一种茵陈清热利湿片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健品，特别是一种茵陈清热利湿片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 湿热病邪多因饮食不节，嗜食肥甘厚味、辛辣之品，或长期饮酒，积湿蕴热，蓄于中 焦，或外感湿热、暑湿之邪，内舍中焦，致湿热积于中焦。湿热蕴结脾胃，脾失健运，胃失纳降 而成。证属湿热之实证或本虚标实证。病位在脾、胃。常见于湿阻、霍乱、泄泻、痢疾、臌胀 等病证之中。
[0003] 症见胸闷腹胀、胃纳不受，头痛身重、午后身热、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲饮 水，肢体困重，小便黄赤、大便溏而臭，或泻下急迫而不爽，或腹痛，痢下赤白，或吐泻骤作， 呕吐如喷，泻下如米泔水，或面目肌肤发黄，腹部胀大硬满，或有低热，舌苔黄腻、脉濡数等 湿热证候。
[0004] 湿热是内于湿热蕴结脾胃而产生，然湿热之酿成，又为外湿、内湿所生。外湿由外 界湿邪入侵，内湿为脾胃功能失调，不能远化精微而生，即"脾虚生湿"。故治疗湿阻病处方 立法时，应考虑"脾虚"与"湿阻"的主次，权衡轻重用药。初起，湿困中焦，脾虚不是主要矛 盾，应以除湿为主，可选用芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿之品以引邪外出，此时即使有脾虚 之象，办当取健脾与化湿之剂合用。
[0005] 目前，市场上清热利湿的药物或是保健品有很多，但是大多数药物的效果并不是 很好，并且大多数药物的副作用较多，会对人体健康造成伤害，保健品虽有一定的效果，但 是其价格高昂，因此，市场上急需一种纯天然、无毒副作用的茵陈清热利湿片及其制备方 法。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种茵陈清热利湿片及其制备方法，长期服用具有清热利 湿、活血散瘀，祛痰镇咳的功效。
[0007] 本发明的目的通过以下技术方案来实现： 一种茵陈清热利湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂 制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润 滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5% ;按重量份数，中药提取物20-60份、填充剂20-50份、 崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。
[0008] 所述的一种茵陈清热利湿片，按最佳重量份数，中药提取物40份、填充剂30份、崩 解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。
[0009] 所述的中药提取物中原料的优选重量份数为：茵陈30-45份、平贝母15-25份、桑 葚15-25份、艾叶7-14份、地肤子7-14份、丝瓜藤7-14份、瓜子金3-6份、蟛蜞菊3-6份、 伤寒草3-6份、车前草3-6份。
[0010] 所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为：茵陈40份、平贝母20份、桑葚18 份、艾叶14份、地肤子10份、丝瓜藤7份、瓜子金6份、蟛蜞菊5份、伤寒草4份、车前草3 份。
[0011] 所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合；所述 的崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素；所 述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的矫味剂为阿司帕 坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一 种或两种的混合。
[0012] 所述的一种茵陈清热利湿片及其制备方法，其特征在于：其制备方法的主要步骤 为： (1) 制备中药提取物： a、 原料预处理：按重量份数，选取茵陈、平贝母、桑葚、艾叶、地肤子、丝瓜藤、瓜子金、蟛 蜞菊、伤寒草、车前草，洗净并除杂，备用； b、 制备混合提取液：将茵陈、平贝母、桑葚、艾叶、地肤子、丝瓜藤、瓜子金、蟛蜞菊、伤寒 草、车前草混合均匀，然后用水煎煮三次，第一次加14倍的水，中火煎煮2-3小时，过滤，提 取滤液，第二次加12倍的水，中火煎煮1. 5-2小时，过滤，提取滤液，第三次加10的水大火 煎煮〇. 5小时，过滤，提取滤液，合并三次滤液，得到混合提取液，备用； c、 过滤、浓缩、干燥：取混合提取液，过滤，然后进行减压浓缩，浓缩至60°C时，相对密 度为1. 22-1. 3的清膏，然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥，干燥后置于粉碎机中粉碎， 过60目筛，得到中药提取物； (2) 制备茵陈清热利湿片： a、 混合：按重量份数，取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀，然后置于湿法制粒机 中，将粘合剂放入供液槽中，开启机器，调整参数，同时开启剪切飞刀，2-5分钟，出料，使用 摇摆式制粒机，过16目尼龙筛网制粒，制得湿颗粒； b、 干燥：将湿颗粒置于烘干机中烘干，烘干后采用紫外线灭菌，得到整粒； c、 混合：将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合，置于三维运动混合机中混合15-25分 钟，然后使用旋转压片机压片，制得一种茵陈清热利湿片。
[0013] 在药物中：茵陈，清热利湿；退黄；主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸 型肝炎；平贝母，清热润肺，化痰，止咳；用于肺热燥咳，干咳少血，阴虚劳嗽，咯痰带血；桑 葚，补肝，益肾，熄风，滋液；治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利；艾叶，理 气血，逐寒湿；温经，止血，安胎；治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏， 带下，胎动不安，痈疡，疥癣；地肤子，利小便，清湿热；治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹， 疮毒，疥癣，阴部湿痒；丝瓜藤，舒筋，活血，健脾，杀虫，治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿； 齿露，鼻渊，牙宣；瓜子金，活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛；用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳 嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿；蟛蜞 菊，清热解毒；凉血散瘀；主感冒发热；咽喉炎；扁桃体炎；肋腺炎；白喉；百日咳；气管炎； 肺炎；肺结核咯血；鼻衄；尿血；传染性肝炎；痢疾；痔疮；疔疯人院肿毒；伤寒草，清热，除 湿，解毒；治外感发热，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，疔疮肿毒。
[0014] 本发明的有益效果：本发明的一种茵陈清热利湿片，以祖传秘方为基础，精选茵 陈、平贝母、桑葚、艾叶、地肤子、丝瓜藤、瓜子金、蟛蜞菊、伤寒草、车前草、等原料进行组合， 使得各种药物的药效产生协同作用，从而能够达到效果，长期服用具有清热利湿、活血散 瘀，祛痰镇咳的功效。
[0015] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本发明，每天服用本发明一次，7 天为一个疗程，另一组对照组服用清热利湿胶囊，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择 门诊病人52例，其中男32例，女20例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为扁桃体 炎、不思饮食、肝肾阴亏，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。
[0016] 本发明的工艺优点在于：1、选择原料科学，生产工艺先进；2、产品中不添加香料 及防腐剂，保持原料本身的风味和营养成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路 短，广品易加工制造。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1 一种茵陈清热利湿片，由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂 制成，按重量百分比，中药提取物20-60%、