十二指肠溃疡益气固本中药乳剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药技术领域，尤其是涉及一种十二指肠溃疡益气固本中药乳剂 及制备方法。
【背景技术】
[0002] 十二指肠溃疡是常见的慢性疾病之一，是由于多种因素引起的十二指肠黏膜层和 肌层的缺损。十二指肠任何部位都可发生溃疡，但多好发于十二指肠球部，以前壁居多，其 次为后壁、下壁、上壁。十二指肠溃疡是我国人群中常见病、多发病之一，是消化性溃疡的常 见类型，好发于气候变化较大的冬春两季，男性发病率明显高于女性。研究表明十二指肠溃 疡与胃酸分泌异常、幽门螺杆菌感染、非留体抗炎药、吸烟、生活及饮食不规律、工作及外界 压力以及精神心理因素密切相关。
[0003] 十二指肠溃疡常见的并发症：①胃出口梗阻：慢性十二指肠溃疡均可引起瘢痕形 成，从而影响胃的排空，这种情况称为胃出口梗阻。进食后上腹胀满、早饱感及呕吐几小时 甚至几天前的臭宿食，呕吐可在晚上加重，呕吐物常常含有消化不良的上一餐食物。呕吐后 上腹不适或疼痛可暂时缓解。长时间的胃出口梗阻常表现出轻微的疼痛和较长时间间隔的 呕吐发作。慢性出口梗阻病人可出现低氯性碱中毒、手足抽搐、体重下降，有时可合并吸入 性肺炎。②十二指肠溃疡穿孔：近期资料表明，男女溃疡病患者每年发生穿孔的比率分别为 0. 8%和0. 3%，其中多数患者有大量吸烟史。溃疡穿孔常急骤起病，一开始即伴发全腹剧痛、 肠鸣音消失及明显的腹肌紧张，患者不愿移动，有濒死感。穿孔可为溃疡的首发表现，尤其 多见于应用ASA/NSAIDs或卓-艾综合征的病人。③穿透性溃疡：与穿孔不同，溃疡穿透至 毗邻脏器如肝、胰腺或胆道系统，极少引起严重后果。临床可表现为腹痛加重，失去节律性， 局部压痛加重。多数病例严格内科治疗效果良好，仅少数患者需外科治疗。④出血：出血是 溃疡发生到一定的程度的侵蚀到溃疡周围的血管，使血管破裂所致。其出血量的多少及对 病人生命的危害程度取决于受到损伤的血管的大小，当溃疡损伤的为毛细血管时，一般对 病人危害较小，也不容易被发现，仅仅在大便隐血检查时才被发现；而较大血管受损时，可 能出现呕血或者黑便甚至解鲜红。一般患者在出血前可出现各种消化道症状加重的情况， 但当出血停止后上腹部疼痛反而减轻甚至消失。
[0004] 现有治疗十二指肠溃疡的方法比较多，针对上述问题，公开号CN104208095A (申请号201410489836. 2)的专利公开了一种十二指肠溃疡治疗剂及其制备方法，其有效 成份为质量百分含量为〇. 05-0. 3%的纳米碳粉，其中纳米碳粉中含有> 95%的纳米级为 彡5nm，在水中的分散性为99. 19%。公开号CN102824445A(申请号201210350173. 7)的专 利公开了一种治疗十二指肠溃疡的中药组合物它是由下述原料药制成：山马兰40-70份、 变叶榕30-50份、小衫藻30-50份、番泻叶30-50份、元胡20-40份、油渣果20-40份、黄芪 20-40份、灰树花10-30份、虎尾轮10-30份、陈皮10-30份、八月札10-30份、蒲公英10-20 份。公开号CN103751445A(申请号201410020567. 5)的专利公开了一种治疗十二指肠溃 疡的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：蕨麻15-25份、橹罟子9-15份、 黑皮根15-25份、一叶获9-15份、山茴芹6-9份、猴樟果1-3份、南木香6-9份、小血藤9-15 份、丝瓜根3-9份。
[0005] 包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，目前西医常采取抗溃疡与抗 幽门螺杆菌药同用，或在溃疡愈合后采用小剂量H2受体拮抗剂维持治疗来降低复发率，但 长期服用难免会产生副作用，而且效果不甚理想。中医有许多配方，但疗效并不理性。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种十二指肠溃疡益气固本中药 乳剂，其具有疏肝健脾、祛瘀化湿、宣通阳气、温通补中的功效，能够抑制胃酸分泌，增强胃 肠动力，从而促进十二指肠溃疡面愈合，保护溃疡面。本发明的另一目的就是提供上述十二 指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 十二指肠溃疡益气固本中药乳剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：獾油 140-160份；山柰10-18份；石菖蒲15-20份；一年蓬12-20份；月桂叶15-20份；三七25-35 份；白及50-60份；硬脂酸8-12份；聚山梨酯-80 0. 4-1份；苯甲酸钠0. 4-0. 8份；尼泊金 丁酯0. 3-0. 5份；香草香精0. 1-0. 2份；薄荷油香精0. 5-1份。
[0008] 十二指肠溃疡益气固本中药乳剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：獾油145-155份；山柰13-15份；石菖蒲16-19份；一年蓬15-17份；月桂叶16-19 份；三七28-32份；白及53-57份；硬脂酸9-11份；聚山梨酯-80 0. 6-0. 8份；苯甲酸钠 0. 5-0. 7份；尼泊金丁酯0. 35-0. 45份；香草香精0. 13-0. 17份；薄荷油香精0. 6-0. 9份。
[0009] 十二指肠溃疡益气固本中药乳剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原 料制备而成：獾油150份；山柰14份；石菖蒲18份；一年蓬16份；月桂叶18份；三七30 份；白及55份；硬脂酸10份；聚山梨酯-80 0. 7份；苯甲酸钠0. 6份；尼泊金丁酯0. 4份； 香草香精〇. 15份；薄荷油香精0. 8份。
[0010] 上述十二指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法，步骤如下： (1) 将獾油置锅内加热熬炼(除去部分特异臭味)，加入硬脂酸，顺时针搅拌2-3分钟，熔 化后，加入尼泊金丁酯，离火冷却至40°C; (2) 将山柰、石菖蒲、一年蓬、月桂叶、三七和白及切片，置于炒锅内，中火炒20-30分 钟，晾凉，共研成细粉，过100-140目筛； (3) 将步骤（2)所得物混合均匀，加水煎煮30-40分钟(水没过药粉2-3cm)，用三层纱 布过滤，滤液浓缩至原体积的1/2,加入苯甲酸钠，搅拌均匀，冷却至40°C; (4) 将步骤（3)所得液体倒入乳化缸中，加入聚山梨酯-80,在高速电动螺旋桨搅拌下 缓缓向乳化缸的中心(螺旋桨搅拌处)倒入步骤（1)所得物，搅拌至液体颜色变白、变稠且细 腻，加入香草香精和薄荷油香精，再高速搅拌10-15分钟； (5 )将步骤（4 )所得物先在50-70MPa压力下高压均化，再在5-20MPa压力下低压均化， 冷却，分装在洗净的乳剂瓶中，每瓶200g，加盖，加蜡密封。
[0011] 上述十二指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)优 选中火炒23-27分钟，更加优选中火炒25分钟。
[0012] 上述十二指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（2)优 选过110-130目筛，更加优选过120目筛。
[0013] 上述十二指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（3)优 选加水煎煮33-37分钟，更加优选加水煎煮35分钟。
[0014] 上述十二指肠溃疡益气固本中药乳剂的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)优 选再高速搅拌11-14分钟，更加优选再高速搅拌13分钟。<