胰腺炎清热利湿中药剂及制备
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及胰腺炎清热利湿中药剂及制备。
【背景技术】
[0002] 胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病。胰腺有水肿、充血，或出 血、坏死。临床上出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热等症状。化验血和尿中淀粉酶含量升高 等。在正常情况下，胰液在其腺体组织中含有无活性的胰酶原，胰液沿胰腺管道不断地经胆 总管奥狄氏括约肌流入十二指肠，由于十二指肠内有胆汁存在，加上十二指肠壁黏膜分泌 一种肠激酶，在二者的作用下，胰酶原开始转变成活性很强的消化酶，如果流出道受阻，排 泄不畅，即可引起胰腺炎。急性胰腺炎发作前多有暴饮暴食或胆道疾病史，发病时会出现休 克、腹痛、恶心呕吐、发热、水电解质及酸碱失衡症状；慢性胰腺炎发作时多会出现腹痛、胰 腺功能不全或其他体征。急性胰腺炎的初期、轻型胰腺炎及尚无感染者均采用非手术治疗， 包括1.禁食、鼻胃管减压；2.补充体液，防治休克；3.解痉止痛；4.抑制胰腺外分泌及胰 酶；5.营养支持；6.抗生素的应用。
[0003] 公布号CN 104189751 A (申请号201410422187. 4)的中国专利文献公开了一种 治疗胰腺炎的中药组合物，其原料按质量份计，包括：柴胡10-15份、黄苓10-15份、山支 10-15份、生军2-5份、正朴10-15份、丹参10-15份、金钱草20-30份、玉金10-15份、玄胡 10-15份、青木香10-15份、内金10-15份、桃仁6-9份、红花6-9份、菌陈6-10份、黄连10-15 份、穿心连10-15份、山楂10-15份、麦芽10-15份、白芍10-15份、胆草10-15份。公布号 CN 104189172 A (申请号201410414122. 5)的中国专利文献公开了一种治疗胰腺炎的中药 配方，该配方按质量配比为：紫苏18-22份、陈皮18-22份、黄连8-12份、伏龙肝8-12份，可 按此成分的粉状物制成汤剂、膏剂、喷剂、浓缩片、丸等剂型。公布号CN 103611038 A(申请 号201310630625. 1)的中国专利文献公开了一种治疗胰腺炎的中药方剂，由如下重量配比 的原料药制成：苍术8-12份，厚朴8-12份，佩兰8-12份，鸡内金10-15份，黄连2-5份，黄 柏5-10份，刀豆壳20-25份，玉米须20-25份，草豆蔻5-8份，柴胡5-8份，龙胆草8-12份， 延胡索8-12份。
[0004] 目前临床治疗上，西医主要采用对症处理，不能根治，并且容易产生副作用，造成 身体及心理伤害，中医药配方虽有不少，但大多药效不稳定，治疗效果不佳，因此需加强中 医新组方的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 胰腺炎清热利湿中药剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 胰腺炎清热利湿中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪20-40 ;枸杞 子15-30 ;虎杖15-20 ;鸟不企9-18 ;茯苓10-20 ;百蕊草8-12 ;猪苓8-15 ;麦饭石8-16 ;枳 壳9-16 ;白芍10-20 ;芒硝（后入)4-8 ;地锦草9-16 ;延胡索7-15 ;茵陈15-30 ;淫羊藿8-16 ; 半枝莲5-10。
[0007] 优选的：黄芪25-35 ;枸杞子20-25 ;虎杖16-19 ;鸟不企11-16 ;茯苓12-18 ;百 蕊草9-11 ;猪苓10-13 ;麦饭石10-14 ;枳壳11-14 ;白芍12-18 ;芒硝(后入）5-7 ;地锦草 11-14 ;延胡索9-13 ;茵陈20-25 ;淫羊藿10-14 ;半枝莲6-9。
[0008] 更加优选的是：黄芪30 ;枸杞子22. 5 ;虎杖17. 5 ;鸟不企13. 5 ;茯苓15 ;百蕊草 10 ;猪苓11. 5 ;麦饭石12 ;枳壳12. 5 ;白芍15 ;芒硝(后入)6 ;地锦草12. 5 ;延胡索11 ;茵陈 22. 5 ;淫羊藿12 ;半枝莲7. 5。
[0009] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取面粉撒入热锅内，用中火加热，然后再加入枸杞子和枳壳，不断翻动，炒至面粉变 黄后取出，筛去面粉、晚凉； (2) 将麦饭石洗净，敲成小块，置于耐火容器内，用武火加热10-20分钟(优选的：武火 加热15分钟)，煅至红透，取出放凉； (3) 取芒硝，与豆腐共同加水煮透，过滤得上清液，放冷后析出结晶，取出低温烘干、粉 碎； (4) 将剩余药材洗净，与步骤（1) (2)所制药材一起置于砂锅内，加水没过药材5cm煎 煮，大火煮开后转小火煎煮30-50分钟(优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎 煮40分钟)，过滤后得滤液； (5) 将步骤（3) (4)所得药粉和滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。
