_Cv02) (2)
[0151]VC02 = Ve X eC02x 1.15(9)。
[0152]在一些实施方式中，可以从连接至HLM 12的气体混合器自动地并且连续地获得Ve值(气流)。在一些实例中，到期C02值(eC02)可以由连接至HLM12的外部设备连续地或离散地(大约每二十分钟)监视。eC02值可以被单独地监视并且被手动地输入DMS 29。
[0153]在一些实施方式中，监视设备110可以电连接至HLM 103，以便连续地接收由位于心肺机的特定位置中的合适的传感器收集的数据。连续收集的数据示例性但是非限制性地包括患者的身体温度(T)。温度(T)可以由插入患者的食道或直肠或其它器官的温度探测器140来测量。温度探测器140将温度的电子信号发送至用于实时可视化温度值的HLM103的监视器。在这个情况下利用电连接连接来接口 HLM 103的监视器与监视设备110以便温度值T的连续输入是足够的。
[0154]另一个监视的值包括排出的二氧化碳(eC02)。eC02值通过位于充氧器105的气体溢出处的C02检测器141以检测从充氧器105排出的侧流。C02检测器104可以为在各种商业可得的和重复使用的二氧化碳分析仪之中的任一种C02检测器。
[0155]在一个监视的值包括红细胞比容(HCT)。HCT值通过放置在HLM 103的动脉或静脉回路中的红细胞比容读取单元142而被连续测量。在一些实施方式中，HCT值可以由外部设备例如大约每二十分钟，或者由连接至DMS 29的外部设备离散地测量。在一些实施方式中，HCT值可以被独立地监视并且被手动地输入控制器20和/或DMS 29。例如，在图18中，红细胞比容读取单元142放置在泵104和充氧器105之间的动脉内。红细胞比容读取单元142是商业可得的并且一次性的。
[0156]另一个监视的值包括泵流速(Qp)。Qp值通过位于HLM 103的动脉上的多普勒读取单元143而被连续测量。这种多普勒读取单元143基于多普勒原理(红细胞速率)测量血液流动。
[0157]在一些实施方式中，如果泵为离心泵，那么它已经装配多普勒读取单元143。相反，如果泵104为滚子泵，那么多普勒读取单元143可以被添加。在可替选方案中，多普勒读取单元143可以被省略，因为滚子泵头提供有测量系统。在这个情况下，关于泵流量Qp的数据可以被直接发送至监视设备110。
[0158]具体参考图19，监视系统110的操作在下文中被描述。监视系统110的处理器包括第一计算程序112，其基于操作者输入的患者的体重和身高，根据预定表格计算患者的身体表面面积(BSA)。
[0159]BSA值发送至第二计算程序113，其接收HLM 103的泵104所检测的泵流量Qp的输入值。根据关系QpI = Qp/BSA，第二计算程序113计算指数泵流量Qpi。
[0160]第三计算程序114接收由放置在心肺机的静脉或动脉的红细胞比容读取单元143检测的输入值HCT。基于方程(6)，第三计算程序114计算血红蛋白值Hb。Hb值被发送至显示器111并且显示在显示器111的窗151中(图20)。
[0161]第二计算程序113计算的泵流量指数Qpi和第三计算程序114计算的血红蛋白值Hb被发送至第四计算程序115，第四计算程序115接收操作者手动输入的动脉氧饱和度(Sat (a))和动脉氧张力(Pa02)的值作为输入值。根据方程(4)，第四计算程序115计算指数氧输送值(D02i)。
[0162]如图20中所显示的，D02i值在显示器111的窗口 153中被实时可视化，并且可视化为图表模式152(根据时间)。显示器111设置有计时器窗口 156，其显示从CPB的开始经过的时间。
[0163]如图19中显示的，D02i值被发送至比较器118，比较器118将其与显示在显示器111的窗口 154(图20)中的D02irait的阈值进行比较。在270ml/min/m 2处，这个阈值可以设置在温度34°C和37°C之间的温度处，并且以线性模式根据温度减少。
[0164]因此，D02irait的阈值可以由操作者来预设并且可以由计算程序117取决于温度探测器140确定的温度值T来计算。探测器140确定的温度值T被发送至显示器111以被显示在窗口 155中。
[0165]当D02i值降落D02irait以下时，比较设备将控制信号发送至被触发的警报器116，警告操作者潜在的危险情况。
[0166]在一些实施方式中，警报器116不由泵流量Qp(经常在CPB期间被需要)的短暂性减小而触发。因此，警报器116可以被设置为在连续5分钟检测到D02i在D02irait以下之后被激活。但是，可以执行所有低流量期间的记录，以分析和避免许多低流量的短期间可能造成附加效果的可能性。在持续大约90分钟的正常CPB期间，在D02ieHt以下的D02i的不多于20分钟被认为是合理的。监视设备110配备计算程序119，其接收C02传感器141所检测的排出的二氧化碳eC02以及操作者设定的气流Ve作为输入值。根据这些输入数据，计算程序119应用方程(9)计算的指数二氧化碳生成VC02i。
[0167]计算程序119计算的VC02i值被发送至显示器111并且以根据时间的图表关系158被实时地显示在窗口 157 (图20)中。
[0168]VC02i值被发送至将VC02i与由操作者设定的厌氧阈值￥0)21。&进行比较的第二比较器120 ;默认预设VC02irait为60ml/min/m2。如图20中所显示的，显示器111提供有显示由操作者设置的厌氧阈值VC02irait的值的窗口 159。
[0169]返回至图19，当VC02i超过VC02irait，警报器信号被发送至第二警报器121，该警报器121被触发时，警告操作者警告情况。而且，如图20中所显示的，显示器111提供有:窗口 160，其中由操作者设定的气流值Ve被显示在窗口 160中；窗口 161，其中从计算程序113到达的指数流动流量值Qpi被显示在窗口 161中；和窗口 162，其中计算程序112所计算的患者的身体表面面积被显示在窗口 162中。
