制备
[0045] 取实施例1-8任一所述的药物，加8-10倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8倍 量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量 酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂。
[0046] 实施例12本发明中药组合物二的制备（一）
[0047] 柴胡9份、黄芩12份、白术12份、白芍20份、积雪草30份、黄芪30份、川考15份、 葛根15份、黄精30份、当归12份、蝴花15份，常规方法煎煮。
[0048] 实施例13本发明中药组合物二的制备（二）
[0049] 柴胡6份、黄芩15份、白术9份、白芍25份、积雪草25份、黄芪35份、川考10份、 葛根20份、黄精25份、当归15份、蝉花10份，常规方法煎煮。
[0050] 实施例14本发明中药组合物二的制备（三