[0010] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂汤剂的制备方法，步骤（3)中粉碎过110-140目筛 (优选的：粉碎过120-130目筛；更加优选的：粉碎过125目筛)。
[0011] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取面粉撒入热锅内，用中火加热，然后再加入枸杞子和枳壳，不断翻动，炒至面粉变 黄后取出，筛去面粉、晚凉； (2) 将麦饭石洗净，敲成小块，置于耐火容器内，用武火加热10-20分钟(优选的：武火 加热15分钟)，煅至红透，取出放凉； (3) 取芒硝，与豆腐共同加水煮透，过滤得上清液，放冷后析出结晶，取出低温烘干、粉 碎； (4) 将剩余药材洗净、烘干后与步骤（1) (2) (3)所得药材一起粉碎过90-120目筛(优 选的：粉碎过100-110目筛；更加优选的：粉碎过105目筛)，封装得散剂。
[0012] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂散剂的制备方法，步骤（1)中面粉的量为药材重量 的0. 4-0. 8倍(优选的：面粉量为药材重量的0. 5-0. 7倍；更加优选的：面粉量为药材重量 的0.6倍)。
[0013] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 取面粉撒入热锅内，用中火加热，然后再加入枸杞子和枳壳，不断翻动，炒至面粉变 黄后取出，筛去面粉、晚凉； (2) 将麦饭石洗净，敲成小块，置于耐火容器内，用武火加热10-20分钟(优选的：武火 加热15分钟)，煅至红透，取出放凉； (3) 取芒硝，与豆腐共同加水煮透，过滤得上清液，放冷后析出结晶，取出低温烘干、粉 碎； (4) 将剩余药材洗净，与步骤（1) (2)所制药材一起置于砂锅内，加水没过药材5cm煎 煮，大火煮开后转小火煎煮30-50分钟(优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎 煮40分钟)，过滤后得滤液； (5) 将步骤（4)所得滤渣加水煎煮30分钟，过滤后与上述滤液混合，减压浓缩至稠膏， 与步骤（3)所得药粉搅拌均匀，得膏剂。
[0014] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂膏剂的制备方法，步骤（5)中稠膏的相对密度为 1. 10-1. 20 (60°C)(优选的：相对密度为1. 12-1. 18 (60°C);更加优选的：相对密度为1. 15 (60。。））。
[0015] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 取面粉撒入热锅内，用中火加热，然后再加入枸杞子和枳壳，不断翻动，炒至面粉变 黄后取出，筛去面粉、晚凉； (2) 将麦饭石洗净，敲成小块，置于耐火容器内，用武火加热10-20分钟(优选的：武火 加热15分钟)，煅至红透，取出放凉； (3) 取芒硝，与豆腐共同加水煮透，过滤得上清液，放冷后析出结晶，取出低温烘干、粉 碎； (4) 将剩余药材洗净、烘干后与步骤（1) (2) (3)所得药材一起粉碎过90-120目筛(优 选的：粉碎过100-110目筛；更加优选的：粉碎过105目筛)，得药粉； (5) 混合药粉与药学辅料，制成软材，制粒，烘干，整粒，挤压成椭圆形的片状剂型，即得 片剂。
[0016] 所述的胰腺炎清热利湿中药剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5)中片剂的重 量为0. 3-0. 5g/粒(优选的：片剂的重量为0. 4g/粒)。
[0017] 本发明提供的胰腺炎清热利湿中药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优 良之处还表现在： 1、 本发明疗效显著，还可以增强患者的身体素质，提高抵抗力； 2、 本组方依据中医药理论，合理搭配，可有效缓解胰腺炎带来的不适症； 3、 本发明所选用的药材安全无副作用，价格低廉，制备工艺简单、合理。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪：性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之 功效。一般用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不 敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0020] 枸杞子：基原：为前科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡 萝卜素3. 39毫克％，硫胺素0. 23毫克％，核黄素0. 33毫克％，烟酸1. 7毫克％，抗坏血酸3 毫克％。尚分离