[0170]在一些实施方式中，监视系统110可以装配有数据计算系统以及打印机接口和/或数字数据计算系统。显示器111可以包括两个配置:如图20中所显示的完成配置，和如图21中所显示的减少配置，其仅考虑D02参数。
[0171]在一些实施方式中，DMS 29可以追踪并且显示各种不同的代谢参数。图22和23是提供代谢参数的一些的示例性但是非限制性实例的截屏，该代谢参数可以由DMS 29显示。如上文所讨论的，这些参数中的一些被测量，而其它参数可以使用测量的参数来由DMS29来计算。参数的实例包括指数二氧化碳生成(D02i)、指数氧消耗(V02i)和指数二氧化碳生成(VC02i)。可以显示的比例的实例包括D02i/V02i，V02i/V02i和V02i/D02i。
[0172]在没有超出本发明的范围的情况下，可以对讨论的实施方式形成各种修改和添加。例如，虽然上文描述的实施方式涉及具体特征，但是本发明的范围还包括具有不包括所有上文描述的特征的特征和实施方式的不同结合的实施方式。
【主权项】
1.一种集成灌注系统，包括: 心肺机(12)，其包括: 多个泵模块(16)，每个泵模块具有控制单元(18)； 控制器(20)，其与每个控制单元(18)通信； 输入设备(22)，其与所述控制器(20)通信并且配置为从用户接受操作设置信息，和 输出设备(24)，其与所述控制器(20)通信并且配置为显示多个泵模块(16)的操作参数； 数据管理系统(29)，其与所述控制器(20)通信，所述数据管理系统包括: RF传感器(26) -M 处理器(27)，其与所述RF传感器(26)通信；以及 一个或多个一次性元件(14)，其配置为结合心肺机(12)来使用，并且包括利用识别信息所编程的RFID标签(28)，所述识别信息可以由所述RF传感器(26)读取并且由所述处理器(27)用于对数据管理系统内的功能进行解锁。
2.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，数据管理系统(29)配置为接收和记录来自所述心肺机(12)以及可选地来自外部源的数据。
3.根据权利要求2所述的集成灌注系统，其中，所述数据管理系统(29)配置为显示从所述心肺机(12)以及可选地从外部源接收的数据。
4.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，所述一个或多个一次性元件(14)包括一个或多个血液储存器、充氧器、热交换器或动脉过滤器。
5.根据权利要求4所述的集成灌注系统，其中，所述血液储存器包括静脉血储存器、抽吸血液储存器、流出血液储存器及其组合。
6.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，一个或多个一次性元件(14)包括被动RFID 标签(28) ο
7.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，所述输入设备(22)包括触屏计算机。
8.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，所述功能包括代谢算法。
9.根据权利要求1所述的集成灌注系统，其中，进一步利用识别一个或多个一次性元件(14)的性能特征的信息来编程所述RFID标签(28)。
10.根据权利要求9所述的集成灌注系统，其中，所述数据管理系统(29)配置为利用一个或多个一次性元件的所识别的性能特征来显示预充体积仿真器。
11.一种配置集成灌注系统的方法，所述集成灌注系统包括心肺机(12)和数据管理系统(29)，所述数据管理系统包括RF传感器(26)，所述方法包括以下步骤: 将具有RFID标签(28)的一次性元件(14)附接至所述心肺机(12)； 利用RF传感器(26)读取RFID标签(28)； 根据从RFID标签(28)读取的信息将数据管理系统(29)内的功能解锁；以及 操作所解锁的功能。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，操作所解锁的功能包括显示代谢算法。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，操作所解锁的功能包括根据从RFID标签(28)读取的信息显示预充体积仿真器。
14.根据权利要求11所述的方法，还包括显示从RFID标签提供至RF传感器(26)的信 息。
15.根据权利要求11所述的方法，其中，在利用RF传感器(26)读取RFID标签(28)之前，将具有RFID标签(28)的一次性元件(14)附接至所述心肺机(12)。
【专利摘要】本公开涉及在分流过程期间容易设置、使用和监视的灌注系统(10)。在一些实施方式中，本公开涉及一种灌注系统(10)，其中，与该一灌注系统(10)起使用的一次性组件(14)中的至少一些被配置为能够将设置和/或操作参数发送至灌注系统以为了将灌注系统内的进一步功能(29)解锁。
【IPC分类】A61M1-00
【公开号】CN104640582
【申请号】CN201380048845
【发明人】伊万·罗西, 拉法埃拉·蓬巴达
【申请人】索林集团意大利有限责任公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2013年7月24日
【公告号】EP2711037A1, US8888730, US9132214, US20140079590, US20150105642, WO2014045133A1