带有rfid特征激活的灌注系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开整体涉及灌注系统，并且更具体地涉及配置为在系统组件之间发送特定组件信息的集成灌注系统。
【背景技术】
[0002]灌注需要激励生理溶液例如血液通过人或动物的身体的血管或身体的一部分。可以采用灌注的情况的示意性实例包括在心肺分流外科手术，以及其它外科手术期间的体外循环。在一些实例中，灌注在各种治疗处理器期间提供体外循环中是有用的。灌注可用于要么当具体身体部位保留在身体内时，要么当身体部位在身体外部时例如对于移植而言，或者如果身体部位暂时地被移动以提供到其它身体结构的接近，维持该身体部位如具体器官或肢体的存活。在一些实例中，灌注可以在短时间段内被使用，典型地限定为少于六个小时。在一些情况下，灌注可以在延长的时间段内被使用，该延长的时间段大于六个小时。
[0003]在一些实例中，血液灌注系统包括在与患者的血管系统互连的体外循环中的一个或多个泵。心肺分流(Card1pulmonary bypass，CPB)外科手术典型地需要灌注系统，其通过替代心脏和肺的功能而允许心脏的暂时停止。这创建了静止手术领域并且允许血管狭窄、瓣膜疾病以及先天心脏和大血管缺损的手术矫正。在用于心肺分流外科手术的灌注系统中，建立体外血循环，其包括至少一个泵和充氧设备以替代心脏和肺的功能。
[0004]更具体地，在心肺分流过程中，缺氧血(例如静脉血)从进入心脏的大血管中或身体中的其它血管(例如，股动脉)中通过重力排尽或真空抽吸，并且通过体外循环中的静脉管被转移。静脉血被泵送至充氧器，其提供氧传递给血液。通过跨膜传递或较少见地通过血液对氧鼓泡，氧可以被引入血液。同时，二氧化碳被跨膜移除。充氧血液然后通过动脉管而返回至主动脉、股骨动脉或其它主动脉。
【发明内容】
[0005]根据本发明的实施方式，集成灌注系统包括具有多个泵模块的心肺机，每个泵模块具有控制单元。控制器与每个控制单元通信。输入设备与所述控制器通信并且配置为从用户接受操作设置信息。输出设备与所述控制器通信并且配置为显示多个泵模块的参数。集成灌注系统包括与所述控制器通信的数据管理系统。
[0006]所述数据管理系统包括:RF传感器和与所述RF传感器通信的处理器。一个或多个一次性元件配置为结合心肺机来使用并且包括以识别信息所编程的RFID标签，所述识别信息可以由所述RF传感器读取并且由所述处理器用于对数据管理系统内的功能进行解锁。
[0007]根据本发明的另一个实施方式，集成灌注系统包括心肺机和数据管理系统，所述数据管理系统包括RF传感器。通过将具有RFID标签的一次性组件附接至所述心肺机，利用RF传感器读取RFID标签，根据从RFID标签读取的信息将所述数据管理系统内的功能解锁以及操作解锁的功能，可以配置集成灌注系统。
[0008]虽然公开多个实施方式，但是从以下详细说明中，对于本领域的技术人员而言，仍然有本发明的其它实施方式变得显而易见，以下的详细说明显示和描述本发明的示意性实施方式。因此，附图和详细说明被认为是本质上说明性的而非限制性的。
【附图说明】
[0009]图1为根据本发明的一个实施方式的，包括心肺机和数据管理系统的集成灌注系统的示意图。
[0010]图2为示出可以通过图1的集成灌注系统执行的方法的流程图。
[0011]图3为示出可以通过图1的集成灌注系统执行的方法的流程图。
[0012]图4为可以与图1的集成灌注系统一起使用的心肺机组的示意图。
[0013]图5为根据本发明的一个实施方式的灌注系统的示意图。
[0014]图6为可以与图5的灌注系统一起使用的血液液位传感器的示图。
[0015]图7为包括在可以与图5的灌注系统一起使用的标记中的血液液位传感器的示图。
[0016]图8为根据本发明的一个实施方式的，包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
[0017]图9为根据本发明的一个实施方式的，包括血液液位传感器的硬壳血液储存器的示图。
[0018]图10为根据本发明的一个实施方式的，包括血液液位传感器的软壳血液储存器的示图。
[0019]图11为示出可以使用图5的灌注系统来执行的方法的流程图。
[0020]图12为根据本发明的一个实施方式的包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
[0021]图13为根据本发明的一个实施方式的包括血液液位传感器的血液储存器的示图。
[0022]图14为示出在体育运动的情况下的运动员中的V02和D02之间的关系的图表。
[0023]图15为示出在心脏手术情况下的患者中的V02和D02之间的关系的图表。
[0024]图16为示出在VC02和V02之间的关系的图表。
[0025]图17为示出在LAC和V0C02i之间的关系的图表。
[0026]图18为示出根据本发明的一个实施方式的灌注系统的实施方式的示意图。
[0027]图19为示出根据本发明的一个实施方式的监视系统的框图。
[0028]图20为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
[0029]图21为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
[0030]图22为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
[0031]图23为根据本发明的一个实施方式的截屏的示意图。
【具体实施方式】
[0032]本公开涉及在分流过程期间容易设置、使用和监视的灌注系统。在一些实施方式中，本公开涉及一种灌注系统，其中，与该灌注系统一起使用的一次性组件中的至少一些利用设置和/或操作参数来编码。在一些实施例中，本公开涉及一种灌注系统，其中利用识别信息对与灌注系统一起使用的一次性组件的至少一些进行编码，识别信息可以将灌注系统中的附加功能解锁。
[0033]在一些实施方式中，本公开涉及可以用于监视血液储存器中的血液液位或体积的血液液位传感器。血液液位传感器可以用在集成灌注系统中，在集成灌注系统中，如上文所述，一次性组件配置为与灌注系统通信。在一些实施方式中，血液液位传感器可以与缺乏和一次性用品的通信的灌注系统一起使用。
[0034]图1为集成灌注系统10的不意图。集成灌注系统10包括心肺机(Heart lungMachine HLM) 12和一次性元件14。在一些实施方式中，如所示出的，集成灌注系统10还包括数据管理系统(Data management system, DMS) 29。虽然HLMl2和DMS 29示出为不同的组件，但是将会理解的是在一些实施方式中，DMS 29的功能中的至少一些可以集成到HLM12中。在一些实施方式中，HLM 12和DMS 29为可以如所期望的连接在一起，或单独使用的模块组件或系统。
[0035]在一些实例中，关于DMS 29而描述的功能中的至少一些可以改为包括在内联血液监视器或ILBM中。ILBM可以连接至HLM 12并且可以经由血管上的传感器直接测量和/或监视数据。在一些实施方式中，ILBM可以接收来自HLM 12和/或DMS 29的信息。ILBM可以接收手动输入的数据，并且可以显示手动输入的或者从HLM 12或其它设备接收的数据。
[0036]应当理解的是，虽然为了易于说明，仅显示单个一次性元件14，但是在许多实施方式中，多个不同的一次性元件14可以与HLM 12结合使用。接下来，将更详细的描述HLM12、一次性元件14和DMS 29中的每个。HLM 12包括多个不同组件。可以理解上的是，作为HLM 12的部分的本文中示出的具体组件仅为实例，因为HLM 12可以包括其它组件或不同数量的组件。
[0037]在示出的实施方式中，HLM 12包括三个泵模块16，但是可以包括少至两个泵模块16或多达6或7个泵模块16。在一些实施方式中，泵模块16可以为滚子泵或蠕动泵。在一些实施方式中，一个或多个泵模块16可以为离心泵。每个泵模块16可以用于提供液体输送至心室和/或手术区域或从心室和/或手术区域移除血液。在示意性但是非限制性的实例中，一个泵模块16将血液从心脏吸出，另一个提供手术抽吸，而第三个提供心脏停搏液体(高钾溶液以抑制心脏跳动)。可以添加附加的泵模块16 (未示出)以提供附加液体转移。
[0038]每个泵模块16包括控制单元18。在一些实施方式中，每个控制单元18可以配置为操作和监视控制单元所附接的或否则连接至的具体泵模块16的操作。在一些实施方式中，每个控制单元18可以包括一个或多个输入设备(未示出)，例如开关、旋钮、按钮和触摸屏等，使得灌注师可以调节具体泵模块16的操作。每个泵模块16可以包括控制单元18可以用于显示例如设置的值、当前操作参数的值和泵模块16正在正常操作的确认等的字母数字显示。
[0039]HLM 12包括与控制单元18通信并且配置为操作HLM 12的控制器20。在一些实施方式中，控制器12配置为监视分布在HLM 12上和/或在一次性元件14中的一个或多个传感器以监视HLM 12的操作。这种传感器(为了方便说明而没有示出)的实例包括但不限于流量计、压力传感器、温度传感器和血液气体分析器等。
[0040]虽然控制单元18和控制器20被示出为不同的元件，但是在一些实施方式中，可以预期的是，这些元件可以结合在单个控制器中。在一些实施方式中，可以预期的是，结合的控制单元18可以配置为操作HLM 12，从而不需要控制器20。
[0041]控制器20与输入设备22和输出设备24通信。输入设备22可以被灌注师用于输入否则不会输入控制单元18的信息。输出设备24可以被HLM 12用于将相关信息显示给灌注师。在一些实施方式中，输入设备22可以为小键盘、键盘和触屏等。在一些实施方式中，输出设备24可以为监视器。在一些实施方式中，输入设备22和/或输出设备24中的任一个可以为计算机，例如个人计算机、手提计算机、笔记本计算机或平板计算机。在一些情况下，输入设备22和输出设备24可以出现在单个计算机中。
[0042]在一些实施方式中，DMS 29可以被视为用作飞行记录器，记录来自各种源，包括HLM 12和各种外部传感器以及监视设备的数据。在一些实例中，如所示出的，DMS可以包括RF传感器25和处理器27。DMS 29可以与HLM 12通信。在一些实施方式中，如本文所描述的，DMS 29可以提供在HLM 12和/或DMS 29的使用期间能够被解锁的附加功能。
[0043]DMS 29配置为接收和记录来自HLM 12的数据。在一些实施方式中，DMS29可以接收和记录来自其它源以及例如外部设备的数据。DMS 29可以包括允许用户手动输入信息的输入信息。在一些实施方式中，如本文中所讨论的，DMS29可以配置为操作和显示附加功能。在一些实施方式中，DMS 29可以被配置使得利用识别信息而对与集成灌注系统10 —起使用的一次性元件14中的至少一些进行编码，该识别信息可以对DMS 29内的附加功能进行解锁。取决于一次性组件的身份，各种不同附加功能可以被解锁。
[0044]在一些实施方式中，DMS 29可以配置为操作和显示代谢算法。合适的代谢算法的示例性但是非限制性的实例已知为Ranucci算法。Ranucci算法提供关于患者的氧输送(D02)和他们的二氧化碳生成值(VC02)，以及关于患者代谢要求的D02的充足性的连续和实时的信息。在例如申请号为7, 435，222,7, 927，286和7，931，601的